Кетонал гель д/наруж. прим. 2,5% по 50 г (туба)

Дәрілік түрі, дозасы

Гель 2.5%

Фармакотерапиялық тобы

Сүйек-бұлшық ет жүйесі. Буын және бұлшықет ауыруы үшін өзекті қолдануға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған қабынуға қарсы стероидты емес препараттар. Кетопрофен.

АТХ коды: М02АА10

Қолданылуы

Кетопрофен – қабынуға қарсы және ауыруды басатын айқын әсері бар, қабынуға қарсы стероидты емес дәрі.

- жарақаттардан туындаған тірек-қимыл аппаратының жедел ауыру жағдайларын жеңілдету (мысалы, бұлшықеттердің, буындардың ауыруында, сіңірдің және байламдардың созылуы, соғып алу немесе үзілуі салдарынан ісінуде, шамадан тыс дене жүктемесі салдарынан бұлшықеттердің ауыруында, омыртқаның бел бөлігіндегі және дегенеративті буын аурулары кезіндегі ауыру және қабынуда)

- остеоартрит ауыруы

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- кетопрофенге немесе кез келген қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық

- қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттарға және салицилаттарға аса жоғары сезімталдық

- анамнездегі фотосезімталдық реакциясы

- 15 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- анамнезде аса жоғары сезімталдық реакцияларының болуы, мысалы, демікпе симптомдары, кетопрофенге, фенофибратқа, тиапрофен қышқылына, ацетилсалицил қышқылы немесе қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді (ҚҚСП) қабылдауға аллергиялық ринит

- анамнезде кетопрофен, тиапрофен қышқылы, фенофибрат, УК-блокаторларын қабылдауға немесе парфюмерияға тері аллергиялық реакцияларының болуы

- емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін 2 апта ішінде күн сәулесінің (тіпті шашыраңқы жарықтың) немесе солярийдегі УК сәулесінің әсер етуі

- гель зақымданған теріге (экзема, акне, дымқылданатын дерматит, ашық немесе инфекция жұқтырған жара) жағылмауы тиіс

- жүктіліктің үшінші триместрі және лактация кезеңі

- белсенді пептикалық ойық жарасы бар пациенттерге

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Емдеудің ұсынылған ұзақтығынан асыруға болмайды, өйткені уақыт өтуімен жанаспалы дерматит және фотосенсибилизация реакцияларының даму қаупі артады.

Кетонал® гелі препаратын терінің зақымданған беткейіне, ашық жараларға, көзге, көз маңы аймағына, шырышты қабықтарға, анальді саңылауға, гениталий аймағына тиюін болдырмау керек. Созылмалы ринит, созылмалы синусит және/немесе мұрын полиптері қосылған бронх демікпесі бар пациенттерде ацетилсалицил қышқылына және/немесе ҚҚСП аллергия дамуының жоғары қаупі байқалады.

Қандай болсын, атап айтқанда құрамында октокрилен бар өнімдерді қатар қабылдаумен байланысты тері реакциясы дамуында, Кетонал® гельмен емдеуді дереу тоқтату керек.

Теріде тітіркену пайда болған жағдайда емді уақытша тоқтата тұрған жөн; айқын тітіркену кезінде емді жалғастырмау керек.

Емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін 2 апта ішінде тері фотосенсибилизациясын болдырмау үшін Кетонал® гель жағылатын аймақтарды киіммен қорғау, сондай-ақ тікелей күн сәулесін тигізбеу, солярий және УКС болдырмау ұсынылады.

Жүрек, бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі, анамнезде пептикалық ойық жара немесе ішектің қабыну аурулары, цереброваскулярлық қан кету немесе геморрагиялық диатезі бар пациенттерге сақтықпен қолданылуы керек.

Кетонал® гельді жағып болғаннан кейін қолды мұқият жуу қажет.

Кетонал® гельді окклюзиялық таңғыш астына жағуға болмайды.

Кетонал® гельді ашық от көздерінен алыста сақтау керек. Жағуға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде қабылдау кетопрофеннің плазма ақуыздарымен байланысу дәрежесін азайтады. Пробенецид кетопрофен клиренсін және ақуыздармен байланысу дәрежесін азайтады.

Кетопрофен, басқа ҚҚСП сияқты, метотрексаттың шығарылуын төмендетіп, оның уыттылығының артуына мүмкіндік беруі мүмкін.

Құрамында кумарин қосылыстары бар препараттармен ем алған пациенттерді бақылап отыру ұсынылады.

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі және олардың шығарылуына ықпал етуі маңызды емес.

Арнайы ескертулер

Жүктілік және лактация кезеңі

Кетопрофен жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде, егер ана және/немесе шаранаға төнетін қауіптен күтілетін емдік әсерінің пайдасы асып түсуі күтілген жағдайда ғана тағайындалуы мүмкін. Жүктіліктің бірінші-екінші триместрінде қолданбаған дұрыс.

Жүктіліктің үшінші триместрінде кетопрофенді қоса, барлық простагландинсинтетаза тежегіштері шаранда жүрек-өкпе немесе бүйрек уыттылығын индукциялауы мүмкін. Жүктіліктің соңында қан кету уақытының ұзаруы анада, балада туындауы мүмкін. ҚҚСП босану мерзімін ұзартуы ықтимал. Сондықтан кетопрофенді жүктіліктің үшінші триместрі кезінде қолдануға болмайды.

Кетопрофеннің іздік мөлшері емшек сүтінде бөлінеді; сондықтан кетопрофенді бала емізу кезінде қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер және 15 жастан асқан жасөспірімдер

Кетонал® гельді күніне екі-төрт рет жеңіл ысқылап жағу керек. Дозасы зақымданған жердің ауданына сәйкес таңдалуы тиіс: 5 см гель 100 мг кетопрофенге сәйкес келеді, 10 см Кетонал® гель 200 мг кетопрофенге сәйкес келеді.

Балалар

Балаларға тағайындалмайды, өйткені балалардағы қауіпсіздігі орнатылмаған.

Егде жастағы пациенттер

Доза бойынша айрықша ұсынымдар жоқ. Жағымсыз әсерлерінің пайда болу қаупі жоғары пациенттер Кетонал® гельдің клиникалық тиімді және қауіпсіз барынша аз дозасын ұстанғандары жөн.

Окклюзивті таңғышпен таңу ұсынылмайды.

Кетонал® гель Кетонал® препараттарының басқа дәрілік түрлерімен (капсулалармен, таблеткалармен, суппозиториймен) біріктіріліп қолданылуы мүмкін. Дәрілік түріне қарамастан тәуліктік жиынтық дозасы 200 мг аспауы тиіс.

Енгізу әдісі мен жолы

Кетонал® гель теріге жағуға арналған.

Аз мөлшердегі гель дененің қабынған немесе ауыратын жерінің терісіне жұқа қабатпен күніне 2-4 рет жағылады және ақырын сылайды.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығын дәрігер анықтайды.

Теріге ауырсыну немесе қабыну аймағында 7 күнге дейін жағыңыз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне консультацияға жүгіну бойынша ұсынымдар

Егер сізде инфекция болса және қызба және ауырсыну сияқты инфекция симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігермен кеңесу ұсынылады.

Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар

Жергілікті қолданғанда артық дозалану мүмкіндігі аз. Кетонал® гельді абайсызда жұтып қойғанда, айқындылығы препарат мөлшеріне байланысты болатын жүйелі жағымсыз әселері дамуы мүмкін.

Симптомдары: тітіркену, эритема және қышыну.

Емі: теріні ағын сумен мұқият шаю керек, симптоматикалық және демеуші ем.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қолдану керек шаралар

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін айқындау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).

Жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін)

- эритема, экзема, терінің қышынуы және күйдіру сияқты жергілікті тері реакциялары

Сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін)

- дерматологиялық: фотосезімталдық және есекжем. Буллезді немесе фликтенулярлы экзема сияқты, қолдану аймағынан тыс таралуы немесе жалпылама болуы мүмкін аса ауыр реакциялар туралы сирек хабарламалар бар

Өте сирек (< 1/10000)

- созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде бүйрек қызметінің нашарлауы

Белгісіз

- анафилаксиялық шок, ангионевроздық ісіну, жоғары сезімталдық реакциялары

- Стивенс-Джонсон синдромы

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау Ұлттық Орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер