Фенкарол таблетки по 25 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток)

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық  (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Фенкарол®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Хифенадин

Дәрілік түрі, дозалануы

Таблеткалар, 25 мг

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Жүйелі  әсер ететін антигистаминдік  препараттар. Басқа да жүйелі әсер ететін антигистаминдік  препараттар. Хифенадин.

АТХ коды: R06АХ31.

Қолданылуы

- поллиноздарда

- жедел және созылмалы есекжемде

- Квинке (ангионевроздық) ісінуде

- аллергиялық ринитте

- аллергиялық конъюнктивитте

- дерматоздарда (экзема, нейродермит, терінің қышынуы)

- тағамдық және дәрілік аллергияда

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың белсенді затына немесе қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық

- 12 жасқа дейінгі балалар

- жүктіліктің алғашқы үш айы; жүктіліктің қалған кезеңінде де қолдану ұсынылмайды

- емшек емізу кезеңі

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Хифенадин ұйықтататын дәрілердің ОЖЖ-ға бәсеңдететін әсерін күшейтпейді.

Хифенадиннің әлсіз М-холиноблокаторлық қасиеттерге ие, бірақ асқазан-ішек жолының моторикасы төмендеген кезде баяу абсорбцияланатын препараттардың (мысалы, әсер етуі тікелей емес антикоагулянттар -кумариндер) сіңуі күшеюі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Жүрек-қантамыр жүйесінің, асқазан-ішек жолының және бүйрек және/немесе бауырдың күрделі ауруы кезінде абай болу керек.

Препараттың құрамында қант бар. Препаратты сирек туа біткен фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Педиатрияда қолдану

Балалар тәжірибесінде Фенкарол® 10 мг таблеткаларын қолданады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктіліктің алғашқы үш айында қолдануға болмайды. Жүктіліктің қалған кезеңінде де қолдану ұсынылмайды. Хифенадин гидрохлориді емшек сүтіне бөліну-бөлінбеуі белгісіз, сондықтан емшек емізу кезеңінде препаратты қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жылдам физикалық немесе психикалық реакцияны (көлік жүргізушілері және басқалар) талап ететін жұмыспен айналысатын адамдарға препараттың ұйқышылдық әсер ететін-етпейтіндігін алдын ала (қысқа мерзімдік тағайындау жолымен) анықтап алу керек. Ұйқышылдық әсер байқалған адамдарға көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару ұсынылмайды.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектерге арналған доза - күніне 3-4 рет 25-50 мг-ден. Ең жоғары тәуліктік доза 200 мг құрайды. Емдеу курсының ұзақтығы 10-20 күнді құрайды. Қажет болған кезде курс қайталанады.

12 жастан асқан балаларға – 25 мг-ден күніне 2-3 рет. Емдеу курсының ұзақтығы 10-15күнді құрайды. Қажет болған кезде курс қайталанады.

Енгізу әдісі мен жолы

Фенкарол® препаратын тамақтан соң бірден ішу керек.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Симптомдар: дәрілік затты жоғары дозада қабылдау шырышты қабықтың құрғауын, бас ауыруын, құсуды, эпигастрий тұсының ауыруын және диспепсиялық құбылыстарды туғызуы мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем. Организмнің өмірлік маңызды функцияларына симптоматикалық және демеуші ем қамтамасыз ету керек. Арнайы антидоты жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер қабылдауды өткізіп алсаңыз, еске түсе салысымен препаратты қабылдаңыз, бірақ келесі қабылдау уақыты болып қалса, онда өткізіп жіберіңіз. Ешқашан қосарланған дозаны қабылдамаңыз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу ұсынылады

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жиі

- ауыз қуысының шырышты қабығының құрғауы

Жиі емес

- бас ауыруы, ұйқышылдық

- диспепсиялық бұзылыстар (жүрек айнуы, құсу), олар әдетте дозаны азайту немесе препаратты тоқтату кезінде жоғалады

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда кезде медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат: 25 мг хифенадин гидрохлориді,

қосымша заттар: картоп крахмалы, қант, кальций стеараты.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ойығы бар тегіс цилиндр пішінді, ақ немесе ақ дерлік түсті таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

5 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептiсiз.

Өндіруші туралы мәліметтер

Олфа АҚ

Рупницу көш., 5, Олайне, Олайн өңірі LV-2114, Латвия

Тел.: +371 67013708

E-mail: olpha@olpha.eu

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Олфа АҚ

Рупницу көш., 5, Олайне, Олайн өңірі LV-2114, Латвия

Тел.: +371 67013708

E-mail: olpha@olpha.eu

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, электрондық пошта)

«Олайнфарм Қазақстан» ЖШС

050009, Алматы қ., Абай даңғ., 151, 807 кеңсе

Тел. /Факс: +7 727 333 46 52

E-mail: Quality.Safety.OF.KZ@olpha.eu