Орнисид

Таблетки вагинальные 500 мг

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Орнидазол.

Код АТХ G01AF06

- трихомониаз: при мочеполовых инфекциях, вызванных вагинальной трихомонадой у женщин (вульвовагинит, вагинит, уретрит, бартолинит, цервицит и баланит, простатиты)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- чувствительнность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола.

- I триместр беременности и период лактации

Необходимо проявить осторожность при расстройстве центральной нервной системы (например, при эпилепсии или рассеянном склерозе). Влияние других препаратов может увеличиваться или уменьшаться.

- Реакция гиперчувствительности может развиться у людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата

- Орнисид® вагинальные таблетки нельзя вводить перорально.

-Каждая вагинальная таблетка Орнисид® содержит 194,40 мг лактозы.

-Пациенты с редкой генетической непереносимостью галактозы, недостаточностью лапарозы лаплазии или мальабсорбцией глюкозо -галактозы не должны использовать этот препарат.

Не следует употреблять алкоголь при применении Орнисида® и в течение как минимум 3 дней после прекращения приема. Однако, орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда. Доза коагулянта должна быть скорректирована соответствующим образом. Орнидазол продлевает микрорелаксирующий эффект векурония бромида. Следует проявлять осторожность при одновременном назначении противоэпилептических препаратов, включая циметидин (антигистамин), фенитоин, фенобарбитал и литий.

Дети

Вагинальные таблетки не предназначены для новорожденных, недоношенных детей и для детей грудного возраста.

Пациенты пожилого возраста

Нет никаких сведений в отношении данной популяции с точки зрения вагинального использования.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью диапазон дозы должен быть в два раза больше.

Пациенты с почечной недостаточностью

Доза корректировки не требуется для пациентов с почечной недостаточностью.

Женщины детородного возраста/противозачаточные средства

Влияние орнидазола на женщин детородного возраста и на применение противозачаточных средств неизвестны.

Беременность

Орнисид® не следует принимать женщинам на ранней стадии беременности без крайней необходимости.

Период лактации

Орнисид® следует принимать женщинам в период лактации в исключительных случаях.

Фертильность

Препарат не проявлял тератогенных или фетотоксических эффектов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

У пациентов, принимающих Орнисид®, могут наблюдаться сонливость, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, головокружение или временная потеря сознания. Возникшие явления могут повлиять на деятельность, требующую внимания, например, вождение и эксплуатация оборудования.

Режим дозирования

Если не рекомендована иная доза врачом;

Для лечения трихомониаза: используется в соответствие со следующей дозировкой – 250 мг таблетки принимают перорально.

Возможности приема однократной дозы и 5-дневного лечения.

Во всех случаях, с целью предотвращения повторного заражения инфекцией, супругу/партнеру пациента следует также принять эквивалентную дозу таблетки перорально. 500 мг таблетки, принятой перорально супругом/партнером пациента, является лечением однократной дозой и 5-дневным лечением.

Метод и путь введения

Перорально и вагинально

Частота применения с указанием времени приема

Перед сном вагинальную таблетку Орнисид® ввести во влагалище, предварительно тщательно вымыв руки.

В случаях передозировки симптомы, перечисленные разделе Нежелательные реакции, проявляются в более тяжелой форме. Нет каких-либо противодействующих средств. В случае возникновения судорог рекомендуется диазепам.

Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных

Нечасто

- головная боль, тошнота, рвота и др. желудочно-кишечные расстройства Редко

- расстройство вкуса

- кожные реакции

Очень редко

- сонливость

- головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, усталость, головокружение, временная потеря сознания и сенсорная или смешанная периферическая невропатия

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- нарушения функции печени

- гиперчувствительные и локальные боли регистрируются вовремя введения Орнисид® внутривенно

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

активное вещество - орнидазол 500,00 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, кислота лимонная безводная, поливинилпирролидон К 30, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), вода очищенная**

**не содержится в готовом продукте

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, белые или почти белые, грушевидной формы, слегка выпуклые с обеих сторон.

По 3 или 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Юридический адрес: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul, Turkey (Турция)

Головной офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey (Турция), тел.:+90 212 366 84 00, факс: +90 212 276 20 20, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr

Юридический адрес: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul, Turkey (Турция)

Головной офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey (Турция), тел.:+90 212 366 84 00, факс: +90 212 276 20 20, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz