Косопт БК капли глаз. 20 мг/мл + 5 мг/мл по 10 мл (флакон)

Косопт® БК

Жоқ

Көзге тамызатын дәрі, 20 мг/мл + 5 мг/мл, 10 мл

Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Глаукомаға қарсы препараттар және миотиктер. Бета-адреноблокаторлар. Басқа препараттармен біріктірілген тимолол.

АТХ коды S01ED51

Бета-адреноблокаторлармен монотерапия тиімділігі жеткіліксіз болған кезде ашықбұрышты глаукомасы немесе жалған эксфолиативтік глаукомасы бар пациенттерде жоғары көзішілік қысымды (КІҚ) емдеу кезінде көрсетілген.

Қолданудың басталуына дейін танысу қажет мәліметтер тізбесі

- әсер етуші заттардың біреуіне немесе екеуіне де немесе «Қосымша мәліметтер, Дәрілік препарат құрамы» бөлімінде атап көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.

- бронх демікпесін немесе анамнезінде бронх демікпесінің барын немесе өкпенің ауыр созылмалы обструкциялық ауруын қоса, тыныс алу жолдарының реактивті ауруларында

- синустық брадикардияда, синустық түйіннің әлсіздік синдромында, синоатриялық блокадада, II немесе III дәрежелі атриовентрикулярлық блокадада, кардиостимуляция тиімді болмаған кезде, жүрек функциясының жеткіліксіздігінде, кардиогенді шокта

- бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі <30 мл/мин) немесе гиперхлоремиялық ацидоз кезінде

Жоғарыда аталғандар жеке-жеке белсенді компоненттер туралы деректерге негізделген және олардың біріктірілімі үшін бірегей болып табылмайды

Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары

Жүрек-қантамыр және тыныс алу жүйелері тарапынан реакциялар

Басқа офтальмологиялық препараттар сияқты дорзоламид пен тимолол жүйелік қанағымға жақсы сіңеді. Бета-адреноблокатор болып табылатын жергілікті қолдануға арналған тимолол жүйелі әсер ететін бета-адреноблокаторларды қолданғанда байқалатын жүрек-қантамырлардың, өкпенің және басқа да жағымсыз реакциялардың сол типтерін туындатуы мүмкін. Бета-адреноблокаторларды офтальмологиялық қолданғаннан кейін жүйелік жағымсыз реакциялардың жиілігі оларды жүйелі қолданғанға қарағанда төмен.

Жүйелік сіңірілуін төмендету жөніндегі шаралар «Қолдану жөніндегі нұсқаулар. Дозалау режимі» бөлімінде аталған.

Кардиологиялық бұзылулар:

Жүректің ишемиялық ауруы, Принцметал стенокардиясы, жүрек функциясының жеткіліксіздігі және гипотония сияқты жүрек-қантамыр аурулары бар пациенттерде бета-адреноблокаторларды қолданудың орындылығын сыни бағалау керек және басқа препараттарды қолдану мүмкіндігі қарастырылуы керек. Анамнезінде жүрек-қантамыр аурулары бар пациенттер жағдайының нашарлау белгілерін және жағымсыз реакциялардың туындауын уақтылы анықтау үшін мұқият бақылауда болуы тиіс.

Жүректің өткізгіш жүйесінің талшықтары бойымен қозуды жүргізу уақытына теріс әсер ететіндіктен, жүректің І дәрежелі блокадасы бар пациенттерге бета-адреноблокаторларды сақтықпен тағайындау керек.

Тамырлық жүйе тарапынан бұзылулар

Шеткергі қанайналымының ауыр бұзылулары бар пациенттерге (мысалы, Рейно ауруының ауыр түрлері немесе Рейно синдромы) препаратты сақтықпен тағайындау керек.

Тыныс алу жүйесі тарапынан бұзылулар:

Кейбір офтальмологиялық бета-адреноблокаторларды қолданғаннан кейін демікпесі бар пациенттерде бронх түйілуі нәтижесінде тыныс алу жүйесі тарапынан, оның ішінде өліммен аяқталған реакциялар туралы хабарланды.

Косопт® БК өкпенің ауырлығы жеңіл немесе орташа дәрежедегі созылмалы обструкциялық ауруы (ӨСОА) бар пациенттерде және болжамды пайдасы әлеуетті қаупінен асқан жағдайда ғана сақтықпен пайдалану керек.

Бауыр функциясының жеткіліксіздігі

Косопт® БК бауыр функциясы бұзылған пациенттерде зерттелмеген, сондықтан мұндай пациенттерге оны сақтықпен тағайындау керек.

Иммунологиялық реакциялар және аса жоғары сезімталдық реакциялары

Жергілікті қолдануға арналған басқа офтальмологиялық препараттар сияқты дорзоламид жүйелі қанағымға сіңірілуі мүмкін. Дорзоламидтің құрамында сульфонамидтер тобы бар, олар сульфаниламидтердің құрамында да кездеседі. Осылайша, жергілікті қолданған кезде Стивенс-Джонсон синдромы және уыттық эпидермалық некролиз сияқты ауыр реакцияларды қоса алғанда, сульфаниламидтерді жүйелі енгізу кезінде анықталған жағымсыз реакциялардың осындай түрлері туындауы мүмкін. Ауыр иммунологиялық реакциялар немесе аса жоғары сезімталдық белгілері туындаған кезде осы препаратты қолдануды тоқтату керек.

Құрамында дорзоламид пен тимололдың біріктірілімі бар көзге тамызатын дәріні қолданғанда, дорзоламид гидрохлоридінің көзге тамызатын дәрісін қолданғанда байқалғанға ұқсас көру ағзасы тарапынан жергілікті жағымсыз реакциялар байқалды.

Егер мұндай реакциялар туындаса, Косопт® БК препаратын пайдалануды тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.

Анамнезінде әртүрлі аллергендерге атопия немесе ауыр анафилаксиялық реакциялары бар пациенттерде бета-адреноблокаторлармен емдеу кезінде аллергендермен қайта жанасуға жауаптың күшеюі және анафилаксиялық реакцияларды басу үшін пайдаланылатын адреналиннің стандартты дозаларымен емге жауаптың төмендеуі мүмкін.

Қатарлас ем

Жүйелі әсер ететін бета-адреноблокаторларды қабылдап жүрген пациенттердің құрамында тимолол бар көзге тамызатын дәріні қолдануы КІҚ әсерін және/немесе бета-адренорецепторлардың жүйелік блокадасының белгілі жағымсыз әсерлерін күшейтуі мүмкін.

Мұндай пациенттердің жағдайын мұқият бақылау керек. Екі жергілікті бета-адреноблокаторды қолдану ұсынылмайды ( «Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз).

Дорзоламидті және карбоангидразаның пероральді тежегіштерін бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Емдеуді тоқтату

Жүйелі әсер ететін бета-адреноблокаторлар жағдайындағыдай, егер жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттерде тимололдың көзге тамызатын дәрісін тоқтату талап етілсе, емдеуді біртіндеп тоқтату керек.

Бета-адренорецепторлар блокадасының қосымша әсерлері

Гипогликемия/қант диабеті:

Бета-адреноблокаторларды спонтанды гипогликемиясы бар пациенттерге немесе тұрақсыз диабетке шалдыққан пациенттерге сақтықпен қабылдау керек, өйткені бета-адреноблокаторлар жедел гипогликемияның көріністері мен симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Бета-адреноблокаторлар гипертиреоздың белгілерін де бүркемелей алады. Бета-адреноблокаторлармен емді күрт тоқтату симптоматиканы күшейтуі мүмкін.

Мөлдірқабықтың аурулары

Құрамында бета-адреноблокаторлар бар көзге тамызатын дәрі көзді құрғатуы мүмкін. Мөлдірқабық аурулары бар пациенттерге емдеуді сақтықпен жүргізу керек.

Хирургиялық анестезия

Құрамында бета-адреноблокаторлары бар офтальмологиялық препараттар бета-адреномиметиктердің, мысалы, адреналиннің жүйелік әсерлерін бөгей алады. Анестезиологке пациенттің тимолол қабылдайтыны туралы хабарлау керек.

Бета-адреноблокаторлармен емдеу ауыр миастения гравис симптомдарын күшейтуі мүмкін.

Карбоангидразаны тежеудің қосымша әсерлері

Карбоангидразаның пероральді тежегіштерімен емдеу қышқыл-негіз теңгерімінің бұзылуынан туындайтын несептасты аурудың дамуымен байланысты, әсіресе анамнезінде бүйрек тастары бар пациенттерде. Косопт® БК (консерванты бар) препаратын қолдану кезінде қышқыл-негіз теңгерімінің бұзылуы байқалмағанына қарамастан, несептасты ауру жағдайлары туралы сирек хабарламалар болды. Косопт® БК құрамында жүйелі қанағымға сіңірілетін жергілікті карбоангидраза тежегіші болғандықтан, анамнезінде несеп шығару жолдарында тастары бар пациенттерде осы дәрілік препаратты қолданғанда несептасты аурудың даму қаупі артуы мүмкін.

Басқалары

Жедел жабықбұрышты глаукомасы бар пациенттерді емдеу жергілікті офтальмологиялық гипотензиялық дәрілерге қосымша емдік араласуды талап етеді. Жедел жабықбұрышты глаукомасы бар пациенттерде Косопт® БК препаратын қолдану зерттелген жоқ.

Бұрын мөлдірқабықтың созылмалы ақаулары бар және/немесе көз ішіне операция жасалған пациенттерде дорзоламидті пайдалану кезінде мөлдірқабықтың ісінгені және мөлдірқабықтың қайтымсыз декомпенсациясы туралы хабарланды. Мөлдірқабықтың ісіну ықтималдығы да артады. Пациенттердің осы топтарына Косопт® БК тағайындағанда сақтық шараларын сақтау керек.

Фильтрациялық хирургиядан кейін сулы ылғал секрециясын төмендететін офтальмологиялық препараттардың (мысалы, тимолол, ацетазоламид) сулы ерітінділерін қолданған жағдайда көздің тамырлы қабығының ажырағаны туралы хабарланды.

Басқа глаукомаға қарсы препараттарды қолданғандағыдай, кейбір пациенттерде ұзақ емнен кейін тимолол малеатының офтальмологиялық түріне сезімталдықтың төмендегені байқалды.

Анамнезінде күміске жанаспалы аса жоғары сезімталдығы бар пациенттер бұл дәрілік препаратты қолданбауы тиіс, өйткені ағып жатқан тамшыларда контейнерден түскен күміс іздері болуы мүмкін.

Контактылы линзаларды қолдану

Контактылы линзаларды қолданатын пациенттерде Косопт® БК препаратын қолданылуы зерттелмеген.

Косопт® БК-ның басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі бойынша арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ.

Бір рет қолдануға арналған контейнердегі осы дәрілік препарат мынадай жүйелі дәрілік препараттармен: АӨФ тежегіштерімен, кальций антагонисттерімен, диуретиктермен, қабынуға қарсы стероидты емес дәрілік заттармен (ацетилсалицил қышқылын қоса) және гормондармен (мысалы, эстроген, инсулин, тироксин) бір мезгілде қандай да бір қолайсыз дәрілік өзара әрекеттесусіз қолданылды.

Гипотензияны және/немесе айқын брадикардияны туындататын аддитивті әсерлердің құрамында бета-адреноблокаторлар бар офтальмологиялық препараттарды ішке қабылдаумен бір мезгілде кальций өзекшелерінің тежегіштерін, бета-адреноблокаторларды, аритмияға қарсы препараттарды (амиодаронды қоса), оймақгүл гликозидтерін, парасимпатомиметиктерді, ксанетидинді, есірткілік дәрілерді және моноаминоксидаза тежегіштерін (МАО) қабылдаған кезде туындау ықтималдылығы бар.

CYP2D6 тежегіштерін (мысалы, хинидин, флуоксетин, пароксетин) және тимололды бір мезгілде қабылдаған кезде бета-адренорецепторлардың (мысалы, брадикардия, депрессия) жүйелік блокадасының күшеюі байқалуы мүмкін екендігі хабарланды.

Косопт® БК (консерванты бар) препараты қарашықтың өлшеміне аз әсер етсе де немесе мүлдем әсер етпесе де, құрамында бета-адреноблокаторлар және адреналин (эпинефрин) бар офтальмологиялық препараттарды бір мезгілде қолдану салдарынан туындайтын мидриаз туралы кейде хабарланды.

Бета-адреноблокаторлар диабетке қарсы дәрілердің гипогликемиялық әсерін күшейте алады.

Пероральді қолдануға арналған бета-адреноблокаторлар артериялық гипертензияны күшейтуі мүмкін, бұл клонидинді тоқтатудан туындауы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік

Косопт® БК жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Дорзоламид

Препаратты жүктілік кезінде қолдану туралы талапқа сай клиникалық деректер жоқ.

Тимолол

Тимололды айқын қажеттілік жағдайларын қоспағанда, жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Жүйелік сіңірілуін төмендету жөніндегі шаралар «Қолдану жөніндегі нұсқаулар. Дозалау режимі» бөлімінде аталған.

Эпидемиологиялық зерттеулер мальформациялық әсерлерді анықтамады, бірақ бета-адреноблокаторларды пероральді қабылдаған жағдайда ұрықтың құрсақішілік өсуінің тежелу қаупін анықтады. Сонымен қатар, егер босанғанға дейін бета-адреноблокаторлар қолданылса, бета-рецепторлар блокадасының объективті және субъективті симптомдары (мысалы, брадикардия, гипотония, респираторлық дистресс және гипогликемия) жаңа туған нәрестелерде байқалды. Егер бұл препарат босанғанға дейін қолданылса, жаңа туған нәресте өмірдің алғашқы күндерінде мұқият бақылауды қажет етеді.

Бала емізу

Дорзоламидтің ана сүтіне шығарылатыны белгісіз.

Бета-адреноблокаторлар емшек сүтіне шығады. Алайда, көзге тамызатын дәрі түрінде қолданылатын тимололдың емдік дозасында нәрестеде бета-рецепторлар блокадасының клиникалық симптомдарын туындату үшін емшек сүтінде оның жеткілікті мөлшерінің пайда болуы екіталай.

Жүйелік сіңірілуін төмендету жөніндегі шаралар «Қолдану жөніндегі нұсқаулар. Дозалау режимі» бөлімінде аталған.

Егер Косопт® БК препаратын қолдану қажет болса, онда бала емізу ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың көлік құралдарын жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсеріне зерттеу жүргізілген жоқ. Алайда, кейбір пациенттердің көлік құралын басқару және/немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін көрудің тұмандануы сияқты жағымсыз реакциялар байқалуы мүмкін.

Дозалау режимі

Косопт® БК бір тамшыдан зақымданған көз(-дер)ге (конъюнктивалық қалта) күніне екі рет.

Басқа жергілікті офтальмологиялық препаратпен пайдаланған кезде Косопт® БК және басқа препаратты кемінде он минут аралықпен енгізген жөн.

Бұл препарат құрамында консерванттар жоқ стерильді ерітінді болып табылады.

Пациенттерге қолданар алдында қолдарын жуу қажеттілігі туралы ескерту керек және контейнердің көзге немесе айналасындағы тіндерге тиіп кетуіне жол бермеу керек, өйткені бұл көзді жарақаттауы мүмкін (Қолдану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз).

Сондай-ақ, пациенттерге дұрыс қолданбаған кезде офтальмологиялық ерітінділер көздің инфекциялық ауруларын туындатуы мүмкін қарапайым бактериялармен ластануы мүмкін екенін ескерту керек. Контаминацияланған көзге тамызатын дәріні қолдану, көзді қатты зақымдауы және кейіннен көру қабілетінің жоғалуы мүмкін.

Көзіңізді жұмып, саусағыңызбен көздің ішкі бұрышын шамамен екі минуттай басыңыз. Бұл препараттың дененің қалған бөліктеріне енуіне жол бермеуге көмектеседі.

Көзге тамызатын дәріні тамызар алдында:

- Құтыны ашпас бұрын қолды жуу керек.

- Егер Сіз алғаш рет қолданар алдында алғашқы ашылуы бақыланатын құты тығынының сынғанын байқасаңыз, дәрілік препаратты қолданбаңыз.

- Құтыны алғаш рет пайдаланған кезде, препаратты көзге тамызар алдында құтыны баяу қысып, бір тамшыны шығарып көріңіз.

- Сіз бір уақытта бір тамшы тамыза алатындығыңызға сенімді болсаңыз, тамызуға ыңғайлы позицияны таңдауыңыз керек (отыруға, шалқадан жатуға немесе айна алдында тұруға болады).

- Құтыны қолдану үшін жаңа құтыны ашқан сайын, жоғарыда сипатталғандай, бір тамшыны тамызып көріңіз.

ПРЕПАРАТТЫ қалай қолдануға болады:

- Құтыны тігінен ұстап, құтыны ашу үшін қақпағын бұраңыз. Ерітіндінің ластануын болдырмау үшін құтының ұшына қолыңызды тигізбеңіз.

- Басыңызды шалқайтып, құтыны көзге тақап ұстаңыз.

- Төменгі қабақты төменге қарай тартып, жоғарыға қарай қараңыз. Құтыны ортасынан абайлап қысып, тамшының көзге тамғанына жол беріңіз. Құтыны қысу мен тамшының ағуы арасында бірнеше секунд кідіріс болуы мүмкін екенін ескеріңіз. Құтыны тым қатты қыспаңыз.

- Көзді жауып, саусағыңызбен көздің ішкі бұрышын 2 минут басып тұрыңыз. Бұл дәрілік препараттың организмнің қалған бөлігіне енуіне жол бермейді.

- Егер дәрігер тағайындаған болса, басқа көзге 2 - 4 тармақтарын қайталаңыз. Кейде тек бір көзді емдеу керек, дәрігер бұл сізге қатысты ма және қандай көзді емдеу керек екенін айтуы керек.

- Әрбір пайдаланғаннан кейін және қайта қолданғанға дейін құтыны тамшылатқыштың ұшытығына қолды тигізбестен, ұштықтан қалдық сұйықтықты кетіру үшін бір рет төмен қарай сілку керек. Бұл келесі тамшылардың ағуын қамтамасыз ету үшін қажет.

- Көздің айналасындағы терінің бетінен артық дәрі-дәрмектерді сүртіп тастаңыз.

- Дәрілік затты сақтаудың 2 айлық мерзімі өткеннен кейін құтыда КОСОПТ® БК көзге тамызатын дәрісінің аз мөлшері қалады.

Емдеу курсы аяқталғаннан кейін құтыда қалған дәрілік препаратты пайдаланып көруге болмайды.

Құтыны алғаш ашқаннан кейін екі ай өткен соң көзге тамызатын дәріні қолданбаңыз.

Пациенттердің ерекше топтары

Балаларда қолдану

Балалардағы тиімділігі анықталмаған.

2 жасқа дейінгі пациенттерде қауіпсіздігі анықталған жоқ.

Қазіргі уақытта 2 жастан 6 жасқа дейінгі балаларда қауіпсіздігі туралы деректер бар.

Енгізу әдісі мен жолы

Пациенттер бірнеше рет қолдануға арналған құтыны дұрыс қолдану керектігі туралы хабардар болуы тиіс.

Косопт® БК препаратын кездейсоқ немесе әдейі жұтқан кезде адамда туындайтыне артық дозалануға қатысты деректер жоқ.

Симптомдары

Бас айналу, бас ауыру, ентігу, брадикардия, бронх түйілуі және жүректің тоқтауы сияқты жүйелі әсер ететін бета-адреноблокаторларды қолдану кезінде байқалатын жүйелі жағымсыз әсерлердің дамуын туындатқан тимолол малеатының көзге тамызатын дәрісімен байқаусызда артық дозалану туралы хабарламалар бар.

Дорзоламидпен артық дозаланғанда күтілетін ең көп кездесетін көріністер мен симптомдар электролиттердің теңгерімсіздігі, ацидоздың дамуы, бәлкім, орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар болып табылады.

Дорзоламид гидрохлоридін кездейсоқ немесе әдейі жұтқан кезде адамда артық дозалану туралы шектеулі ақпарат қана қолжетімді. Ішке қабылдаған кезде ұйқышылдық сияқты симптомдар туралы хабарланды; жергілікті қолданғанда жүрек айну, бас айналу, бас ауыру, әлсіздік, ұйқының бұзылуы және дисфагия сияқты симптомдар туралы хабарланды.

Емі

Емдеу симптоматикалық және демеуші болуы керек. Сарысудағы электролиттер деңгейін (атап айтқанда, калий) және қанның рН деңгейін бақылау қажет. Зерттеулер тимололды диализ көмегімен шығару қиын екенін көрсетті.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Өте жиі (≥ 1/10)

- ашыту және шаншу

- дисгевзия

Жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін)

- бас ауыру

- конъюнктивалық инъекция, бұлыңғыр көру, мөлдір қабықтың эрозиясы, көздің қышуы, жас ағу

- қабақтың қабынуы, қабақтың тітіркенуі

- астения/әлсіздік

- жүрек айну

- блефаритті, кератитті, мөлдірқабықтың сезімталдығының төмендеуін және көздің құрғауын қоса алғанда, көз тітіркенуінің белгілері мен симптомдары

- синусит

Жиі емес (≥1/1000-нан < 1/100-ге дейін)

- депрессия

- бас айналу, синкопе

- иридоциклит

- рефракцияның өзгеруін қоса алғанда, көрудің бұзылуы (кейбір жағдайларда миотиктермен емді тоқтату салдарынан)

- брадикардия

- диспноэ

- жүрек айну, диспепсия

- несептасты ауру

Сирек (≥1/10000 < 1/1000 дейін)

- аллергиялық реакциялардың белгілері мен симптомдары, соның ішінде ангионевроздық ісіну, есекжем, ошақталған және жайылған бөртпе, анафилаксия

- ұйқысыздық, қорқынышты түстер көру, есте сақтау қабілетінің жоғалуы

- бас айналу, парестезия

- миастения белгілері мен симптомдарының жоғарылауы, либидоның төмендеуі, ми қанайналымының жедел бұзылуы, церебральдық ишемия

- көздің тітіркенуі, оның ішінде қызару, ауырсыну, миопияға айналатын (емді тоқтатқаннан кейін жазылды) қабақтарда қабыршақтың пайда болуы, мөлдірқабықтың ісінуі, КІҚ төмендеуі, көздің тамырлы қабығының ажырауы (фильтрациялық хирургиядан кейін)

- птоз, диплопия, фильтрациялық хирургиядан кейін көздің тамырлы қабығының ажырауы

- құлақтың шуылдауы

- жүректің жиі қағуы

- кеуденің ауыруы, жүректің соғуы, ісіну, аритмия, жүрек функциясының жеткіліксіздігі, жүректің тоқтауы, жүрек блокадасы

- гипотензия*, ара-кідік ақсаңдау, Рейно феномені*, қол мен аяқтың мұздауы

- ентігу, тыныстық жеткіліксіздік, ринит, сирек бронх түйілуі

- мұрыннан қан кету

- бронх түйілуі (негізінен анамнезінде бронхоспазмдық ауруы бар пациенттерде), тыныстық жеткіліксіздік, жөтел

- тамақтың жыбырлауы, ауыздың құрғауы

- диарея

- жанаспалы дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы, уыттық эпидермалық некролиз

- бөртпе

- алопеция, псориаз тәрізді бөртпе немесе псориаздың өршуі

- жүйелі қызылжегі

- Пейрони ауруы, либидоның төмендеуі

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- қышу

- гипогликемия

- елестеулер

- көзде бөгде зат тұрғандай сезіну

- мөлдірқабықтың эрозиясы

- тахикардия, артериялық гипертензия, атриовентрикулярлық блокада, жүрек функциясының жеткіліксіздігі

- ентігу

- іштің ауыруы, құсу

- миалгия

- сексуалдық дисфункция

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтке немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық  бақылау   комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді заттар: 22,26 мг дорзоламид гидрохлориді (20 мг дорзоламидке баламалы) және 6,83 мг тимолол малеаты (5 мг тимололға баламалы),

қосымша заттар: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, натрий цитраты, рН реттеуге арналған натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су

Іс жүзінде көрінетін бөлшектерсіз, мөлдір, түссіз немесе түссіз дерлік, сәл тұтқыр ерітінді

10 мл препараттан тығыздығы жоғары полиэтиленнен (ТЖПЭ) жасалған қондырмасы, силикон клапаны және ТТПЭ-ден жасалған алғашқы ашылуы бақыланатын бұрандалы тығыны бар тығыздығы төмен полиэтиленнен (ТТПЭ) жасалған құтыларға құйылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

2 жыл

Алғаш ашқаннан кейін - 2 ай.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Сантен АҚ, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Өндіруші

Тубилюкс Фарма С.П.А., Виа Костарика, 20/22, 00071 Помеция (RM), Италия

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

«Cантен» АҚ Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

Чаплин к-сі 71/66, 050019, Алматы, Қазақстан

Телефон нөмірі – 250-39-17

Электронды поштасы: santen.kaz@santen.com