Эссенциале

Эссенциале® Н

жоқ

вена ішіне енгізуге арналған ерітінді, 250мг/5мл

Фармакотерапиялық тобы: Ас қорыту жолы және зат алмасу. Бауыр және өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар, липотропты препараттар. Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар.

АТХ коды A05ВА

Эссенциале® Н, вена ішіне енгізуге арналған ерітінді ересектер мен 3 жастан асқан балаларда қолданылады

Кешенді ем құрамында

- бауырдың майлы дистрофиясы (стеатоз)

- жедел және созылмалы гепатит

- бауырдың алкогольді ауруы

- бауырдың дәрілік зақымдануы

- уытты гепатит

- бауыр циррозы

- бауыр энцефалопатиясы

- холестаз және өт тастарының қайталап түзілуінің профилактикасы

- жүкті әйелдер гестозында бауырдың функционалды сынамасының айқын өзгеруі

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа (заттарға) және/немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- 3 жасқа дейінгі балалар

- бензил спирті болуы салдарынан, жаңа туған және шала туған нәрестелер

- лактация кезеңі

Эссенциале® Н препаратын қолданған кезде «соя бұршақтарының фосфолипидтерінің» белсенді компонентіне аллергиялық реакцияның потенциальді қаупі болуы мүмкін.

Препарат құрамында этанолдың қалдық мөлшері бар (0,6 көлемдік пайыз), өйткені этил спирті технологиялық өндіріс процесінде пайдаланылады. Құрамында бензил спирті бар препаратты жаңа туған және шала туған нәрестелерге тағайындағанда бензил спиртінің уытты әсер етуінің нәтижесінде туындайтын фатальді «Гаспинг синдромы» (ауыр дем алу синдромы) дамуы мүмкін («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз).

Эссенциале® Н антикоагулянттармен дәрілік өзара әрекеттесуі мүмкін. Сол себептен антикоагулянттың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Бір мезгілде қабылдаған жағдайда пациент дәрігермен кеңесуі тиіс.

Жүктілік кезінде

Эссенциале® Н венаішілік ерітіндісі құрамында бензил спирті бар, бензил спирті плацентаға өтуі мүмкін, сондықтан препарат жүктілік кезінде сақтықпен тағайындалуы тиіс.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Эссенциале® Н вена ішіне енгізуге арналған ерітіндісін енгізу автокөлікті жүргізу және жабдықтармен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Дозалау режимі

Ересектер мен 12 жастан бастап балаларға вена ішіне тәулігіне 5-10 мл-ден, ауыр жағдайларда 10-20 мл баяу енгізеді. Ең жоғары бір реттік доза 10 мл, ең жоғары тәуліктік доза 20 мл. Енгізу жиілігі тәулігіне 1-2 рет.

Балалар

3 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 2 мл, 6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 2-5 мл.

Ауру ағымы ауыр болған жағдайда емді Эссенциале® Н препаратын вена ішіне енгізуден бастау, кейін капсула түріндегі Эссенциале® форте Н препаратын пероральді қабылдауға көшу ұсынылады.

Енгізу әдісі мен жолы

Эссенциале® Н препаратының бір шприцте басқа препараттармен араласуына жол бермеу керек!

Эссенциале® Н вена ішіне енгізуге арналған ерітіндісін бұлшықет ішіне енгізуге болмайды, өйткені енгізілген орындағы тіндер тітіркенуі мүмкін. Эссенциале® Н ерітіндісін тері астына енгізуге болмайды. Эссенциале® Н инфузиясы кезінде 5% глюкоза ерітіндісімен ерітеді. Электролит ерітінділерінде (натрий хлоридінің физиологиялық ерітіндісінде, Рингер ерітіндісінде және т.б.) сұйылтуға болмайды.

Вена ішіне енгізуге арналған Эссенциале® Н бар барлық ерітінділерде рН қоспасы 7,5-тен кем болмауы тиіс, инъекция жасау кезінде дайын ерітінді мөлдірлігін сақтауы тиіс.

Емнің ұзақтығын дәрігер клиникалық-зертханалық көрсеткіштерді ескере отырып анықтайды және ол 5 күннен 10 күнге дейінді құрауы мүмкін. Қажет болған жағдайда ерітіндіні науқастың қанымен 1:1 арақатынаста сұйылтуға болады.

Қазіргі таңда Эссенциале® Н вена ішіне енгізуге арналған ерітіндісін қолдануға байланысты артық дозалау реакциялары немесе уыттану симптомдары тіркелген жоқ

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Осы препаратты қолдануға қатысты қандай да бір сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігермен хабарласыңыз.

Өте сирек

- экзантема немесе бөртпе түріндегі аллергиялық реакциялар, есекжем

Белгісіз

- қышыну

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

1 ампуланың ішінде

белсенді зат - эссенциальді фосфолипидтер (соя бұршақтарынан алынған фосфатидилхолин, құрамындағы құрғақ зат 93% (3-sn-фосфатидил) холин), 298,92 мг (250 мг)

Қосымша заттар: бензил спирті, дезоксихолий қышқылы, натрий хлориді, натрий гидроксиді (түйіршіктер)**, рибофлавин, инъекцияға арналған су.

** рН түзету үшін пайдаланылатын натрий гидроксидін қоса алғанда

Мөлдір сары ерітінді, іс жүзінде бөлшектерсіз

5 мл препараттан ашуға арналған белгісі бар, І типті қоңыр бейтарап шыныдан жасалған ампулаға құйылады. 5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

2 оС-ден 8 оС-ге дейінгі температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

ФАМАР ХЕЛС КЕА СЕРВИСЕЗ МАДРИД, С.А.У., Мадрид, Испания

Мекенжайы: Avenida de Leganés, 62, Alcorcón 28923, (Madrid), SPAIN

Тел.: +33169745964

"ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА" ЖШҚ, Ресей

Мекенжайы: 125009, Ресей, Мәскеу, Тверская к-сі, 22

Телефон: (495) 721-14-00

Факс: (495) 721-14-11

"STADA Kazakhstan" ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050011,

Алматы қ., Сүйінбай даңғылы, 258В үй

тел.: +7 (727) 222 21 00

e-mail: PVEurasia@stada.kz , EurasiaQA@stada.com