Лансобел

Лансобел®

Лансопразол

Капсулалар, 30 мг

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Қышқылдығы бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Ойық жараға қарсы препараттар және гастроэзофагальді рефлюкс ауруын емдеуге арналған препараттар. Протонды сорғы тежегіштері. Лансопразол.

АТХ коды A02ВС03

- асқазан мен он екі елі ішектің жарасын емдеу

- рефлюкс-эзофагитті емдеу және профилактикасы

- H. Pylori байланысты ойық жара ауруларын емдеуге арналған тиісті бактерияға қарсы дәрілермен біріктірілген Helicobacter pylori (H. pylori) эрадикациясы

- ҚҚСП емдеуді жалғастыруды қажет ететін пациенттерде қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қабылдау әсерінен туындаған асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруларын емдеуде және профилактикасы

- симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы

- Золлингер-Эллисон синдромы

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- лансопразолға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Асқазанның қатерлі ісіктері

Ойық жараға қарсы емнің басқа түрлеріндегі сияқты, асқазанның ойық жарасын лансопразолмен емдеген кезде асқазанда қатерлі ісіктің бар-жоқтығын анықтау қажет, өйткені лансопразол симптоматиканы бүркемелеуі және диагноз қоюды қиындатуы мүмкін.

АИТВ протеаза тежегіштерімен бір мезгілде қолдану

Лансопразолды АИТВ протеаза тежегіштерімен бір мезгілде қолдану олардың биожетімділігінің айтарлықтай төмендеуіне байланысты сіңуі асқазанішілік қышқылдық рН-ға тәуелді атазанавир және нелфинавир ұсынылмайды.

Гипомагниемия

Протонды сорғы тежегіштерін (ПСТ), ең кемінде, үш ай қабылдаған, және көп жағдайда жыл бойы қабылдаған пациенттерде гипомагниемияның ауыр түрлерінің даму жағдайлары байқалды. Гипомагниемияның шаршау, тетания, сандырақтау, құрысулар, бас айналу және қарыншалық аритмия сияқты ауыр көріністері пайда болуы мүмкін, бірақ олар айқын симптомдарсыз және көрініс бермей өтуі мүмкін. Гипомагниемия гипокальциемияға және/немесе гипокалиемияға әкелуі мүмкін. Зардап шеккен пациенттердің көпшілігінде гипомагниемия магний жетіспеушілігін өтегеннен және ПСТ емдеуді тоқтатқаннан кейін өтті. ПСТ ұзақ уақыт емделуі немесе ПСТ дигоксинмен немесе гипомагнемияны туындатуы мүмкін препараттармен (мысалы, диуретиктер) емделуі тиіс пациенттерге ПСТ емдеуді бастар алдында және емделу кезінде кезең-кезеңімен магний деңгейін өлшеу керек.

Дәрумендердің сіңуіне әсері

Қышқылды басатын кез келген препараттармен ұзақ уақыт бойы (бірнеше жыл) күнделікті емдеу гипо- немесе ахлоргидриядан туындаған цианокобаламиннің (В12 дәрумені) мальабсорбциясына әкелуі мүмкін. Цианокобаламин тапшылығын Золлингер-Эллисон синдромы және ұзақ мерзімді емдеуді қажет ететін басқа патологиялық гиперсекреторлық жағдайлары бар пациенттерде, организмде қорлары азайған немесе В12 дәруменінің сіңуі төмендеген қауіп факторлары бар адамдарда (мысалы, егде жастағы адамдарда) ұзақ мерзімді емдеуде немесе егер қатысты болса, клиникалық симптомдар байқалады.

Бауыр функциясының бұзылуы

Лансопразолды бауыр дисфункциясының орташа және ауыр түрімен ауыратын пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Асқазан-ішек бактериялық инфекциялары

Лансопразол, барлық протонды помпа тежегіштері (ППТ) сияқты, әдетте асқазан-ішек жолдарында кездесетін бактериялардың санын көбейтуі мүмкін. Бұл Salmonella, Campylobacter және әсіресе ауруханаға жатқызылған пациенттерде Clostridium difficile сияқты бактериялар тудыратын асқазан-ішек инфекцияларының қаупін арттыруы мүмкін.

Гастро-дуоденальді ойық жара симптомдары бар пациенттерде этиологиялық фактор ретінде H. Pylori инфекциясының туындау ықтималдығын ескеру қажет.

H. pylori эрадикациясы мақсатында антибиотиктермен бірге лансопразолды қолданған жағдайда, осы антибиотиктерді қолдану жөніндегі нұсқауларды орындау керек.

Ұзақ мерзімді емдеу

1 жылдан астам демеуші емде жүрген пациенттер үшін қауіпсіздігі жөніндегі деректердің шектеулі болуы себебінен, емдеуді үнемі қайта қарап және қауіп/пайдасын мұқият бағалаған жөн.

Асқазан-ішек бұзылыстары

Лансопразол қабылдайтын пациенттерде колит пайда болуының өте сирек жағдайлары байқалды. Сондықтан ауыр және/немесе жалғасатын диарея жағдайында емді тоқтатуды қарастыру керек.

ҚҚСП бірге қолдану

Үлкен қауіп (мысалы, бұрын болған асқазан-ішектік қан кетулер, ойық жараның тесілуі, егде жас, жоғары гликемиялық индекстің пайда болу ықтималдылығын арттыратын дәрілік заттарды (мысалы, кортикостероидтарды немесе антикоагулянттарды) бір мезгілде қолдану, қатар жүретін ауыр сырқаттар немесе ҚҚСП ұсынылатын ең жоғары дозаларын ұзақ қолдану) бар, ҚҚСП емдеуді жалғастыруды керек ететін пациенттерде пептидтік ойық жараларға профилактика жасау үшін лансопразолды қолдануды шектеу қажет.

Сыну қаупі

ПСТ, әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт (> 1 жыл) қолдану, көбіне егде жаста немесе жалпыға бірдей танылған басқа да қауіп факторлары бар болғанда, ортан жілік, білезік және омыртқа бағанының сыну қаупін аздап арттыруы мүмкін. Протонды сорғы тежегіштері сынулардың жалпы қаупін 10-40% арттыруы мүмкін екендігі анықталды. Бұл ішінара басқа қауіп факторларына байланысты болуы мүмкін. Остеопороздың даму қаупі бар пациенттер ағымдағы клиникалық нұсқауларға сәйкес жәрдем алуы және D дәрумені мен кальцийді жеткілікті шамада қабылдауы тиіс.

Дерматологиялық реакциялар

Лансопразолмен жиілігі белгісіз емдеу кезінде Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, эозинофилиямен және жүйелі көріністермен дәрілік реакция (DRESS) сияқты ауыр дерматологиялық реакциялар туралы хабарланды. Пациенттер симптомдар мен белгілер туралы хабардар болуы және тері тарапынан реакцияларға қатысты мұқият мониторингіленуі тиіс. Егер пациентте ауыр дерматологиялық реакциялардың симптомдары көрініс тапса, осы препаратпен одан әрі емдеуді тоқтатып, альтернативті емдеуді қарастыру керек.

Терінің жеделге жуық қызыл жегісі (ТЖЖҚЖ)

Протон сорғысының тежегіштері ТЖЖҚЖ өте сирек жағдайларымен байланысты. Зақымданулар, әсіресе терінің күн сәулесі түсетін жерлерінде пайда болса және олар артралгиямен бірге жүрсе, пациент дереу медициналық көмекке жүгінуі керек және медицина қызметкері лансопразол капсуласын тоқтату мүмкіндігін қарастыруы керек. Протонды помпа тежегіштерімен алдыңғы емдеуден кейінгі ТЖЖҚЖ басқа протон сорғы тежегіштерімен ТЖЖҚЖ қаупін арттыруы мүмкін.

Жедел тубулоинтерстициальді нефрит

Жедел тубулоинтерстициальді нефрит ланзопразол қабылдаған пациенттерде байқалды және ланзопразолмен емдеу кезінде кез келген уақытта пайда болуы мүмкін. Жедел тубулоинтерстициальді нефрит бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін. Егер жедел тубулоинтерстициальді нефритке күдік болса, ланзопразолды тоқтатып, дереу тиісті емдеуді бастау керек.

Зертханалық көрсеткіштерге әсері

Хромогранин А (CgA) деңгейінің жоғарылауы нейроэндокриндік ісіктерді зерттеуге кедергі келтіруі мүмкін. Бұл әсерді болдырмау үшін капсуладағы лансопразолмен емдеуді CgA өлшеуден кемінде 5 күн бұрын тоқтату керек. Егер бастапқы өлшеуден кейін CgA және гастрин деңгейлері қалыпты мәндерге оралмаса, өлшеулер протонды помпа тежегіштерімен емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күннен соң қайталануы керек.

Қосымша заттар бойынша ақпарат

Сахароза

Лансобел® құрамында сахароза бар, сондықтан тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сахараза-изомальтаза ферментінің тапшылығы бар пациенттер бұл препаратты қабылдамағаны жөн.

Натрий

Лансобел® құрамында бір капсулаға 1 ммольден аз (23 мг) натрий бар, яғни құрамында натрий жоқ.

Патенттелген көк V (E 131)

Балаларға арналған дәрілік препараттарда қолдануға тыйым салынады.

Маннитол

Лансобел® препараттың құрамында 1 капсулаға 10 г-нан аз маннитол бар, яғни іс жүзінде маннитол жоқ.

Лансопразолдың басқа препараттарға әсері:

рH тәуелді сіңірілетін дәрілік препараттар

Лансопразол асқазан сөлінің рН биожетімділігі үшін қатер шегіндегі болып табылатын жағдайларда препараттардың сіңуіне әсер етуі мүмкін.

АИТВ протеаза тежегіштері

Лансопразолды (күніне бір рет 60 мг) атаназивирмен 400 мг бір мезгілде қолдану атазанавирдің концентрациясының едәуір төмендеуін (AUC және Cmax шамамен 90% төмендеу) туындатуы мүмкін. Биожетімділіктің айтарлықтай төмендеуіне байланысты лансопразолды атазанавирмен және нелфинавирмен бірге қолдануға болмайды.

Кетоконазол және итраконазол

Асқазан-ішек жолында кетоконазол мен итраконазолдың сіңуі асқазан қышқылының болуымен күшейеді. Лансопразолды бір мезгілде қолдану кетоконазол мен итраконазолдың субтерапиялық концентрациясын туындатуы мүмкін, сондықтан мұндай біріктірілімнен аулақ болу керек.

Дигоксин

Лансопразол мен дигоксинді бір мезгілде қолдану қан плазмасындағы дигоксин деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Осыған байланысты, қан плазмасындағы дигоксин деңгейін лансопразолмен емдеудің басында және соңында дигоксин дозасын бақылау және түзету керек.

Метотрексат

Метотрексаттың жоғары дозаларымен бір мезгілде қолдану метотрексаттың және/немесе оның метаболитінің сарысудағы деңгейін арттыруы және ұзартуы мүмкін, бұл метотрексаттың уыттылығына әкелуі мүмкін. Осыған байланысты метотрексаттың жоғары дозаларын пайдаланған кезде лансопразол қабылдауды тоқтату мүмкіндігін қарастыру қажет.

Варфарин

Лансопразолды 60 мг дозада және варфаринді бір мезгілде қабылдау кезінде варфарин фармакокинетикасында және халықаралық қалыптасқан қатынас (ХҚО) шамасында айтарлықтай айырмашылықтар анықталған жоқ. Дегенмен, ППТ және варфаринмен бір мезгілде емделген пациенттерде ХҚҚ және протромбин уақытының жоғарылауы туралы хабарланды. ХҚҚ және протромбин уақытының жоғарылауы қалыптан тыс қан кетуге және тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Лансопразол мен варфаринді бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде, әсіресе осы препараттарды бірлесіп қолданудың басында және тоқтатқан кезде ХҚО мен протромбин уақытының ұлғаюын бақылау қажет болуы мүмкін.

P450 ферменттерімен метаболизденетін дәрілік препараттар

Лансопразол CYP3A4 метаболизденетін қан плазмасындағы препараттардың концентрациясын жоғарылатуы мүмкін. Лансопразолды осы ферментпен метаболизденетін және емдік өрісі тар препараттармен біріктірген кезде сақ болу ұсынылады.

Теофиллин

Лансопразол қан плазмасындағы теофиллин концентрациясын төмендетеді, ол осы дозада күтілетін клиникалық әсерді төмендетуі мүмкін. Лансопразол мен варфаринді бір мезгілде қабылдайтын пациенттерге тұрақты бақылау ұсынылады.

Такролимус

Лансопразолмен бірге қолдану қан плазмасындағы такролимус концентрациясын жоғарылатады (CYP3A және P-gp субстраты). Лансопразол такролимустың орташа концентрациясын 81% дейін арттырады. Лансопразолмен біріктірілген емдеу басталған немесе аяқталған жағдайда қан плазмасындағы такролимус концентрациясын бақылау ұсынылады.

P-гликопротеинмен тасымалданатын дәрілік препараттар

In vitro зерттеулерінде лансопразолдың P-гликопротеин (P-gp) тасымалдау ақуызын тежейтіні байқалды. Мұның клиникалық маңызы белгісіз.

Басқа препараттардың лансопразолға әсері:

CYP2C19 тежейтін препараттар

Флувоксамин

Лансопразолды CYP2C19 тежегішімен флувоксаминмен біріктіргенде қан плазмасындағы лансопразол концентрациясы 4 есеге дейін артады. Оларды бір мезгілде қолдану қажет болған жағдайда лансопразол дозасын азайтуды қарастыру керек.

CYP2C19 және CYP3A4 индукциялайтын препараттар

Рифампицин және шілтер жапырақты шайқурай препараттары (Hypericum perforatum) сияқты CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттерін индукциялайтын дәрілік заттар бірге қолданған кезде қан плазмасындағы лансопразол концентрациясының төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Басқа препараттардың лансопразолға әсері:

Басқа препараттар

Сукральфат/антацидтер

Сукральфат/антацидтер лансопразолдың биожетімділігін төмендетуі мүмкін. Сондықтан лансопразолды осы препараттарды қабылдағаннан кейін кем дегенде 1 сағаттан соң қабылдау керек.

Лансопразолдың ҚҚСП-мен клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі көрсетілмеген; дегенмен, мұндай өзара әрекеттесу бойынша формальді зерттеулер жүргізілген жоқ.

Педиатрияда қолдану

Лансопразолды клиникалық деректердің шектеулілігіне байланысты балаларда қолдану үшін ұсынылмайды. Бір жасқа толмаған сәбилерді емдеуге жол бермеген жөн, өйткені қолда бар деректер гастроэзофагеальді рефлюкс ауруын емдеуде оң әсер көрсеткен жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Лансопразолдың жүктілік кезіндегі әсері туралы клиникалық деректер жоқ. Жүктілік кезінде лансопразолды қолдану ұсынылмайды.

Лактация кезеңі

Лансопразолдың адамның емшек сүтімен бөлінуі туралы деректер жоқ. Бала емізуді тоқтату/жалғастыру немесе лансопразолмен емдеуді жалғастыру/ тоқтату туралы шешім бала үшін бала емізудің пайдасын және әйел үшін лансопразолмен емдеудің пайдасын ескере отырып, қабылдануы тиіс.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бас айналуы, вертиго, көрудің бұзылуы және ұйқышылдық сияқты ықтимал қолайсыз әсерлерді ескере отырып, көлік жүргізу және ықтимал қауіпті механизмдермен жұмыс істеу кезінде абай болу керек.

Дозалау режимі

Әсері тиімді болуы үшін Лансобел® 30 мг капсулаларын, H. pylori эрадикациясы үшін қолданылатын, емдеуді күніне 2 рет – таңертең бір рет, кешке бір рет қабылдау сызбасы бойынша жүргізілген жағдайдан басқасында, күніне бір рет таңертең қабылдаған жөн.

Он екі елі ішектің ойық жарасын емдеу

Ұсынылатын доза 2 апта ішінде күніне бір рет 30 мг құрайды. Осы кезең ішінде толық емделмеген пациенттер үшін ем келесі 2 апта ішінде осы дозамен жалғастырылуы мүмкін.

Асқазанның ойық жарасын емдеу

Ұсынылатын доза 4 апта ішінде күніне бір рет 30 мг құрайды. Ойық жара әдетте 4 апта ішінде жазылады, бірақ осы кезеңде толық емделмеген пациенттерге емдеу келесі 4 апта ішінде бірдей дозамен жалғасуы мүмкін.

Рефлюкс-эзофагит

Ұсынылатын доза 4 апта ішінде күніне бір рет 30 мг құрайды. Осы кезең ішінде толық емделмеген пациенттерге емдеу келесі 4 апта ішінде осындай дозамен жалғастырылуы мүмкін.

Рефлюкс-эзофагит профилактикасы

Ұсынылатын доза күніне бір рет 30 мг құрайды.

Helicobacter pylori эрадикациясы

Тиісінше біріктірілген емді таңдағанда бактериялық төзімділікке, қолдану ұзақтығына (көптеген жағдайларда 7 күн, бірақ кейде 14 күнге дейін) бактерияларға қарсы тиісінше қолдануға қатысты жергілікті ресми методологиялық қағидаттарды қарастырған жөн.

Ұсынылатын доза келесі препараттардың бірімен үйлескенде 7 күн ішінде күніне екі рет 30 мг лансопразолды құрайды:

- кларитромицин 250-500 мг күніне екі рет + амоксициллин 1г күніне екі рет

- кларитромицин күніне екі рет 250 мг + метронидазол күніне екі рет 400-500 мг.

H. pylori эрадикация деңгейі кларитромицинді лансопразолмен және амоксициллинмен немесе кларитромицинді лансопразолмен және метронидазолмен біріктіріп қолданғанда 90% дейін жетеді.

Эрадикацияны сәтті емдегеннен кейін 6 айдан соң реинфекциялардың пайда болу қаупі төмендейді, осыған байланысты қайталану екіталай.

Күніне екі рет 30 мг лансопразолды, күніне екі рет 1 г амоксициллинді және күніне екі рет 400-500 мг метронидазолды қамтитын дәрі-дәрмек схемасы кларитромицин қосылған схемамен салыстырғанда эрадикацияның төмен деңгейін көрсетті. Мұндай қолдану эрадикациялық емнің бір бөлігі ретінде кларитромицинді қабылдай алмайтын пациенттер үшін мүмкін, метронидазолмен салыстырғанда жергілікті тұрақтылық деңгейі төмен болған кезде.

ҚҚСП емдеуді жалғастыру қажеттілігі бар пациенттерде ҚҚСП қабылдау әсерінен туындаған асқазанның және он екі елі ішектің ойық жарасын емдеу

30 мг Лансобел® күніне бір рет, 4 апта ішінде. Осы кезеңде толық емделмеген пациенттерге емдеу тағы 4 аптаға ұзартылуы мүмкін. Жоғары қауіп төнген немесе емдеу қиын ойық жаралары бар пациенттерде емдеу курсы өте ұзақ болуы және/немесе өте жоғары дозалар қолданылуы мүмкін.

ҚҚСП емдеуді жалғастыруды қажет ететін, жоғары қауіп (> 65 жас немесе асқазанның немесе он екі елі ішектің созылмалы ойық жарасы сияқты) бар пациенттерде ҚҚСП әсерінен туындаған асқазан мен он екі елі ішектің созылмалы ойық жарасының профилактикасы

Күніне бір рет 30 мг препарат.

Симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы

Ұсынылатын доза күн сайын 30 мг құрайды. Симптомдардың бәсеңдеуі іс жүзінде бірден байқалады. Дозаны жекелей таңдауды қарастыру қажет. Егер симптомдар күн сайынғы 30 мг дозадан 4 апта ішінде төмендемеген жағдайда, ары қарай тексеру жүргізу ұсынылады.

Золлингер-Эллисон синдромы

Ұсынылатын бастапқы доза күніне бір рет 60 мг құрайды. Дозаны жекелей таңдау керек және емдеуді қанша қажет болса, сонша жалғастырған жөн. 180 мг дейінгі тәуліктік дозалар да қолданылады. 120 мг асатын дозаларды қолдану қажет болған жағдайда, дозаны 2 қабылдауға бөлу қажет.

Балалар

Лансопразолды клиникалық деректердің шектеулілігіне байланысты балаларда қолдану үшін ұсынылмайды. Бір жасқа толмаған сәбилерді емдеуге жол бермеген жөн, өйткені қолда бар деректер гастроэзофагеальді рефлюкс ауруын емдеуде оң әсер көрсеткен жоқ.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде лансопразол клиренсінің төмендеуі себебінен жеке көрсетілімдерге негізделген дозаны түзету қажет болуы мүмкін. Клиникалық көрсетілімдердің мәжбүрлі жағдайларын қоспағанда, егде жастағы пациенттерде тәуліктік дозаны 30 мг асыруға болмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Орташа немесе ауыр дәрежедегі бауыр ауруына шалдыққан пациенттер тұрақты бақылауда болуы тиіс, тәуліктік дозаны 50% төмендету ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге дозаны түзету талап етілмейді.

Орташа немесе ауыр дәрежедегі бауыр ауруына шалдыққан пациенттер тұрақты бақылауда болуы тиіс, тәуліктік дозаны 50% төмендету ұсынылады.

Енгізу жолы және тәсілі

Пероральді

Лансобел® тамақтанудан 30 минут бұрын қабылдау керек. Капсуланы шайнамай, сұйықтықпен ішіп тұтастай жұтқан жөн.

Жұтынудың қиындығынан зардап шегіп жүрген пациенттерде қабылдауды жеңілдету үшін, капсуланы ашуға және түйіршіктерді судың, алма/томат шырынының аздаған мөлшерімен араластыруға немесе жеңіл тамақтың (мысалы, йогурттың, алма езбесінің) аздаған мөлшеріне салуға болады.

Капсуланы сондай-ақ назогастральді зонд арқылы енгізу үшін ашуға және түйіршіктерін 40 мл алма шырынымен араластыруға болады. Суспензияны немесе қоспаны дайындағаннан кейін препаратты дереу енгізу керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: лансопразолмен артық дозалану жағдайлары белгісіз (жедел уыттылық әлеуеті төмен болуы мүмкін).

Емі: болжамды артық дозаланғанда пациенттің жағдайы бақылауда болуы тиіс. Лансопразол гемодиализбен болмашы ғана шығарылады, сондықтан гемодиализ тиімсіз. Қажет болса, асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, симптоматикалық ем ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерден кеңес алыңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жиі

- бас ауыруы, бас айналуы

- жүрек айнуы, диарея, іштің ауыруы, іш қату, құсу, метеоризм, ауыздың немесе тамақтың құрғауы, асқазан түбіндегі безді полиптер (қатерсіз)

- бауыр ферменттері деңгейлерінің жоғарылауы

- есекжем, терінің қышуы, бөртпе

- шаршау

Жиі емес

- тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения

- депрессия

- артралгия, миалгия, ортан жіліктің, білезіктің немесе омыртқаның сынуы

- ісіну

Сирек

- анемия

- ұйқысыздық, елестеу, сананың шатасуы

- мазасыздық, вертиго, парестезия, ұйқышылдық, тремор

- көрудің бұзылуы

- тілдің қабынуы, өңеш кандидозы, панкреатит, дәм сезудің бұрмалануы

- гепатит, сарғаю

- петехия, пурпура, шаштың түсуі, мультиформалы эритема, жарыққа сезімталдық

- тубулоинтерстициальді нефрит (бүйрек жеткіліксіздігіне дейін дамуы мүмкін)

- гинекомастия

- қызба, шамадан тыс тершеңдік, Квинке ісінуі, анорексия, импотенция

Өте сирек

- агранулоцитоз, панцитопения

- колит, стоматит

- Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз

- анафилаксиялық шок

- холестерин және триглицеридтер деңгейінің ұлғаюы, гипонатриемия

Белгісіз

- гипокальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия

- гипомагниемия

- көз галлюцинациясы

- жеделге жуық терінің қызыл жегісі

- эозинофилиямен және жүйелі көріністермен жүретін дәрілік реакция (DRESS)

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат – лансопразол микропеллеттері* - 377,40 мг

(30 мг лансопразолға баламалы),

капсула корпусының құрамы: титанның қостотығы (Е 171), темірдің қызыл тотығы (Е 172), темірдің сары тотығы (Е 172), желатин

капсула қақпақшасы: патенттелген көк V (E 131), титанның қостотығы (E 171), темірдің сары тотығы (Е 172), желатин

* 377.40 мг құрамы микропеллет, миллиграмммен

белсенді зат - лансопразол - 30.00 мг

қосымша заттар: бейтарап микропеллеттер (өлшемі 26), маннитол, натрий крахмалының гликоляты (эксплотаб), магний карбонаты, поливинилпирролидон К 30, сахароза, полоксамер 407, гидроксипропилметилцеллюлоза (Фармакоат 603), эудрагит L 30 D 55, тальк, цитрофлекс (триэтилцитрат), 30% симетикон эмульсиясы

Мөлдір емес ашық-қызғылт сары түсті корпусы және мөлдір емес күңгірт-жасыл түсті қақпақшасы бар, №1 өлшемді, қатты желатинді капсулалар. Капсула ішіндегісі – ақ немесе ақ дерлік түсті сфералық микропеллеттер.

7 немесе 14 капсуладан мөлдір ПВХ/ПЭ/ПВДХ үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

1, 2 (14 капсула) немесе 2, 4 (7 капсула) пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынған

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е

Тел.: (+7 727) 399-50-50

Электронды пошта: nobel@nobel.kz

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е

Тел.: (+7 727) 399-50-50

Электронды пошта: nobel@nobel.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е

Тел.: (+7 727) 399-50-50

Электронды пошта: nobel@nobel.kz