Золотая звезда спрей наз. 0,1% по 15 мл (флакон)

«Золотая звезда» спрейі

Ксилометазолин

Мұрынға арналған спрей, 0,1 %

Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған деконгестанттар және мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер қарапайымдар. Ксилометазолин.

АТХ коды R01AA07

- әртүрлі этиологиядағы мұрынның ағуы

- мұрынның қосалқы қуыстарының қабынуы (секрецияның шығуын жеңілдету үшін)

- ортаңғы отит (назофаринстің шырышты қабығының ісінуін азайту үшін)

- науқасты мұрын жолдарында диагностикалық манипуляцияларға дайындау (риноскопия).

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- артериялық гипертензия, тахикардия

- айқын атеросклероз

- глаукома

- атрофиялық ринит немесе құрғақ ринит

- трансфеноидальды гипофизэктомия немесе қатты ми қабықтарын ашумен хирургиялық араласу

- тиреотоксикоз

- моноаминоксидаза тежегіштерін және үшциклді антидепрессанттарды қолдану.

- жүктілік кезеңі

- 12 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

ЖИА тежегіштерімен және артериялық гипертензияны туындатуы мүмкін трициклді антидепрессанттармен бір мезгілде қолдануға болмайды.

Пациенттерге сақтықпен қолдану керек:

- жоғары қан қысымымен

- жүрек-қан тамырлары ауруларымен

- гипертиреозбен

- қант диабетімен

- феохромоцитомамен

- қуықасты безінің гипертрофиясымен

- ЖИА тежегіштерімен емделіп жатқандарға (сондай-ақ емдеу аяқталғаннан кейін 14 күн ішінде)

- симпатомиметиктерге айқын реакциямен (ұйқысыздық, бас айналу және т.б.).

Ксилометазолин алатын QT ұзартылған интервал синдромы бар пациенттер ауыр қарыншалық аритмиялардың даму қаупі жоғары болуы мүмкін.

Ксилометазолин, жергілікті қолдануға арналған басқа деконгестанттар сияқты, 10 күннен артық қолданбау керек, өйткені бұл мұрын шырышты қабығының ісінуімен бірге жүретін дәрілік ринитке әкелуі мүмкін.

Әсіресе балалар мен егде жастағы адамдарды емдеу кезінде препараттың ұсынылған дозасынан асырмау керек.

Қосымша заттар

Препарат құрамында бензалконий хлориді бар, ол терінің реакциясын тудыруы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде препаратты қабылдауға болмайды.

Лактация кезінде препаратты сақтықпен және дәрігердің тағайындауы бойынша ғана қабылдау керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетін төмендетпейді.

Қолдану бойынша ұсыныстар

Дозалау режимі

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар үшін әрбір мұрын жолына 1 бүркуден.

Ұсынылған дозаны, әсіресе балалар мен егде жастағы пациенттерде асырмау керек.

Енгізу әдісі мен жолы

Интраназальді.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Күніне 3 реттен артық қолдануға болмайды.

Препаратты 7 күннен асырмай қолдану керек.

Артық дозаланғанда қабылдануы қажет шаралар

Ксилометазолин гидрохлоридін шамадан тыс жергілікті қолдану немесе оны кездейсоқ жұтып алу ОЖЖ бәсеңдеуі (ұйқышылдық, кома), артериялық гипер - немесе гипотензия, сондай-ақ тахикардия және брадикардия сияқты симпатолитикалық әсерлердің пайда болуына әкелуі мүмкін. Сондай-ақ, жүрек айнуы және құсу сияқты асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылу орын алуы мүмкін. Басқа симптомдарға тері қабаттарының бозаруы, қатты терлеу, салқындау, миоз, тыныс алудың бәсеңдеуі, атаксия және мазасыздық жатады.

Деректердің болмауына байланысты препаратты дене салмағына 0,5 мг/кг артық дозада қолданған жағдайда аса маңызды симптоматиканың пайда болу мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды. Мұндай жағдайларда тәжірибелі дәрігермен немесе токсикологиялық ақпарат орталығының маманымен кеңескеннен кейін пациентке медициналық бақылау және белсендірілген көмір дозасын бір рет қабылдау көрсетілген. Спецификалық антидоты жоқ. Мұндай жағдайларда симптоматикалық ем жүргізіледі; брадикардияны емдеуді атропинмен жүргізуге болады.

Пациенттердің ерекше топтары туралы қосымша мәліметтер

Қатысты емес

Балалар

Препаратты кездейсоқ жұтқаннан кейінгі ауыр симптомдар тіркелген жоқ; дегенмен, нәрестеде (2 апталық) 1 тамшы 0,1% ерітіндіні әрбір танауға қолдану комаға әкелгені туралы оқиғалар бар.

Балаларда препаратты дене салмағына 0,5 мг/кг дейін дозада қолдану клиникалық тұрғыдан маңызды симптоматиканың пайда болуына әкеп соқпады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препратты қабылдамас бұрын дәрігерге кеңес алу үшін жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Өте сирек (<1/10 000)

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (ангионевроздық ісіну, терінің бөртуі, қышыну)

- көрудің уақытша нашарлауы

- ырғақсыз немесе жиі жүрек қағуы, гипертония, аритмия.

Жиі ( ≥1/100 бірақ <1/10)

- бас ауыруы

- мұрынның шырышты қабығының құрғауы немесе жайсыздығы, шымылдату, дәрі-дәрмектік ринит.

- жүрек айнуы.

- енгізген жердің шымылдауы.

Жиі емес (≥1/1000 бірақ <1/100)

- мұрыннан қан кету

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

15 мл препараттың құрамында

белсенді зат - ксилометазолин гидрохлориді, 15.0 мг,

қосымша заттар: натрий дигидрофосфаты, натрий гидрофосфаты, натрий хлориді, бензалконий хлориді, тазартылған су.

Мөлдір түссіз сұйықтық.

15 мл препараттан бүріккіші бар және полиэтиленнен жасалған қорғайтын қалпақшасы бар пластикалық құтыда.

Құтыға өздігінен желімделетін заттаңба жапсырылады.

Бүріккіші бар 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15 ºС-ден 25 ºС-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,

Вьетнам, Дананг қ., Тхань Тхе ауданы, Зунг Си Тхань Тхе к-сі, 253 үй.

Тел: 8 451 182 16 15,

факс: 8 451 182 64 71,

Электронды пошта (E-mail): danapha@dng.vnn.vn

«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,

Вьетнам, Дананг қ., Тхань Тхе ауданы, Зунг Си Тхань Тхе к-сі, 253 үй.

Тел: 8 451 182 16 15,

факс: 8 451 182 64 71,

Электронды пошта (E-mail): danapha@dng.vnn.vn

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы бойынша шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«ДАНСОН-БГ» ООД Қазақстандағы өкілдігі,

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Алмалы ауд., Әйтиев к-сі 46, 18 пәтер, индекс 050026.

тел.: +7 (727) 395 91 13,

моб. тел.: +7 (701) 718 25 92,

e-mail: layka16@mail.ru