Ангиноваг

Спрей для местного применения

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Препараты для лечения заболеваний горла, другие.

Код АТХ R02АX

- местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматиты, глоссит.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ

- Пациенты с тяжелыми поражениями слизистой оболочки полости рта

- детский возраст до 13 лет

Следует избегать длительного применения более 10 дней из-за возможности изменения микрофлоры полости рта.

Из-за низких концентраций каждого ингредиента Ангиновага и рекомендуемой дозировки нежелательных явлений, связанных с системным воздействием, не предвидится.

Визуальные аномалии

Нарушения зрения могут возникать при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента проявляются такие симптомы, как затуманенное зрение или другие зрительные аномалии, пациент должен обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которых сообщалось после системных и местное использование кортикостероидов.

Предупреждения о вспомогательных веществах

Ангиноваг содержит 89,385% этанола в конечном объеме. Каждое впрыскивание содержит приблизительно 0.075 г этанола, который может являться причиной риска применения в педиатрии до 13 лет, у беременных женщин и пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, повреждениями головного мозга.

Учитывая наличие этанола, не рекомендуется применять при алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговых травмах.

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с сахарным диабетом, так как препарат содержит сахаринат натрия.

Препарат может вызвать раздражение кожи, поскольку он содержит пропиленгликоль. Следует избегать попадания спрея в глаза.

Использование спортсменами

Ангиноваг содержит гидрокортизона ацетат, возможен положительный тест на допинг.

Не рекомендуется одновременное применение с новокаином, седативными препаратами.

Этанол

Наличие этанола может изменить или усилить действие некоторых препаратов.

Эноксолон

В литературных данных имеются ссылки на исследования на животных, в которых одновременное местное применение эноксолона и гидрокортизона усиливает действие гидрокортизона на кожу. Не удалось определить, усиливает ли он также системную абсорбцию и токсичность.

Деквалиния хлорид

Из-за его низкой биодоступности не проводились исследования деквалиния хлорида для оценки его фармакокинетических свойств, его потенциального взаимодействия с лекарственными препаратами или его метаболизма и выведения. Ожидается, что биодоступность деквалиния хлорида у пациентов будет низкой на основании данных, полученных на животных, и обширного опыта его клинического применения.

Гидрокортизона ацетат

Одновременное лечение препаратами, содержащими ингибиторы CYP3A, включая кобицистат, повышает риск системных нежелательных явлений.

Исследования взаимодействия не проводились. Взаимодействия с системно вводимыми лекарственными препаратами считаются минимальными из-за дозировки и способа введения Ангиновага.

Тиротрицин

Из-за антисептического действия тиротрицина запрещено использовать с препаратами, содержащими клостридиопептидазу или ее аналоги.

Лидокаина гидрохлорид

Известные взаимодействия с лидокаином не относятся к пероральному применению Ангиновага, хотя следует учитывать следующее, учитывая его содержание в препарате:

- Блокаторы бета-адренорецепторов снижают печеночный кровоток и, следовательно, скорость метаболизма лидокаина, что приводит к повышенному риску токсичности. Циметидин может ингибировать метаболизм лидокаина в печени, что приводит к повышенному риску токсичности.

- Может вызывать перекрестную чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа.

- Антиаритмические препараты класса III, такие как мексилетин и прокаинамид, из-за потенциальных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий.

- Изоферменты цитохрома Р450 CYP1A2 и CYP3A4 участвуют в образовании фармакологически активного метаболита лидокаина MEGX, поэтому другие препараты, такие как флувоксамин, эритромицин и итраконазол, могут повышать концентрацию лидокаина в плазме.

Клинические данные о применении Ангиноваг в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Беременность

Данные о применении препарата Ангиноваг беременными женщинами отсутствуют или ограничены.

Применение препарата Ангиноваг не рекомендуется во время беременности.

Кормление грудью

Лидокаин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, исследований по применению препарата Ангиноваг в период грудного вскармливания не проводилось. Поскольку лидокаин метаболизируется относительно быстро и почти полностью в печени, ожидается, что только очень низкие уровни лидокаина будут экскретироваться в грудное молоко в терапевтических дозах. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения препаратом Ангиноваг с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Учитывая содержания 0.075 г этанола необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 13 лет.

Перед применением прополоскать горло водой.

Ударная доза по 1-2 впрыскивания каждые 2-3 часа, поддерживающая – по 1 впрыскиванию каждые 6 часов. Курс лечения определяется врачом индивидуально. Длительность терапии обычно не превышает 1 неделю.

Для правильного применения рекомендуется поместить флакон в вертикальном положении, чтобы пероральный аппликатор был направлен на зону поражения, но не полностью вводите в ротовую полость. Нажмите верхнюю часть колпачка сверху вниз. Не снимайте пероральный аппликатор с флакона после установки и применения.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность Ангиноваг у детей в возрасте до 13 лет не установлена.

Пациенты с почечной недостаточностью

Выведение препарата может быть затруднено у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Поэтому у таких пациентов может потребоваться коррекция дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, у которых функция печени снижена, может потребоваться индивидуальная дозировка для гарантии, что гидрокортизон может метаболизироваться.

Метод и путь введения

Орофарингеальное использование.

Инструкции по правильному администрированию:

Широко откройте рот. Направьте сопло распылителя на пораженный участок (горло, рот, язык и т. д., если применимо).

Нажмите на верхнюю часть крышки до упора, удерживая бутылку в вертикальном положении.

Флакон имеет клапан-распылитель: при каждом нажатии на крышку до упора выливается дозированное количество лекарства.

Выпустите первые несколько спреев в воздух, если бутылка новая или не использовалась в течение нескольких дней.

Частота применения с указанием времени приема

Ударная доза по 1-2 впрыскивания каждые 2-3 часа, поддерживающая – по 1 впрыскиванию каждые 6 часов.

Длительность лечения

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Следующие нежелательные явления наблюдались при применении препарата Ангиноваг или любого из его отдельных действующих веществ.

Нарушения со стороны органов зрения:

Редко: затуманенное зрение

Нарушение иммунной системы:

Частота неизвестна: гиперчувствительность, аллергия (крапивница, эритема, экзантема, воспаление, сыпь, зуд, отек)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

100 мл препарата содержат

активные вещества – деквалиния хлорида 0.1 г, тиротрицина 0.4 г, кислоты β-глицирретовой 0.06 г, гидрокортизона ацетата 0.06 г, лидокаина гидрохлорида 0.1 г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло ананасовое, натрия сахаринат, этанол 96 %.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор с характерным вкусом и запахом ананаса.

По 20 мл препарата помещают во флаконы белого цвета из полиэтилена высокой плотности, укупоренные полипропиленовой крышкой.

По 1 флакону вместе с насадкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Феррер Интернасьональ, С.А.,

Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain

Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания

Тел: +34 93 504 40 00,

факс: +34 93 674 20 72

эл адрес: comunicacion@ferrer.com

Феррер Интернасьональ, С.А.,

Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.

Тел: +34 93 504 40 00,

факс: +34 93 674 20 72

эл адрес: comunicacion@ferrer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Ацино Каз»

Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243

Номер телефона: +7 727 364 56 61

Адрес электронной почты: PV-KAZ@acino.swiss