Пентоксифиллин раствор д/ин. 2% по 5 мл №5 (ампулы)

Пентоксифиллин

Пентоксифиллин

Инъекцияға арналған ерітінді, 2 %, 5 мл

Жүрек-қантамыр жүйесі. Шеткері вазодилататорлар. Пуриндер. Пентоксифиллин.

АТХ коды C04AD03

- атеросклероздық немесе диабеттік генездегі (мысалы, мезгіл-мезгіл ақсаңдау немесе тыныш күйдегі ауыру) окклюзиялық шеткері артериялардың ауыруында (ОШАА)

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа пентоксифиллинге, басқа метилксантиндерге немесе

қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- ауқымды қан кетулері бар пациенттерге (қан кету күшеюінің қаупі)

- көздің тор қабығына көп көлемде қан кету (қан кету күшеюінің қаупі)

- миға қан құйылу

- миокард жедел инфарктісі

- жүректің ауыр аритмиясы

- жүктілік және бала емізу кезеңі (деректер жеткіліксіз)

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

Анафилаксиялық (анафилактоидты) реакциялардың бірінші белгілерінде-ақ Пентоксифиллин қабылдауды тоқтату және емдеуші дәрігерді хабардар ету керек.

Төмендегі пациенттерде ерекше мұқият мониторинг талап етіледі

- миына қан құйылған

- пролиферацияланатын диабеттік ретинопатиясы бар

- жүректің ауыр аритмиясы бар

- миокард инфарктісі бар

- гипотензиясы бар

- бүйрек функциясының бұзылуы бар (креатинин клиренсі 30 мл/мин төмен)

- бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар

- қан кетудің жоғары тенденциясы бар («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз)

- бір мезгілде пентоксифиллинмен және К дәрумені тежегіштерімен емдеудегі («Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз)

- бір мезгілде пентоксифиллинмен және қант диабетіне қарсы дәрілермен емдеудегі («Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі»бөлімін қараңыз)

- артериялық қысымы төмендеуі мүмкіндігіне байланысты қауіп тобындағы (мысалы, ауыр түрдегі жүректің ишемиялық ауруы (ЖИА) немесе миды қамтамасыз ететін қан тамырларының елеулі стенозы бар пациенттер).

Пентоксифиллин мен гипертензияға қарсы препараттарды бір мезгілде қабылдағанда гипертензияға қарсы препараттардың әсері күшейеді. Бұл жағдайда пентоксифиллиннің дозасын азайту қажет.

Циметидин қан плазмасындағы пентоксифиллиннің концентрациясын едәуір ұлғайтады, осыған байланысты бір мезгілде қолданғанда жағымсыз реакциялардің даму ықтималдығы артуы мүмкін.

Пентоксифиллин антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін, антикоагулянттарды қатар енгізуге байланысты қан кету үрдісі жоғары пациенттерде қан кетудің пайда болу қаупі ықтимал.

Пентоксифиллинді парентеральді қолдану аясында қант диабеті бар пациенттерде инсулиннің және пероральді диабетке қарсы препараттардың гипогликемиялық әсері күшеюі мүмкін.

Пентоксифиллинді қан кету пайда болуының жоғары қаупіне байланысты циклооксигеназа -2 (ацетилсалицил қышқылы, тиклопидин, дипиридамол) селективті тежегіштерін қоспағанда, клопидогрель, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимад, анагрелид, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП) сияқты антитромбоцитарлық препараттармен бір мезгілде сақтықпен қолдану қажет.

Пентоксифиллинді теофиллинмен бірге қолданған кезде қанда теофиллин концентрациясының артуы және теофиллиннің жағымсыз реакцияларының күшеюі мүмкін.

Циметидин

Плазмадағы пентоксифиллин және белсенді І метаболиті деңгейінің артуы пентоксифиллиннің болуы мүмкін әсерінің күшеюіне ықпал етеді.

Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацинді пайдалану кейбір пациенттерде пентоксифиллин концентрациясының артуына әкелуі мүмкін. Осыған байланысты бірге енгізген кезде жағымсыз реакциялардың артуы және күшеюі мүмкін.

Кеторолак және мелоксикаммен бір мезгілде қолданғанда қан кетулер даму қаупі жоғарылауы және/немесе протромбиндік уақыттың ұзаруы мүмкін; симпатолитиктермен, ганглиоблокаторлармен және вазодилататорлармен бір мезгілде қолданғанда – артериялық қан қысымы төмендеуі мүмкін; гепаринмен, фибринолитиктік препараттармен және тікелей емес әсері бар антикоагулянттармен – ұйытуға қарсы әсерінің күшеюі және қан кетулер қаупінің жоғарылауы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Препараттың құрамында қосымша зат ретінде әр ампулада 45 мг натрий хлориді бар. Сондықтан тұзсыз диетаны ұстанатын адамдарға тағайындау кезінде сақ болу керек.

Педиатрияда қолдану

Пентоксифиллинді балаларда қолдану бойынша тәжірибе жоқ, сондықтан оны 18 жасқа дейінгі балаларға және жасөспірімдерге тағайындау ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде қолдану бойынша тәжірибе жеткіліксіз, сондықтанПентоксифиллинді жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды.

Пентоксифиллин емшек сүтіне мардымсыз көлемде өтеді. Жеткілікті тәжірибенің болмауына байланысты дәрігерлерге емшекпен емізіп жүрген әйелдерге Пентоксифиллинмен емді болжамды пайдасы мен қаупінің арақатынасын мұқият таразылап алған соң ғана тағайындау керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

Дозалану режимі

Вена ішіне 100 мг (5 мл ерітіндіні) 250-500 мл натрий хлоридінің 0,9 % изотониялық ерітіндісінде немесе 5 % глюкоза ерітіндісінде енгізеді; қажет болған жағдайда тәуліктік дозасы 200-300 мг дейін (10-15 мл) ұлғайтылуы мүмкін.

Инфузия ұзақтығы 100 мг Пентоксифиллинге 60 минуттан кем болмауы тиіс.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды

Вена ішіне (пациент жатқан қалыпта болуы тиіс).

Емдеу курсының ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Симптомдары: әлсіздік, бас айналуы, тері жабындарының гиперемиясы,артериялық қысымының төмендеуі, естен тану жағдайы, тахикардия, ұйқышылдық немесе қозу, сананың жоғалуы, гипертермия, арефлексия, тонустық-клонустық құрысулар, асқазан-ішектен қан кету белгілері («кофе қоюы» типті құсу).

Емі:симптоматикалық, жүрек-қантамыр қызметі(соның ішінде артериялық қысым қалыпқа түсуі) мен тыныс алу функциясын қалпына келтіруге арналған жалпы реанимациялық іс-шаралар; құрысу синдромында диазепамды қолданады. Арнайы антидоты жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Қабылданбай қалған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз.

Тоқтату синдромы қаупінің болуына көрсетілім

Қатысы жоқ

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге кеңес алу үшін жүгініңіз.

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- бас айналуы, бас ауруы, асептикалық менингит

- ажитация, ұйқы бұзылуы

- қышыну, эритема, есекжем, бөртпе

- ысыну, қан кету

- аритмия, тахикардия, стенокардия

- асқазан-ішек бұзылулары, эпигастральді аумақтың жайсыздығы, іш кебуі, жүрек айнуы, құсу, диарея, іш қатуы, сілекей ағу

- холестаз (бауырішілік)

- трансаминаздар жоғарылауы, артериялық қан қысымының төмендеуі

- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения

- анафилаксиялық реакциялар, анафилактоидты реакция, ангионевроздық ісіну, бронх түйілуі, анафилаксиялық шок

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір ампуланың ішінде

белсенді зат - 100.0 мг пентоксифиллин

(100% затқа шаққанда),

қосымша заттар: натрий хлориді, инъекцияға арналған су

Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыш сұйықтық

5 мл препараттан сындыру нүктесі немесе сақинасы бар шприцпен толтырылатын шыны ампулаларға құйылады.

Әр ампулаға заттаңба жапсырылады.

Препараты бар 5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға қапталады.

Препараты бар 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Дәрілік препараты бар қорапшаларды картон қораптарға салынады.

Қорапшаға салмай қаптауға рұқсат етіледі: пішінді ұяшықты қаптамаларды медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтармен бірге картон қораптарға салынады, нұсқаулықтардың саны қаптамалардың санына қарай салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81

Телефон нөмірі +7 7252 (610151)

Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)

Электронды пошта complaints@santo.kz

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81

Телефон нөмірі +7 7252 (610151)

Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)

Электронды пошта complaints@santo.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81

Телефон нөмірі +7 7252 (610150)

Электронды пошта phv@santo.kz;