Гепарин

Лекарственная форма, дозировка

Мазь для наружного применения, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0.8 мг/г

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Антиварикозная терапия. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Гепарин, комбинации

Код АТХ С05ВА53

Показания к применению

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых:

-профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен

-постинъекционный и постинфузионный флебит

-наружный геморрой, воспаление послеродовых геморроидальных узлов

-лимфедема (слоновость)

-поверхностный перифлебит

-лимфангиит

-поверхностный мастит

-локализованные инфильтраты и отеки

-травмы и ушибы без нарушения целостности кожных покровов (в том числе мышечной ткани, сухожилий, суставов)

-подкожная гематома

Лекарственный препарат показан к применению у детей старше 1 года:

-локализованные инфильтраты и отеки

-травмы и ушибы без нарушения целостности кожных покровов (в том числе мышечной ткани, сухожилий, суставов)

-подкожная гематома

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата»

- нарушение целостности кожных покровов пораженной области (открытые инфицированные раны, язвенно-некротические процессы)

- детский возраст до 1 года

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью применять при тромбоцитопении и повышенной склонности к кровоточивости.

При продолжительном применении Гепариновой мази на обширных участках и одновременном приеме пероральных лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертываемости и протромбиновое время.

При необходимости длительного курса лечения и при обширных участках поражения у беременных женщин и у женщин в возрасте старше 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.

Не следует наносить на открытые раны, при наличии гнойных процессов.

Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Входящие в состав препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Мазь не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тетрациклинами, блокаторами H1-гистаминовых рецепторов.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.

Во время беременности или лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет.

Гепариновую мазь применяют при беременности и в период грудного вскармливания только после консультации с врачом.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Мазь наносят тонким слоем на область поражения из расчета 0,5-1г мази (2-4 см мази) на участок диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу.

При тромбозе наружных геморроидальных узлов мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. С этой же целью применяют ректальные тампоны, пропитанные Гепариновой мазью, которые вводят в задний проход.

Метод и путь введения

Наружно.

Длительность лечения

Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного лечения определяется врачом.

При тромбозе наружных геморроидальных узлов мазь следует применять ежедневно до исчезновения симптомов, в среднем от 3 до 14 дней.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно:

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

- гиперемия кожи, снижение чувствительности в месте применения

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один грамм мази содержит

активные вещества:гепарин натрия – 100 МЕ (0,833 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг),

бензокаин – 40 мг,

бензилникотинат – 0,8 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, вазелин, кислота стеариновая 50, персика масло, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета

Форма выпуска и упаковка

По 25 г препарата помещают в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Нижфарм», Российская Федерация

603105, г. Нижний Новгород,

ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

e-mail: med@stada.ru

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Российская Федерация

603105, г. Нижний Новгород,

ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

e-mail: med@stada.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «STADA Kazakhstan»

050011, Республика Казахстан,

г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258 В

тел.: (727) 2222-100

e-mail: almaty@stada.kz