Флуимуцил раствор д/ин. 100 мг/мл по 3 мл №5 (ампулы)

Флуимуцил

Ацетилцистеин

Инъекция және ингаляцияға арналған ерітінді, 100 мг/мл

Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді бәсеңдететін біріктірілімдерін қоспағанда. Муколитиктер. Ацетилцистеин.

АТХ коды R05CB01

- қою, қиын бөлінетін қақырықтың жоғары секрециясымен сипатталатын жедел және созылмалы респираторлық бұзылыстар

- парацетамолдың артық дозалануы

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- ацетилцистеинге және препараттың қосымша компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және  лактация кезеңі

- парацетамолдың артық дозалануын емдеу жағдайларын қоспағанда, 2 жасқа дейінгі балалар

Егер мынадай жағдайлар орын алса, Флуимуцил препаратын қабылдағанға дейін дәрігерге немесе фармацевтке хабарлаңыз:

- Сізде бронх демікпесі немесе бронх гиперреактивтілігі болса

- Сізде асқазан-ішектен қан кету қаупімен байланысты аурулар болса

- Сізде гистаминге төзбеушілік болса

- Сіз жөтелге қарсы препараттарды қабылдасаңыз

Егер Сіз жоғарыда айтылғандардың Сізге қатысты екендігіне сенімді болмасаңыз, Флуимуцилді қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Флуимуцил жалпы әсер ететін бронходилататорлармен, вазоконстрикторлармен және басқалармен бірге қолданылуы мүмкін.

Ацетилцистеинді жөтелге қарсы дәрілермен бірге қолдану жөтел рефлексін басуға байланысты қақырықтың іркілісін күшейтуі мүмкін.

Антибиотиктердің ацетилцистеинмен өзара әрекеттесуі туралы қолдағы деректер in vitro сынақ нәтижелеріне негізделген антибиотиктердің ацетилцистеин ерітіндісімен тікелей араласқан кездегі белсенділігінің төмендегенін көрсетеді.

Сақтық шарасы ретінде антибиотиктерді ацетилцистеин ерітіндісімен араластыру ұсынылмайды.

Ацетилцистеин мен нитроглицеринді бір мезгілде қабылдау соңғысының тамыр кеңейтетін әсерінің күшеюіне және гипотензияның дамуына әкелуі мүмкін.

Нитроглицерин мен ацетилцистеинді бір мезгілде қолдану қажет болған жағдайда пациент гипотензияның даму мүмкіндігіне байланысты дәрігердің бақылауында болуы тиіс, оның ауыр нысандарды қабылдауы мүмкін және бас ауруының пайда болу мүмкіндігі туралы ескертілуі тиіс.

Ацетилцистеинді қолдану салицилаттарды колориметриялық әдіспен сандық анықтау нәтижелерін және несептегі кетондарды анықтау нәтижелерін өзгерте алады.

Арнайы сақтандырулар

Осы бөлімде көрсетілген жағдайлар болған кезде препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.

Жас ерекшеліктеріне байланысты муколитиктер 2 жасқа дейінгі балаларда бронх обструкциясын туындатуы мүмкін, бұл осы жас тобындағы бронх шырышы дренажының шектелуімен байқалады, сондықтан Флуимуцил препараты 2 жасқа дейінгі балаларда қолданылмауы тиіс («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз).

Дене салмағы 40 кг-нан аз пациенттерде препаратты антидот ретінде қолданғанда сақ болу керек, себебі кейіннен гипонатриемиямен, құрысулармен және өліммен қатар келетін организмде сұйықтықтың іркілу қаупінің болуы мүмкін. «Дозалау режимі» бөлімінде келтірілген нұсқауларды қатаң сақтау ұсынылады.

Бронх демікпесі бар пациенттерді емдеу кезеңінде қатаң бақылауда ұстау керек; бронх түйілуінің дамуы кезінде емдеудің дереу тоқтатылуы және тиісті емнің басталуы тиіс.

Асқазанның ойық жарасы бар науқастарда, оның ішінде анамнезде, әсіресе асқазан мен ішектің шырышты қабығын тітіркендіретін әсері бар басқа дәрілік заттармен бірге қолданған жағдайда аса сақ болу керек.

Ацетилцистеинді әсіресе ингаляциялық тәсілмен қолдану кезінде емдеудің басында сұйылтуға және сонымен қатар бронх секрециясы көлемінің ұлғаюына әкелуі мүмкін. Егер пациенттер пайда болған қақырықты тиісті түрде шығара алмаса, сөлдің іркілуіне жол бермеу үшін постуральды дренажды немесе бронхты аспирацияны пайдалана отырып, тыныс алу жолдарын босату қажет.

Препаратты вена ішіне енгізу қатаң дәрігерлік бақылаумен жүзеге асырылуы тиіс.

Егер препарат тез немесе шамадан тыс көлемде енгізілсе, ацетилцистеиннің вена ішіне енгізілген перфузиясында жағымсыз әсерлердің пайда болуы ықтимал. Сондықтан «Дозалау режимі» бөлімінде көрсетілген нұсқауларды қатаң сақтау ұсынылады.

Ацетилцистеин антидот ретінде қолданылған кезде протромбин уақытын [протромбин индексін азайту, халықаралық қалыптасқан қатынас (ХҚҚ) көрсеткішін арттыру] ұзарта алады.

Ампуланы ашқан кезде күкірттің иісі сезіледі, ол белсенді заттың ерекше иісі болып табылады және препараттың сапасына әсерін тигізбейді. Ацетилцистеин ерітіндісін ашық ампулада сақтаған кезде немесе шашыратуға арналған құрылғымен тасымалдаған кезде сирек жағдайларда күлгін реңкті болуы мүмкін, бұл препараттың тиімділігі мен төзімділігіне әсерін тигізбейді.

Ашылған ампуланың тоңазытқышта 24 сағат сақталуы мүмкін, осы уақыт ішінде препаратты тек сыртқа қолдануға болады.

Кейбір көмекші заттар туралы маңызды ақпарат

Флуимуцилдің бір ампуласында 43 мг (1,9 ммоль) натрий бар; мұны бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге немесе натрийі төмен диетаны ұстанған кезде ескеру қажет.

Үйлесімсіздігі

Жүйелік қолдану

Дәрілік затты басқа препараттармен араластыру ұсынылмайды.

Шыны және пластик ыдыстарды қолданған жөн және ерітіндінің резеңке компоненттермен немесе металдармен жанасуынан аулақ болған жөн.

Зертханалық зерттеулер кезіндегі өзара әрекеттесу

Ацетилцистеинді қолдану салицилаттарды колориметриялық әдіспен сандық анықтау нәтижелерін және несептегі кетондарды анықтау нәтижелерін өзгерте алады.

Педиатрияда қолдану

Флуимуцил дәрілік заты парацетамолдың артық дозалануын емдеу жағдайларын қоспағанда, 2 жасқа дейінгі балаларда қолданылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Флуимуцил көлік құралдарын және басқа механизмдерді басқару мүмкіндігіне әсерін тигізбейді.

Дозалау режимі

Ингаляциялық.

Ересектер мен балаларға: 300 мг (3 мл) тәулігіне 1-2 рет 5-10 күн бойы.

Қолдану жиілігі мен салыстырмалы дозасын дәрігер ересектер мен балаларға арналған дозаны саралау қажеттілігінсіз клиникалық көрінісі мен емдік әсеріне байланысты рұқсат етілген шекте өзгерте алады.

Эндобронхиалды инстилляция.

Ересектер мен балаларға: тәулігіне 1-2 рет 300 мг (3 мл) немесе қажеттілігіне қарай, таңдалған қабылдау әдісіне сәйкес (тұрақты катетер, бронхоскоп және басқалары).

Мұрын ішілік немесе эндоаурикулярлық инстилляция немесе шаю.

Ересектер мен балаларға: инстилляция үшін – тәулігіне 2-3 рет 2-3 тамшыдан; қуыстарды жуу үшін – ем шараға ½ - 1 ампуладан

Вена ішіне парацетамолдың (ацетаминофен) артық дозалануы кезінде.

Бастапқы доза: дене салмағының 150 мг/кг-нан вена ішіне 5% глюкоза ерітіндісінің тиісті көлемінде 15 минут ішінде енгізіледі.

Кейінгі дозалар: 50 мг/кг-нан 4 сағат ішінде вена ішіне тамшылатып инфузиялау, содан кейін келесі 16 сағат ішінде 100 мг/кг вена ішіне перфузиялау арқылы, екі жағдайда да 5% глюкоза ерітіндісінде енгізіледі.

Флуимуцил вена ішіне енгізіледі, ингаляция, инстилляция, қуыстарды жуу үшін қолданылады.

Ампуланы қолға сынатын нүктесі жоғары бағытталатындай етіп алу керек (1-сурет).

Бас бармақты сынатын нүктеге немесе одан сәл жоғары қойып, 2-суретте көрсетілгендей ампуланың басын «өзінен» қарай жылжыту арқылы сындыру керек.

1 сур. 2 сур.

Жағымсыз реакциялардың даму қаупін азайту мақсатында препаратты клиникалық әсерге қол жеткізу үшін қажетті ең аз қысқа мерзім ішінде қабылдаған жөн.

Симптомдары: вена ішіне енгізген кезде артық дозалану симптомдары препараттың жағымсыз әсерлеріне ұқсас, бірақ анағұрлым айқын болады.

Жоғары дозаларды жергілікті қолдану бронх секрециясының кең көлемде сұйылтылуына әкелуі мүмкін.

Емі: препаратты енгізуді дереу тоқтату және одан әрі симптоматикалық және демеуші ем. Спецификалы антидоты белгісіз. Шырышты көп мөлшерде қалыптастыру кезінде қақырықты шығару қиын болған жағдайда, қажетіне қарай, тыныс алу жолдарын ашық күйде ұстау үшін бронхоаспирацияны жүргізу қажет.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу үшін жүгіну ұсынымдары

Егер Сізге дәрілік препаратты қолдану тәсілі түсініксіз болған жағдайда, кеңес алу үшін медицина қызметкеріне жүгінуді ұсынамыз.

Емдеуші дәрігерге нені қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа препараттарды қабылдауды бастауыңыз мүмкін екендігі туралы хабарлаңыз.

Жергілікті қолдану кезінде:

- аса жоғары сезімталдық

- бронх түйілуі, ринорея, бронх обструкциясы

- стоматит, жүрек айнуы, құсу

- есекжем, тері бөртпесі, қышыну

Парентеральді тұрғыдан қолдану кезінде:

- анафилаксиялық шок, анафилаксиялық және анафилактоидты реакциялар, аса жоғары сезімталдық

- тахикардия

- бронх түйілуі, ентігу

- жүректің айнуы, құсу

- ангионевроздық ісіну, есекжем, пирексия, тері бөртпесі, қышыну

- беттің ісінуі

- артериялық қысымның төмендеуі, протромбин уақытының ұзаруы

Өте сирек жағдайларда Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы сияқты ауыр тері реакцияларының дамуы мүмкін. Мұндай жағымсыз реакциялар дамыған жағдайда препаратты дереу тоқтату керек.

Ацетилцистеинді қабылдау кезінде тромбоциттердің бірігуінің төмендеу жағдайлары сипатталған.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер