Кетонал Салютас Фарма крем 5% по 30 г (туба)

Дәрілік түрі, дозасы

Крем 5%

Фармакотерапиялық тобы

Сүйек-бұлшық ет жүйесі. Буын және бұлшықет ауыруы үшін өзекті қолдануға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған қабынуға қарсы стероидты емес препараттар. Кетопрофен.

АТХ коды М02АА10

Қолданылуы

- тірек-қимыл аппаратының жедел және созылмалы қабыну ауруларында

(ревматикалық аурулардағы буындардың ауыруы және қабынуы)

- тірек-қимыл аппаратының жарақаттарында (ревматизм аурулары кезіндегі буындардың ауыруы және қабынуы)

- жарақаттан кейінгі ауыру синдромында

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- кетопрофенге және/немесе кремнің басқа да қосымша затқа жекелей жоғары сезімталдық

- ацетилсалицил қышқылына немесе басқа ҚҚСП (анамнездегі ацетилсалицил қышқылын қабылдауға байланысты бронх демікпесі, есекжем немесе ринит туралы нұсқаулар), тиапрофен қышқылына, фенофибратқа, УК-блокаторлары немесе парфюмерияға жекелей жоғары сезімталдық

- экзема, сулы дерматит, жағу көзделген жердегі ашық немесе инфекция жұқтырылған жара (крем зақымданған теріге жағылмауы тиіс)

- жүктіліктің үшінші триместрі және лактация кезеңі

- анамнездегі фотосезімталдық реакциясы

- емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін 2 апта ішінде солярийдегі ультракүлгін жарықты қоса, күн сәулесінің (шашыраңқы болса да) әсер етуі

- 15 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Емдеудің ұсынылған ұзақтығынан асыруға болмайды, өйткені уақыт өтуімен жанаспалы дерматит және фотосенсибилизация реакцияларының даму қаупі артады.

Кетонал® кремі препаратын терінің зақымданған беткейіне, ашық жараларға, көзге, көз маңы аймағына, шырышты қабықтарға, анальді саңылауға, гениталий аймағына тиюін болдырмау керек.

Терінің тітіркенуі пайда болса, емдеуді уақытша тоқтата тұру керек; айқын тітіркенуінде емдеуді жалғастыру ұсынылмайды.

Емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін екі апта ішінде тері фотосенсибилизациясы дамуын болдырмас үшін Кетонал® крем жағылатын аумақтарды киіммен қорғау ұсынылады, тікелей күн сәулесінен, солярийге және УКС барудан аулақ болған жөн.

Қандай болсын, оның ішінде құрамында октокрилен бар өнімдерді қатар қолданумен байланысты тері реакциялары дамуында, емдеуді дереу тоқтату керек.

Сыртқа қолдануға арналған кетопрофеннің жүйелі жағымсыз әсерлері аз болуы тиіс болса да, Кетонал® кремі препаратын бүйрек, жүрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде, анамнезде пептидтік ойық жарасы немесе ішектің қабыну ауруы, цереброваскулярлық қан кету немесе геморрагиялық диатезі бар пациенттерде сақтықпен қолданылуы тиіс.

Созылмалы ринитпен, созылмалы синуситпен және/немесе мұрын полипозымен астасқан демікпесі бар пациенттердің ацетилсалицил қышқылына және/немесе ҚҚСП аллергия туындау қаупіне шалдығуы жоғары болады.

Емдеу кезінде немесе емдеуді тоқтатқаннан кейін 2 апта бойы тікелей күн сәулесінен, солярийге және УКС барудан аулақ болған жөн.

Кетонал® кремін жағып болғаннан кейін қолды мұқият жуу қажет.

Кетонал® кремін окклюзиялық таңғыш астына жағуға болмайды.

Кетонал® кремін ашық от көздерінен алыста сақтау керек. Жандыруға болмайды.

Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат құрамына байланысты баяу типті аллергиялық реакциялар мүмкін. Пропиленгликольдің болуына байланысты терінің тітіркенуі.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Кетонал® кремі препаратын жергілікті қолданғанда басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу ықтималдығы аз.

Метотрексаттың жоғары дозасын кетопрофенді қоса, ҚҚСД қолданғаннан кейін, жүйелі түрде енгізгенде елеулі өзара әрекеттесулер туралы хабарланған. Басқа да ҚҚСД сияқты кетопрофен метотрексаттың шығарылу деңгейін қысқартып, осылайша осы препараттың уытты әсер етуін күшейтеді. Салицилаттарды қатар енгізу ұсынылмайды.

Құрамында кумарин бар препараттармен ем алатын пациенттердің жай-күйін бақылап отыру керек.

Арнайы ескертулер

Жүктілік

Кетопрофен жүктіліктің бірінші-екінші триместрінде, егер ана және/немесе шаранаса төнетін қауіптен күтілетін емдік әсерінің пайдасы асып түсуі күтілген жағдайда ғана тағайындалуы мүмкін. Жүктіліктің бірінші-екінші триместрінде қолданбаған дұрыс.

Жүктіліктің үшінші триместрінде кетопрофенді қоса, барлық простагландинсинтетаза тежегіштері шаранда жүрек-өкпе немесе бүйрек уыттылығын индукциялауы мүмкін. Жүктіліктің соңында қан кету уақытының ұзаруы анада, балада туындауы мүмкін. ҚҚСД босану мерзімін ұзартуы ықтимал. Сондықтан кетопрофенді жүктіліктің үшінші триместрі кезінде қолдануға болмайды.

Емшек емізу

Кетопрофеннің іздік мөлшері емшек сүтінде бөлінеді; сондықтан кетопрофенді бала емізу кезінде қолдануға болмайды.

Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер және 15 жастан асқан жасөспірімдер: Кетонал® кремі препаратын теріге қабыну ошағының үстіне тәулігіне 2 – 3 рет жұқа қабатпен жағады және абайлап сылайды.

Дозасы зақымдалған жердің ауданына сәйкес таңдалуы тиіс: 2,5 см кремге (2 г) 100 мг кетопрофен сәйкес келеді.

Кетонал® кремі препаратын Кетонал® препаратының басқа дәрілік түрлерімен (капсуламен, таблеткамен, суппозиториймен) біріктіріп қолдануға болады. Бұл кезде кетопрофеннің жиынтық тәуліктік дозасы 200 мг аспауы тиіс.

Пациенттердің арнайы топтары

Балалар

Балаларда тағайындалмайды, өйткені балалардағы қауіпсіздік орнатылмаған.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерге арнайы дозалау ұсыныстары жоқ.

Енгізу әдісі мен жолы

Кетонал® кремі препаратын теріге жағу үшін сыртқа қолдануға арналған.

Окклюзиялық таңғыш қажет етілмейді.

Кремді қолданғаннан кейін бірден қолды мұқият жуу керек.

Көзге және басқа да шырышты қабықтарға тигізбеген дұрыс.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығын дәрігер анықтайды.

Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар

Симптомдары: сыртқа қолданғанда кетопрофенмен артық дозалану ықтималдығы аз. Кетонал® кремі препаратын кездейсоқ жұтып қойған кезде айқындылығы жұтылған кремнің мөлшеріне байланысты болатын жүйелі жағымсыз әсерлер дамуы мүмкін.

Емі: осындай жағдайда симптоматикалық және демеуші ем жүргізу қажет. Теріні ағып тұрған сумен мұқият шайып тастаңыз және дәрігермен кеңесіңіз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне консультацияға жүгіну бойынша ұсынымдар

Егер сізде инфекция болса және қызба және ауырсыну сияқты инфекция белгілері сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге барған жөн.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қолдану керек шаралар

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін айқындау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).

Жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін),

- эритема, экзема, терінің қышынуы және күйдіру сияқты жергілікті тері реакциялары

Сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін)

- дерматологиялық: фотосезімталдық және есекжем. Буллезді немесе фликтенулярлы экзема сияқты неғұрлым ауыр реакциялар таралуы немесе жалпылануы мүмкін сирек кездеседі

Өте сирек (< 1/10000)

- бұрынғы бүйрек жеткіліксіздігінің өршу жағдайлары

Белгісіз

- анафилаксиялық шок, ангионевроздық ісіну, жоғары сезімталдық реакциялары

- Стивенс-Джонсон синдромы

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау Ұлттық Орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер