Глютион

Лекарственная форма, дозировка

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 600 мг, в комплекте с растворителем

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Антидоты. Глутадион.

Код АТХ V03AB32

Показания к применению

- профилактика нейропатии, индуцированной химиотерапией с использованием цисплатина или аналогичных препаратов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данные отсутствуют.

Специальные предупреждения

В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить.

Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата.

Не использовать в случае наличия мутности и осадков.

Применение в педиатрии

Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Несмотря на отсутствие признаков токсического воздействия глютатиона на эмбрион и плод в экспериментальных исследованиях, его применение во время беременности и грудного вскармливания, как и в случае использования любого нового препарата, не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Глютион оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами, или совершенно не оказывает никакого воздействия.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Суточная доза препарата, обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г). Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств.

В случае одновременного применения глютатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия глютатиона должна быть выполнены за 15-30 минут до начала химиотерапии. В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг).

Метод и путь введения

Внутримышечно или внутривенно медленно.

Длительность лечения

Длительность лечения определяются тяжестью состояния.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто

- лихорадочные реакции

- венозный тромбоз или флебит и кровоизлияния в месте инъекции

Редко

- кожная сыпь, которая исчезала после прекращения лечения

- умеренная боль в месте инъекции

- тошнота, рвота и головная боль

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один флакон содержит

активное вещество - глютатион натрия 643 мг (эквивалентно глютатиону 600 мг).

Одна ампула растворителя содержит

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гигроскопичный порошок белого цвета

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флаконы бесцветного стекла типа III вмес-тимостью 8 мл, укупоренные хлорбутиловыми резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с крышкой «flip-off».

По 4 мл растворителя помещают в прозрачные ампулы бесцветного стекла типа I вместимостью 5 мл.

По 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с растворителем, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Виа Данте Алигьери, 71 Санремо, Италия

Номер телефона: +39 0184 59241

Номер факса: +39 0184 504507

Адрес электронной почты: direz.scientifica@labct.it

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Виа Данте Алигьери, 71 Санремо, Италия

Номер телефона: +39 0184 59241

Номер факса: +39 0184 504507

Адрес электронной почты: direz.scientifica@labct.it

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия», г.Алматы, Айтеке би, 88

Номер телефона: +7 727 279 99 00

Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com