Левояпс

Капли глазные, 5 мг/мл, 5 мл

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ S01AЕ05

- лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых пациентов и детей 8 лет и старше.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу левофлоксацину, другим препаратам группы хинолонов или к любому из вспомогательных веществ, например к бензалкония хлориду

- детский возраст младше 8 лет.

Глазные капли Левояпс следует вводить так как рекомендуется в способе применения.

Подобно другим антибиотикам, продолжительное применение может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В случае ухудшения течения заболевания или при отсутствии улучшения в рекомендуемый срок лечения, необходимо прекратить применение препарата Левояпс и обратиться к врачу. При необходимости, врач может провести дополнительное исследование с помощью специального оптического офтальмологического оборудования.

При воспалительных заболеваниях глаз нельзя использовать контактные линзы.

Глазные капли Левояпс содержат бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного препарата, контактные линзы необходимо снять, повторно установить их можно будет только через 15 минут после закапывания препарата Левояпс.

Судя по имеющимся ограниченным данным, профиль нежелательных побочных эффектов у детей и взрослых не отличается. Однако, как правило, у детей глаза сильнее реагируют на этот раздражитель, чем у взрослых. Раздражение может повлиять на желание детей продолжать лечение.

Имеются сообщения, что бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, симптомы сухости глаз и повлиять на слезную пленку и поверхность роговицы. У пациентов с синдромом сухого глаза и при возможном повреждении роговицы, препарат следует применять с осторожностью. При длительном применении необходим контроль врача.

Препараты этой группы, даже после однократного применения могут вызывать аллергические реакции. В этих случаях, применение препарата Левояпс необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу.

При применении левофлоксацина может развиться воспаление и разрыв сухожилий, особенно в пожилом возрасте и при одновременном приеме гормональных препаратов (кортикостероидов). При первых признаках воспаления сухожилия, необходимо прекратить применение препарата Левояпс и обратиться к врачу.

Специальные исследования лекарственных взаимодействий с глазными каплями c левофлоксацином не проводились.

При одновременном применении других препаратов для местного применения в глаза, необходимо соблюдать минимальный 15 минутный промежуток между их применением.

Дети: нет данных о пользе и безопасности лечения глазными каплями с левофлоксацином язв роговицы и гонококкового конъюнктивита у новорожденных.

Применение глазных капель Левояпс у детей младше 8 года не рекомендуется из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности.

Пациенты пожилого возраста: не требуется изменения рекомендуемой дозы.

Во время беременности или лактации

Беременность: отсутствуют данные о применении левофлоксацина у беременных женщин, поэтому риск для человека не известен.

Период лактации: левофлоксацин выводится с грудным молоком. При применении лечебных доз препарата Левояпс не ожидается нежелательного воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Глазные капли Левояпс следует использовать во время кормления грудью, только по рекомендации врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При закапывании капель Левояпс в глаза, возможно временное нарушение зрения с помутнением, слезоточивостью и раздражением. В этих случаях необходимо выждать, когда зрение прояснится и только затем садиться за руль или работать с движущимися механизмами.

Режим дозирования

Для всех пациентов - в первые 2 дня в пораженный глаз(глаза) закапывают по 1-2 капли препарата Левояпс через каждые 2 часа, не более 8 раз в день в период бодрствования. Затем с 3-го по 5-й день, закапывают по 4 раза в день. Дозировка для взрослых и детей старше ≥8 года одинаковая.

Метод и путь введения

Капли закапывают во внутренний угол глаза. Для предупреждения всасывания лекарственного препарата и усиления местного действия, носослезный канал во внутреннем углу глаза после закапывания, необходимо прижимать пальцем в течение 2-3 минут.

При одновременном применении других лекарственных препаратов для глаз, необходим минимальный 15-минутный интервал между их нанесением. Если вы одновременно применяете препарат Левояпс и глазную мазь, то мазь необходимо наносить в последнюю очередь. Перед закапыванием глазных капель, контактные линзы необходимо снять и снова их надеть не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Для предупреждения загрязнения капельницы флакона и раствора капель Левояпс, не следует прикасаться кончиком капельницы к векам и окружающим поверхностям.

Длительность лечения

Обычная длительность лечения составляет 5 дней. В некоторых случаях врач может продлить курс лечения до 2 недель. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, от клинического и бактериологического течения заболевания.

Симптомы: после случайного приема внутрь, токсических реакций не вызывает.

Лечение: при местной передозировке глазных капель Левояпс, глаз (глаза) следует промыть чистой (проточной) водой комнатной температуры. При случайном приеме внутрь, при необходимости, врач может назначить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Часто

- жжение в глазах, снижение остроты зрения, слизистые выделения из глаз в виде тяжей.

Нечасто

- склеивание век, воспаление краев век, отек слизистой глазного яблока, воспалительная реакция слизистой глаза, отек век, дискомфорт в глазах, зуд и боль в глазах, покраснение слизистой оболочки глаза, «узелки» (фолликулы) на слизистой глаз, синдром сухого глаза, сильное покраснение века, светобоязнь

- головная боль, воспаление слизистой носа.

Редко

- не глазные аллергические реакции, включая кожную сыпь.

Очень редко

- анафилаксия (быстрая тяжелая аллергическая реакция, представляющая опасность для жизни), отек дыхательного горла.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- у пациентов, получавших препараты группы фторхинолонов, отмечались разрывы сухожилий плеча, кисти, ахиллова и других сухожилий, по поводу которых проводили восстановительные операции и это сопровождалось длительным нарушением трудоспособности. Риск разрывов сухожилий повышается при одновременном приеме гормональных препаратов (кортикостероидов), в пожилом возрасте и на сухожилиях, имеющих повышенную нагрузку, чаще это ахиллово сухожилие.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

5 мл препарата содержат:

активное вещество - левофлоксацина гемигидрат (эквивалентно левофлоксацину) 25.0000 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид**, натрия хлорид, кислота хлороводородная 10 %, натрия гидроксида 10 % раствор, вода для инъекций, азот*** (с низким содержанием кислорода) стерильный.

**5% избыток входит в расчетные количества хлоридалкония.

*** Используется при производстве в качестве инертной среды.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета.

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон белого цвета, укупоренные пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Срок хранения после первого вскрытия флакона 28 дней при температуре не выше 25 оС.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 ℃

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

BALKANPHARMA-RAZGRAD AD,

68 Aprilsko vastanie Blvd.,

7200 Разград, Болгария

Тел.: (+359 84) 660 999

Эл. почта: bphraz@antibiotic.bg

BELINDA LABORATORIES LLP.,

Unit 18, 53 Norman Road, Greenwich Centre Business Park,

Лондон, Великобритания, SE10 9QF.

Тел.: +44-203-598-2050,

Эл. почта: info@belinda.uk.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «CEPHEUS Medical» (ЦЕФЕЙ Медикал)

Проспект Аль-Фараби, дом 7, ЖК «НурлыТау», блок 5А, офис 247

050045, г. Алматы, Республика Казахстан

Тел.: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно)

Эл. почта: drugsafety@evolet.co.uk