Корвалтаб таблетки №20 (2 блистера х 10 таблеток)

Корвалтаб

Жоқ

Таблеткалар

Жүйке жүйесі. Психолептиктер. Ұйықтататын және тыныштандыратын дәрілер. Басқа препараттармен біріктірілген барбитураттар.

АТХ коды N05CB02

- невроз тәрізді жай-күйді симптоматикалық емдеуде; жедел және созылмалы стреспен, қозу және мазасызданумен байланысты ұйқының бұзылуында.

Дәрілік зат емінің тиімділігі препаратты екі апта қабылдаудан кейін төмендейтіндіктен ұйқының бұзылуын қысқа мерзімді емдеуге арналған.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші заттарға, бромға немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық

- бүйрек және/немесе бауыр функцияларының ауыр бұзылулары

- өткір бауыр порфириясы

- жүктілік және емшек емізу кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар

Құрамында фенобарбитал бар дәрілік заттар айқын артериялық гипотензия, жедел миокард инфарктісі, қант диабеті, депрессиялар және өз-өзіне қол жұмсауға (суицидке) бейімділігі бар пациенттерғе депрессиялық бұзылыстары, миастения, алкоголизм, есірткілік және дәріге тәуелділік (оның ішінде анамнезінде), ентігумен респираторлық аурулар, обструктивті синдром кезінде қолдануға болмайды.

Фенобарбитал бауыр ферменттерін қоздырады және сәйкесінше бауыр ферменттерімен метаболизденетін кейбір дәрілердің метаболизмін тездетуі мүмкін (парацетамол, салицилаттар, жанама антикоагулянттар, жүрек гликозидтері (дигитоксин), микробқа қарсы (хлорамфеникол, доксициклин, метронидазол, рифампицин, сульфаниламид), вирусқа қарсы, зеңге қарсы (гризеофулвин, итраконазол), эпилепсияға қарсы, құрысуға қарсы, психотроптық (трициклді антидепрессанттар), ішуге арналған қантты төмендететін, гормондық (эстрогендер, прогестогендер, кортикостероидтар, тиреоидты гормондар), иммуносупрессивті (глюкокортикостероидтар, циклоспорин, цитостатиктер), аритмияға қарсы, гипертензияға қарсы (β-блокаторлар, кальций арналарын блокаторлар) дәрілік заттар және т. б.

Фенобарбитал анальгетиктер мен жергілікті анестетиктердің, нейролептиктердің, транквилизаторлардың әсерін күшейтеді. Фенобарбитал ауызша контрацептивтердің метаболизмін жеделдетуі мүмкін, бұл олардың әсерін жоғалтуға әкеледі. Препаратты орталық жүйке жүйесін басатын басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда әсер етудің өзара күшеюі мүмкін, бұл тыныс алудың бәсеңдеуімен қатар жүруі мүмкін. Препараттың әсері вальпрой қышқылы, алкоголь препараттарын қолдану аясында күшейеді. Алкоголь препараттың әсерін күшейтеді және оның уыттылығын арттыруы мүмкін. Қандағы фенитоин концентрациясына, сондай-ақ карбамазепин мен клоназепамға әсер етуі мүмкін. Қышқыл қасиеттері бар дәрілік заттар (аскорбин қышқылы, аммоний хлориді) және вальпрой қышқылы бар препараттар барбитураттардың әсерін күшейтеді.

МАО тежегіштері фенобарбитал әсерін ұзартады. Рифампицин фенобарбитал әсерін төмендетуі мүмкін.

Фенобарбиталды алтын препараттарымен бір мезгілде қолданған кезде бүйректің зақымдану қаупі артады.

Фенобарбиталды қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен бір уақытта ұзақ қабылдаған кезде асқазан ойық жарасы мен қан кету қаупі болады.

Зидовудинмен бір уақытта қолдану екі препараттың да уыттылығын күшейтеді.

Препаратпен емделу кезінде зейін қоюды, жылдам психикалық және қозғалыс реакцияларын қажет ететін қызметпен айналысу ұсынылмаған.

Препаратты қабылдау кезінде спиртті ішімдіктерді ішуден аулақ болған жөн.

Фенобарбитал пациенттің суицидтік мінез-құлыққа бейімділігі бар депрессиялық бұзылыстарда қарсы. Препараттың құрамында фенобарбиталдың болуы өмірге қауіп төндіретін тері реакцияларының, атап айтқанда Стивенс-Джонсон синдромының немесе уытты эпидермальды некролиздің (Лайелл синдромы) дамуына әкелуі мүмкін, бұл емдеудің алғашқы апталарында болуы мүмкін. Сондықтан, егер олардың тән белгілері пайда болса (мысалы, терінің үдемелі бөртпесі, жиі көпіршіктері және шырышты қабықтың зақымдануы), препаратты қолдануды тоқтату керек және болашақта фенобарбитал бар препараттарды ешқашан қолданбау керек. Стивенс-Джонсон синдромының немесе уытты эпидермальды некролиздің белгілерін тудыруы мүмкін препаратты ерте диагностикалау және дереу тоқтату емдеудің ең жақсы нәтижелеріне мүмкіндік береді. Дәрі-дәрмектік тәуелділіктің даму қаупіне, организмде бромның жиналу және броммен уланудың даму мүмкіндігіне байланысты ұзақ уақыт қолдану ұсынылмаған. Барбитураттар абстиненттік синдроммен сипатталады.

Препаратты қабылдағаннан кейін жүрек аймағындағы ауырулар қайтпаған жағдайда коронарлық синдром анықталу үшін дәрігерге барған жөн. Декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздік, артериялық гипотензия, гиперкинез, гипертиреоз, бүйрек үсті безінің гипофункциясы, жедел және тұрақты ауыру, дәрілік заттармен жедел улану кезінде препаратты сақтықпен тағайындаған жөн.

Препарат құрамында лактоза бар, сондықтан тұқым қуалайтын лактоза-галактоза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге Корвалтаб препаратын қолдану ұсынылмайды.

Педиатрияда қолданылуы

Балаларды емдеуге қолдану тәжірибесі жоқ, сондықтан препаратты педиатриялық тәжірибеде қолданбайды.

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Жүктілік кезінде препаратты қолдануға қарсы.

Барбитураттар ұрық патологиясының даму ықтималдығын арттырады. Жүктіліктің III триместрінде фенобарбиталды қолданғанда физикалық тәуелділік пайда болуы мүмкін, бұл жаңа туған нәрестеде құрысулар, қозу, қан ұюының бұзылуымен көрінетін шығару синдромының пайда болуына әкеледі. Фенобарбиталды босану кезінде қолдану жаңа туған нәрестеде тыныс алудың тежелуіне әкелуі мүмкін.

Лактация кезінде дәрілік затты қолдануға болмайды.

Фенобарбитал емшек сүтіне едәуір мөлшерде енеді және баланың орталық жүйке жүйесін тежеуі мүмкін.

Препараттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Препарат қозғалыстарды үйлестірудің бұзылуын, психомоторлы реакциялардың жылдамдығын, ұйқышылдықты және бас айналуды тудыруы мүмкін, сондықтан емдеу кезеңінде пациенттерге қауіпті механизмдермен жұмыс істеу және көлік құралдарын басқару ұсынылмайды.

Дозалау режимі

Ересектерге, әдетте, 1-2 таблетка препараттан тәулігіне 2-3 рет тамақтануға дейін тағайындайды. Тахикардия және коронарлық тамырлар түйілулері кезінде бір реттік доза 3 таблеткаға дейін арттырылуы мүмкін.

Емдеу курсының дозалануы мен ұзақтығын әрбір пациентке дәрігер жеке белгілейді.

Педиатрияда қолданылуы

Балаларды емдеуге қолдану тәжірибесі жоқ, сондықтан препаратты педиатриялық тәжірибеде қолданбайды.

Препарат пероральді қабылдауға арналған.

Артық дозалану препаратты жиі немесе ұзақ қолданудан болуы мүмкін, ол оның құрамының жинақталуымен байланысты. Ұзақ және ұдайы қолдану тәуелділікке, абстинентті синдромға, психомоторлық қозуға әкелуі мүмкін.

Жеңіл немесе орташа ауырлықтағы барбитураттармен жедел уланудың белгілері: бас айналу, шаршаудың жоғарылауы, пациентты ояту мүмкін емес терең ұйқы. Жоғары сезімталдық реакциялары байқалуы мүмкін: ангиоэдема, қышу, бөртпе (атап айтқанда есекжем).

Барбитураттармен өткір ауыр уланудың белгілері: тіндік гипоксиямен бірге жүретін терең комаға дейін орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуі; алдымен тез, содан кейін баяу тыныс алу; тыныс алуды тоқтатқанға дейін бәсеңдету; ырғақтың бұзылуын қоса алғанда, жүрек-қан тамырлары қызметінің бәсеңдеуі; АҚ төмендеуі, коллаптоидтық күйге дейін; дене температурасының төмендеуі, дене қызуының төмендеуі, жүрек-қан тамырлары қызметінің бәсеңдеуі. диурез, жүрек соғысы немесе брадикардия, рефлекстердің әлсіреуі немесе болмауы, нистагмус, бас ауруы, жүрек айну, әлсіздік.

Егер улану емделмесе, тамырлы жеткіліксіздікке, тыныс алу сал ауруына немесе өкпе ісінуіне байланысты өлімге әкелуі мүмкін.

Емдеу: симптоматикалық терапия (ең алдымен ағзаның негізгі өмірлік функцияларын бақылау: тыныс алу, импульс, қан қысымы). Жедел улану жағдайларын улану белгілерінің ауырлығына байланысты басқа ұйықтайтын таблеткалармен және барбитураттармен улану сияқты емдеу керек. Пациенттеррғе қарқынды терапия қажет болуы мүмкін. Тыныс алу мен қан айналымын тұрақтандыру және қалыпқа келтіру қажет. Тыныс алу жеткіліксіздігі жасанды тыныс алу арқылы жеңіледі, соққы плазма мен плазманы алмастырғыштарды құю арқылы тоқтатылады. Егер дәрілік затты қабылдаудан аз уақыт өтсе (6 сағаттан артық емес), кейіннен Сорбент (белсендірілген көмір) мен натрий сульфатын енгізе отырып, асқазанды шаюды жүргізу қажет. Барбитуратты ағзадан тез шығару мақсатында сілтілермен үдемелі диурез, сондай-ақ гемодиализ және/немесе гемоперфузия жүргізуге болады.

Құрамында бром бар дәрілерді ұзақ уақыт қолдану броммен улануға әкелуі мүмкін.

Броммен улану белгілері: орталық жүйке жүйесінің депрессиясы, депрессия, шатасу, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, лакримация, безеу, пурпура.

Емдеу: бром иондарының ағзадан шығарылуын салуретикалық препараттарды бір мезгілде енгізе отырып, ас тұзы ерітіндісінің едәуір мөлшерін енгізу арқылы жеделдетуге болады.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары пайда болған кезде десенсибилизациялайтын дәрілік заттарды тағайындау керек.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету

Барбитураттар кету синдромымен сипатталады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

Корвалтаб препаратты, әдетте, көтерімділігі жақсы.

Жекелеген жағдайларда келесі жағымсыз әсерлер байқалуы мүмкін:

Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)

- іштің қатуы, эпигастральді аймақта ауырлық сезімі, ұзақ уақыт қолданған жағдайда – бауыр функциясының бұзылуы, жүрек айну, құсу;

- астения, әлсіздік, атаксия, қимыл-қозғалыс үйлесімінің бұзылуы, нистагм, елестеулер, парадоксалды қозу, зейін қою төмендеуі, шаршау, реакцияның тежелуі, бас ауыруы, когнитивті бұзылулар, ұйқысыздық (негізінен егде жастағы пациенттерде), сананың шатасуы, ұйқышылдық, бас айналу, депрессия;

- анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластикалық анемия;

- артериалық гипотензия, брадикардия;

- тыныс алудың қиындауы;

- аса жоғары сезімталдық реакциялары, ангионевроздық ісіну, аллергиялық реакцияларды қоса (соның ішінде тері бөртпесі, қышыну, есекжем);

- терінің жоғары жарық сезімтадық (фотосенсибилизация), полиморфты экссудативті эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз (Лайел синдромы), эксфолиативті дерматит.

Құрамында фенобарбитал бар заттарды ұзақ уақыт қолдану кезінде остеогенездің бұзылу қаупі бар. Фенобарбиталды ұзақ уақыт қолданған пациенттерде сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуі, остеопения, остеопороз және сынықтар туралы хабарламалар болды. Фенобарбиталдың сүйек тінінің метаболизміне әсер ету механизмі анықталмаған.

Басқалары: дене температурасының жоғарылауы, лимфа түйіндерінің ұлғаюы, лейкоцитоз, лимфоцитоз, лейкопения, коллапс.

Фенобарбиталды ұзақ уақыт қолданған кезде фолийдің жетіспеушілігі, импотенция, есірткіге тәуелділік, кету синдромы дамуы мүмкін, ол әдетте есірткіні күрт жою кезінде пайда болады және түнгі ұйқымен, жүйкемен бірге жүреді.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: α-бромизовалериан қышқылы этил эфирі – 8,2 мг, фенобарбитал – 7,5 мг, жалбыз майы – 0,58 мг,

қосымша заттар: β-циклодекстрин, картоп крахмалы, лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, магний стеараты.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, беті тегіс, түсі ақ немесе ақ дерлік, теңбілдері, сызығы және өзіне тән иісі бар таблеткалар.

10 таблеткадан қызғылт сары түсті поливинилхлорид үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 немесе 10 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Түпнұсқалық қаптамасында 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

«Фарма Старт» ЖШҚ,

Украина, Киев қ-сы, В. Гавела бул., 8

Тел./факс: +38044 2812333

e-mail: office@phs.ua

«Асино Украина» ЖШҚ,

Украина, Киев қ-сы, В. Гавела бул., 8

Тел./факс: +38044 2812333

e-mail: office@phs.ua

«Ацино Каз» ЖШС,

Қазақстан, 050047, Алматы қаласы, Бостандық ауданы,

Нұрсұлтан Назарбаев даңғылы, 223 үй, 243 т.е.б.

Телефон: 8 (727) 364-56-61

е-mail: PV-KAZ@acino.swiss