Офтан

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 10 мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.

Код ATХ S01XA

Показания к применению

- катаракта

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата

- Не применяется у детей до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Капли глазные Офтан® Катахром предназначены только для местного применения в глаза, но не для инъекционного или перорального применения.

Бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Вы должны снять контактные линзы перед применением этого препарата и вставить их обратно через 15 минут после закапывания.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас синдром сухого глаза, или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если вы чувствуете атипичное ощущение, жжение или боль в глазах после приема этого препарата, проконсультируйтесь со своим врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Специальные предупреждения

Применение у детей

У детей капли глазные Офтан® Катахром не применяются.

Во время беременности или лактации

Поскольку эффекты глазных капель Офтан® Катахром не были изучены во время беременности и кормления грудью, использование препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Продукт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем. Как и для любых глазных препаратов - если отмечается транзиторное затуманивание зрения, пациент должен подождать, пока зрение восстановиться и только после этого управлять автомобилем или использовать механическое оборудование.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза в день.

Метод и путь введения

Для местного применения

В случае одновременного использования других глазных препаратов, следует подождать 5 - 15 минут и только после этого применять другой лекарственный препарат.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Oфтан® Катахром безопасен при офтальмологическом использовании. Нет данных о передозировке после случайного или преднамеренного приема препарата внутрь. Лечение симптомов, связанных с передозировкой Oфтан® Катахром, является симптоматическим.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- кратковременная боль в глазах, раздражение глаз

Редко

- аллергический конъюнктивит, дерматит контактный

Очень редко

- кратковременная тошнота, головокружение, артериальная гипотония, одышка

- приливы, чувство жара, обмороки, ощущение пульсации в висках

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- кратковременное раздражение глаз, связанное с хлоридом бензалкония (консервант).

В связи с использованием в глазных каплях фосфатной буферной системы у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы изредка сообщалось о случаях кальцификации роговицы.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Представительство АО «Cантен» в Республике Казахстан

ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан

Номер телефона – 250-39-17

Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1мл раствора содержит

активные вещества: цитохром С 0,675 мг,

аденозин2 мг,

никотинамид20 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцинат гексагидрат, сорбит, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор красного цвета

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флаконы-капельницы из прозрачного полиэтилена, с закручивающимся колпачками белого цвета.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона – 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре oт 2 С до 8 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

AO НекстФарма,

Нииттюхаанкату, 20, 33720 Тампере, Финляндия

Номер телефона: +358-3-2848111;

Вторичная упаковка

Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В., Нептунус 12, 8448CN Херенвен, Нидерланды

Держатель регистрационного удостоверения

AO Сантен

Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Номер телефона: +358-3-2848111;

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Cантен» в Республике Казахстан

ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан

Номер телефона – 250-39-17

Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com