Альбуцид

Капли глазные, 20 % и 30 %, 10 мл

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Сульфонамиды. Сульфацетамид

Код АТХ S01AВ04

гнойные язвы роговицы

инфекционные конъюнктивиты

блефариты

Перечень сведений, необходимых до начала применения

повышенная чувствительность к сульфацетамиду натрия и вспомогательным веществам препарата

- детский возраст до 2 месяцев (капли глазные, 20%)

- детский и подростковый возраст до 18 лет (капли глазные, 30%)

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидовым диуретикам (гидрохлортиазиду), производным сульфонилмочевины (глибенкламиду), ингибиторам карбоангидразы (диакарбу) могут иметь повышенную чувствительность к Альбуцид-DF®.

Зафиксированы редкие смертельные случаи как результат серьезных реакций на сульфаниламиды, которые включали синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения крови.

Сенсибилизация может проявляться, когда сульфаниламиды назначены повторно, независимо от пути введения. Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у лиц, не имеющих в анамнезе гиперчувствительности к сульфаниламидам. При первых признаках гиперчувствительности, кожной сыпи или других серьезных реакций, необходимо прекратить использование этого препарата.

Длительное использование местных антибактериальных средств может привести к чрезмерному росту патогенных микроорганизмов, в том числе грибов, а также к развитию нечувствительности бактерий к сульфаниламидам. Эффективность сульфаниламидов снижается при наличии высоких концентраций парааминобензойной кислоты в гнойном экссудате. Сенсибилизация может проявляться при повторном назначении сульфаниламидов или как результат перекрестной чувствительности между различными сульфаниламидами.

При первых признаках повышенной чувствительности, увеличении гнойных выделений или усилении воспаления или боли, пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Альбуцид-DF® нельзя применять с новокаином, дикаином, анестезином из-за снижения бактериостатического эффекта.

Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность Альбуцид-DF®; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Альбуцид-DF® при местном применении несовместим с солями серебра.

Во время беременности или лактации

Не было проведено исследований относительно офтальмологического использования сульфаниламидных препаратов. Ядерная желтуха может возникнуть у новорожденных в результате приема беременной женщиной пероральных сульфаниламидов. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований применения глазных сульфаниламидных препаратов беременными женщинами, и неизвестно, могут ли сульфаниламиды нанести вред плоду при их приеме беременной. Этот препарат может быть использован во время беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Системное введение сульфаниламидов может приводить к ядерной желтухе у новорожденных, матери которых принимают сульфаниламиды в период лактации. Из-за возможности развития ядерной желтухи у новорожденных решение о назначении сульфаниламидов в виде глазных капель женщинам, кормящим грудью, должно быть принято с учетом соотношения риск/польза.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью, учитывая побочные действия.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Режим дозирования

Взрослым применять раствор Альбуцид-DF 30 % по 2 – 3 капли в пораженный глаз 5 – 6 раз в сутки (через каждые 4 – 5 часов).

Детям старше 2 месяцев применять раствор Альбуцид-DF 20 % по 1 – 2 капле в пораженный глаз 4 – 5 раз в сутки.

Метод и путь введения

Для местного применения

Длительность лечения

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания. В среднем длительность курса 7 – 10 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При частом применении препарата возможны покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза.

Лечение: В этом случае лечение продолжают раствором Сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют препарат и назначают симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Очень часто

- местное раздражение, покалывание и жжение

Редко

- неспецифический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы,

присоединение вторичной инфекции и аллергические реакции

Очень редко

- летальные случаи вследствие развития тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз,

- агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения крови Неизвестно

- бактериальные и грибковые язвы роговицы

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 мл препарата содержит

активное вещество: сульфацетамид натрия – 0,2 г, 0,3 г

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, раствор кислоты хлороводородной 1 М, вода для инъекций

Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия и в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

2 года

После вскрытия флакона период применения препарата – 10 суток

Не применять по истечении срока годности.

В защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

е-mail: dosfarm@dosfarm.kz

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

е-mail: dosfarm@dosfarm.kz

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел.: + 7 (727) 364 84 31

е-mail: kachestvo@dosfarm.kz

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел.: + 7 (727) 364 84 27

е-mail: pharmacovigilance@dosfarm.kz