Ципролет таблетки по 250 мг №10 (блистер)

Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг және 500 мг

Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар.

Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Микробқа қарсы препараттар хинолон туындылары. Фторхинолондар. Ципрофлоксацин.

ATH J01MA02 коды

Ципрофлоксацинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған асқынбаған және асқынған инфекциялар:

Ересектер

- ЛОР мүшелерінің инфекциялары (отит медиасы, соның ішінде созылмалы іріңді отит медиасы, синусит, фронтальды синусит, мастоидит, тонзиллит)

- сыртқы қатерлі отит

- грамтеріс бактериялар Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia таяқшасы, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp. туындаған төменгі тыныс жолдарының инфекциялары. (созылмалы обструктивті өкпе ауруының өршуі, муковисцидоз немесе бронхоэктаз кезіндегі бронх-өкпе инфекциясы, пневмония)

- созылмалы синуситтің, әсіресе грамтеріс бактериялардан туындаған жедел өршуі

- зәр шығару жолдарының инфекциялары (гонококк тудыратын уретрит және цервицит, оның ішінде грамтеріс бактериялар тудырғандар)

- Neisseria gonorrhoeae тудырған жыныстық жолмен берілетін инфекциялар (гонорея, шанкроидты, урогенитальды хламидиоз)

- эпидимит-орхит, соның ішінде Neisseria gonorrhoeae туындаған жағдайлар.

- әйелдердегі жамбас мүшелерінің қабынуы (жамбастың қабыну ауруы), оның ішінде Neisseria gonorrhoeae туындаған жағдайлар

- абдоминальды инфекциялар (асқазан-ішек жолдарының немесе өт шығару жолдарының бактериялық инфекциялары, перитонит)

- терінің, жұмсақ тіндердің инфекциялары

- септицемия, бактериемия, инфекциялар немесе иммунитеті төмендеген пациенттердегі инфекциялардың алдын алу (мысалы, иммуносупрессанттарды қабылдайтын немесе нейропениясы бар емделушілерде)

- Neisseria meningitides туындаған жағдайларды қоса, инвазиялық инфекциялардың алдын алу

- өкпе сібір жарасының алдын алу және емдеу (Bacillus anthracis инфекциясы)

- сүйектер мен буындардың инфекциялары

Пациенттердің арнайы топтары

Балалық және жастық шақ

- муковисцидозы бар 6 жастан асқан балаларда Pseudomonas aeruginosa туындаған асқынуларды емдеуде

- зәр шығару жолдарының күрделі инфекциялары және пиелонефрит

- өкпе сібір жарасының алдын алу және емдеу (Bacillus anthracis инфекциясы)

Ципролет қажет деп саналатын жағдайларда балалар мен жасөспірімдерде ауыр инфекцияларды емдеу үшін де қолданылуы мүмкін.

Емдеуді балалар мен жасөспірімдердегі муковисцидозды және/немесе ауыр инфекцияларды емдеуде тәжірибесі бар дәрігер ғана бастауы керек.

Қолданар алдында қажетті ақпарат тізімі

- ципрофлоксацинге, фторхинолондар тобындағы басқа препараттарға немесе препараттың кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- эпилепсия

- антибиотиктермен емдеуден кейін сіңірдің зақымдану тарихы

- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы

- псевдомембранозды колит

- ципрофлоксацин мен тизанидинді бір мезгілде қолдану

- ауыр инфекцияларды және грам-позитивті және анаэробты бактериялардан туындаған инфекцияларды емдеу үшін монотерапияда

- жүктілік және лактация кезеңі

- 6 жасқа дейінгі балалар

Фторхинолонды антибиотиктерді қолдануға болмайды:

- ауыр емес және антибиотикалық терапиясыз өте алатын инфекцияларды емдеуде (мысалы, ауыз-жұтқыншақ инфекциялары);

 - бактериялық емес инфекцияларды емдеуде, мысалы, бактериялық емес (созылмалы) простатит;

- саяхатшының диареясының немесе төменгі несеп шығару жолдарының қайталанатын инфекцияларының (қуықтан тыс таралмайтын инфекциялардың) алдын алу үшін;

 - басқа жиі ұсынылатын бактерияға қарсы препараттарды қолдану мүмкін болмаған кезде жеңіл бактериялық инфекцияларды емдеу үшін.

Фторхинолонды антибиотиктерді өте сақтықпен қолдану керек, әсіресе егде жастағы адамдарда, бүйрек ауруы бар науқастарда; жүйелі кортикостероидты терапия алатын науқастар; орган трансплантациясынан кейінгі науқастар. Бұл емделушілерде фторхинолондармен және хинолондық антибиотиктермен емдеу нәтижесінде пайда болуы мүмкін сіңірлердің зақымдану қаупі жоғары.

Арнайы талаптар жоқ.

Ципрофлоксацинді QT аралығын ұзартатын препараттарды (IA класы, III аритмияға қарсы препараттар, трициклді антидепрессанттар, макролидтер, антипсихотикалық препараттар) алатын емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.

Ципрофлоксацинді диданозинмен бір мезгілде қолданғанда диданозиннің құрамындағы алюминий және магний тұздарымен ципрофлоксацин кешендерінің түзілуіне байланысты ципрофлоксациннің сіңуі төмендейді.

Варфаринмен бір мезгілде қолданғанда қан кету қаупі артады.

Ципрофлоксацинді К витаминінің антагонистерімен бір мезгілде қолдану оның антикоагулянттық әсерін күшейтуі мүмкін. Қауіп негізгі инфекцияға, науқастың жасына және жалпы жағдайына байланысты өзгеруі мүмкін, сондықтан ципрофлоксациннің халықаралық нормаланған арақатынасты арттыруға қосқан үлесін бағалау қиын. Ципрофлоксацинді К витаминінің антагонистерімен (мысалы, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон немесе флуиндион) бір мезгілде қолдану кезінде және одан кейін көп ұзамай INR жиі бақылануы керек.

Ципрофлоксацин мен теофиллинді бір мезгілде қолдану P450 цитрохромымен байланысу орындарында бәсекелес тежелудің салдарынан плазмадағы теофиллин концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін, бұл теофиллиннің жартылай шығарылу кезеңінің ұлғаюына және теофиллинмен байланысты уыттылық қаупінің жоғарылауына әкеледі.

Хелациялық кешеннің түзілуі

Ципрофлоксацинді (ішуге арналған) және көп валентті катионды препараттарды және минералды қоспаларды (мысалы, кальций, магний, алюминий, темір), полимерлі фосфатты байланыстырғыштарды (мысалы, севеламер немесе лантан карбонаты), сукралфатты немесе антацидтерді және жоғары буферлі таблеткаларды (диданосинді) бір мезгілде қолдану ), құрамында магний, алюминий немесе кальций бар сіңуін азайтады ципрофлоксацин. Сондықтан ципрофлоксацинді препаратты қолданудан 1-2 сағат бұрын немесе кем дегенде 4 сағаттан кейін қабылдау керек. Шектеу H2 рецепторларының блокаторлары класына жататын антацидтерге қолданылмайды.

Азық-түлік және сүт өнімдері

Тағамның бөлігі ретінде диеталық кальций сіңуіне айтарлықтай әсер етпейді. Алайда, ципрофлоксациннің сіңуі төмендеуі мүмкін болғандықтан, тек сүт өнімдерін немесе тек минералды байытылған сусындарды (сүт, йогурт, кальциймен байытылған апельсин шырыны) ципрофлоксацинмен бір мезгілде қабылдаудан аулақ болу керек.

Пробенецид ципрофлоксациннің бүйрек арқылы шығарылуына кедергі келтіреді. Пробенецид пен ципрофлоксацинді біріктіріп қолдану қан сарысуындағы ципрофлоксацин концентрациясын арттырады.

Метоклорпамид ципрофлоксациннің (ішу арқылы) сіңуін күшейтеді, нәтижесінде қан плазмасындағы ең жоғары концентрацияға қысқа мерзімде жетеді. Ципрофлоксациннің биожетімділігіне әсері байқалған жоқ.

Ципрофлоксацин мен омепразол бар препараттарды бір мезгілде қолдану ципрофлоксациннің плазмадағы ең жоғары концентрациясының (Cmax) және қисық астындағы ауданның (AUC) аздап төмендеуіне әкеледі.

Тизанидинді ципрофлоксацинмен бірге қолдануға болмайды.

Ципрофлоксацинді бір мезгілде қолданғанда метотрексаттың бүйрек арқылы тасымалдануы бұзылуы мүмкін, бұл метотрексаттың қан плазмасындағы деңгейінің жоғарылауына және метотрексатпен байланысты уытты әсерлердің жоғары қаупіне әкелуі мүмкін.

Басқа ксантин туындылары

Ципрофлоксацинді кофеинмен немесе пентоксифиллинмен (окспентифиллин) бір мезгілде қолданғанда қан сарысуындағы ксантин туындыларының концентрациясы жоғарылайды.

Ципрофлоксацин мен фенитоинді бір мезгілде қолдану қан сарысуындағы фенитоин деңгейінің жоғарылауына немесе төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Ципрофлоксацин мен циклоспорині бар препараттарды бір мезгілде қолданғанда қан сарысуындағы креатинин концентрациясының уақытша жоғарылауы байқалды. Сондықтан мұндай емделушілерде қан сарысуындағы креатинин концентрациясын жиі (аптасына екі рет) бақылап отыру керек.

Ропиниролды CYP450 1А2 изоферментінің қалыпты тежегіші ципрофлоксацинмен бірге қолдану ропиниролдың ең жоғары концентрациясын және қисық астындағы ауданды тиісінше 60%-ға және 84%-ға арттырады. Ципрофлоксацинмен бір мезгілде қабылдау кезінде және одан кейін көп ұзамай ропиниролмен байланысты жағымсыз әсерлерді бақылау және дозаны тиісті түзету ұсынылады.

Құрамында лидокаин бар дәрілік препараттарды CYP450 1А2 изоферментінің қалыпты тежегіші ципрофлоксацинмен бірге қолдану лидокаиннің көктамырішілік клиренсін 22%-ға төмендетеді. Лидокаинмен емдеу жақсы көтерімді болса да, ципролоксациннің ықтимал экспозициясы бірге қолданғанда пайда болуы мүмкін жанама әсерлермен байланысты.

Ципрофлоксацинді 250 мг клозапинмен 7 күн бойы бір мезгілде қабылдау қан сарысуындағы клозапин мен N-десметиклозапин концентрациясын, тиісінше, 29%-ға және 31%-ға арттырды. Ципрофлоксацинмен біріктірілім кезінде және одан кейін көп ұзамай клиникалық мониторинг және клозапиннің дозасын тиісті түзету ұсынылады.

Силденафилдің плазмадағы ең жоғары концентрациясы және қисық астындағы ауданы дені сау адамдарда 50 мг 500 мг ципрофлоксацинді ішке қабылдағаннан кейін шамамен 2 есе артты. Сондықтан ципрофлоксацинді силденафилмен бірге тағайындағанда қауіптер мен артықшылықтарды ескере отырып, сақ болу керек.

CYP450 1A2 тежегіші агомелатиннің метаболизмін айтарлықтай тежейді, бұл агомелатиннің экспозициясының 60 есе артуына әкеледі. CYP450 1A2 орташа тежегіші ципрофлоксацинмен ықтимал өзара әрекеттесу туралы клиникалық деректер жоқ болса да, бір мезгілде қолданғанда ұқсас әсерлерді күтуге болады.

Ципрофлоксацинді бір мезгілде қолдану қандағы золпидем деңгейін арттыруы мүмкін, сондықтан бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Грам оң және анаэробты қоздырғыштардан туындаған ауыр инфекциялар және аралас инфекциялар

Ципрофлоксацинмен монотерапия ауыр инфекцияларды және грам оң немесе анаэробты қоздырғыштар тудыруы мүмкін инфекцияларды емдеу үшін жарамсыз. Мұндай инфекциялар үшін ципрофлоксацинді басқа тиісті бактерияға қарсы препараттармен бір мезгілде енгізу керек.

Жыныс жолдарының инфекциясы

Гонококкты уретрит, цервицит, орхиепидидимит және жамбас мүшелерінің қабыну аурулары фторхинолонға төзімділіктен туындауы мүмкін. Neisseria gonorrhoeae. Сондықтан ципрофлоксацинді гонококкты уретритті немесе цервицитті емдеу үшін ципрофлоксацинге төзімді штаммдардың болуы жоққа шығарылған жағдайда ғана тағайындау керек. Neisseria gonorrhoeae. Орхиоэпидидимит эпидидимитін және жамбас мүшелерінің қабыну ауруларын емдеу үшін ципрофлоксацинмен эмпирикалық емдеуді басқа бактерияға қарсы препаратпен (мысалы, цефалоспоринмен) біріктіріп қарастыру керек, егер ципрофлоксацинге төзімді штаммдар алынып тасталған клиникалық жағдайларды қоспағанда Neisseria gonorrhoeae. Егер 3 күндік емнен кейін клиникалық жақсару байқалмаса, терапияны қайта қарау керек.

Зәр шығару жолдарының инфекциясы

Қарсылық ішек таяқшасы, зәр шығару жолдарының инфекцияларымен байланысты ең көп тараған патоген, фторхинолондарға дейін Еуропалық Одақ бойынша өзгереді. Дәрігерлерге қарсылықтың жергілікті таралуын ескеру ұсынылады ішек таяқшасы фторхинолондарға.

Пременопаузадағы әйелдерде асқынбаған циститте қолдануға болатын ципрофлоксациннің бір реттік дозасы емдеудің ұзағырақ ұзақтығына қарағанда тиімділігінің төмен болуымен байланысты. Бұл қарсылық дәрежесінің жоғарылауына қатысты одан да көп ескерілуі керек ішек таяқшасы фторхинолондарға.

Құрсақішілік инфекциялар

Ципрофлоксациннің операциядан кейінгі құрсақішілік инфекцияларды емдеудегі тиімділігі туралы деректер шектеулі.

Саяхатшылардың диареясы

Ципрофлоксацинді таңдаған кезде барған елдердегі тиісті микроорганизмдердің ципрофлоксацинге төзімділігі туралы ақпаратты ескеру қажет.

Сүйек және буын инфекциялары

Ципрофлоксацинді микробиологиялық зерттеу нәтижелеріне қарай басқа микробқа қарсы препараттармен біріктіріп қолдану керек.

Стрептококк инфекциясы

Ципрофлоксацин стрептококкты инфекцияларды емдеуде тиімділігінің болмауына байланысты ұсынылмайды.

Өкпе сібір жарасы

Дәрігер сібір жарасын емдеудің ұлттық және/немесе халықаралық хаттамасына сәйкес әрекет етуі керек.

Балалық және жастық шақ

Ципрофлоксацинді балалар мен жасөспірімдерде қолдану қолда бар ресми ұсыныстарға сәйкес болуы керек.

Ципрофлоксацинмен емдеуді балалар мен жасөспірімдердегі муковисцидозды және/немесе ауыр инфекцияларды емдеуде тәжірибесі бар дәрігерлер ғана бастауы керек. Емдеуді буындарға және/немесе қоршаған тіндерге қатысты ықтимал жанама әсерлерге байланысты пайда/қауіпті мұқият бағалаудан кейін ғана бастау керек.

Муковисцидоз кезіндегі бронх-өкпелік инфекциялар

Өкпенің муковисцидозының өршуімен ауыратын науқас балаларға (5-17 жас) P. aeruginosa;

Емдеуді буындардағы және/немесе қоршаған тіндердегі ықтимал жағымсыз құбылыстарға байланысты мұқият бағалаудан және дәрігердің кеңесінен кейін ғана бастау керек.

Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары және пиелонефрит

1-17 жас аралығындағы балалар мен жасөспірімдерде зәр шығару жолдарының инфекцияларын ципрофлоксацинмен емдеуді басқа емдеу мүмкін болмаған кезде қарастыру керек, ал емдеу микробиологиялық зерттеулер нәтижелеріне негізделуі керек.

Басқа ерекше ауыр инфекциялар

Ципрофлоксацинді қолдану микробиологиялық зерттеулердің нәтижелері бойынша, басқа инфекциялар болған кезде, ресми ұсыныстарға сәйкес немесе пайда мен қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін, басқа емдеуді қолдану мүмкін болмаған кезде немесе дәстүрлі терапия болған кезде негізделуі мүмкін. тиімсіз болды.

Ципрофлоксацинді жоғарыда аталғандардан басқа ерекше ауыр инфекциялар үшін қолдану клиникалық зерттеулерде бағаланбаған және клиникалық тәжірибе шектеулі. Тиісінше, мұндай инфекциялары бар науқастарды емдеуге сақтықпен қарау керек.

Жоғары сезімталдық

Кейбір жағдайларда жоғары сезімталдық және аллергиялық реакциялар, соның ішінде анафилактикалық және анафилактоидтық реакциялар бір реттік дозадан кейін пайда болуы мүмкін және өмірге қауіп төндіруі мүмкін. Егер мұндай реакциялар пайда болса, ципрофлоксацинді қабылдауды тоқтатып, тиісті ем қабылдау керек.

Тірек-қимыл жүйесі

Жалпы алғанда, ципрофлоксацинді хинолондарды қабылдаумен байланысты сіңір аурулары/аурулары бар емделушілерге қолдануға болмайды. Осыған қарамастан, өте сирек жағдайларда, қоздырғышты микробиологиялық зерттеуден және пайда/қауіп арақатынасын бағалаудан кейін бұл пациенттерге ципрофлоксацин белгілі бір ауыр жұқпалы процестерді емдеу үшін тағайындалуы мүмкін, атап айтқанда, стандартты терапияның тиімсіздігі жағдайында немесе микробиологиялық зерттеулердің нәтижелері ципрофлоксацинді қолдануды негіздейтін бактериялық төзімділік.

Ципрофлоксацинді қолданғанда сіңірдің (әсіресе, Ахиллес сіңірінің) үзілуі, кейде екі жақты, емдеудің алғашқы 48 сағатында пайда болуы мүмкін. Егде жастағы емделушілерде немесе кортикостероидтарды бір мезгілде қабылдайтын емделушілерде тендинопатия қаупі артуы мүмкін.

Тендиниттің қандай да бір белгілері пайда болса (мысалы, ауыратын ісіну, қабыну), ципрофлоксацинді тоқтату керек. Зақымдалған аяқты тыныш күйде ұстау керек.

Ципрофлоксацин миастения грависі бар емделушілерде сақтықпен қолданылады, өйткені симптомдардың ауырлығы артуы мүмкін.

Көру қабілетінің бұзылуы

Егер сіздің көруіңіз нашарласа немесе көзге қандай да бір әсерлер пайда болса, сіз дереу офтальмологпен кеңесуіңіз керек.

Фотосезімталдық

Ципрофлоксациннің фотосезімталдық реакцияларын туғызатыны көрсетілген. Ципрофлоксацин қабылдайтын емделушілер емдеу кезінде қарқынды күн сәулесінен немесе ультракүлгін сәулеленуден аулақ болу керек.

Орталық жүйке жүйесі

Ципрофлоксацин, басқа хинолондар сияқты, құрысуларды тудыратыны немесе құрысу шегін төмендететіні белгілі. Эпилептикалық статус жағдайлары хабарланды. Ципрофлоксацинді орталық жүйке жүйесі бұзылыстары бар емделушілерде сақтықпен қолдану керек, бұл құрысулардың ықтимал пайда болуына бейім. Егер құрысулар пайда болса, ципрофлоксацин қабылдауды тоқтатыңыз. Психотикалық реакциялар ципрофлоксациннің бірінші дозасын қабылдағаннан кейін де пайда болуы мүмкін. Сирек жағдайларда депрессия немесе психоз суицидтік мінез-құлыққа/ойларға ұласып, суицидпен немесе өзін-өзі өлтіру әрекетімен аяқталуы мүмкін. Мұндай жағдайларда ципрофлоксацинді қабылдауды тоқтату керек.

Ципрофлоксацин қабылдайтын емделушілерде полиневропатия жағдайлары (ауырсыну, жану сезімі, сенсорлық бұзылулар немесе бұлшықет әлсіздігі сияқты неврологиялық симптомдарға негізделген, жалғыз немесе біріктірілген жағдайда) байқалды.

Нейропатия симптомдары, атап айтқанда, ауырсыну, жану, қышу, ұю және/немесе әлсіздік бар емделушілерде қайтымсыз жағдайлардың дамуын болдырмау үшін ципрофлоксацинді қабылдауды тоқтату керек.

Жүрек-тамыр жүйесінің бұзылуы

Фторхинолондарды, соның ішінде ципрофлоксацинді QT аралығының ұзаруының белгілі қауіп факторлары бар емделушілерде қолданғанда сақ болу керек, мысалы:

- туа біткен ұзақ QT синдромы;

- QT аралығын ұзартатын препараттармен бір мезгілде қолдану (мысалы, аритмияға қарсы IA немесе III класты препараттар, трициклді антидепрессанттар, макролидтер, антипсихотиктер);

- түзетілмеген электролиттік теңгерімсіздік (мысалы, гипокалиемия, гипомагниемия);

жүрек ауруы (мысалы, жүрек жеткіліксіздігі, миокард инфарктісі, брадикардия). Егде жастағы емделушілер мен әйелдер түзетілген QT аралығын ұзартатын препараттарға сезімтал болуы мүмкін. Сондықтан пациенттердің осы топтарында фторхинолондарды, оның ішінде ципрофлоксацинді қолданғанда сақ болу керек.

Аортаның аневризмасы және диссекциясы және жүрек қақпақшасының регургитациясы/регургитациясы

Эпидемиологиялық зерттеулер әсіресе егде жастағы емделушілерде аорта аневризмасының және диссекциясының, сондай-ақ фторхинолондарды қабылдағаннан кейін аорта және митральды қақпақшаның жеткіліксіздігінің жоғары қаупі туралы хабарлады. Фторхинолондарды қабылдау кезінде қолқа аневризмасының және диссекциясының, кейде жыртылуымен асқынған (соның ішінде өлім), сондай-ақ жүрек клапандарының кез келгенінің регургитациясы/біліксіздігі туралы хабарланған.

Сондықтан, фторхинолондарды тек пайда-қауіпті мұқият бағалаудан кейін және басқа емдік нұсқаларды қарастырғаннан кейін, отбасында аневризмасы немесе жүрек клапанының туа біткен ақауы бар емделушілерде, аневризмасы және/немесе аорталық диссекциясы бар немесе жүрек клапанының тарихы бар емделушілерде ғана қолдану керек. жеткіліксіздігі, сондай-ақ басқа қауіп факторлары немесе бейімділік жағдайлары болған кезде

- аорта аневризмасы және диссекциясы бар екі жағдайда да, сондай-ақ жүрек клапандарының регургитациясымен/жетімсіздігімен (мысалы, Марфан синдромы немесе Эхлерс-Данлос синдромы, Тернер синдромы, Бехчет ауруы, гипертония, ревматоидты артрит сияқты дәнекер тінінің бұзылуы), және Сондай-ақ

- аорта аневризмасы және диссекциясы үшін (мысалы, Такаясу артериті немесе алып жасушалы артерит немесе белгілі атеросклероз немесе Шегрен синдромы сияқты тамыр аурулары) және

- жүрек клапандарының регургитациясымен/жетімсіздігімен (мысалы, инфекциялық эндокардит).

Жүйелі кортикостероидтармен қатарлас ем алатын емделушілерде де аорта аневризмасының және диссекциясының, сондай-ақ жарылып кету қаупі жоғарылауы мүмкін.

Іштің, кеуденің немесе арқаның кенеттен ауыруы жағдайында пациенттерге шұғыл медициналық көмекке жүгіну туралы ескерту керек.

Пациенттерге жедел ентігу, жаңадан пайда болған жүрек соғуы немесе іштің немесе төменгі аяқтың ісінуі дамыған жағдайда дереу медициналық көмекке жүгіну туралы кеңес беру керек.

Асқазан-ішек жолдары

Емдеу кезінде немесе одан кейін ауыр және тұрақты диареяның пайда болуы (тіпті емдеуден кейін де бірнеше апта өткен соң) дереу емдеуді қажет ететін антибиотикпен байланысты колиттің (өмірге қауіп төндіретін және өліммен аяқталуы мүмкін) дамуын көрсетуі мүмкін. Мұндай жағдайларда ципрофлоксацинді дереу тоқтатып, тиісті емді бастау керек. Бұл жағдайда перистальтиканы басатын дәрілер қарсы.

Бүйрек және зәр шығару жүйесі

Ципрофлоксацинді қолданумен байланысты кристаллурия туралы хабарланған. Ципрофлоксацин қабылдайтын емделушілер сұйықтықты жеткілікті мөлшерде ішіп, шамадан тыс сілтілі зәр шығарудан аулақ болу керек.

Бүйрек қызметінің бұзылуы

Ципрофлоксацин организмнен негізінен өзгермеген күйде бүйрек арқылы шығарылатындықтан, ципрофлоксациннің жинақталуына байланысты жағымсыз дәрілік реакциялардың күшеюін болдырмау үшін бүйрек қызметі бұзылған емделушілерге дозаны түзету қажет.

Гепатобилиарлы жүйе

Ципрофлоксацинді қолданғанда пациенттің өміріне қауіп төндіретін бауыр некрозы және бауыр жеткіліксіздігі жағдайлары хабарланды. Бауыр ауруларының кез келген симптомдары (мысалы, анорексия, сарғаю, қара несеп, қышу немесе іштің ауыруы) пайда болса, емдеуді тоқтату керек.

Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар емделушілерде ципрофлоксацинді қолданғанда гемолитикалық реакциялар туралы хабарланған. Потенциалды пайдасы ықтимал қауіптен асып кетпесе, ципрофлоксацинді мұндай емделушілерде қолданудан аулақ болу керек. Бұл жағдайда гемолиздің ықтимал пайда болуын бақылау керек.

Қарсылық

Ципрофлоксацинмен емдеу курсы кезінде немесе одан кейін төзімді бактериялар клиникалық анықталған суперинфекциямен немесе онсыз оқшаулануы мүмкін. Ұзақ емдеу курстары кезінде және стафилококк және Pseudomonas түрлері тудырған стационарлық инфекцияларды және/немесе инфекцияларды емдеу кезінде ципрофлоксацинге төзімді бактериялардың шығуының белгілі бір қаупі бар.

R450 цитохромы

Ципрофлоксацин CYP1A2 тежейді және осыған байланысты осы ферментпен де метаболизденетін (мысалы, теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин) бір мезгілде тағайындалған заттардың сарысудағы концентрациясының жоғарылауын тудыруы мүмкін. Ципрофлоксацин мен тизанидинді бір мезгілде қабылдау қарсы көрсетілімде. Сондықтан бұл заттарды ципрофлоксацинмен бір мезгілде қабылдап жүрген емделушілерде артық дозаланудың клиникалық белгілерін анықтау үшін мұқият бақылау керек және сарысудағы концентрациясын (мысалы, теофиллин) анықтау қажет болуы мүмкін.

Метотрексат

Ципрофлоксацин мен метотрексатты бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Зертханалық сынақ нәтижелеріне әсері

Ципрофлоксацин in vitro мәдениет нәтижелеріне әсер етуі мүмкін Туберкулез микобактериясы микобактериялар дақылдарының өсуін тежеу арқылы, бұл ципрофлоксацин қабылдайтын емделушілерде жалған теріс культура нәтижелеріне әкелуі мүмкін.

Дисгликемия

Басқа хинолондардағы сияқты, гипогликемия мен гипергликемияны қоса, қандағы глюкоза концентрациясының өзгеруі, көбінесе пероральді гипогликемиялық препараттармен (мысалы, глибенкламидпен) немесе инсулинмен бір мезгілде ем қабылдап жүрген қант диабеті бар емделушілерде жиі байқалды. Гипогликемиялық кома жағдайлары хабарланды. Қант диабетімен ауыратын барлық емделушілерде қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау ұсынылады.

Жүктілік

Жүкті әйелдерде ципрофлоксацинді қолдану деректері даму ақауларының немесе ұрық/неонатальды уыттылықтың дамуын көрсетпейді. Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде ципрофлоксацинді қолданбаған жөн.

Емшекпен емізу

Ципрофлоксацин емшек сүтіне өтеді. Жаңа туылған нәрестелердегі буын шеміршектерінің зақымдану қаупіне байланысты ципрофлоксацинді емшек сүтімен емізу кезінде қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ципрофлоксацин бас айналуды және жарыққа реакцияның күшеюін тудыруы мүмкін, машинамен жұмыс істегенде зейінді шоғырландыру қабілетін және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын төмендетеді.

Дозалау режимі

Ципролет® таблеткалары ересектерге ауызша, тамақ алдында немесе тамақтану арасында, шайнамай, сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен тағайындалады. Ашық асқазанға қабылдаған кезде белсенді зат тезірек сіңеді. Ципрофлоксацин таблеткаларын сүт өнімдерімен (мысалы, сүт, йогурт) немесе минералдар қосылған жеміс шырындарымен бірге қабылдауға болмайды.

Дозалар инфекцияның сипаты мен ауырлығына, сондай-ақ күдікті қоздырғыштың сезімталдығына, науқастың бүйрек функциясына байланысты анықталады, ал балалар мен жасөспірімдерде науқастың дене салмағы ескеріледі.

Доза инфекцияның көрсеткішіне, түрі мен ауырлығына, ципрофлоксацинге сезімталдыққа, емдеу аурудың ауырлығына, сондай-ақ клиникалық және бактериологиялық процестерге байланысты анықталады.

Кейбір бактериялар тудыратын инфекцияларды емдеуде (мысалы, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter немесе Стафилококк) ципрофлоксациннің жоғары дозалары қажет және бір немесе бірнеше басқа тиісті бактерияға қарсы препараттармен біріктірілуі мүмкін.

Кейбір инфекцияларды емдеуде (мысалы, әйелдердегі жамбас мүшелерінің қабыну ауруы, құрсақішілік инфекция, нейтропениямен ауыратын науқастардағы инфекция, сүйек және буын инфекциялары) оларды тудыратын патогендік микроорганизмдерге байланысты бір немесе бірнеше үйлесімді бактерияға қарсы препараттарды біріктіруге болады. . Препаратты келесі дозаларда тағайындау ұсынылады:

Емдеу ұзақтығы

Ересектер

Максималды бір реттік доза - 750 мг.

Ең жоғары тәуліктік доза - 1500 мг

Пациенттердің арнайы топтары

Балалық және жастық шақ

6 жастан асқан балалар мен жасөспірімдер үшін ең жоғары тәуліктік доза 750 мг құрайды.

Егде жастағы науқастар

Егде жастағы емделушілер инфекцияның ауырлығына және креатинин клиренсіне сәйкес таңдалған дозаны қабылдауы керек.

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерге ұсынылатын бастапқы және демеуші дозалар

Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде ципрофлоксациннің дозасын өзгертудің қажеті жоқ.

Егер пациенттің ауруының ауырлығы немесе басқа себептер (мысалы, пациент энтеральды тамақтануды қабылдаса) ципрофлоксацин үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаларды қолдануға мүмкіндік бермесе, ципрофлоксациннің IV дозалық түрімен емдеуге көшу ұсынылады. Көктамыр ішіне енгізгеннен кейін препараттың таблетка түрімен емдеуді жалғастыруға болады.

Жеңіл уыттылық белгілерін тудырған 12 г артық дозалану туралы ақпарат бар. Жедел бүйрек жеткіліксіздігіне әкеліп соқтырған 16 г дозадан жедел артық дозалану жағдайы хабарланды.

Симптомдары: бас айналу, тремор, бас ауруы, шаршау сезімі, құрысулар, елестеулер, сананың шатасуы, іштің жайсыздығы, бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі, кристаллурия және гематурия. Қайтымды нефротоксичность туралы хабарланды.

Асқазанды босату және кейіннен белсендірілген көмірді енгізу сияқты стандартты шұғыл шаралардан басқа, кристаллурияны болдырмау үшін несептің рН және қышқылдануын қоса, бүйрек қызметін бақылау ұсынылады.

Пациенттер сұйықтықты жеткілікті мөлшерде қабылдауды қамтамасыз етуі керек. Кальций немесе құрамында магний бар антацидтер артық дозаланғанда ципрофлоксациннің сіңуін теориялық тұрғыдан төмендетуі мүмкін.

Ципрофлоксациннің аз ғана мөлшері (<10%) гемодиализ немесе перитонеальді диализ арқылы шығарылады.

Артық дозаланған жағдайда симптоматикалық ем жүргізіледі. QT аралығының ұзаруы мүмкін болғандықтан ЭКГ мониторингі де ұсынылады.

Дәрі-дәрмекті қалай қолдану керектігін түсіндіру үшін денсаулық сақтау маманынан кеңес алу бойынша ұсыныстар

Егер сізде сұрақтар туындаса, денсаулық сақтау маманынан кеңес алу керек.

Жиілік белгісіз (жиілікті қол жетімді деректерден анықтау мүмкін емес)

- маниакальды күй, гипоманиялық күй

- перифериялық нейропатия және полиневропатия

- қарыншалық аритмия және торсада де пуутес (бұл реакциялар негізінен QT аралығының ұзаруының қосымша қауіп факторлары бар емделушілерде байқалды), ЭКГ-да QT аралығының ұзаруы

- жедел жалпыланған экзантематозды пустулоз (АГЭП), эозинофилия және жүйелік көріністері бар дәрілік бөртпе (DRESS)

- антидиуретикалық гормонның сәйкес емес секрециясы синдромы (SIADH)

- гипогликемиялық кома

- халықаралық нормаланған қатынастың (INR) жоғарылауы (К витаминінің антагонистерін алатын емделушілерде)

Ағзалар мен сенсорлық жүйелердің әртүрлі, кейде бірнеше кластарына әсер ететін ұзақ мерзімді (айлар немесе жылдар) мүгедектіктің өте сирек жағдайлары және қайтымсыз елеулі дәрілік реакциялар (соның ішінде тендинит, сіңірдің үзілуі, артралгия, аяқ-қолдардағы ауырсыну сияқты реакциялар) хабарланды. , жүрістің бұзылуы, парестезиямен байланысты нейропатиялар, депрессия, шаршау, есте сақтау қабілетінің бұзылуы, ұйқының және естудің, көрудің, дәм мен иістің бұзылуы) байланысты кейбір жағдайларда бұрыннан бар қауіп факторларына қарамастан хинолондар мен фторхинолондарды қолданумен.

Фторхинолондарды қабылдайтын емделушілерде қолқа аневризмасының және диссекциясының, кейде жыртылуымен асқынған (өліммен аяқталатындарын қоса) және жүрек қақпақшаларының кез келгенінің регургитациясы/регургитациясының жағдайлары хабарланған.

Дәрілік заттарға жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда медициналық қызметкерге, фармацевтке немесе дәрілік препараттың тиімсіздігі туралы есептерді қоса, жағымсыз реакциялар (әрекеттер) туралы ақпарат базасына тікелей хабарласыңыз.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша ақпарат

Бір таблеткадан тұрады

белсенді зат - ципрофлоксацин 250 мг немесе 500 мг,

көмекші заттар: жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, коллоидты кремний диоксиді, тазартылған тальк, магний стеараты,

қабықтың құрамы: гипромеллоза, сорбин қышқылы, титан диоксиді (Е171), тазартылған тальк, макрогол (6000), полисорбат 80, диметикон.

Сыртқы түрін, иісін, дәмін сипаттау

Ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған, дөңгелек пішінді, беті екі беті дөңес және екі жағы тегіс, биіктігі (4,10 0,20) мм және диаметрі (11,30 0,20) мм (250 мг доза үшін) немесе биіктігі (5,50 0,20) мм және диаметрі бар таблеткалар. (12,60 0,20) ) мм (500 мг доза үшін).

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакпен қапталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптама қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ° C аспайтын температурада. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Рецепт бойынша

Dr. Reddy's Laboratories Limited/ Dr. Reddy's Laboratories Limited,

FTO 2 сауалнама № 42p,43,44p,45p,46p,53,54&83, Бачупали ауылы, Бачупали Мандал, Медчал Малкаджгири ауданы -500090, Телангана, Үндістан

Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94

электрондық поштасы: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Dr. Reddy's Laboratories Limited/ Dr. Reddy's Laboratories Limited,

8-2-337, №3 жол, Банджара Хиллс, Хайдарабад-500034, Телангана, Индия

Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94

электрондық поштасы: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Dr. Reddy's Laboratories Limited компаниясының Қазақстан Республикасындағы өкілдігі, 050057 Алматы, көш. 22 жол, 45,

Пошта жәшігі 7, тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94, e-mail: Maira.Zhagiparova@drreddys.com