Невралон раствор д/ин. по 2 мл №5 (ампулы)

Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Дәрумендер. В1 дәрумені, қарапайымдары және В6 және В12 дәрумендерімен біріктірілімдері. В6 дәруменімен және / немесе В12 дәруменімен біріктірілген В1 дәрумені.

АТX коды А11DB

B1, B6 және B12 дәрумендерінің расталған тапшылығына байланысты жүйелік неврологиялық ауруларда, диетаны түзету арқылы толтыру мүмкін емес болғанда.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді заттарға немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- жүрек өткізгіштігінің ауыр бұзылулары;

- жедел декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі.

Жүктілік және лактация

Препаратты әйелдерде жүктілік және лактация кезеңінде қолдану туралы шешімді емдеуші дәрігер пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана қабылдауы тиіс.

Балалар

Невралонның құрамында бензил спирті және B1, B6 және B12 дәрумендерінің жоғары дозалары бар, сондықтан препаратты 12 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.

Невралон тек бұлшықет ішіне енгізуге арналған, ешбір жағдайда қан ағымына вена ішіне емес, себебі препараттың құрамындағы лидокаин жүрек аритмиясына әкелуі мүмкін. Препаратты вена ішіне кездейсоқ енгізген кезде туындайтын симптомдардың ауырлығына байланысты амбулаторлық жағдайда немесе стационар жағдайында пациентті дәрігерлік бақылауды қамтамасыз ету қажет.

Препаратты 6 айдан астам уақыт қолданғанда нейропатия дамуы мүмкін.

Егде жастағы пациенттер

Ерекше сақтық шаралары қажет емес.

Қосымша заттар

Невралонның құрамында аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін 40 мг бензил спирті (бір ампула (2 мл)) бар. Бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде организмде бензил спиртінің жинақталу және жағымсыз реакциялардың (метаболизмдік ацидоз) даму қаупі бар, мұны сондай-ақ препаратты жүктілік және лактация кезеңінде әйелдерде қолданған кезде ескеру керек.

Жаңа туған нәрестелер мен кішкентай балаларда бензил спиртін қолдану ауыр жағымсыз реакциялардың (гаспинг-синдром) даму қаупімен байланысты.

Невралонның құрамында бір ампулада (2 мл) 1 ммоль-ден аз (23 мг) натрий бар, яғни іс жүзінде «құрамында натрий жоқ».

Невралонныңқұрамында бір ампулада (2 мл) 1 ммоль-ден аз (39 мг) калий бар, яғни іс жүзінде «құрамында калий жоқ».

В1 дәрумені құрамында сульфиттер бар ерітінділерде толығымен жойылады, бұл ретте басқа дәрумендер В1 дәруменінің ыдырау өнімдерінің қатысуымен белсенділігі жойылуы мүмкін.

В6 дәруменімен емдік дозаларда бір мезгілде қолданғанда L-дигидроксифенилаланиннің (L-ДОФА, леводопа) тиімділігі төмендеуі мүмкін; сондай-ақ изониазидпен, D-пеницилламинмен және циклосеринмен өзара әрекеттесуі анықталған.

Лидокаинді парентеральді енгізу және адреналинді немесе норадреналинді бір мезгілде қолдану кезінде жүрек тарапынан жағымсыз реакциялар күшеюі мүмкін; сульфонамидтермен өзара әрекеттесулер туралы да белгілі.

Жергілікті анестетиктермен (соның ішінде лидокаинмен) артық дозаланған жағдайда, жүрекке жағымсыз әсердің күшеюіне байланысты адреналин мен норадреналинді пайдаланбаған жөн.

Жүктілік немесе лактация кезінде

B1 дәруменінің ұсынылатын тәуліктік дозалары II триместрде 1,2 мг және жүктіліктің III триместрінде 1,3 мг құрайды, жүктіліктің 4-ші айынан бастап B6 дәруменінің ұсынылатын тәуліктік дозасы 1,9 мг құрайды, В12 дәруменінің ұсынылатын тәуліктік дозасы 2,6 мкг құрайды. Жүктілік кезеңінде әйелдерде жоғарыда аталған дәрумендерді жоғары дозада олардың тапшылығы тиісті түрде расталған жағдайларда ғана пайдалану керек (осы дәрумендерді ұсынылғаннан асатын тәуліктік дозада қолдану қауіпсіздігі туралы деректер жоқ).

Жүктілік және лактация кезеңінде B6 дәруменін күнделікті қабылдауға қатысты қолдануға болмайтын жағдайлар тек 25 мг-ға дейінгі дозада жоқ. Препаратты жүктілік және лактация кезінде қолдануға болмайды, себебі ампула ішінде (2 мл) 100 мг В6 дәрумені бар.

Бала емізу кезеңінде В1, В6 және В12 дәрумендерінің ұсынылатын тәуліктік дозалары 1,3 мг, 1,9 мг және сәйкесінше 2,8 мкг құрайды.

В1, В6 және В12 дәрумендері емшек сүтімен бөлінеді.

B6 дәруменін жоғары дозада қолданған кезде емшек сүтінің өндірілуі төмендеуі мүмкін.

В1, В6, В12 дәрумендерінің ауыр тапшылығы жағдайында жүктілік және бала емізу кезеңінде әйелдерде препаратты қолдану туралы шешімді емдеуші дәрігер пайдасы мен қауіптерін мұқият бағалағаннан кейін ғана қабылдайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ерекше сақтық шаралары қажет емес.

Дозалау режимі

Ауыр жағдайларда, елеулі айқын ауыру синдромы кезінде емдеу препараттың қандағы жоғары концентрациясына қол жеткізу үшін күнделікті инъекциялардан басталады - тәулігіне бір рет 1 ампуладан (2 мл). Жедел ауыру жоғалғаннан кейін және ауыру синдромы елеусіз айқын болған жағдайда, препараттың дозасы аптасына 2-3 рет 1 ампуланы (2 мл) құрайды.

Емдеуді бағалауды апта сайын жүргізу ұсынылады. Пациентті барынша қысқа мерзімде пероральді дәрілік түрдегі препараттармен емге ауыстыру керек.

Препарат тек бұлшықет ішіне енгізуге арналған. Препаратты бұлшықетке терең енгізу керек. Препаратты қан ағымына вена ішіне енгізуге жол берілмейді. Вена ішіне кездейсоқ енгізген кезде пациент дәрігердің бақылауында болып немесе симптомдардың ауырлығына байланысты ауруханаға жатқызылуы керек.

Кейіннен, инъекциялар арасындағы үзілісте және аурудың жеңіл жағдайларында емдеуді В1 және В6 дәрумендерінің пероральді дәрілік түрін пайдалану арқылы жалғастырады.

Симптомдар: бас айналу, аритмия, құрысулар.

Артық дозалануды емдеу препаратты тоқтатудан және симптоматикалық ем жүргізуден тұрады.

Препараттың артық дозалануы кезінде қандай да бір симптомдар дамыған жағдайда тиісті ем жүргізу үшін дәрігерге қаралу керек.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Препаратты қолданар алдында қосымша парақты мұқият оқып шығыңыз.

Егер сізде қосымша сұрақтар пайда болса, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

Өте сирек

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (мысалы, тері бөртпесі, экзантема, тыныс алудың қиындауы, шок, ангионевроздық ісіну)

- тахикардия

- қатты терлеу, акне, қышынумен және есекжеммен көріністелетін тері реакциялары

Белгісіз

- енгізу орнындағы күйдіріп ашу сезімі

Жүйелік реакциялар жылдам енгізілгенде және жиналғанда (вена ішіне кездейсоқ жасалған инъекция, қанмен қарқынды қамтамасыз етілген тіндерге инъекция) немесе артық дозаланғанда орын алуы мүмкін. Бұл жағдайда бас айналу, құсу, брадикардия, аритмия, сананың шатасуы және құрысулар пайда болуы мүмкін.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

1 ампула препараттың құрамында

белсенді заттар:

тиамин гидрохлориді (B1 дәрумені) 100 мг

пиридоксин гидрохлориді (B6 дәрумені) 100 мг

цианокобаламин (B12 дәрумені) 1 мг

лидокаин гидрохлориді 20 мг

қосымша заттар: бензил спирті, калий гексацианоферраты (III), натрий гексаметафосфаты, 10% натрий гидроксиді ерітіндісі, иньекцияға арналған су.

Күңгірт-қызыл түсті мөлдір ерітінді.

2 мл препараттан күңгірт шыны ампулада.

5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан қазақ және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Түркия.

Тел.: + 90 (212) 474 70 50

Факс: + 90 (212) 474 09 01

е-mail: info@worldmedicine.com.tr

Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. №50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул Түркия.

Тел.: + 90 (212) 474 70 50

Факс: + 90 (212) 474 09 01

е-mail: info@worldmedicine.com.tr

«RIN Pharm» (РИН Фарм) ЖШС, ҚР, Алматы, Сүйінбай д-лы, 222 Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

е-mail: rin_pharma@mail.ru

«RIN PHARM» (РИН Фарм) ЖШС, Алматы, Сүйінбай д-лы, 222 Б

Ұялы тел.: + 7 701 786 33 98

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz