Тад

ТАД 600

Жоқ

Вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішпен - инъекцияға арналған сумен жиынтықта, 600 мг/4 мл

Басқа да препараттар. Барлық басқа емдік препараттар. Антидоттар. Глутадион.

АТХ коды V03AB32

- цисплатинмен немесе басқа да ұқсас қосылыстармен химиотерапия кезінде нейроуыттылық профилактикасында

Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Вена ішіне енгізгенде жағымсыз реакциялар болған жағдайда препарат қолдануды дереу тоқтату керек.

Ескерту: парентеральді қолдануға арналған препаратта бөлшектер барын немесе түсінде ауытқулардың бар екендігін мүмкіндігінше анықтау үшін, қолданар алдында көзбен шолып қарау керек. Бұлыңғыр және шөгіндісі бар болған жағдайда пайдалануға болмайды.

Балаларда қолдану

Дәрілік заттың балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдердегі тиімділігі мен қауіпсіздігі жөнінде деректер жоқ.

Фертильділік, жүктілік және лактация

Қолда бар деректер глутатионның физиологиялық зат бола тұра, жасушаларда кездесетінін, әйелдерде жүктілік немесе емшекпен емізу кезеңінде жағымсыз әсерлер туғызбайтынын көрсетеді. Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктілікке, эмбриондыққа/эмбриондық дамуға, босануға немесе постнатальді дамуға қатысты тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсетпейді.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

ТАД 600 машиналарды жүргізуге немесе пайдалануға байланысты өнімділікке ешқандай немесе елеусіз әсер етпейді.

Дозалау режимі

Цисплатинмен және ұқсас қосылыстармен химиотерапия алатын пациенттер үшін әдетте ұсынылатын ТАД 600 тәуліктік дозасы вена ішіне баяу инфузия арқылы енгізілетін 1,5 г/м2 (бұл 2,5 г сәйкес келеді) құрайды.

Дегенмен дозасы науқастың жасына, салмағына және  клиникалық жағдайына, сондай-ақ химиотерапиялық дәрілердің дозасы  мен енгізу  кестесіне байланысты болады. Глутатион мен химиотерапиялық дәріні бір мезгілде қолданған жағдайда, ТАД 600 вена ішіне инфузиясы химиотерапия басталғанға дейін 15-30 минут бұрын жасалуы тиіс. Ұзақ емдеу жағдайында препараттың бұлшықет ішіне немесе вена ішіне баяу енгізуге болатын дозасы төмендетілуі (600 мг немесе 300 мг) мүмкін.

Енгізу әдісі мен жолы

Вена ішіне енгізу үшін.

Симптомдары: артық дозаланудың бірде бір жағдайы тіркелген жоқ.

Емі: қажет болған жағдайда симптоматикалық ем жүргізіледі.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік затты қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін емдеуді тоқтатқан соң жоғалып кеткен тері бөртпесінің сирек жағдайлары туралы хабарланды. Сондай-ақ, инъекция орнындағы аздап ауырсыну жайында хабарланды.

Вена ішіне инфузияға арналған барлық ерітінділер жағдайындағы сияқты, қызба реакциялары, инъекция орнындағы инфекциялар, веналық тромбоз немесе флебит пен экстравазация пайда болуы мүмкін.

Вена ішіне инфузия кезінде шұғыл жағымсыз реакция болған жағдайда препаратты енгізуді дереу тоқтатып, мүмкіндігінше пайдаланылмаған қалған сұйықтықты тексеру үшін сақтау керек.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір құтының ішінде:

белсенді зат: қалпына келтірілген глутатионның натрий тұзы - 0.646 г, 600 мг қалпына келтірілген глутатионға сәйкес келеді

еріткіші бар бір ампуланың құрамында: инъекцияға арналған су

Ақтан сарғышқа дейінгі кристалды, гигроскопиялық ұнтақ

Қалпына келтірілген ерітінді - мөлдір түссіз немесе ашық сары түсті сұйықтық.

0.646 г препараттан резеңке тығынмен тығындалған және алюминий қалпақшамен қаусырылған мөлдір шыны құтыға салады.

4 мл еріткіштен мөлдір шыны ампулаларға құйылады.

Құтыларға өздігінен желімделетін заттаңбалар жапсырылады.

Препараты бар 10 құтыдан еріткіштің 10 ампуласымен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, Италия

Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy

Тел: 11196811001

Электронды пошта: info@foscamaspa.it

Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, Италия

Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy

Тел: 11196811001

Электронды пошта: info@foscamaspa.it

«Claus Marsh Ltd»жабық акционерлік қоғамының Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

Алматы қ., 050012 Алмалы ауданы, Төле би көшесі, 83

Тел.: +7727 292 2708

Электронды пошта: bds@clausmarsh.com