Имудон

Таблетки для рассасывания

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.

Код АТХ L03АX

Адъювантное лечение инфекционных заболеваний, ограниченных полостью рта, включая язвенные поражения:

- пародонтоз, пародонтит, стоматит, глоссит, герпетический стоматит,

- инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки,

- язвенный гингивит,

- дисбактериоз полости рта,

- фарингит,

- хронический тонзиллит,

- травмы слизистой оболочки полости рта, вызванные зубными протезами,

- инфекционные осложнения после удаления зубов, имплантация зубов,

- предоперационная подготовка и послеоперационный период тонзилэктомии.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к лизатам бактерий (Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus delbrueckii ss lactis, Lactobacillus fermentum, Streptococcus pyogenes groupe A, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Streptococcus gordonii, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleautum ss fusiforme, Candida albicans) или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 6 лет, из-за возможного неправильного применения (проглатывания или разжевывания)

- наличие аутоиммунных заболеваний

- период беременности и период лактации

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Лаппа-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Показания не предполагают продолжительного использования препарата. Если симптомы сохраняются более 8 дней и не сопровождаются повышением температуры, следует пересмотреть лечение.

Имудон® можно принимать с лекарственными препаратами других групп.

Так как Имудон® содержит лактозу, он противопоказан лицам с редкими врожденными заболеваниями, как синдром врожденной мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицит лактазы. Осторожно больным с сахарным диабетом.

Пациента следует проинформировать о возможном в редких случаях повышении температуры тела выше 39°С без видимой причины. При первых признаках такого симптома следует немедленно прекратить лечение. Однако следует отличать такое повышение температуры тела от симптоматического, связанного с заболеваниями ЛОР-органов.

У больных бронхиальной астмой были описаны случаи астматических приступов при использовании препаратов бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции. При развитии астматического приступа не рекомендуется продолжать лечение.

В случае необходимости рот следует полоскать не ранее, чем через 1 час после применения препарата Имудон®, чтобы не снижать терапевтическую активность препарата. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка препарата Имудон® содержит 15 мг натрия. Из-за содержания маннитола возможно умеренное послабляющее действие.

Во время беременности или лактации

Информация об использовании препарата Имудон® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют. Не рекомендуется принимать препарат Имудон® в период беременности или лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не существует данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами.

Режим дозирования

Суточная доза составляет от 6 до 8 таблеток.

От 6 до 14 лет суточная доза 6 таблеток.

Продолжительность курса лечения от 6 до 8 дней.

Метод и путь введения

Таблетки предназначены для местного применения, их рассасывают в ротовой полости, не разжевывая и не запивая водой.

Случаи передозировки препарата не известны.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Данных недостаточно чтобы определить частоту побочных реакций при лечении препаратом Имудон®. Побочные действия, о которых сообщалось, приведены ниже:

Редко

- реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема;

- тошнота, рвота, боли в животе, диарея.

Очень редко

- необъяснимое повышение температуры тела выше 39°С в раннем периоде лечения, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, приступ астмы и изолированный кашель;

- узловатая эритема, тромбоцитопения;

- геморрагический васкулит.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

активное вещество ‒ Имудон® (смесь лизатов бактерий) * ‒ 2,70 мг (в пересчете на сухое вещество),

вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат, тиомерсал, глицин, лактозы моногидрат, маннитол, повидон, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, магния стеарат, ароматизатор мятный.

* Лизаты бактерий (Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus delbrueckii ss lactis, Lactobacillus fermentum, Streptococcus pyogenes groupe A, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Streptococcus gordonii, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleautum ss fusiforme, Candida albicans) ‒ 0,1575 мг.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из композиционного материала полиамид/алюминий/поливинилхлорид.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона марки А или хром-эрзац.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм",

Россия, 634009, г. Томск, пр-т Ленина, дом 211,

тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм",

Россия, 634009, г. Томск, пр-т Ленина, дом 211,

тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс",

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16

Телефон: (7212) 90-80-51, (7212) 90-80-43, факс (7212) 90-65-49

e-mail: kphk@kphk.kz, medinfo@kphk.kz