Целестодерм

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В®

Жоқ

Крем 30 г

Дерматология. Кортикостероидтар, дерматологиялық препараттар. Антибиотиктермен біріктірілген глюкокортикостероидтар. Антибиотиктермен біріктірілген белсенді глюкокортикостероидтар. Антибиотиктермен біріктірілген бетаметазон.

АТХ коды D07СС01

Гентамицинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған екінші қайтара инфекция болғанда глюкокортикостероидты (ГКС) емге бейімді тері ауруларын жергілікті емдеу.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® бетаметазон валератына, гентамицин сульфатына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдығы, сондай-ақ басқа глюкокортикостероидтарға немесе аминогликозидті антибиотиктерге аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге қолдануға болмайды;

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® хлорокрезолға аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® алғашқы бактериялық немесе вирустық инфекциядан туындаған тері аурулары кезінде қолдануға болмайды.

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® жүктіліктің бірінші триместрінде қолдануға болмайды, өйткені препарат құрамында бетаметазон валераты бар

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® мынадай жағдайларда да қолдануға болмайды:

- вирустық инфекциялар, желшешекті қоса

- вакцинадан кейінгі реакциялар;

- тері туберкулезі және мерездің терідегі түрі;

- вирустық тері инфекциялары (қарапайым герпес, белдемелі теміреткі);

- розацеа және розацеа тәрізді дерматит;

- дерматомикоздар;

-жүйелік әсер ететін аминогликозидті антибиотиктерді бір мезгілде қолдану (уытты реакциялардың даму қаупіне байланысты);

- үдемелі бүйрек жеткіліксіздігі;

- 1 жасқа дейінгі балаларға.

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® препаратын көз аймағында және шырышты қабықтарда қолдануға болмайды.

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® препаратын есту түтігі маңына қолданбаған жөн.

Белсенді затты сіңіру мүмкіндігіне байланысты ұзақ уақыт емдеуден, терінің ауқымды жерлеріне жағудан және / немесе окклюзиялық таңғыштарды пайдаланып емдеуден аулақ болу керек.

Қатысты емес

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В®, крем, өзара белсенділігін жою ықтималдығына байланысты басқа жергілікті дерматологиялық өнімдермен бір мезгілде қолданбаған жөн.

Гентамицин амфотерицин B, гепарин, сульфадиазин және бета-лактамды препараттармен (мысалы, цефалоспориндермен) үйлесімсіз болып табылады.

Жүйелік глюкокортикостероидтардың кез келген жағымсыз әсерлері, бүйрек үсті бездері қабығының функциясы бәсеңдеуін қоса, әсіресе нәрестелер мен балаларда жергілікті глюкокортикостероидтарды қолданғанда да байқалуы мүмкін.

Жергілікті глюкокортикостероидтардың жүйелік сіңуі ГКС белсенділігінің күшеюімен, ұзақ уақыт қолданумен, дененің ауқымды беткейін емдеумен жоғарылауы мүмкін. Сондықтан дене беткейінің үлкен ауданына күшті глюкокортикостероидтардың (мысалы, бетаметазон валераты) жоғары дозаларын алатын пациенттерде гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті бездері жүйесі бәсеңдеуі белгілерінің болуын үнемі бақылап отыру қажет. Олардың пайда болуы жағдайында, Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® препаратын қолдануды тоқтату немесе жағуды азайту немесе әлсіздеу әсер ететін глюкокортикостероидты тағайындау керек.

Гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті бездері жүйесінің функциясы, әдетте, препарат қолдануды тоқтатқаннан кейін толығымен қалпына келеді. Препаратты тоқтату симптомдары өте сирек кездеседі, бұл жүйелік глюкокортикостероидтармен қосымша емдеуді қажет етеді.

Жүйелік және жергілікті әсер ететін глюкокортикостероидтарды қолданған кезде (интраназальді, ингаляциялық және көзішілік енгізуді қосқанда) көру қабілеті бұзылуы мүмкін. Егер айқын көрмеу немесе көру тарапынан басқа бұзылулар сияқты симптомдар туындаса, пациент көру бұзылуларының ықтимал себептерін бағалау үшін офтальмолог тексеруінен өтуі керек, оған катаракта, глаукома немесе орталық серозды хориоретинопатия сияқты сирек аурулар қамтылуы мүмкін, бұл туралы жүйелік және жергілікті әсері бар кортикостероидтарды қолданғаннан кейін хабарланған.

Құрамында гентамицин бар Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® кремін сақтықпен таңдаған жөн. Оларды антисептикалық шараларға жылдам жауап болмаса, олар жеткіліксіз болса немесе антисептикалық ем қолдануға болмайтын болса ғана, пайдалану керек.

Аминогликозидтер тобынан антибиотиктерге айқаспалы аллергиялық реакциялар байқалды.

Препараттарды жергілікті қолдану кезінде дамыған гентамицинге аллергия (кремдер/жақпамайлар) гентамицинді және басқа аминогликозидтерді, мысалы, инфузия түріндегі одан кейінгі пайдалануды болдырмайды.

Жергілікті антибиотиктерді ұзақ қолдану кейде зеңдікті қоса, сезімтал емес микрофлораның шамадан тыс өсуіне әкеледі. Бұл жағдайда, сондай-ақ терінің тітіркенуі, аллергиялық реакциялар немесе суперинфекция кезінде гентамицинмен емдеуді тоқтату және тиісті ем тағайындау керек.

Жергілікті қолданған кезде терінің ауқымды бөліктеріне жаққан, әсіресе ұзақ мерзімді емдеуде немесе тері жабынының тұтастығы бұзылған жағдайда гентамициннің жүйелік сіңірілуі жоғарылауы мүмкін. Бұл жағдайларда гентамицинді жүйелі қолдану кезінде байқалған жағымсыз реакциялар пайда болуы мүмкін. Сондықтан емдеуді, әсіресе балаларда сақтықпен жүргізу ұсынылады.

Аминогликозидтердің жүйелік сіңірілуі кезінде нейробұлшықет блокадасы әсерлері туындайтын болғандықтан, препаратты миастениясы, Паркинсон ауруы бар немесе бұлшықет әлсіздігімен қатар жүретін басқа да жағдайдағы пациенттерде, сонымен қатар бір мезгілде нейроблокадалық әсері бар өзге де препараттар қабылдайтын пациенттерде абай болған жөн.

Препарат құрамына сұйық парафин кіретіндіктен, Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® препаратын аногенитальді аймаққа қолдану латекс мүшеқаптарының беріктігін төмендетуі және сонысымен емдеу кезінде қолданғанда олардың сенімділігін нашарлатуы мүмкін.

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® кремін жараға немесе аяқтағы ойық жараларға жақпау керек.

Цетилстеарил спирті жергілікті тері реакциялары (мысалы, жанаспалы дерматит) дамуына түрткі болуы мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® препаратын жүкті әйелдерге қолдану туралы деректер жеткіліксіз. Гарамицин® қосылған Целестодерм-В®препаратын жүктіліктің бірінші триместрінде қолданбаған жөн. Препаратты жүктіліктің барынша кешіректеу мерзімдерінде ана үшін ықтимал пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қаупінен асып түсетін жағдайда ғана пайдалануға болады.

Бұл топтағы препараттарды жүкті әйелдерде көп мөлшерде немесе ұзақ уақыт бойы қолдануға болмайды.

Лактация

Бетаметазонның емшек сүтіне енуі туралы деректер жоқ. Басқа глюкокортикостероидтар мен гентамицин емшек сүтіне енеді. Сондықтан, Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® препаратын ана үшін ықтимал пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қаупінен асып түсетін жағдайда ғана пайдалануға болады. Осы топтың препараттарын көп мөлшерде немесе ұзақ уақыт бойы қолданбаған жөн, ал бала терінің өңделген бөліктеріне жанаспауы тиіс.

Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қатысы жоқ.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Гарамицин®қосылған Целестодерм-В®, кремін жағдайдың ауырлығына қарай тәулігіне 2-3 рет жағу керек. Балаларда препарат тәулігіне 1 рет қолданылады. Жағдайы жақсарған кезде препаратты қолдану жиілігін азайтуға болады.

Қолдану тәсілі

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® кремін терінің зақымданған бөліктеріне жұқалап жағу керек. Өңделген бөліктері жалпы дене беткейі ауданының 10% аспауы тиіс.

Балаларға қысқа мерзім ішінде және терінің шағын бөліктеріне ғана қолдану керек. Балаларды құрамында кортикостероидтар бар препараттармен емдегенде аса сақ болған жөн, өйткені глюкортикостероидтардың бала терісі арқылы сіңуі ересектерге қарағанда қарқынды болады.

Бетаметазон валератының сіңірілу қаупіне байланысты препаратты окклюзиялық таңғыш астына қолдануға болмайды.

Препаратты енгізу тәсілі тері үрдісінің сипаты мен аурулар сатысын ескере отырып таңдалуы керек.

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® кремін майлы теріге, ылғалдануға, қышынуға, күйдіруге және себореялық ауруларға, жедел үрдісі сатысында, дене қатпарларына қолдану ұсынылады.

Құрғақ, қабыршақтанған және мүйізгектенген теріге Гарамицин қосылған Целестодерм-В жақпамайын қолдану ұсынылады.

Емдеу ұзақтығы

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В®, крем, препаратымен емдеу ұзақтығы 7-10 күннен (балаларда 7 күн) аспауы тиіс, себебі оның құрамына гентамицин кіреді.

Емдеуді симптомдардың жоғалуы (мысалы, күшті әсер ететін глюкокортикостероид қолдануды қажет ететін дерматоз немесе гентамицинге сезімтал микроорганизмдер туындатқан суперинфекция) медициналық расталғаннан кейін құрамына тек қана глюкокортикостероид (әсері жеңілдеу болуы мүмкін) кіретін препаратпен немесе антибиотикпен жалғастыру керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В®, крем, тек ұсынылған дозада пайдалануы керек. Егер пациент препарат қолдануды ұмытып кетсе, оны өткізіп алғаны есіне түскенде бірден жағу керек және одан әрі әдеттегі сызба бойынша жалғастырады.

Симптомдары: жергілікті глюкокортикостероидтарды жоғары дозада ұзақ уақыт қолдану бүйрек үстібезі функциясының қайталама жеткіліксіздігіне және Иценко-Кушинг синдромын қоса, гиперкортицизм құбылыстарына әкелетін гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті безі жүйесі функциясының бәсеңдеуін туындатуы мүмкін.

Гентамицин ең аз мөлшерде сіңетіндіктен, гентамициннің бір реттік

артық дозалануы қандай да бір симптомдардың пайда болуымен қатар жүрмейді.

Ұзақ мерзімді жергілікті қолдану немесе гентамицинді ұсынылғаннан жоғары дозада қолдану сезімтал емес, соның ішінде зеңдік микрофлорасының айтарлықтай өсуіне әкелуі мүмкін.

Емі: егер пациент кездейсоқ Гарамицин®қосылған Целестодерм-В® препаратын жұтып қойса немесе тағайындалғаннан әлдеқайда көп мөлшерде немесе өте ұзақ уақыт қолданса, дереу дәрігерге қаралу керек. Гиперкортицизмнің жедел симптомдары әдетте қайтымды.

Қажет болған жағдайда, электролиттік теңгерімнің бұзылуын түзету көрсетілген.

Созылмалы уыттылық жағдайында глюкокортикостероидтарды біртіндеп тоқтату ұсынылады. Резистентті микроорганизмдердің бақыланбайтын өсуі кезінде препаратпен емдеуді тоқтатып, тиісті емді таңдау ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Егер Гарамицин® қосылған Целестодерм - В® препаратын қабылдау бойынша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге хабарласыңыз.

Дәрілік препараттың (ДП) стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялары сипаттамасы және осы жағдайда қабылданатын шаралар

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® препаратын қолданған кезде келесі жағымсыз реакциялардың дамуы туралы хабарланған: аса жоғары сезімталдық, бөртпе және тері пигментациясының бұзылуы.

Кортикостероидтарды жергілікті қолданғанда, әсіресе окклюзиялық таңғыштарды қолданғанда, келесі жағымсыз әсерлер дамуы мүмкін: күйдіру, терінің қышуы, тітіркену, құрғақтық, фолликулит, тері пигментациясының бұзылуы, стероидты безеулер, безеу тәрізді бөртпе, терінің ұсақ беткейлік қантамырларының кеңеюі, гипертрихоз, розацея тәрізді (периоральді) дерматит, аллергиялық жанаспалы дерматит, қызару, тері мацерациясы, тері атрофиясы, салдарлы инфекция, жолақтар және тербөртпе.

Жалпы, Гарамицин® қосылған Целестодерм-В® препаратының науқастарға жағымдылығы жақсы. Өте сирек жағдайларда гентамицинге жеке аса жоғары сезімталдықпен байланысты терінің тітіркенуі туындауы мүмкін.

Гарамицин® қосылған Целестодерм-В®, крем, препаратының құрамына хлорокрезол және цетилстеарил спирті кіреді. Хлорокрезол аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін. Препараттың компоненттеріне аса жоғары сезімталдық реакциялары туралы сирек жағдайларда хабарланған. Мұндай жағдайларда Гарамицин® қосылған Целестодерм-В®,крем, препаратымен емдеу тоқтатылуы керек.

Окклюзиялық таңғышты қолдану әсер етуші заттардың жүйелі сіңуін күшейтуі мүмкін.

Жергілікті глюкокортикостероидтарды қолданғанда бұлыңғыр көру туралы хабарланды.

Гентамицинді жергілікті қолдану жаралардың түйіршіктену үрдісін бұзуы мүмкін. Гентамицинді жергілікті қолданғанда, әсіресе гентамицинді ауқымды жараларға қайталап қолданғанда отоуыттылықты, вестибулярлық уыттылықты және нефроуыттылықты туындауы мүмкін.

Балалар

Ересектерге қарағанда балалар жергілікті глюкокортикостероидтарды қолдану кезінде гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті безі жүйесі функциясының тежелу қаупіне ұшырайды, бұл дене беткейі ауданының оның салмағына арақатынасының үлкен шамасына, әрі препарат сіңірілуінің жоғарылауына байланысты.

Гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті безі жүйесінің супрессиясы, Кушинг синдромы, бой өсуінің баяулауы, дене салмағын қосудың баяулауы және бассүйекішілік гипертензия топикалық глюкокортикостероидтармен емделген балаларда байқалды.

Балалардағы гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті безі жүйесі супрессиясының симптомдары плазмадағы кортизолдың төмен деңгейін және AКТГ (адренокортикотропты гормон) стимуляциясына жауап болмауын қамтиды. Бассүйекішілік қысымның жоғарылауы еңбегінің дүрдиіп шығып кетуімен, бастың ауыруымен, көру жүйкесінің екі жақты ісінуімен білінеді.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

1 г кремнің құрамында

белсенді заттар - бетаметазон валераты, 1.22 мг (1 мг бетаметазонға баламалы),

- гентамицин, 1.00 мг немесе 1000 ХБ (гентамицин сульфаты түрінде)

қосымша заттар - хлорокрезол, натрий дигидрофосфат дигидраты, фосфор қышқылы, сұйық парафин, цетостеарил спирті, макроголдың цетостеарилді эфирі, ақ жұмсақ парафин, натрий гидроксиді, тазартылған су.

Түйірлері және көзге көрінетін механикалық қоспалары жоқ, жұмсақ, біркелкі, ақ крем

30 г кремнен жарғақшасы, ішкі лак жабыны, жарғақшаны тесуге арналған тескіші, бұрандалы пластмасса қалпақшасы бар алюминий сықпаға салынған.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Органон Хейст бв

Индустриепарк 30, 2220 Хейст-оп-ден Берг, Бельгия

+ 32 15 25 87 11

www.organon.com

Органон Сентрал Ист ГмбХ

Вейштрассе 20, 6006 Люцерн, ШвейцарияТ.+ 4141 4181719

Ф.+ 4141 4181727

www.organon.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, электронды пошта)

«АНКОР Персонал Центральная Азия» ЖШС

Алматы қ., Достық даңғ., 38, «Кен Дала» бизнес орталығы, 3 қабат, 302С кеңсе

Тел. +7 (727) 291-89-49

e-mail: dpoc.kazakhstan@organon.com