Валокордин

Валокордин®

Ішуге арналған тамшылар, 20 мл және 50 мл

Жүйке жүйесі. Психолептиктер. Ұйықтататын және тыныштандыратын дәрілер. Ұйықтататын және тыныштандыратын басқа препараттар.

АТХ коды N05CМ

- жүрек-қантамыр жүйесінің функционалдық бұзылулары (оның ішінде кардиалгия, синустық тахикардия)

- тітіркенумен, мазасыздықпен, қорқынышпен қатар жүретін невроз

- ұйқысыздық (ұйықтау қиындағанда)

- айқын вегетативті реакциялармен қатар жүретін қозу жағдайы.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық

- бүйрек және/немесе бауыр функциясының айқын бұзылулары

- жүктілік, лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер және балалар

Препаратты ұзақ қолданған кезде дәріге тәуелділік туындауы мүмкін; организмде бром жиналып қалуы және онымен улану дамуы мүмкін.

Валокордин® препаратын тыныштандыратын дәрілермен бір мезгілде қолданған кезде – тыныштандыратын әсер күшейеді. Нейролептиктермен және транквилизаторлармен бір мезгілде қолдану препарат компоненттерінің әрқайсысының әсерін күшейтеді, ал орталық жүйке жүйесі стимуляторларымен – бәсеңдетеді. Алкоголь Валокордин® препаратының әсерін күшейтеді және оның уыттылығын арттыруы мүмкін. Валокордин® препаратының құрамында фенобарбиталдың болуы бауыр ферменттерін индукциялауы мүмкін, және бұл бауырда метаболизденетін препараттармен бір мезгілде қолданылуын тиімсіз етеді, өйткені олардың концентрациясы, ол соған сәйкес тиімділігі өте тез жүретін метаболизм (тікелей емес антикоагулянттар, антибиотиктер, сульфаниламидтер және т.б.) нәтижесінде төмендейтін болады.

Құрамында вальпроин қышқылы бар фармацевтикалық препараттар барбитураттардың әсерін күшейтеді.

Кумарин туындыларымен, гризеофульвинмен, глюкокортикоидтармен немесе оральді контрацептивтермен біріктіргенде, Валокордин® құрамында фенобарбитал болуының арқасында, олардың жағымсыз өзара әрекеттесуі ретінде жоғарыда аталған препараттар әсерінің жылдам бәсеңдегені байқалуы мүмкін.

Құрамында метотрексат бар фармацевтикалық препараттардың уыттылығын күшейтеді.

Педиатрияда қолдану

Валокордин® препаратын 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Валокордин® препаратын жүкті әйелдер мен бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Валокордин® дұрыс қолданылғанның өзінде де тез реакция беру қабілетін бәсеңдетуі мүмкін. Бұл ықпал алкогольмен күшейе түседі. Осыған байланысты ем кезінде көлікті басқаруға немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеуге болмайды.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Валокордин® препаратын ішке, тамақтану кезінде, судың аздаған мөлшерімен қабылдайды. Препараттың дозасы мен қолдану ұзақтығы әр адамға жекелей белгіленеді.

Ересектерге әдетте күніне 3 рет 22-30 тамшыдан тағайындайды.

Ұйқы бұзылған кезде дозаны 45 тамшыға дейін ұлғайтуға болады.

Балаларды емдеу үшін қолдану тәжірибесі жоқ.

Симптомдары: артық дозалану ауырлығы әртүрлі дәрежелі уыттану арқылы көрінеді.

Уыттану симптомдары

Барбитураттармен жедел (жеңілден орташа дәрежеге дейін) уыттану

Бас айналу, шаршау, тіпті пациентті оятып алу мүмкін болмайтын терең ұйқы.

Жедел ауыр уыттану

Тіндік гипоксиямен қатар жүретін терең кома, бастапқыда жиілейтін, кейін баяулайтын беткейлік тыныс алу. Жүрек соғысының жиілеуі, жүрек аритмиясы, төмен қан қысымы, тамыр жеткіліксіздігі, әлсіз рефлекстер немесе олардың болмауы.

Егер уыттануды емдемесе, тамыр жеткіліксіздігінен, тыныстың салдануынан немесе өкпелердің ісінуінен өліп кету мүмкін.

Құрамында бром бар препараттарды ұзақ уақыт қабылдау броммен улануға әкелуі мүмкін, ол мына симптомдармен сипатталады: сананың шатасу жағдайы, атаксия, апатия, депрессивті көңіл-күй, конъюнктивит, салқын тию, акне немесе пурпура.

Уыттануды емдеу

Валокордин® препаратымен жедел уыттану жағдайларын, уыттану симптомдарының ауырлығына байланысты, ұйықтататын препараттармен және барбитураттармен уыттану кезіндегі әдіспен емдеу қажет. Асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау қажет.

Тыныс алу мен қан айналымын қалыпқа түсіру керек. Тыныс алу қызметінің жеткіліксіздігін жасанды тыныс алу көмегімен, шокты - плазма инфузиясы немесе плазма көлемін арттыру үшін қосылатын заттардың инфузиясы арқылы жоюға болады. Егер барбитуратты қабылдаған сәттен көп уақыт өтпеген жағдайда, асқазанды шаю тағайындалады (толық екі ас қасық белсендірілген көмір мен натрий сульфаты ерітіндісін құю керек). Барбитураттың организмнен шығарылуын жеделдету үшін қарқынды сілтілендіруші диурез және гемодиализ және/немесе гемоперфузия тағайындалады.

Броммен улануды емдеу: Асханалық тұздың көп мөлшерін салуретиктермен бір мезгілде қабылдау бром иондарының организмнен шығарылуын тездетеді.

Өте сирек (<1/10, 000)

- жоғары сезімталдық реакциялары (ентігу, беттің ісінуі, бөртпе)

- Стивенс-Джонсон синдромы (SJS)

- уытты эпидермальді некролиз (TEN)

Жиі емес (> 1/1 000-нан <1/100-ге дейін)

- ұйқышылдық, жеңіл бас айналу

- асқазанның және ішектің ауыруы

- аллергиялық реакциялар

Белгісіз

- фенобарбиталды ұзақ уақыт қабылдаған пациенттерде сүйек тінінің минералды тығыздығының азаюы, остеопения, остеопороз және сынулар

- броммен созылмалы уланудың дамуы (препаратты ұзақ уақыт жоғары дозаларда қолданғанда), оның көріністері мыналар болады: депрессиялық көңіл-күй, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагиялық диатез, қимыл үйлесімінің бұзылуы.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

1 мл препараттың құрамында

белсенді заттар:

фенобарбитал - 18,40 мг

этилбромизовалерианат - 18,40 мг

қосымша заттар: жалбыз майы, құлмақ майы, 96% этанол, калий гидроксиді, тазартылған су.

Этилбромизовалерианат иісі және күйдіретін, ащы хош иісті дәмі бар мөлдір, түссіз ерітінді.

20 мл және 50 мл препараттан полиэтиленнен жасалған тік тамшылатқышы және полипропиленнен жасалған бұралатын қақпағы бар, қоңыр шыны (гидролитикалық 3 класс) құтыларға құйылған. Әр құтыға өздігінен желімделетін заттаңба жапсырылады. 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

5 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия

Заңды мекенжайы

Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия

Өндіріс орны

Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе, 6, 98694, Ильменау, Германия

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия

"МЕДСЕРВИС ПЛЮС" Қазақ фармацевтикалық компаниясы" ЖШС, Қазақстан Республикасы, 050004, Алматы қаласы, Мәметова көшесі, 54

Телефон/факс: 8 (727) 279 98 21

Электронды пошта: pharmanadzor@medservice.kz