Контрактубекс

Гель для наружного применения

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие.

Код АТХ D03АX

-гипертрофические, келоидные, ограничивающие движения и косметически обезображивающие рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм; контрактуры, такие как контрактура Дюпюитрена и травматические контрактуры сухожилий;

- рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).

Контрактубекс используется для лечения этих типов шрамов после закрытия поражений.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту (Е 200), которая может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит. Контрактубекс содержит ароматизаторы с Цитронеллолом, Гераниолом, бензиловым спиртом, Цитралем и линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

Исследования взаимодействий не проводились.

На сегодняшний день не известно никаких свидетельств взаимодействия.

Во время беременности или лактации

Риски во время беременности и лактации на сегодняшний день неизвестны.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Режим дозирования

Наносят несколько раз в сутки.

Метод и путь введения

Наносят на кожу или рубцовую поверхность слегка втирая до полного впитывания геля.

При застарелых плотных рубцах дайте гелю подействовать на ночь под повязкой.

В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечение необходимо в течение нескольких недель или месяцев.

При лечении свежих рубцов следует избегать физических раздражителей, таких как сильный холод, ультрафиолетовое излучение или сильный массаж.

Особые группы пациентов

Дети

У детей с 1 года гель можно наносить один или два раза в день на рубцовую ткань, согласно проведенным исследованиям.

Безопасность и эффективность применения Контрактубекса у детей в возрасте до 1 года не установлены. Никаких данных нет.

Не выявлена

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применить лекарственный препарат.

Часто

- зуд, эритема, телеангиэктазы, рубцовая атрофия

Нечасто

- гиперпигментация кожи, атрофия кожи

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- пустулезная сыпь

- гиперчувствительность (аллергическая реакция)

- парестезия

- крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, ощущение жжения в коже, ощущение стянутости в коже, контактный дерматит

- отек, боль в месте нанесения, отшелушивание места нанесения.

В целом Контрактубекс очень хорошо переносится, даже при длительном использовании. Зуд, который иногда возникает в процессе лечения Контрактубексом, свидетельствует о тканевой перестройке рубцов, и обычно не требует прекращения лечения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

100 г геля содержит

активные вещества: лука экстракт жидкий ((Allium cepa L., Bulbus (0.16: 1) экстрагент: водно-спиртовой раствор этанола 96%) 10.00 г, гепарин натрия (125 ЕД/мг) 0.04 г, аллантоин 1.00 г

вспомогательные вещества: кислота сорбиновая (Е200), метилпарагидроксибензоат (Е218), камедь ксантантановая, полиэтиленгликоль 200, масло парфюмерное аромат 30263773 роза (с цитронеллолом, гераниолом, бензиловым спиртом, цитратом и линалоолом), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гель от светло-бежевого до светло-коричневого цвета, непрозрачный, с характерным запахом

По 20 г препарата в тубы алюминиевые с мембраной и навинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Период применения после вскрытия 6 мес.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА

Д- 60318, Франкфурт-на-Майне, Германия

Тел: +49-69-1503-0

Факс: +49-69-1503-200

e-mail: info@merz.de

Мерц Фармасьютикалс ГмбХ, Германия

Д- 60318, Франкфурт-на-Майне, Германия

Тел: +49-69-1503-0

Факс: +49-69-1503-200

e-mail: contact@merz.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Ацино Каз»

Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район,

проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243

Телефон: 8 (727) 364-56-61

е-mail: PV-KAZ@acino.swiss