Церетон

Церетон®

Холин альфосцераты

Капсулалар, 400 мг

Жүйке жүйесі. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Парасимпатомиметиктер. Басқа парасимпатомиметиктер. Холин альфосцераты

АТХ коды: N07AX02

Церетон® ересектер мен 11 жастан асқан балаларда қолдануға арналған:

Ересектерде қолдану

- Ишемиялық тип (жедел және қалпына келтіру кезеңдері) және геморрагиялық тип (қалпына келтіру кезеңі) бойынша ми қанайналымының бұзылуы.

- Мидың инволюциялық және дегенеративті процестері аясында психоорганикалық синдром.

- Жадтың бұзылуымен, сананың шатасуымен, бағдардан адасумен, ынталандыру мен бастамашылдық төмендеуімен, зейін қоюдың төмендеуімен сипатталатын, егде жастағы адамдардағы цереброваскулярлық жеткіліксіздіктің немесе бастапқы және салдарлы когнитивті бұзылулардың салдары.

- Қартайған кездегі мінез-құлық пен аффективті саланың бұзылуы: эмоционалды тұрақсыздық, ашушаңдықтың жоғарылауы, қызығушылықтың төмендеуі; кәрілік жалғанмеланхолиясы.

- Мультиинфарктты деменция.

Балаларда қолдану

- 11 жастағы және одан асқан балалардағы (осы дәрілік түрі үшін) бассүйек-ми жарақаттануынан және/немесе геморрагиялық инсульттан (қалпына келтіру кезеңін және жоғарыда аталған жағдайлардың ұзақ мерзімді салдарын қоса алғанда) туындаған жеңіл және орташа дәрежедегі когнитивті бұзылулар.

Қолдануды бастағанға дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- Әсер етуші затқа немесе «Қосымша мәліметтер» бөлімінде атап көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.

- Жүктілік.

- Бала емізу кезеңі.

- 11 жасқа дейінгі балалар (осы дәрілік түрі үшін) көрсетілімдер бойынша қолданған кезде: бассүйек-ми жарақатына немесе геморрагиялық инсультке байланысты жеңіл және орташа дәрежедегі когнитивті бұзылулар.

- Қалған көрсетілімдер бойынша (тиімділік пен қауіпсіздік жөніндегі деректердің болмауына байланысты) қолданғанда 18 жасқа дейінгі балалар жасы.

Жүрек айнуы допаминергиялық белсендірудің салдары болуы мүмкін.

Балалар

11 жасқа дейінгі балаларда препаратты осы дәрілік түрін қолдану тиімділігі мен қауіпсіздігі бассүйек-ми жарақатына немесе геморрагиялық инсультке байланысты жеңіл және орташа дәрежедегі когнитивті бұзылулар көрсетілімі бойынша қолданған кезде анықталмаған.

Қалған көрсетілімдер бойынша 18 жасқа дейінгі балаларда тиімділік пен қауіпсіздік туралы деректердің болмауына байланысты қолдануға болмайды.

Басқа препараттармен клиникалық мәні бар өзара әрекеттесуі анықталмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде және бала емізу кезінде Церетон® препаратын қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын басқаруда немесе жоғары зейінділікті және/немесе психомоторлық реакция жылдамдығын талап ететін басқа да қызмет түрлерімен айналысуда абай болу керек.

Дозалау режимі

Ересектер

1 капсуладан (400 мг) тәулігіне 2-3 рет. Емдеу ұзақтығын дәрігер клиникалық көрініске және ауру ағымының ерекшеліктеріне, препараттың жасына және жағымдылығына байланысты жеке анықтайды.

Балалар

Бассүйек-ми жарақаты немесе геморрагиялық инсульт салдарынан болатын жеңіл және орташа дәрежедегі когнитивті бұзылулар:

11-15 жас аралығындағы пациенттер 1 капсуладан (400 мг) тәулігіне 2 рет (таңертең және күндіз).

16-17 жас аралығындағы пациенттер таңертең 2 капсуладан (800 мг) және күндіз 1 капсуладан (400 мг).

Енгізу әдісі мен жолы

Тамақ ішер алдында су іше отырып, ішке қабылдау.

Емдеу ұзақтығын дәрігер клиникалық көрініске және ауру ағымының ерекшеліктеріне байланысты жеке анықтайды. Емдеу курсы 60 күнге дейін.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: жүрек айнуы.

Емі: аталған симптомдар дамығанда препарат дозасын төмендету керек.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Әрқашан осы препаратты емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қолданыңыз. Кез келген күмән туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге хабарласыңыз.

—жүрек айнуы (допаминергиялық белсендіру салдары ретінде)

—аллергиялық реакциялар

Өте сирек

- іштің ауыруы, жүрек айнуы (допаминергиялық белсендіру салдары ретінде).

- қысқа мерзімді сананың шатасуы.

Препарат ұзақ уақыт бойы қолданғанның өзінде жақсы көтерімді.

Жүргізілген клиникалық зерттеуде балаларда жағымсыз реакциялар тіркелген жоқ. Балалар мен ересектердегі препараттың қауіпсіздік бейіні бірдей болады деп күтілуде.

Күтілген дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігін және осындай хабарламаны нұсқайтын алуан түрлі жолдарын қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат - 100 % затқа шаққанда холин альфосцераты – 400 мг,

қосымша заттар: глицерин, тазартылған су,

қабықтын құрамы: желатин, сорбит, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титанның қостотығы (Е 171), темірдің сары тотығы бояғышы (Е 172), тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Сопақша пішінді, сары немесе ашық-қоңыр реңкпен сары түсті, жұмсақ желатинді капсулалар. Капсулалардың ішіндегісі - майлы, мөлдір, түссіз немесе сәл боялған сұйықтық.

14 капсуладан алюминий фольгадан және поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1, 2, 3 немесе 4 пішінді ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

«Артлайф» ЖШҚ, Ресей

634034, Томск қ., Нахимов к-сі, 8/2 үй

Тел.: +7 (3822) 55-60-92

Факс: +7 (3822) 55-60-77

Электронды пошта: artlife@artlife.ru

«ФармФирма «Сотекс» ЖАҚ, Ресей

141345, Мәскеу обл., Сергиев Посад қ., Беликово кенті, 11 үй.

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронды пошта: info@sotex.ru

Қазақстан Республикасы

«Утегенова Б.А.» ЖК

050022, Алматы қ-сы, Мауленов к-сі, 123 «а», 7 пәт.

Телефоны: +77017076181

Электронды пошта: b.utegenova_ip@mail.ru