Энтерожермина Форте

Энтерожермина® Форте

Жоқ

Пероральді қолдануға арналған суспензия, 4 миллиард/5 мл

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы, ішектің қабынуына қарсы /микробқа қарсы препараттар. Диареяға қарсы микроорганизмдер. АТХ коды А07FА

- ішек микрофлорасы бұзылулары мен одан кейінгі эндогенді авитаминозды емдеу және профилактика

- антибиотиктермен немесе химиотерапиямен емдеу нәтижесінде өзгерген ішек микрофлорасын қалпына келтіруге арналған қосымша ем

- ішек дисбактериозы (дисмикробиозы) және авитаминоз туындатқан емшек еметін жастағы балаларды қоса алғанда, балалардағы жедел немесе созылмалы асқазан-ішек бұзылыстарында

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- препараттың белсенді затына немесе компоненттеріне жоғары сезімталдық

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Бактериемия/сепсис

Иммунитеті әлсіреген пациенттерде немесе ауыр науқастарда, сондай-ақ шала туған нәрестелерде маркетингтен кейінгі бактериемия, септицемия және сепсис жағдайлары туралы хабарланды. Қатер шегіндегі кейбір науқастарда нәтиже өлімге әкелді. Энтерожермина® Форте препаратын пациенттердің осы топтарында қолданудан аулақ болу керек.

Қолдану кезіндегі сақтық шаралары

Антибиотикпен емдеу кезінде препаратты антибиотиктерді енгізу арасында қабылдау ұсынылады.

Энтерожермина® Форте препаратының құтыларында кез келген көрінетін бөлшектердің болуы Bacillus clausii спораларының жиналуымен байланысты, сондықтан олардың болуы препараттың өзгерістерге ұшырағанын көрсетпейді. Пайдаланар алдында құтыны сілку қажет.

Басқа дәрілік заттармен бір уақытта қабылдау нәтижесінде дәрілік өзара әрекеттесулер белгісіз.

Анафилаксиялық шок сияқты ауыр анафилаксиялық реакциялардың жоғары қаупіне байланысты препаратты енгізудің инъекциялық немесе кез келген басқа түріне тыйым салынады. 

Антибиотикпен емдеу кезінде препаратты антибиотиктің екі бірінен кейін бірі дозаларын қабылдау арасында қолдану керек.

Жүктілік және лактация кезінде

Қазіргі уақытта жүкті әйелдерді емдеу үшін Энтерожермина® Форте препаратын қолдану туралы деректер жоқ. Сондықтан жүктілік кезінде Энтерожермина® Форте препаратын қолдану қауіпсіздігіне қатысты қандай да бір қорытынды жасау мүмкін емес.

Энтерожермина® Форте препаратын жүктілік кезінде, егер ана үшін потенциалды пайдасы шарана үшін қауіптерді қоса алғанда, потенциалды қауіптерден асып түскен жағдайда ғана қолдану керек.

Қазіргі уақытта Энтерожермина® Форте препаратын бала емізу кезінде қолдану туралы, оның емшек сүтінің құрамына және сәбиге әсері туралы деректер жоқ. Сондықтан бала емізу кезінде Энтерожермина® Форте препаратын қолдану қауіпсіздігіне қатысты қандай да бір қорытынды жасау мүмкін емес.

Энтерожермина® Форте препаратын емізу кезінде, егер ана үшін ықтимал пайда емшек сүтін тұтынатын бала үшін қауіпті қоса, ықтимал қауіптерден асып кетсе ғана пайдалану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралдарын немесе қозғалыстағы механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ересектер: күніне 1 құты.

Балаларға, өмірінің 4 аптасынан бастап емшек еметін жастағы балаларды қоса алғанда: күніне 1 құты.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішуге арналған

Құты ішіндегісін сұйылтпай немесе сумен немесе басқа сусындармен (мысалы, сүтте, шайда, апельсин шырынында) сұйылтып қабылдайды.

Бұл препарат тек ішуге арналған. Парентеральді енгізуге және басқа тәсілмен қолдануға болмайды! Суспензияның ластануын болдырмас үшін дәрілік зат бірден пайдаланылуы тиіс.

Емдеу ұзақтығы дәрігермен жекелей анықталады. Қолдану көрсетіліміне байланысты емдеудің келесі ұзақтығы ұсынылады:

- ішек микрофлорасының бұзылуы мен одан кейінгі эндогенді (салдарлы) авитаминозды (ішекте дәрумендер сіңуі мен қорытылуының бұзылуын салдарынан) емдеу: 5-7 күн жедел диарея кезінде, 30 күнге дейінгі созылмалы диарея кезінде;

- бактерияға қарсы ем кезіндегі ішек микрофлорасы бұзылуларының және кейінгі эндогенді авитаминоз профилактикасы: антибиотиктермен емдеу кезінде және антибиотиктермен емдеу аяқталған соң 1 аптаға дейін

- антибиотиктермен немесе химиотерапиямен емдеу кезінде өзгерген ішек микрофлорасын қалпына келтіру үшін қосымша емдеу: антибиотиктермен емдеу кезінде және антибиотиктермен емдеу аяқталғаннан кейін 1 аптаға дейін;

- уланумен немесе ішек дисбактериозымен (дисмикробиозбен) және авитаминозбен байланысты емшек еметін жастағы балаларды қоса алғанда, ересектер мен балаларда жедел асқазан-ішек бұзылуларын емдеу: 5-7 күнге дейін жедел диарея;

- уланумен немесе ішек дисбактериозы (дисмикробиозбен) және авитаминоз тудырған емшек еметін жастағы балаларды қоса алғанда ересектер мен балалардағы созылмалы асқазан-ішек бұзылыстарын емдеу: 30 күнге дейінгі созылмалы диарея.

Артық дозаланғанда қабылдануы қажет шаралар

Қазіргі уақытта артық дозаланудың клиникалық көріністері тіркелген жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Осы препаратты қолдануға қатысты қандай да бір сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігермен хабарласыңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жиілігі белгісіз

Инфекция және паразиттерді жұқтыру

- бактериемия, септицемия және сепсис (иммунтапшылығы бар пациенттерде немесе ауыр науқастарда)

Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар

-бөртпе, есекжем және ангионевроздық ісінуді қоса алғанда, аса жоғары сезімталдық реакциялары

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

5 мл құтының ішінде

белсенді зат - 4 млрд антибиотиктерге полирезистентті Bacillus clausii споралары,

қосымша зат - тазартылған су.

Ақшыл бозаңданған сұйықтық

5 мл препараттан бірдозалы полиэтилен құтыларға құйылады. Құтыларға өздігінен желімделетін заттаңбалар жапсырылады.

5 немесе 10 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

30oС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.

Мекенжайы: Viale Europa, 11, 21040, Ориджио, Италия

Тел: +39 02. 39.39.1

E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it

Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.

Мекенжайы: Viale Bodio, 37/B-20158 Милан, Италия

Тел: +39 02. 39.39.1

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы бойынша шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, электронды пошта)

"STADA Kazakhstan" ЖШС

050011, Қазақстан Республикасы,

Алматы қ., Сүйінбай даңғылы, 258В үй

тел.: +7 (727) 222 21 00

e-mail: PVEurasia@stada.kz , EurasiaQA@stada.com