Метромикон Форте суппозитории вагинал. №7 (блистер)

Вагинальды суппозиторийлер

Несеп-жыныс жүйесі және жыныстық гормондар. Гинекологиялық инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Кортикостероидтармен біріктірілімдерді қоспағанда, инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Имидазол туындылары. Имидазол туындыларының комбинациясы.

ATX G01AF20 коды

- вагинальды кандидоз

- трихомоналық вульвовагинит

- бактериялық вагиноз

- аралас инфекциялардан туындаған вагинит

Қолданар алдында қажетті ақпарат тізімі

- препараттың компоненттеріне, нитроимидазолдың басқа туындыларына немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- эпилепсия

- порфирия

- бауырдың ауыр дисфункциясы

- Жүктіліктің I триместрі, лактация кезеңі

- 18 жасқа дейін

- қыздық

- емдеу кезінде немесе емдеу аяқталғаннан кейін 3 күн ішінде алкогольді ішкен науқастарда

- емдеу кезінде немесе емдеу аяқталғаннан кейін 2 апта ішінде дисульфирамды қолданатын емделушілерде

Сақтықпен гемопоэтикалық бұзылыстары, перифериялық және орталық жүйке жүйесінің аурулары, бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарға тағайындалады.

Егер анамнез перифериялық қан құрамындағы өзгерістерді көрсетсе, перифериялық қанның суретін бақылау қажет (лейкопения қаупі).

Ұзақ мерзімді емдеу және Metromicon Forte препаратының үлкен дозаларын қолдану ұсынылмайды, өйткені бұл шеткергі нейропатия мен құрысу синдромының даму қаупімен қатар жүруі мүмкін. Науқастың неврологиялық жағдайының кез келген нашарлауы емдеуді тоқтатуды талап етеді. 

Метронидазол трепонемаларды иммобилизациялауы мүмкін, нәтижесінде жалған-оң TPI сынағы (Нельсон трепонемалық сынағы).

Препаратты қолданған кезде жыныстық қатынастан бас тарту керек. Қайта жұқтырудың алдын алу үшін трихомоназды вагинит жағдайында метронидазолды ауызша қабылдаумен бірге жыныстық серіктесті бір мезгілде емдеу қажет.

Менструация кезінде Metromicon Forte қолдану ұсынылмайды, өйткені препараттың тиімділігі төмендейді немесе оны қолдану кезінде қиындықтар туындайды.

Суппозиторийлерді контрацепцияға қарсы диафрагмалармен және презервативтермен бір мезгілде қолданудан олардың суппозиторий негізімен ықтимал өзара әрекеттесуіне байланысты аулақ болу керек.

Терапия кезінде сіз басқа қынаптық құралдарды (тампондар, душинг, спермицидтерді) қолданбауыңыз керек.

Дисульфирам тәрізді реакциялардың ықтималдығына байланысты емдеу кезінде және курс аяқталғаннан кейін кемінде 3 күн бойы алкогольді ішуден аулақ болу керек.

Төменде аталған препараттармен бір мезгілде қолданғанда метронидазолды сіңіру нәтижесінде дәрілік өзара әрекеттесулердің келесі түрлері болуы мүмкін::

Алкоголь: алкогольге төзбеушілік (дисульфирам тәрізді реакциялар).

Амиодарон: тәуекелді арттыру кардиоуыттылық (ЭКГ QT аралығының ұзаруы, «torsades de pointes» типті полиморфты қарыншалық тахикардия, жүректің тоқтауы).

Астемизол және терфенадин: Метронидазол осы қосылыстардың метаболизмін тежейді және олардың қан плазмасындағы концентрациясын арттырады.

Карбамазепин: қан плазмасындағы карбамазепин концентрациясының жоғарылауы.

Циметидин: қан плазмасындағы метронидазол концентрациясының жоғарылауы, нәтижесінде орталық жүйке жүйесінен жанама әсерлердің пайда болу қаупі.

Циклоспорин: циклоспориннің уытты әсерінің күшеюі.

Дисульфирам: Орталық жүйке жүйесінің бұзылуы (мысалы, психотикалық реакциялар) мүмкін.

Литий: литийдің уытты әсерінің күшею қаупі.

Фенитоин: фенитоин концентрациясының жоғарылауы және метронидазол концентрациясының төмендеуі.

Фенобарбитал: метронидазол концентрациясының төмендеуі.

Фторурацил: қан плазмасындағы фторурацил концентрациясының жоғарылауы және оның уытты әсері.

Ауызша антикоагулянттар: антикоагулянттық әсердің жоғарылауы (қан кету қаупі жоғары).

Бауыр ферменттерінің, глюкозаның (гексокиназа әдісімен анықталған кезде), теофиллиннің және прокаинамидтің қан деңгейіне әсері бар.

Миконазол нитратының сіңуіне байланысты дәрілік өзара әрекеттесу мүмкін.

Аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: қан кету қаупінің жоғарылауы.

Астемизол, цизаприд, терфенадин: миконазол осы препараттардың метаболизмін тежейді және олардың плазмадағы концентрациясын арттырады.

Карбамазепин: карбамазепин клиренсінің төмендеуі.

Циклоспорин: токсикалық әсердің жоғарылауы (бүйрек функциясының бұзылуы, холестаз, парестезия).

Фентанил: опиоидты препараттардың әсер ету ұзақтығын арттыру (орталық жүйке жүйесінің депрессиясы, тыныс алу депрессиясы).

Фенитоин және фосфенитоин: уытты әсерлердің қаупі (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

Глимепирид: гипогликемиялық әсердің жоғарылауы

Оксибутинин: оксибутинин клиренсінің төмендеуі, нәтижесінде оның қан плазмасындағы концентрациясының жоғарылауы.

Оксикодон: қан плазмасындағы оксикодон концентрациясының жоғарылауы, оның клиренсінің төмендеуі.

Пимозид: кардиоуытты әсерлер (ЭКГ QT аралығының ұзаруы, «torsades de pointes» типті полиморфты қарыншалық тахикардия, жүректің тоқтауы).

Толтеродин: Р450 цитохромы 2D6 изоферментінің белсенділігі төмендеген емделушілерде толтеродиннің биожетімділігін арттыру.

Триметрексат: уытты әсердің күшеюі (сүйек кемігінің басылуы, бүйрек пен бауыр қызметінің төмендеуі, асқазан-ішек жолдарының ойық жаралы зақымдануы).

Педиатрияда қолдану

Қолданбаған.

Бүйрек қызметі бұзылса

Бүйрек функциясының төмендеуі кезінде препараттың жартылай шығарылу кезеңі өзгермейді, сондықтан дозаны азайту қажет емес. Бірақ гемодиализ қажет болатын ауыр бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында дозаны түзету қажет.

Бауыр функциясы бұзылған жағдайда

Бауырдың ауыр дисфункциясы жағдайында метронидазолдың клиренсі төмендеуі мүмкін. Метронидазол қан плазмасындағы деңгейінің жоғарылауына байланысты энцефалопатия симптомдарын күшейтуі мүмкін, сондықтан бауыр энцефалопатиясы бар емделушілерде сақтықпен қолдану керек. Дәрігер мұндай емделушілер үшін пайда/қауіп арақатынасын бағалауы керек және аса қажет болмаса, препаратты тағайындамауы керек.

Жүктілік және лактация кезінде

Жүктілік кезінде жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде қолдану ұсынылмайды, егер ана үшін ықтимал пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болса ғана қолдануға болады;

Лактация кезінде препаратты тағайындау қажет болса, емшек емізуді тоқтату керек. Емдеу аяқталғаннан кейін 24-48 сағаттан кейін емшек емізуді қалпына келтіруге болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Орталық жүйке жүйесінен жағымсыз әсерлер туындаған жағдайда көлік құралдарын басқарудан және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеуден бас тарту керек.

Дозалау режимі

Дәрігер тағайындағандай қолданылады.

Бір суппозиторийден күніне 1 рет, ұйықтар алдында, 7 күн бойы.

Қайталанатын вагинит немесе емдеудің басқа түрлеріне төзімді вагинит үшін бір суппозиторийді күніне бір рет, төсекке дейін, 14 күн бойы тағайындайды.

Пациенттердің арнайы топтары

65 жастан асқан егде жастағы науқастарға арналған дозалау режимін түзету қажет емес.

Енгізу әдісі мен жолы

Вагинальды қолдануға арналған. Суппозиторийлер жатқан күйде қынапқа терең енгізіледі.

Артық дозаланған жағдайда қолданылатын шаралар

Вагинальды қолдану үшін артық дозалануға қатысты деректер жоқ. 12 г метронидазолды кездейсоқ қолданғанда артық дозалануы мүмкін.

Мүмкін белгілері: жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, ауыздағы металл дәмі, атаксия, бас ауруы, бас айналу, парестезия, құрысулар, лейкопения, зәрдің күңгірт түсі (метронидазолдың артық дозалануынан туындаған), жүрек айну, құсу, анорексия, диарея (шамадан тыс дозадан туындаған) миконазол нитраты).

Емдеу: симптоматикалық терапия, кездейсоқ ішке қабылдағанда - асқазанды шаю. Арнайы антидот жоқ.

Препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қолданылатын шаралар

Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін қосарланған дозаны қолданбаңыз.

Қажет болса, дәрілік препаратты қолдану әдісін түсіндіру үшін дәрігермен кеңесу ұсынылады.

Жүйелік жанама әсерлер өте сирек кездеседі, өйткені қынаптан сіңгеннен кейін метронидазолдың плазмадағы деңгейі өте төмен (ішу арқылы қабылдағаннан кейін анықталған деңгейлердің 2–12%). Миконазол нитраты қынаптың тітіркенуін (жану, қышыну) тудыруы мүмкін, сондай-ақ имидазол туындыларына негізделген кез келген басқа зеңге қарсы препараттарды (2-6%) қынапта қолдану мүмкін. Вагинит кезінде қынаптың шырышты қабаты қабынуы мүмкін, сондықтан бірінші суппозиторийді енгізген кезде қынаптың күйіп қалуы және қышуы байқалуы мүмкін. Бұл белгілер емдеуді жалғастырған кезде тез жоғалады. Егер қатты тітіркену пайда болса, емдеуді тоқтату керек.

Препараттың белсенді компоненттерін жүйелі (атап айтқанда, ауызша) қабылдауға байланысты жанама әсерлерге мыналар жатады:

Өте жиі

- вагинальды разряд

Жиі

- вагинит, вульвовагинит, жамбас аймағындағы жайсыздық

- бас ауруы, бас айналу

Сирек

- шөлдеу

- депрессия

Сирек

- қынапта тітіркену, жану және қышу

- іштің ауыруы, тері бөртпесі

Өте сирек

- психоэмоционалды бұзылыс

Белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес)

- жоғары сезімталдық реакциялары, аллергиялық реакциялар (ауыр жағдайларда, анафилаксия)

- шаршау, әлсіздік, атаксия, құрысулар, шеткергі нейропатия (препаратты ұзақ уақыт қолданғанда және артық дозаланғанда)

- дәмнің өзгеруі, ауыздағы металл дәмі, құрғақ ауыз, жүрек айнуы, құсу, іш қату, диарея, іштің ауыруы және құрысулар

- жергілікті тітіркену, жоғары сезімталдық, жанаспалы дерматит

- лейкопения

Дәрілік заттарға жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда медициналық қызметкерге, фармацевтке немесе дәрілік препараттың тиімсіздігі туралы есептерді қоса, жағымсыз реакциялар (әрекеттер) туралы ақпарат базасына тікелей хабарласыңыз.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша ақпарат

Бір суппозиторий бар

белсенді ингредиенттер: метронидазол 750 мг және миконазол нитраты 200 мг,

көмекші зат - суппозиторий негізі: қатты май

Сыртқы түрін, иісін, дәмін сипаттау

Суппозиторийлер цилиндрлік-конустық, ақ немесе сарғыш реңкті ақ түсті. Кесуде әуе және кеуекті өзекше және шұңқыр тәрізді ойық болуы рұқсат етіледі.

7 суппозиторийден полиэтиленмен ламинатталған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптама қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °C аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатпаңыз.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Рецепт бойынша

«ФАРМАПРИМ» ЖШС

ол. Кринилор, 5, б. Порумбен, Криулен ауданы,

Молдова Республикасы, MD-4829

телефон (+373 22) 28-18-45

факс (+373 22) 28-18-46

электрондық поштасы: security@farmaprim.md

«ФАРМАПРИМ» ЖШС

ол. Кринилор, 5, б. Порумбен, Криулен ауданы,

Молдова Республикасы, MD-4829

телефон (+373 22) 28-18-45

факс (+373 22) 28-18-46

электрондық поштасы: security@farmaprim.md

«FARMAPRIM SRL» компаниясының Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., көш. Гоголя, 86, 528

тел.: + 7(727) 279-65-18

электрондық пошта: tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md