Элфунат

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

Код АТХ: N07XX

- острые нарушения мозгового кровообращения

- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм

- дисциркуляторная энцефалопатия

- синдром вегетативной (нейроциркуляторная) дистонии

- нарушения функций головного мозга, вызванные атеросклерозом (легкие когнитивные расстройства)

- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях

- острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии

- первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии

- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств

- острая интоксикация антипсихотическими средствами

- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

- острая почечная недостаточность

- острая печеночная недостаточность

- беременность

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Степень ограничений определяется индивидуальной переносимостью препарата.

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с острой печеночной недостаточностью прием препарата противопоказан.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с острой почечной недостаточностью прием препарата противопоказан.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан до 18 лет

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций

Режим дозирования

При острых нарушениях мозгового кровообращения Элфунат применяют в первые 10-14 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм препарат применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисцикруляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах Элфунат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг в сутки на протяжении 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии препарат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

В первые 5 суток для достижения максимального эффекта Элфунат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание нежелательных реакций) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (внутривенно или внутримышечно) осуществляют 3 раза в сутки через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза – 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии препарат вводят внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Элфунат вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг в сутки на протяжении 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Элфунат назначают по 200-500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести - по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение - в начальной дозе 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкретогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Метод и путь введения

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.

Струйно Элфунат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Очень редко

- анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

- сонливость

- головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)

- понижение артериального давления (АД), повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)

– сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)

– сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту

– зуд, сыпь, гиперемия

– ощущение тепла в месте введения

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 мл препарата содержит

активное вещество - этилметилгидроксипиридина cукцинат 50 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

По 2 мл и 5 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла.

По 5 ампул вкладывают в контурной ячейковой упаковку.

По 2 контурных ячейковых упаковок (для ампул 2 мл) и по 1 контурной ячейковой упаковке (для ампул 5 мл) вкладывают вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонную коробку.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция.

Тел.: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01,

e-mail: info@worldmedicine.com.tr

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.

ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия.

Тел: + 995322212812 / + 995322212813

e-mail: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

ТОО «РИН Фарм», г. Алматы, Турксибский район, пр. Сүйінбай, 222Б

тел/факс: 8 (7272) 529090

е-mail: rin_pharma@mail.ru

ТОО «РИН Фарм», г. Алматы, Турксибский район, пр. Сүйінбай, 222Б.

Сотовый тел +7 701 786 33 98

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz