Либексин

Таблетки, 100 мг

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты другие. Преноксдиазин

Код АТХ R05DB18

- острый и хронический непродуктивный кашель (т.е. сухой кашель без мокроты) любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и кардиального) происхождения

- препарат эффективно смягчает кашель, сопровождающий заболевания с нарушением дыхания и оксигенации, не подавляя деятельность дыхательного центра

- для премедикации (подготовке) при бронхоскопическом или бронхографическом исследованиях

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам, указанным в разделе «Состав»

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией

- послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза).

Следует проглотить таблетку полностью, так как при разжевывании или размельчении может возникнуть временная потеря чувствительности или онемение слизистой рта.

Пациентам с вязким отделяемым, с трудностями при откашливании, также необходим прием отхаркивающего или муколитического средства под контролем врача.

Нет данных

Препарат содержит 38.0 мг моногидрата лактозы. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы противопоказано применение данного лекарственного препарата.

Применение в педиатрии

В соответствии с возрастом и массой тела пациента рекомендуемая доза пропорционально ниже.

Во время беременности или лактации

Препарат можно использовать при беременности и кормлении грудью только после назначения врачом и тщательного анализа соотношения пользы и риска.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении высоких доз препарат может оказывать негативное влияние на реакцию, таким образом, для управления автомобилем или техникой требуется индивидуальная оценка при применении высоких доз.

Режим дозирования

Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.

Взрослые

Рекомендуемая доза 1 таблетка 3-4 раза в день (3-4 раза в день 100 мг).

В более сложных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток 3-4 раза в день или 3 таблеток 3 раза в день (3-4 раза в день 200 мг или 3 раза в день 300 мг соответственно).

Дети

В соответствии с возрастом и массой тела пациента рекомендуемая доза пропорционально ниже: ¼-½ таблетки 3-4 раза в день (3-4 раза в день 25-50 мг).

Для детей возрастом от 1 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 раза в день (3 раза в день 50 мг).

Для детей возрастом от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в день (3-4 раза в день 50 мг)

Метод и путь введения

Внутрь.

Следует проглотить таблетку полностью, так как при разжевывании или размельчении может возникнуть временная потеря чувствительности или онемение слизистой рта.

Симптомы: При применении в дозах выше терапевтических по прошествии нескольких часов после приема может возникнуть седативный эффект или утомление.

Неотложные меры: Необходимо срочно обратиться к врачу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

Редко:

-аллергические реакции, сухость во рту и горле

Неизвестно:

- бронхоспазм

- желудочно-кишечные явления (гастралгия, запор) могут возникнуть (в случаях <10%), которые проходят во время приема пищи.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 таблетка содержит

активное вещество - преноксдиазина гидрохлорид 100,0 мг

вспомогательные вещества: глицерин, стеарат магния, тальк, повидон, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «LIBEXIN» - на другой. Диаметр таблетки около 8 мм, высота – около 2.8 мм.

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

При температуре ниже 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.

Адрес: 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary

тел: +36 30 647 9091

факс: + 36 1 505 2231

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Будапешт, Венгрия

Адрес: 1138 Будапешт, Váci út 133. «E» épület 3. еmelet

тел: +36 30 647 9091

факс: + 36 1 505 2231

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО "STADA Kazakhstan"

050011, Республика Казахстан,

г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В

тел.: +7 (727) 222 21 00

e-mail: PVEurasia@stada.kz , EurasiaQA@stada.com