Амбросан

Амбросан®

Амброксол

Таблеткалар 30 мг

Респираторлық жүйе ауруларын емдеуге арналған препараттар. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді басатын біріктірілімдерді қоспағанда. Муколитиктер. Амброксол.

АТХ коды R05CB06

- секрециясы бұзылуымен және қақырық шығуының қиындауымен сипатталатын жедел және созылмалы бронх-өкпе ауруларын муколитикалық емдеуде.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді затқа (амброксол гидрохлоридіне) немесе "Дәрілік препараттың құрамы" бөлімінде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық;

- 6 жасқа дейінгі балалар.

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Амбросан® препаратын пайдаланардың алдында өзіңіздің дәрігеріңізден немесе фармацевтен кеңес алыңыз:

- егер сіз бүйрек функциясының бұзылуымен немесе бауыр функциясының ауыр бұзылуымен зардап шексеңіз;

- егер сіз қақырықтың шамадан тыс түзілуімен және жинақталуымен байланысты бронхтың сирек ауруларының қандай да бірімен зардап шексеңіз.

Амброксол гидрохлоридін қолданумен байланысты күрделі тері реакциялары тіркелген. Егер сізде бөртпелер (ауыз, тамақ, мұрын, көз немесе жыныс мүшелері шырышты қабығының зақымдануларын қоса) пайда болса Амбросан® препаратын қабылдауды тоқтатып, жедел дәрігерге қаралыңыз.

Өзіңіздің емдеуші дәрігеріңізді немесе фармацевтіңізді қазіргі уақытта қабылдаған немесе жақында қабылдаған немесе қабылдайтын барлық дәрі-дәрмектер туралы хабардар етіңіз.

Жөтелге қарсы препараттармен біріктіріп қолдану жөтелді бәсеңдету аясында қақырықтың түсуін қиындатады.

Амброксол гидрохлоридін антибиотиктермен (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) бірге қолдану бронхопульмональді сөлініс пен қақырықта антибиотиктердің концентрациясының жоғарылауына әкеледі. мүмкін екендігін ескеру керек. Бұл әсерді дәрілік мақсаттарда қолдануға болады.

Препаратты оның тоқырауына байланысты шырыштың үлкен жинақталуымен бронхомоториканы бұзған кезде сақтықпен қабылдау керек.

Амброксол гидрохлоридін қолданумен байланысты,  көпформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы (СД-С)/уытты эпидермальді некролиз (УЭН) және жедел жайылған экзантематозды пустулез (ЖЖЭП) сияқты терінің ауыр реакциялары тіркелген. Егер бөртпелердің өршу белгілері немесе симптомдары (кейде күлдіреуік немесе шырыштың зақымдануы түрінде) пайда болса, амброксол гидрохлоридін қабылдауды дереу тоқтатып, дәрігерге қаралыңыз.

Бүйрек функциясының бұзылуы немесе бауырдың ауыр зақымдануы жағдайында Амбросан® тек дәрігердің кеңесінен кейін ғана қабылдануы керек. Бауыр метаболизмі бар және кейіннен бүйрек арқылы шығарылатын кез келген препарат сияқты, бүйректің ауыр жеткіліксіздігі кезінде бауырда амброксол гидрохлориді метаболиттерінің жинақталуын күту керек.

Амбросан® препаратының құрамында лактоза моногидраты бар.

Егер сіздің дәрігеріңіз сізге кейбір қанттарға тжақпаушылық бар екенін айтса, осы препаратты қабылдағанға дейін дәрігермен кеңесіңіз.

Препаратты сирек тұқым қуалайтын галактозаға жақпаушылығы, лактазаның толық тапшылығы немесе глюкоза және галактоза мальабсорбциясы синдромы бар пациенттерге қолдануға болмайды,

Педиатрияда қолдану

Амбросан® препаратын 6 жасқа дейінгі балаларға қабылдауға ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Амброксол гидрохлориді плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Жануарларды зерттеу жүктілік, эмбриональді/фетальді даму, босану немесе постнатальді дамуға тікелей немесе жағымсыз зиянды әсерін анықтаған жоқ. Кең клиникалық тәжірибе жүктіліктің 28-ші аптасынан кейін бұл препаратты қолдану ұрыққа зиянды әсер етпегенін көрсетеді. Дегенмен, жүктілік кезінде дәрі-дәрмектерді қолдануға қатысты әдеттегі сақтық шараларын сақтау керек. Амброксол гидрохлориді бар препараттарды қолдану әсіресе жүктіліктің I триместрінде ұсынылмайды.

Лактация

Амброксол гидрохлориді ана сүтіне өтеді. Емшек сүтімен қоректенетін нәрестелерде жағымсыз әсерлер күтілмегенімен, емшек емізу кезінде әйелдерге Амбросан® препаратын қолдану ұсынылмайды.

Фертильділік

Клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке тікелей немесе жағымсыз зиянды әсерлердің болуын айғақтамайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсері туралы ешқандай дәлел жоқ.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және механизмдермен жұмыс істеуге әсерін бағалайтын зерттеулер жүргізілген жоқ.

Қолдану бойынша ұсыныстар

Әрқашан осы препаратты осы парақшада сипатталғандай немесе емдеуші дәрігер немесе фармацевт сізге ұсынғандай қабылдаңыз. Егер сіз қабылдаған дозаның дұрыстығына сенімді болмасаңыз, дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Дозалау режимі

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар: алғашқы 2-3 күн ішінде тәулігіне 3 рет 1 таблеткадан қабылдайды (тиісінше тәулігіне 30 мг амброксол гидрохлоридінен 3 қабылдау); содан кейін тәулігіне 2 рет 1 таблеткадан (тиісінше тәулігіне 30 мг амброксол гидрохлоридінен 2 қабылдау).

Қажет болған жағдайда емдік әсерді күшейту үшін тәулігіне 2 рет 2 таблеткадан тағайындауға болады (баламалы тәулігіне 120 мг амброксол гидрохлоридіне).

6-дан 12 жасқа дейінгі балалар: ½ таблеткадан тәулігіне 2-3 рет (тиісінше тәулігіне 15 мг амброксол гидрохлоридін 2-3 қабылдау).

Таблеткаларды тамақтануға қарамастан, жеткілікті мөлшерде сұйықтықпен (мысалы, сумен, шаймен немесе жеміс шырынымен) ішіп, тұтастай жұтады.

Амбросан® препаратымен емдеу ұзақтығын көрсетілімдеріне және аурудың түріне байланысты жеке емдеуші дәрігер анықтайды.

Егер сіздің денсаулығыңыз 4-5 күннен кейін нашарласа немесе жақсармаса, сіз дәрігерге баруыңыз керек.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Дозаланғанда дозаланудың нақты симптомдары туралы осы уақытқа дейін хабарланған жоқ. Кездейсоқ артық дозаланғанда немесе препаратты кездейсоқ қабылдаған кезде байқалатын симптомдар ұсынылған дозаны қолданғанда туындауы мүмкін жағымсыз әсерлермен (жүрек айну, құсу, диарея, диспепсия) келісіледі. Артық дозаланған жағдайда дәрігерге қаралыңыз, себебі симптоматикалық емдеу қажет болуы мүмкін.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну ұсынылады.

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар (қажет болған жағдайда)

Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының жіктемесіне сәйкес жағымсыз реакциялардың кездесу жиілігі (жағдайлар саны/бақылаулар саны) мынадай градация түрінде ұсынылған: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥1/100 < 1/10 дейін); жиі емес (≥ 1/1000 < 1/100 дейін); сирек (≥1/10000 < 1/1000 дейін); өте сирек (≥1/10000 < 1/1000 дейін); (<1/10 000), белгісіз (қол жетімді мәліметтер бойынша жиілікті есептеу мүмкін емес).

Жиі:

- жүрек айнуы.

Жиі емес:

- құсу, іш өту, диспепсия, іштің ауыруы;

- қызба, шырышты қабықтың реакциясы.

Сирек:

- гиперсензитивті реакция;

- бөртпе, есекжем.

Өте сирек:

- сілекейдің қатты бөлінуі.

Белгісіз:

- ангионевроздық ісіну (терінің, тері астындағы тіндердің, шырышты және шырышты қабық астындағы тіндердің тез дамып келе жатқан ісінуі) мен қышуды қоса алғанда, анафилаксиялық реакциялар;

- ауыр тері реакциялары (көпформалы эритеманы, Стивенс-Джонсон синдромын/ уытты эпидермальді некролизді және жедел жайылған экзантематозды пустулезді қоса)

- ентігу (аса жоғары сезімталдық реакциясының белгісі ретінде).

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 10 мг амброксол гидрохлориді;

қосымша заттар: лактоза моногидраты, түйіршіктелген микрокристалды целлюлоза, коповидон, магний стеараты.

Дөңгелек пішінді, жалпақ, ақ дерлік түсті, сындыру сызығы бар, диаметрі 9.0 мм таблеткалар.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

ПРО.МЕД.ЦС Прага а. қ.,

Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чех Республикасы,

Телефон: 00420 241013111;

e-mail: promed@promedcs.com

ПРО.МЕД.ЦС Прага а. қ.,

Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чех Республикасы,

Телефон: 00420 241013111;

e-mail: promed@promedcs.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«PROM.MEDIC.KAZ.» ЖШС

Алматы қ., Наурызбай ауданы, Рахат Шағын ауданы,

Асанбай Асқаров к-сі, 21/1 үй, 1а т.е.,

тел./факс 260-89-36;

еmail: sekretar@prommedic.kz