Лакома

Көзге тамызатын дәрі 0.005%

Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Глаукомаға қарсы препараттар және миотиктер. Простагландин аналогтары. Латанопрост.

АТХ коды S01EЕ01

- ашық бұрышты глаукомасы және көзішілік гипертензиясы бар ересек пациенттерде (қарттарды қоса) көзішілік қысымның (КІҚ) жоғарылауын төмендету үшін

- жоғары КІҚ және балалар глаукомасы бар балаларда жоғары КІҚ төмендету үшін.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- латанопростқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- 8 жасқа дейінгі балалар

Лакома препаратын қолдануды бастамас бұрын емдеуші дәрігерге келесі жағдайлардың бар екендігі туралы хабарлаңыз:

- жоспарлы офтальмологиялық операция (оның ішінде катарактаға байланысты)

- көз проблемалары (көздің ауыруы, тітіркенуі немесе қабынуы, бұлыңғыр көру, көздің құрғап кетуі)

- ауыр немесе дәрі-дәрмекпен емдеуге келмейтін демікпе

- жанаспалы линзаларды қолданған кезде, өйткені бұл жағдайда арнайы ережелерді сақтау қажет болады

- бұрын бастан өткерген немесе қазіргі уақытта бар көздің герпестік инфекциясы.

Егер сіз немесе сіздің балаңыз көз тамшыларын қоса, қандай да бір басқа дәрілік препараттарды қабылдап жүрсе немесе қабылдаған болса, өзіңіздің емдеуші дәрігеріңізге, емдеуші дәрігерге хабарлаңыз.

КІҚ ықтималды айқын жоғарылауына байланысты екі және одан да көп простагландиндердің, простагландиндер аналогтарының немесе көз тамшылары түріндегі простагландиндердің туындыларының біріктірілімін бір мезгілде жергілікті қолдану ұсынылмайды.

Арнайы сақтандырулар

Көздің боялған бөлігінде (нұрлы қабықта) қоңыр пигмент мөлшерінің ұлғаюына байланысты Лакома препаратын қолданған кезде көз түсінің біртіндеп қайтымсыз өзгеруі мүмкін. Егер сіздің көзіңіздің түсі аралас түсті болса (қоңыр-көгілдір, сұр-қоңыр, сары-қоңыр немесе жасыл-қоңыр), бұл өзгерістер көздің біркелкі түсіне қарағанда тезірек байқалады (көгілдір, сұр, жасыл немесе қоңыр). Көздің түсінің өзгеруі ұзаққа созылуы мүмкін, бірақ әдетте ол емдеу басталғаннан кейінгі алғашқы 8 айда байқалатын болады. Егер препаратты тек бір көзге тамызса, көздің түсінің өзгеруі қайтымсыз және айқын болуы мүмкін. Көздің түсінің өзгеруі, әдетте, денсаулыққа ешқандай зиян келтірмейді. Препаратпен емдеуді тоқтатқаннан кейін көз түсінің өзгеруі тоқтайды.

Препарат көздің түрлі-түсті (нұрлы) қабығындағы қоңыр немесе ашық қоңыр дақтарға әсер етпейді.

Көз ішіндегі басқа өзгерістерден (созылмалы жабық бұрышты глаукомамен, псевдофакиясы бар ашық бұрышты глаукомамен, пигментті глаукомамен, қабыну және неоваскулярлық глаукомамен) және көздің қабыну ауруларынан туындаған көзішілік қысымның жоғарылауы кезінде препаратты қолданудың шектеулі тәжірибесі бар.

Лакома қарашықтың кеңеюіне аздап әсер етуі мүмкін.

Препаратты катаракта бойынша операция кезінде, көздің герпестік қабынуы және көздің боялған (нұрлы) немесе тамырлы қабығының қабынуға бейімділігі кезінде қолданғанда сақтық қажет.

Бронх демікпесінде өршу және/немесе ентігу дамуы мүмкін.

Көз айналасындағы тері түсінің өзгеруі мүмкін (көбінесе жапондықтарда), ол тұрақты емес және емді жалғастырған кезде жоғалып кетуі мүмкін.

Препаратты қолданған кезде емделіп жатқан көз айналасындағы терінің айналасындағы кірпіктер мен ұсақ шаштың біртіндеп өзгеруі байқалуы мүмкін. Мұндай өзгерістерге кірпіктердің ұзаруы, қалыңдауы, түсінің күңгірттенуі, кірпіктердің немесе түктердің тығыздығының артуы және кірпіктердің өсу бағытының өзгеруі жатады. Кірпіктердің өзгеруі қайтымды сипатқа ие және емдеуді тоқтатқаннан кейін олар біртіндеп бастапқы түріне оралады.

Егер көздің қатты тітіркенуі және көзден жас ағуының жоғарылауы байқалса, сондай-ақ Лакомамен емдеуді тоқтату ниеті болса, емдеуді түзету үшін шұғыл емдеуші дәрігерге бару керек.

Лакома препаратының құрамында 0.200 мг бензалконий хлориді бар, ол көбінесе көзге арналған ерітінділерде консервант ретінде қолданылады. Бензалконий хлориді жұмсақ жанаспалы линзалармен сіңірілуі және олардың түсін өзгертуі мүмкін, сондықтан препаратты қолданар алдында оларды шешіп алып, тамшыны қолданғаннан кейін 15 минуттан кейін қайта орнату қажет. Бензалконий хлориді кейде көздің тітіркенуін тудыруы мүмкін, әсіресе көздің құрғауы немесе көздің алдыңғы мөлдір бөлігінің (мөлдір қабықтың) бұзылуы кезінде. Егер препаратты қолданғаннан кейін көзде ашыту немесе ауырсыну түрінде ерекше сезім пайда болса, бұл туралы дереу емдеуші дәрігерге хабарлау керек.

Педиатрияда қолдану

Лакома препаратында бензалконий хлориді болғандықтан, 8 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды. Балаларда ұзақ уақыт қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Лакома препаратын жүктілік кезінде және баланы емізу кезінде қолдануға болмайды. Егер сіз жүкті болсаңыз, бала емізетін болсаңыз немесе жүкті болуыңыз мүмкін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, осы препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Лакома көзге тамызатын тамшыларын қолдану анық көру қабілетінің уақытша жоғалуына әкелуі мүмкін. Көру қабілеті анық болғанша автокөлікті басқаруға немесе қозғалыстағы механизмдермен жұмыс істеуге болмайды.

Дозалау режимі

Ересектерге (қарттарды қоса) және балаларға ұсынылатын доза: зақымданған көзге(дерге) бір тамшы, тәулігіне бір рет. Препаратты кешке тамызу ұсынылады. Лакома препаратын емдеуші дәрігердің нұсқауларына сәйкес қолдану қажет.

Егер Лакома көзге тамызатын басқа дәрілермен бірге қолданылса

Лакоманы және басқа көзге тамызатын дәрілерді қолдану аралығында кемінде 5 минут өтуі тиіс.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Лакоманы тәулігіне бір реттен жиі қолданбаңыз, өйткені препаратты одан жиі қолданған кезде емнің тиімділігі төмендеуі мүмкін.

Дәрігер препаратты тоқтатқанға дейін, Лакоманы емдеуші дәрігердің нұсқауы бойынша қолдана беріңіз.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар

Егер сіз көзге тым көп тамшылар тамызсаңыз, бұл көздің аздап тітіркенуін, кейде көзден жас ағу мен қызаруды тудыруы мүмкін. Бұл құбылыстар өздігінен қайтуы керек, бірақ егер олар сақталса, дәрігермен кеңесу керек.

Егер сіз немесе сіздің балаңыз Лакоманы кездейсоқ жұтып қойса, мүмкіндігінше тезірек дәрігерге қаралыңыз.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозаларын өткізіп алған кезде қажетті шаралар

Егер бір дозаны өткізіп алсаңыз, онда одан әрі емдеу әдеттегі дозада және әдеттегі уақытта жалғасады. Өткізіп алған дозаны толтыру үшін екі есе дозаны тамызуға болмайды.

Тоқтату симптомдарының қаупі бар екенін көрсету

Егер сіз Лакома қолдануды тоқтатқыңыз келсе, алдын ала емдеуші дәрігермен кеңесіп алу керек.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну ұсынылады

Өте жиі

- көздің боялған бөлігінде (нұрлы қабық) қоңыр пигмент мөлшерінің көбеюі арқылы көздің түсінің біртіндеп өзгеруі, көздің шырышты қабығының аздап немесе орташа қызаруы

- көздің тітіркенуі (көздің ашуын, құмды сезіну, көздегі қышыну, шаншу және бөгде дененің сезілуі)

- препаратпен ем жүргізілетін көз айналасындағы кірпіктер мен жіңішке түктердің біртіндеп өзгеруі көбінесе жапон тектес пациенттерде (түсінің күңгірттенуі, кірпіктердің ұзындығының, қалыңдығының және санының ұлғаюы) байқалады.

Жиі

- беткейінің ұсақ нүктелі ақауларымен көздің алдыңғы мөлдір бөлігінің қабынуы (негізінен симптомсыз), көздің шырышты қабығының тітіркенуі немесе зақымдануы, қабақтың қабынуы, көздің ауыруы, көздің қарығуы, көздің шырышты қабығының қабынуы.

Жиі емес

- бас ауыруы, бас айналуы

- қабақтың ісінуі, көздің құрғауы, көздің алдыңғы мөлдір бөлігінің қабынуы немесе тітіркенуі, көрудің анық еместігі, көздің боялған алдыңғы бөлігінің қабынуы (увеит), көз торқабығының ісінуі (макулярлы ісіну)

- тері бөртпесі

- жүрек аумағындағы ауырсыну ұстамалары, жүрек соғуының жиілеуі

- демікпе, ентігу, кеуде қуысының ауыруы

- бұлшықет ауыруы, буындардың ауыруы.

Сирек

- көздің алдыңғы мөлдір бөлігінің (мөлдір қабықтың) герпестік қабынуы

- нұрлы қабықтың қабынуы (ирит), көздің алдыңғы мөлдір бөлігінің ісінуі немесе эрозиясы (нұрлы қабық), көздің айналасының ісінуі, кірпіктердің қалыптан тыс өсуі (олар көзге қарай бағытталған), қалыпты өсіп келе жатқан кірпіктердің артында қосымша қатардың өсуі

- кірпіктердің өсу бағытының өзгеруі немесе кірпіктердің қосымша қатары, көздің беткейіндегі тыртық, көздің алдыңғы боялған бөлігіндегі сұйықтық толтырылған қуыс (нұрлы қабықтың кистасы)

- қабақтардағы жергілікті тері реакциясы, қабақ терісінің күңгірттенуі, көздің шырышты қабығының үдемелі тыртықталуы және қатпарлануы

- бронх демікпесінің өршуі

- терінің қышыну.

Өте сирек

- дәрі-дәрмектермен нашар бақыланатын жүрек аумағындағы ауырсыну ұстамалары (тұрақсыз стенокардия)

- көздің айналасындағы және қабақтың аймағындағы өзгерістер, бұл қабақ ойығының тереңдеуіне әкеледі (көздің салбыраған түрі).

Балаларда ересектерге қарағанда мұрыннан бөліністер ағуы және мұрынның қышуы, сондай-ақ температураның жоғарылауы жиі кездеседі.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК»

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат – латанопрост 0.050 мг

қосымша заттар: калий дигидрофосфаты (сусыз), динатрий гидрофосфаты (сусыз), бензалконий хлориді, натрий хлориді, поликсил 40 гидрогенделген майсана майы, инъекцияға арналған су

Қатты бөлшектерсіз мөлдір түссіз ерітінді

Бұралатын қалпақшасы бар пластик тамшылатқыш-құтыға 2,5 мл немесе 5 мл препараттан құйылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Қолдану үшін ашылған құты 4 апта бойы 25 °С-ге дейінгі бөлме температурасында сақталады.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Жарықтан қорғалған жерде, 2 ºС-ден 8 ºС-ге дейінгі температурада тоңазытқышта сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Аджанта Фарма Лимитед

Аджанта Хаус

Чаркоп, Кандивли (3)

Мумбай 400067, Үндістан

Тел.: 91-22-66061000

e-mail: info@ajantapharma.com

Аджанта Фарма Лимитед

Аджанта Хаус

Чаркоп, Кандивли (3)

Мумбай 400067, Үндістан

Тел.: 91-22-66061000

e-mail: info@ajantapharma.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Қазақстан Республикасындағы Аджанта Фарма Лимитед филиалы

050036, Алматы қ.

Мамыр-4 ықшам ауданы, 102В үй, 2 қабат

е-mail: ajantakzbranch@gmail.com

Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

ConsultAsia ЖШС

Алматы қ., Шевченко к-сі, 165 Б, 204-206 кеңсе

тел.: +77051708825/+77051708876 (24 сағаттық қолжетімділік)

факс: +727-379-42-58

e-mail: pv@consultingasia.kz

info@consultingasia.kz