Дип Хит

Крем 15 г, 67 г

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли другие.

Код АТХ: М02АХ.

Для симптоматического лечения:

- мышечной боли и ригидности, включая боль в спине;

- ишиалгии, люмбаго, фиброзит;

- ревматических болей;

- ушибов, растяжении связок и обморожений, в том числе вызванных незначительными спортивными травмами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;

- гиперчувствительность к аспирину, ибупрофену и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), (включая препараты для приема внутрь), особенно при наличии астмы в анамнезе.

- не наносить:

детям до 5 лет;

под бинты, пластыри и другие повязки;

- следует обратиться к врачу перед применением:

при беременности или в период лактации

при наличии бронхиальной астмы

при применении любого другого препарата на регулярной основе;

- избегать попадания в глаза и на область вокруг глаз, а также на другие чувствительные участки;

- наносить только на кожу не предназначен для приема внутрь.

При избыточном применении салицилатов для наружного нанесения может усилиться действие антикоагулянтов кумарина и антитромбоцитарных препаратов. Поэтому пациенты, принимающие антикоагулянты кумарина или антитромбоцитарные препараты, включая аспирин, должны проявлять осторожность.

Требуется осторожное применение препарата пациентам с бронхиальной астмой, так как салицилаты могут спровоцировать бронхоспазм.

При взаимодействии салицилаты могут повышать эффект антикоагулянтов и антиагрегантов.

Не использовать, если имеются аллергические реакции на любые составляющие или такие болеутоляющие средства как аспирин, ибупрофен и другие НПВП.

Проконсультироваться с врачом до использования во время беременности, кормления грудью, при астматических состояниях или приеме других лекарственных препаратов.

Препарат предназначен для наружного применения и только на неповреждённую кожу.

Избегать попадания препарата на глаза и чувствительные участки кожи.

Перед применением необходимо проверить реакцию на небольших участках кожи.

При использовании возможно чувство дискомфорта для чувствительной кожи при применении в жаркую погоду или после приема водных процедур.

Не использовать с окклюзионными повязками. После применения препарата необходимо вымыть руки.

В случае чрезмерного раздражения кожных покровов необходимо прекратить применение препарата. Если симптомы сохраняются, проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует применять детям младше 5 лет.

Хранить все лекарственные препараты в недоступном для детей месте.

Существует риск тяжелых ожогов при курении или приближении к огню. Ткань (одежда, постельное белье, повязки и т. д.), которые контактировали с препаратом, легче воспламеняются и представляют собою серьезную пожароопасность. Стирка одежды и постельного белья может уменьшить количество накопленного продукта, но не удалить его полностью.

Во время беременности или лактации

Препарат не должен использоваться при беременности и грудном вскармливании, пока его применение не будет считаться необходимым.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 5 лет.

Для местного применения.

Наносить легкими массирующими движениями тонкий слой крема на болезненную область 2–3 раза в сутки.

Может использоваться до и после физических упражнений.

При применении в соответствии с рекомендациями передозировка маловероятна.

Симптомы: при применении на большом участке кожи или при случайном употреблении внутрь, препарат может вызвать системные нежелательные реакции в зависимости от адсорбированного количества.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

- ожоги, волдыри;

- местные кожные реакции: покраснения, ощущение жжения, высыпания, контактный дерматит.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

100 г крема содержат

активные вещества: метилсалицилат 12.80 г, ментол рацемический 5.91 г, масло эвкалиптовое 1.97 г, масло терпентинное 1.47 г;

вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Крем белого цвета с запахом ментола и метилсалицилата.

По 15 г и 67 г препарата в тубах алюминиевых с крышкой из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Ментолатум Компани Лимитед,

1 Редвуд Авеню, Пил Парк Кампус, Ист Килбрайд, G74 5PE,

Великобритания,

тел:. 01355 848484.

Ментолатум Компани Лимитед,

1 Редвуд Авеню, Пил Парк Кампус, Ист Килбрайд G74 5PE,

Великобритания,

тел:. 01355 848484.

Электронная почта: pharmacovigilance@mentholatum.co.uk

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050010, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308,

тел./факс +7 (771) 504 54 13, quality@deltaswiss.eu,