Терфалин

ТЕРФАЛИН®

Тербинафин

Жергілікті қолдануға арналған 1 % спрей

Дерматология. Тері ауруларын емдеуге арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы басқа да препараттар. Тербинафин.

АТХ коды D01AE15

-табан дерматомикоздарында (табан «зеңі», «атлет табаны» немесе Tinea pedis)

-Trichophyton (оның ішінде T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum) және Epidermophyton floccosum сияқты дерматофиттер туындатқан дененің тегіс терісі (tinea cruris) мен ірі қатпарларының (tinea cruris) зеңдік зақымдануында

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- 16 жасқа дейінгі балаларға

ТЕРФАЛИН® жергілікті қолдануға арналған1 % спрей тек сыртқа қолдануға арналған, оны ішке, интраназальді қолдануға, офтальмологиялық практикада және қынап ішіне қолдануға болмайды.

Деммен ішке тартудан аулақ болыңыз.

Препаратты көздің шырышты қабығына тигізіп алмау керек. Препарат көзге түскен жағдайда оны тез арада ағын сумен шаю керек және қажет болса, дәрігермен кеңесу керек.

Тітіркенген жағдайда, аллергиялық реакцияларда немес нашар сезінгенде препаратты қолдануды тоқтатып, тиісті ем тағайындау керек.

Спирт және пропиленгликоль тітіркенуді туындататындықтан терінің зақымданған жерлеріне препаратты сақтықпен жағады.

Егде жастағы адамдарға препарат дозасын өзгертуге немесе олардағы жағымсыз әсерлер жас пациенттердікінен ерекшеленеді деуге негіз жоқ. Препаратты осы жас тобындағыларға қолданғанда бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуы қатар жүруі мүмкін екендігін ескерген жөн.

Инфекция жұқтырған дене бөліктері болғанда денеге жабысып тұратын тар киім киюге болмайды.

Аяғында инфекциясы бар науқастар лайықты және ауа кіретін аяқ-киім киюлері керек. Аяқ-киім және қысқа шұлықты кем дегенде күніне бір рет ауыстыру керек.

Жақсы клиникалық әсерге жету үшін емдеудің ұсынылған ұзақтығын орындау керек.

Дененің инфекция жұқтырған жерлерінен басқа жерлеріне таралуын болдырмас үшін әрбір қолданғаннан кейін қолды жуу керек.

Тербинафиннің жергілікті қолдануға қатысты дәрілермен өзара әрекеттестігі жайлы деректері жоқ. Алайда сақтану шаралары ретінде басқа дәрілік заттарды өңделген бөлімдерге қолданбау ұсынылады.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолданылуы

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Жүкті әйелдерге тиісті және жақсы бақыланатын сынақтар жүргізілген жоқ. Жүктілік кезінде сақтықпен және қатаң көрсетілім болғанда ғана қолданылуы керек.

Тербинафин емшек сүтімен бөлінеді, сондықтан емдеу кезінде бала емізуді тоқтату керек.

Қосымша заттар

Құрамында этанол және пропиленгликоль (монопропиленгликоль) бар

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Анықталмаған.

Дозалау режимі

Ересектер және 16 жастан асқан балалар.

Спрейді тәулігіне бір немесе екі рет қолданады. Қолданар алдында зақымданған бөліктерді мұқият тазалап, құрғату қажет. Препаратты зақымданған жерлерге 5-тен 10 см дейінгі аралықтан терінің өңделетін аймағы мен маңайындағы бөліктеріне жеткілікті мөлшерде бүрку керек.

Емдеу бір апта бойына созылады. Клиникалық жақсаруы емдеудің алғашқы күндерінде басталады. Тұрақты емделмегенде немесе оны уақытынан бұрын тоқтатқанда инфекцияның қайталану қаупі бар. Егер бір аптадан кейін жақсару белгілері байқалмаса, ауру қоздырғышын және оның препаратқа сезімталдығын қайтадан анықтау керек.

Егде жастағы пациенттер үшін дозалау режимін өзгертудің қажеті жоқ.

Сыртқа қолдануға арналған.

Артық дозалануы кездейсоқ ішке қабылдаған кезде ғана болуы мүмкін.

Симптомдары: бас ауыруы, бас айналуы, жүрек айнуы, құсу, іш тұсының ауыруы, бөртпе, жиі несеп шығару. Сондай-ақ, препарат құрамында этил спирті (28,7 % этил спирті) бар екендігін ескерген жөн.

Емі: белсендірілген көмірді қабылдау және симптоматикалық, демеуші ем.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну керек.

Жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін)

- препарат жаққан орындарда қышыну немесе терінің қабыршықтануы сияқты симптомдар байқалуы мүмкін. Мұндай елеусіз симптомдарды кең таралған қышыну, бөртпе, буллезді бөрту және есекжем сияқты ара-тұра болатын жағдайларда хабарланатын және препаратты тоқтатуды қажет ететін аллергиялық реакциялардан айыра білу керек.

Жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100 дейін)

- терінің қызаруы және пигментация, ауыру және тітіркену, күйдіруді сезіну, эритема және эрозия

Сирек (≥ 1/10 000-нан < 1/1000 дейін)

- көздің тітіркенуі

- терінің құрғауы, жанаспалы дерматит, экзема

- зеңдік инфекция жағдайының нашарлауы

Жиілігі белгісіз (< 1/10 000; туындау жиілігі белгісіз)

- аса жоғары сезімталдық

- бөртпе

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер