Блемарен

Таблетки шипучие

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения нефроуролитиаза.

Код АТХ G04BC

- для подщелачивания мочи пациентов страдающих мочекислыми камнями с или без сопутствующих кальциевых камней

- метафилактика кальциевых камней (профилактика рецидивов и / или профилактика роста остаточных фрагментов)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- острая или хроническая почечная недостаточность

- нарушение кислотно-щелочного равновесия (метаболический алкалоз)

- инфекционные заболевания мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину

- рН мочи выше 7,0

- соблюдение строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии)

- наследственная эпизодическая адинамия

- недостаточность кровообращения

- детский возраст до 12 лет

Перед применением необходимо определить уровень электролитов в плазме крови и проверить функцию почек.

Следует проверить кислотно – основное состояние (КОС) при подозрении на ацидоз почечных канальцев.

При растворении мочекислых камней не следует превышать терапевтическую дозу, т.к. при щелочной реакции мочи (pH выше 7,0) происходит осаждение фосфатных солей на мочекислых камнях, что препятствует их дальнейшему растворению.

При одновременном применении препарата Блемарен и препаратов, содержащих цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч до или после приема препарата Блемарен.

Любые повышение концентрации внеклеточного калия будет ослаблять эффект сердечных гликозидов, в то время как любое снижение – усиливать аритмогенный эффект сердечных гликозидов.

Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), сартаны, нестероидные противовоспалительные средства и анальгетики-антипиретики могут снижать выведение калия из организма.

При назначении препарата больным с сердечной недостаточностью необходимо учитывать, что одна таблетка препарата Блемарен содержит около 9,7 ммоль (380 мг) калия. При назначении препарата Блемарен пациентам, находящимся на диете с ограничением поваренной соли, например при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца и почек, необходимо учитывать, что одна таблетка препарата содержит около 9,7 ммоль (220 мг) натрия.

Пациенты с почечной недостаточностью

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Блемарен у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.

У больных с компенсированными формами почечной недостаточности, не сопровождающимися задержкой калия в организме, коррекции режима дозирования не требуется.

Сахарный диабет

В связи с тем, что препарат Блемарен не содержит углеводов, его можно назначать больным сахарным диабетом (1 шипучая таблетка содержит 0,02 ХЕ).

Во время лечения препаратом Блемарен следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечивать достаточное количество потребляемой жидкости (не менее 2-3 л с учетом состояния функции сердца и почек).

Применение в педиатрии

Детям старше 12 лет препарат назначают также как для взрослых.

Лактоза

В состав препарата входит лактозы моногидрат. В связи с этим не рекомендуется назначать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы галактозы.

Беременность и период лактации

Данные о безопасности применения препарата Блемарен при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи с этим применять препарат в эти периоды не рекомендуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Режим дозирования

Для подщелачивания мочи пациентов, страдающих мочекислыми камнями

Дозу устанавливают индивидуально. Для поддерживающей терапии рН мочи должна находиться в пределах 6.2-6.8.

Средняя суточная доза варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей и может составлять 3 таблетки шипучие. Суточную дозу равномерно распределяют в течение дня на 3 приема (например, в 8, 14 и 20 часов) и принимают после еды. Если величина pH мочи ниже 6.2, дозу препарата увеличивают. Такая коррекция предпочтительно должна быть сделана с вечерней дозой (2 таблетки), до 3-х таблеток в исключительных случаях. Если величина рН мочи выше 6.8, то дозу препарата уменьшают.

Для хемолитолиза уратных камней рН мочи должна составлять 7.0-7.2.

Метафилактика кальциевых камней и подщелачивание мочи пациентов, страдающих мочекислыми камнями с сопутствующими кальциевыми камнями pH мочи должна находиться в пределах 6.8-7.4.

Дозу устанавливают индивидуально для достижения этого диапазона рН: как правило, это 3 шипучие таблетки. Доза может быть увеличена, если требуется, но в большинстве случаев 5 таблеток достаточно, чтобы достигнуть результатов в пределах вышеупомянутого диапазона рН.

Суточная доза 3 таблетки может быть принята однократно вечером или разделена на 3 одинаковые дозы в течение дня. При повышении дозы препарата рекомендуется принимать одну таблетку утром, одну – в полдень, 2-3 таблетки вечером.

Доза таблеток препарата Блемарен должна быть установлена индивидуально, чтобы рН мочи была в пределах оптимального диапазона.

Метод и путь введения

Шипучие таблетки следует принимать внутрь немедленно после растворения в 200 мл воды. Размешивать следует недолго, жидкость может быть немного мутноватой, на поверхности могут быть нерастворившиеся частицы

Длительность лечения

Длительность терапии варьирует от 4 недель до 6 месяцев. Контроль эффективности применения препарата проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы путем определения pH мочи с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.

Симптомы: при нормальной функции почек нежелательное влияние на метаболические параметры не предполагается даже после приема в дозах, намного превышающих рекомендованные (вследствие выведения основания почками запускается естественный регулирующий механизм, поддерживающий КОС в организме).

Повышение рН мочи выше рекомендованного диапазона не должно продолжаться дольше нескольких дней, поскольку при высоком уровне рН повышается риск кристаллизации фосфатов и может возникнуть состояние метаболического алкалоза, что в любом случае нежелательно.

Лечение: передозировку купируют снижением дозы; при необходимости проводят коррекцию метаболического алкалоза.

Перед применением препарата Блемарен рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения данного лекарственного препарата.

Редко

- тошнота

- рвота

- аллергические реакции

- отеки (задержка натрия)

- метаболический алкалоз

- метеоризм

- боли в животе

- диарея

- диспепсия

Очень редко

- отрыжка

- изжога

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

активные вещества: кислота лимонная кислота безводная 1197.0 мг,

калия гидрокарбонат 967.5 мг,

натрия цитрат безводный 835.5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, натрия сахаринат, кислота адипиновая, макрогол 6000, ароматизатор лимонный.

Таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета.

По 20 таблеток в пластиковую тубу из полипропилена, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем.

По 4 тубы в комплекте с контрольным календарем, индикаторной бумагой и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Тубу плотно закрывать.

Без рецепта

Лабораториос Медикаментос Интернационалес, С.А.

Адрес: С / Солана, 26, Торрехон – де – Ардос 28850 Мадрид, Испания

Тел.: +34916 558 610; +34916 558620

e-mail: info@medinsa.com

Эспарма ГмбХ

Адрес: Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Остерведдинген, Германия

Тел.: +49 30 71094-4200; +49 30 71094 4250

e-mail: info@esparma.de

ТОО «Registrarius» (ТОО «Регистрариус»)

A10A3X9, г. Алматы, мкр. 2, д. 23А, кв. 21

телефон: +7 (727) 313 12 07

моб. телефон: +7 (701) 746-04-21; +7 (771) 888-77-11

e-mail: gaukhar.bilimbayeva@registrarius.org; info@registrarius.org