Фенкарол

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық  (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Фенкарол®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Хифенадин

Дәрілік түрі, дозалануы

Таблеткалар, 10 мг

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Жүйелі  әсер ететін антигистаминдік  препараттар. Жүйелі әсер ететін антигистаминдік басқа препараттар. Хифенадин.

АТХ коды R06АХ31

Қолданылуы

- поллиноздар

- жедел және созылмалы есекжем

- аллергиялық ринит

- аллергиялық конъюнктивит

- Квинке (ангионевроздық) ісіну

- дерматоздар (экзема, нейродермит, терінің қышынуы)

- тағамдық және дәрілік аллергия

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- белсенді затқа немесе препараттың қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық

- жүктіліктің алғашқы үш айы; жүктіліктің қалған кезеңінде де қолдану ұсынылмайды

- бала емізу кезеңі

- 6 жасқа дейінгі балалар

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Хифенадин гидрохлориді ұйықтататын дәрілердің ОЖЖ-ға бәсеңдететін әсерін күшейтпейді.

Хифенадин гидрохлориді әлсіз М-холиноблокаторлық қасиеттерге ие, бірақ асқазан-ішек жолының моторикасы төмендеген кезде баяу абсорбцияланатын препараттардың (мысалы, әсер етуі тікелей емес антикоагулянттар – кумариндер) сіңуін күшейтуі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Жүрек-қантамыр жүйесінің, асқазан-ішек жолының және бүйрек және/немесе бауырдың күрделі ауруы кезінде сақ болу керек.

Препараттың құрамында қант бар. Препаратты сирек туа біткен фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Педиатрияда қолдану

6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктіліктің алғашқы үш айында қолдануға болмайды. Жүктіліктің қалған кезеңінде де қолдану ұсынылмайды. Хифенадин гидрохлориді емшек сүтіне бөліну-бөлінбеуі белгісіз, сондықтан емшек емізу кезеңінде препаратты қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жылдам физикалық немесе психикалық реакцияны (көлік жүргізушілері және басқалары) талап ететін жұмыспен айналысатын адамдарға препараттың ұйқышылдық әсер ететін-етпейтіндігін алдын ала (қысқа мерзімдік тағайындау жолымен) анықтап алу керек. Ұйқышылдық әсері байқалған адамдарға көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару ұсынылмайды.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

6-дан 7 жасқа дейінгі балаларға – күніне 2 рет 10 мг-ден; 7-ден 12 жасқа дейін күніне 2-3 рет 10-15 мг-ден.

Емдеу курсының ұзақтығы – 10-12 күн құрайды. Қажет болған кезде курс қайталанады.

12 жастан асқан балаларға – Фенкарол препаратын 25 мг таблеткадан 25 мг күніне 2-3 рет қабылдау ұсынылады.

Енгізу әдісі мен жолы

Фенкаролды тамақтан соң бірден ішу керек.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Симптомдар: дәрілік затты жоғары дозада қабылдау шырышты қабығының құрғауын, бас ауыруын, құсуды, эпигастрий тұсының ауыруын және диспепсиялық құбылыстарды туғызуы мүмкін.

Емі: организмнің өмірлік маңызды функцияларына симптоматикалық және демеуші ем қамтамасыз ету керек. Арнайы антидоты жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер қабылдауды өткізіп алсаңыз, еске түсе салысымен препаратты қабылдаңыз, бірақ келесі қабылдау уақыты болып қалса, онда өткізіп жіберіңіз. Ешқашан қосарланған дозаны қабылдамаңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жиі

- ауыз қуысының шырышты қабығының құрғауы

Жиі емес

- бас ауыруы, ұйқышылдық

- диспепсиялық бұзылыстар (жүрек айнуы, құсу), олар әдетте дозаны азайтқан немесе препаратты тоқтатқан кезінде жоғалады

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда кезде медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 10 мг хифенадин гидрохлориді,

қосымша заттар: картоп крахмалы, қант, кальций стеараты.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ойығы және таблетканың бір жағында сызығы бар тегіс цилиндр пішінді, ақ немесе ақ дерлік түсті таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

5 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептiсiз.

Өндіруші туралы мәліметтер

Олфа АҚ

Рупницу көш., 5, Олайне, Олайн өңірі LV-2114, Латвия

Тел.: +371 67013708

E-mail: olpha@olpha.eu

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Олфа АҚ

Рупницу көш., 5, Олайне, Олайн өңірі LV-2114, Латвия

Тел.: +371 67013708

E-mail: olpha@olpha.eu

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, электрондық пошта)

«Олайнфарм Қазақстан» ЖШС

050009, Алматы қ., Абай даңғ., 151, 807 кеңсе

Тел./факс: +7 727 333 46 52

E-mail: Quality.Safety.OF.KZ@olpha.eu