Антифлу

Порошок с малиновым вкусом

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики.

Код АТХ N02BE51

Детям от 2-х до 12 лет

Для устранения симптомов ОРВИ, гриппа и простуды:

- повышенная температура тела, озноб

- заложенность носа, чихание

- слезотечение

- головная и мышечно-суставная боль

- боль в горле и другие симптомы воспаления верхних дыхательных путей и придаточных пазух.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- выраженные нарушения функции печени и/или почек

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- синдром Жильбера

- нарушения кроветворения

- пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).

- непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахаразно-изомальтазная недостаточность

- детям до 2-х лет.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.

Для отдельных активных ингредиентов известны следующие взаимодействия.Ацетаминофен:

- противосудорожные средства (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и спирт могут повышать гепатотоксичность парацетамола;

- одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином может увеличить риск развития гепатотоксического синдрома;

- скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом и домперидоном и уменьшена холестирамином;

- одновременное длительное использование производных кумарина (например, варфарина) может усиливать их действие с повышением риска кровотечения; пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом. Рекомендуется мониторинг свертывания крови;

- тропиcетрон и гранисетрон, антагонисты 5-гидрокситриптамина типа 3, могут блокировать анальгезирующее действие парацетамола;

- одновременное использование парацетамола и зидовудина может привести к снижению количества лейкоцитов (нейтропения).

Хлорфенирамина малеат:

- ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует вводить в комбинации с антигистаминными средствами. Они могут продлить и усилить антихолинергический эффект антигистаминных средств.

Не рекомендуется использовать одновременно с седативными и снотворными препаратами.

Лекарство должно приниматься в следующих случаях только после оценки врачом отношения риск – польза:

- артериальная гипертензия

- нарушения сердечного ритма

- бронхиальная астма

- пилородуоденальный стеноз

- печеночные нарушения

- синдром Жильбера

- глаукома

- сахарный диабет

- эпилепсия

- тиреотоксикоз

- нарушения мочеиспускания

- дефицит глутатиона

- оксалатурия.

Длительное применение высоких доз препарата может привести к повреждению печени и почек; сопутствующее использование многих лекарств, на фоне алкоголизма, алкогольной болезни печени, сепсиса или сахарного диабета может повысить риск токсического поражения печени при назначении парацетамола в терапевтических дозах. Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме).

Каждый пакетик содержит 11,59 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при сахарном диабете. Признаки и симптомы реакции гиперчувствительности могут быть замаскированы хлорфенирамина малеатом. Необходимо учитывать, что хлорфенирамина малеат может влиять на результаты кожных тестов.

Во время беременности или лактации

Не применяют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема удерживать детей от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.

Режим дозирования

Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом, содержимое одного пакета, растворить в 150 мл теплой воды. Разовая доза для детей 2-6 лет составляет содержимое 1 пакетика, для детей 6-12 лет – содержимое 2 пакетиков. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Длительность лечения

Длительность лечения не должна превышать 3 дней. Дальнейшее использование возможно только под наблюдением врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы передозировки парацетамолом: в первые 24 часа бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. В случае передозировки могут наблюдаться возбуждение, головокружение, нарушение сна. Поступали сведения об единичных случаях острой почечной недостаточности при передозировке парацетамолом. В тяжелых случаях могут возникнуть поражение печени (гепатоцеллюлярный некроз) и нарушение функции печени, которые могут привести к энцефалопатии, печеночной коме и смерти. Клинические признаки поражения печени могут не проявляться от 12 до 48 часов после передозировки. Могут наблюдаться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Печеночная недостаточность может развиться после применения более чем 150 мг/кг. Передозировка хлорфенирамина малеатом связана с антимускариновым, экстрапирамидным, желудочно-кишечным и ЦНС-эффектами. У младенцев и детей возбуждение ЦНС преобладает над угнетением ЦНС, вызывая атаксию, возбуждение, тремор, психоз, галлюцинации и судороги. Другие симптомы передозировки у детей включают расширенные зрачки, сухость во рту, бледность лица, глубокая кома и кардиореспираторный коллапс.

Лечение: промывание желудка в течение первых 6 часов после передозировки парацетамолом. Цитотоксические эффекты могут быть уменьшены за счет приема внутрь метионина или внутривенного введения N-ацетилцистеина в течение восьми часов после передозировки. Симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III неприменима.

В большинстве случаев препарат хорошо переносится. Могут наблюдаться такие побочные эффекты:

Со стороны кроветворной системы: анемии, гемолитическая анемия (в случае, если у пациента дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с восприимчивостью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, диспепсия, диарея.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (обычно, без проявления желтухи), некроз печени (дозозависимый эффект).

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, (аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, нарушение сна, сонливость, спутанное сознание, неадекватное поведение, конвульсии, кома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, стенокардия, гипертония, аритмия.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость глаз, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, изменения на слизистых оболочках, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 пакетик содержит

активные вещества: ацетаминофен 160 мг, кислота аскорбиновая 50 мг, хлорфенирамина малеат 1 мг;

вспомогательные вещества – сахар (сахарная пудра), сахар (сахароза), ароматизатор малиновый, лимонная кислота, кремния диоксид, кремния диоксид (силоид), натрия цитрат трехосновной (тринатрия цитрат дигидрат), титана диоксид (Е 171), трикальция фосфат (кальция фосфат трехосновной), крахмал кукурузный, краситель красный FD&C №40 (Е 129).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белый с незначительными оттенками сыпучий порошок, включающий кристаллические частицы с легким малиновым ароматом.

Форма выпуска и упаковка

Порошок герметично упаковывают в пакетик из ламинированного материала (бумага/полиэтилен/ фольга/полиэтилен). По 5 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Контракт Фармакал Корпорейшн,

135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США

Байер Консьюмер Кэр АГ,

СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария

тел. +41 58 272 7542

факс: +41 58 272 7173

e-mail: www.basel.bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

Тел. +7 701 715 78 46

Факс: +7 727 244 70 01 e-mail: www.bayer.ru