Оксивин-DF спрей наз. 0,025% по 10 мл (флакон)

Оксивин-DF®

Оксиметазолин

Мұрынға арналған спрей 0,025 %, 0,05 %

Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған деконгестанттар және басқа мұрынға арналған препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайымдар. Оксиметазолин

АТХ коды R01AA05

Суық тию мен пішен қызбасына байланысты мұрынның бітелуін жеңілдету үшін.

- ринит түрінде байқалатын жедел респираторлық ауруларда (тұмауда)

- аллергиялық ринит

- вазомоторлық ринит

- мұрынның қосалқы қойнауларының қабынуы кезінде секреция дренажын жақсарту үшін (синуситте)

- ринитпен астасқан евстахиит

- диагностикалық емшаралар алдында мұрын қуысы шырышты қабығының ісінуін қайтаруда

Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- атрофиялық ринит

- транссфеноидальды гипофизэктомиядан немесе қатты ми қабығына басқа хирургиялық араласудан кейінгі жағдай

- 1 жасқа дейінгі балалар (Оксивин-DF®0,025% үшін)

- 6 жасқа дейінгі балалар (Оксивин-DF® 0,05% үшін)

Келесі жағдайларда бұл препаратты оны қолданудың қаупі мен пайдасын мұқият бағалаудан кейін ғана қолдануға болады:

- жоғары көзішілік қысым, әсіресе жабық бұрышты глаукома;

- ауыр жүрек-қантамырлық аурулары (мысалы, жүректің ишемиялық ауруы) және гипертония;

- феохромоцитома;

- зат алмасудың бұзылуы (мысалы, гипертиреоз, қант диабеті);

- простата гиперплазиясы;

- порфирия;

- моноаминоксидаза тежегіштерімен (МАО тежегіштерімен) және артериялық қысымды жоғарылататын қабілеті бар басқа да препараттармен емдеуден өтіп жатқан пациенттер.

Мұрынға қолдануға арналған тамыр тарылтатын препараттардың әсері ұзақ қолданғанда және артық дозалану кезінде азаюы (тахифилаксия) мүмкін. Осы препараттарды шамадан тыс тұтыну нәтижесінде мыналар туындауы мүмкін:

- мұрын шырышты қабығының реактивті гиперемиясы (препаратты тоқтатқаннан кейін симптомдардың жаңаруы);

- мұрын шырышты қабығының созылмалы ісінуі(дәрі-дәрмектік ринит);

- мұрын шырышты қабығының атрофиясы.

Оксивин-DF® мұрынға арналған спрей құрамындағы консервант (бензалконий хлориді) мұрын шырышты қабығының ісінуін туындатуы мүмкін, әсіресе ұзақ қолданғанда. Егер осындай реакцияға күдік болса (мұрынның тұрақты бітелуі), мүмкіндігінше құрамында консерванты жоқ мұрынға қолдануға арналған препаратты пайдаланған жөн. Егер құрамында консерванты жоқ мұрынға қолдануға арналған дәрілік препараттар қолда болмаса, онда енгізудің басқа түрін қарастыру керек.

Моноаминооксидаза (МАО) тежегіштерімен және трициклді антидепрессанттармен бір мезгілде қолдануға болмайды, артериялық қысым жоғарылауы мүмкін.

Қан тамырларын тарылтатын басқа препараттармен (гипертензиялық дәрілер) бірге тағайындау жағымсыз әсерлердің даму қаупін арттырады.

Жүктіліктің бірінші триместрі бойы препаратты қабылдаған әйелдердің шектеулі санынан алынған деректер жүктілікке немесе шаранаға/жаңа туған нәресте денсаулығына әсер етуі мүмкін болатын оксиметазолин әсері салдарынан қандай болмасын жағымсыз реакциялар дамуын көрсетпеген. Жануарларға жүргізілген зерттеулер емдік дозалар ауқымынан асатын дозаларға қатысты ұрпақ өрбіту уыттылығын көрсеткен. Оксивин-DF® мұрынға арналған спрей препаратын жүктілік кезінде пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалап алғаннан кейін ғана пайдалану керек. Жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолданғанда ұсынылған дозадан асырмаған жөн.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Мұрынға арналған 0,025 % спрей 1 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға: әрбір мұрын жолына 1 бүркуден тәулігіне 2-3 рет.

Мұрынға арналған 0,05 % спрей 6 жастан асқан балаларға және ересектерге: әрбір мұрын жолына 1 бүркуден тәулігіне 2-3 рет.

Оксивин-DF® мұрынға арналған спрейінің бір реттік дозасын күніне 3 реттен артық қабылдауға болмайды. Ұсынылған дозадан артық дозада қолдануға болмайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Интраназальді.

Бүркуді дұрыс жасау үшін қорғағыш қалпақшаны алып тастап, ерітінді бүріккішке түсуі және шашырауы үшін пластиктен жасалған бүріккіш-ұштықты 1 - 2 рет абайлап басу керек. Содан соң құтының қондырғысын мұрын жолына орналастырып, жылдам және бірден бүріккішті 1 рет басу және бүріккішті қыспай қондырғыны шығарып алу керек.  

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Әрбір мұрын жолына 1 бүркуден тәулігіне 2-3 рет.

Оксивин-DF® мұрынға арналған спрейін 5-7 күннен артық қолдануға болмайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Артық дозалану назальді немесе кездейсоқ пероральді қолдану нәтижесінде туындауы мүмкін. Имидазол туындыларымен уыттанудан кейінгі клиникалық көрініс диффузиялық болуы мүмкін, өйткені гиперреактивті фазалар орталық жүйке жүйесі, жүрек-қантамыр және өкпе жүйесі функцияларының бәсеңдеу фазаларымен кезектесуі мүмкін.

Орталық жүйке жүйесінің стимуляциясы мазасыздықпен, қозумен, елестеумен, құрысумен көрініс табады.

Орталық жүйке жүйесінің стимуляциялануы дене температурасының төмендеуімен, сылбырлықпен, ұйқышылдықпен және комамен көрініс табады.

Келесі симптомдарға миоз, мидриаз, қызба, тершеңдік, бозару, цианоз, жүрек қағуы, тахикардия, брадикардия, жүрек аритмиясы, жүрек тоқтауы, гипертония, шокты гипотензия, жүрек айнуы және құсу, тыныс алудың бәсеңдеуі және апноэ, психогендік бұзылыстар кіруі мүмкін.

Әсіресе артық дозалану балаларда құрысу және кома, брадикардия, апноэ және гипертония немесе гипотония сияқты орталық жүйке жүйесінің басым әсерлеріне жиі әкеледі.

Күшті артық дозалануда стационарлық қарқынды ем қолданылады. Дереу белсендірілген көмір, натрий сульфатын қолдану немесе асқазанды шаю (үлкен мөлшерде) қажет, өйткені оксиметазолиннің сіңірілуі жылдам болуы мүмкін. Вазопрессорлар қарсы көрсетілген. Антидот ретінде селективті емес -блокатор пайдаланылуы мүмкін. Қажет болса - температураны түсіру, құрысуға қарсы ем және оттегімен желдету.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілінің түсіндірмесін алу үшін кеңес алу үшін медициналық қызметкерге жүгіну ұсынылған.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Жиі

- мұрын шырышты қабығының ашуын және құрғауын сезіну

- түшкіру, әсіресе сезімтал пациенттерде

Сирек

- жүрек қағуының жиілеуі, тамыр соғуының жиілеуі (тахикардия) және артериялық қысымының жоғарылауы (гипертония)

Өте сирек

- үрей, ұйқысыздық, шаршау (ұйқышылдық, седация), бас ауыруы, елестеулер (көбінесе балаларда)

- аритмия

- емшектегі балалар мен нәрестелердегі апноэ

- құрысулар (әсіресе балаларда)

Жиі емес

- әсері біткеннен кейін шырышты қабық ісінуінің ұлғаюы, мұрыннан қан кету

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (ангионевроздық ісіну, бөртпе, қышыну)

- тахифилаксия (ұзақ қолданған немесе артық дозаланған кезде)

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат - оксиметазолин гидрохлориді 0,25 мг (0,025%) немесе 0,5 мг (0,05%);

қосымша заттар: бензалконий хлориді (10 % ерітінді түрінде), натрий хлориді, натрий дигидрофосфаты дигидраты, динатрий фосфаты додекагидраты, тазартылған су.

Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыш ерітінді.

10 мл және 15 мл препараттан батпалы түтігі бар жаншылған алюминий қақпағы және қорғағыш қалпақшасы бар пластиктен жасалған бүріккіш ұштық кіретін помпалық дозалаушы құрылғымен қоңыр пластик құтыларда.

Әрбір құтыға заттаңба жапсырылады.

Бір құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

«DOSFARM» ЖШС, Қазақстан Республикасы, 050034, Алматы қ., Жетісу ауд., Чаплыгин көш., 3 үй

тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

е-mail: dosfarm@dosfarm.kz

«DOSFARM» ЖШС, Қазақстан Республикасы, 050034, Алматы қ., Жетісу ауд., Чаплыгин көш., 3 үй

тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

е-mail: dosfarm@dosfarm.kz

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері

«DOSFARM» ЖШС, Қазақстан Республикасы, 050034, Алматы қ., Жетісу ауд., Чаплыгин көш., 3 үй

тел.: + 7 (727) 364 84 31

е-mail: kachestvo@dosfarm.kz

Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері

«DOSFARM» ЖШС, Қазақстан Республикасы, 050034, Алматы қ., Жетісу ауд., Чаплыгин көш., 3 үй

тел.: + 7 (727) 364 84 27

е-mail: pharmacovigilance@dosfarm.kz