Демотон-Т концентрат д/инф. по 10 мл (ампула)

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Демотон - Т

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозалануы

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 10 мл

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Дәрумендер. Полидәрумендер.

АТХ коды А11BA

Қолданылуы

Кешенді ем құрамында

-операция алдындағы және кейінгі кезеңде

-асқазан-ішек жолының ауруларында, ойық жаралы колитте

-полиневриттерде, невралгияларда

-инфекциялық аурулардан кейін иммунитетті арттыру мақсатында реконвалесценция кезеңінде

-гиповитаминозды емдеу және профилактикасы, дәрумендерге қажеттілік жоғарылағанда (гипертиреоз, созылмалы маскүнемдік, тамақтанудың бұзылуы)

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың жекелеген компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі, жүрек өткізгіштігінің ауыр бұзылулары

- препараттың құрамындағы дәрумендердің біреуінің гипервитаминозы

- препараттың белсенді компоненті декспантенол гемофилия жағдайындағы және механикалық кедергіден туған мықын ішегінің бітелуі бар науқастарға қарсы көрсетілімді

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Препаратты өте тез енгізген жағдайларда жүйелі реакциялар мүмкін (бас айналуы, аритмия, құрысулар) туындауы, олар артық дозалануының салдары да болуы мүмкін.

Егер препаратты инфузиялық ерітінділермен араластырғанда, көзге көрінетін өзгерістер туындайды, мысалы, түсінің өзгеруі, бұлыңғырлануы немесе шөгінді түзілуі, қоспа қолдануға жарамсыз.

Шеткері допадекарбоксилаза тежегіштерімен бір мезгілде қолдану жағдайларын қоспағанда, препарат леводопамен қолданылмайды.

Демотона-Т қабылдағанда несептің сары-қызғылт сары түске боялуы мүмкін, мұның клиникалық мәні жоқ және препарат құрамында рибофлавиннің (В2 дәрумені) болуына негізделген.

B6 дәруменінің жоғары дозаларын ұзақ қолданғанда шеткері неврологиялық реакциялар, атап айтқанда, парестезия, сезім түйсігінің төмендеуі және ұйқышылдық байқалады.

Егде жастағы пациенттерге арнайы сақтандырулары жоқ.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин және антикоагулянттар В6 дәруменіне мұқтаждығын арттырады

Пиридоксин гидрохлориді фенобарбитал және фенитоиннің емдік әсерін 50%-ға төмендетеді.

Пиридоксин гидрохлориді допа-декарбоксилазаны белсендіреді. Препаратты қабылдау шеткері допадекарбоксилаза тежегіштерін қабылдаумен үйлеспейтін болса, леводопамен бір мезгілде тағайындамаған жөн.

Тиамин гидрохлориді (В1 дәрумені) тотығу-тотықсыздану субстанцияларымен үйлеспейді және бейтарап және сілтілі ерітінділерде (яғни карбонаттарда, цитраттарда, барбитураттарда, эритомицин лактобионаты IV) тұрақсыз. Құрамында гипосульфат тұзы бар ерітінділер тиамин гидрохлоридімен үйлеспейді.

Никотинамид (В3 дәрумені) гипертонияға қарсы дәрілік заттардың әсерін күшейтеді және изониазид агонисі болып табылады.

Арнайы ескертулер

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы мәліметтер жоқ.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Күнделікті 500 мл кем емес 0.9% натрий хлориді немесе 5% декстроза ерітіндісінде сұйылтылған 1 - 2 ампула.

Препаратты тағайындағанда барлық жерден түсетін дәрумендердің (тамақтану, басқа дәрумендік қоспалар немесе құрамында белсенді емес ингредиенттер ретінде дәрумендер болатын препараттар) жалпы күнделікті тұтынылуын ескерген жөн.

Емдеу курсының ұзақтығы прациенттің клиникалық статусын бағалауға байланысты. Ұсынылған емдеу курсы екі апта бойы жүргізіледі. Қажет болса емдеу курсы үш аптадан аспайтын мерзімге ұзартуға болады.

Қолдану тәсілі

Вена ішіне баяу енгізілетін инфузия арқылы (ең жоғары жылдамдығы 250 мл / сағатына)!

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары – дәрілік заттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі мүмкін.

Жоғары дозаларын пайдаланғанда А және D дәрумендерінің гипердәруменозы туындау ықтималдығы бар.

Тәулігіне 500 мг аздау дозасы қауіпсіз болып саналады.

Пиридоксинді тәулігіне 200 мг дозада ұзақ қабылдау сенсорлық невропатияның себебі болуы мүмкін. Пиридоксин пайдалануды тоқтатқаннан кейін симптомдар азаяды. Сезімталдықты қалпына келтіру үшін 6 ай қажет болуы мүмкін.

Емі – симптоматикалық ем.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінеің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты қолдану дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

- аллергиялық реакциялар

Сирек

- тершеңдік

- тахикардия

- безеу бөртпесі, қышыну, есекжем түріндегі тері реакциялары, анафилаксиялық шоктың пайда болуы

- бас айналуы, аритмия, құрысулар (препаратты өте жиі енгізгенде)

Болуы мүмкін

- А және Д гипервитаминозы (жоғары дозаларда қолданғанда).

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық деректер базасына хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

10 мл ерітіндінің құрамында

белсенді заттар: 25 мг пиридоксин гидрохлориді

75 мг тиамин гидрохлориді

0.75 мг цианокобаламин

15000 ХБ ретинол пальмитаты (ретинолға баламалы)

17 мг рибофлавин натрий фосфаты

(10 мг рибофлавинге баламалы)

125 мг никотинамид

30 мг декспантенол

1000 ХБ эргокальциферол

10 мг dl-альфа-токоферол ацетаты,

қосымша заттар: бензил спирті, гентизин қышқылы этаноламиді, полисорбат 80, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Өзіне тән иісі бар, қызғылт сары-сарғыш түсті мөлдір ерітінді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 мл-ден ашылуына белгісі бар мөлдір күңгірт шыныдан жасалған ампулада.

Пластик ұяшыққа орнықтырылған 1 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

18 ай

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

21 Km National Road Athens-Lamia, 14568 Афины, Греция

Tel +30 210 81 61 802

Fax +30 210 81 61 587

E-mail: info@demo.gr

http:// www.demo.gr

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөнінде шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-ҚАЗАҚСТАН) ЖШС

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., 2 Кастекская к-сі, 14 үй.

Телефон: +7 727 352 71 36

E-mail: info@welfar.kz