Клиндабиокс

Қынаптық суппозиторийлер, 100 мг

Несеп-жыныс жүйесі және жыныстық гормондар. Гинекологиялық инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Кортикостероидтармен біріктірілімдерді қоспағанда, инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Бактерияға қарсы препараттар. Клиндамицин.

ATH коды G01AA10

- бактериялық вагинозды емдеу (бұрынғы аталған Гемофильді вагинит Гарднерелла вагинитіспецификалық емес вагинит, Коринебактериялық вагинит немесе анаэробты вагиноз).

Қолданар алдында қажетті ақпарат тізімі

- клиндамицинге, линкомицинге немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- анамнезінде антибиотикпен байланысты колит

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Препаратты қолданар алдында және одан кейін тиісті зертханалық әдістерді қолдана отырып, басқа қынаптық инфекцияларды, соның ішінде Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis және гонококк инфекциялары.

Клиндабиокспен емдеу клиндамицинге сезімтал емес микроорганизмдердің, әсіресе ашытқы тәрізді саңырауқұлақтардың шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін..

Бактерияға қарсы ем кезінде немесе одан кейін жалған жарғақшалы колиттің белгілері пайда болуы мүмкін. Барлық дерлік бактерияға қарсы препараттарды, соның ішінде клиндамицинді қолданғанда псевдомембранозды колит байқалды; Ауырлығы жеңілден өмірге қауіптіге дейін болуы мүмкін. Сондықтан бактерияға қарсы препараттарды қабылдағаннан кейін диареямен ауыратын науқастарда мұны ескеру маңызды. Жеңіл және орташа ауырлықта препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін жақсару байқалуы мүмкін.

Псевдомембранозды колит дамыған жағдайда клиндамицинмен емдеуді тоқтатып, адекватты бактерияға қарсы ем тағайындау керек. Бұл жағдайда ішек моторикасын тежейтін дәрілер қарсы.

Крон ауруы немесе ойық жаралы колит сияқты ішектің қабыну аурулары бар емделушілерге Клиндабиоксты сақтықпен тағайындау ұсынылады.

Барлық вагинальды инфекциялар сияқты, препаратты қолдану кезеңінде жыныстық қатынас ұсынылмайды. Суппозиторийлер негізі латексті презервативтер мен босануды бақылау диафрагмаларының күшін әлсіретуі мүмкін. Мұндай препараттарды терапия кезінде және емдеуден кейін 72 сағат ішінде қолдану ұсынылмайды, өйткені олардың контрацепциялық тиімділігі мен жыныстық жолмен берілетін аурулардан қорғаныш қасиеттері төмендеуі мүмкін.

Препаратпен емдеу кезінде басқа қынаптық өнімдерді (мысалы, тампондар мен душтар) пайдалану ұсынылмайды.

Клиндабиокстың қауіпсіздігі мен тиімділігіне зерттеулер келесі топтарда жүргізілген жоқ: жүкті әйелдер, бала емізетін әйелдер, бауыр функциясының бұзылуы, иммунитет тапшылығы немесе колиті бар емделушілерде.

Клиндабиоксты басқа қынаптық дәрілік заттармен бір мезгілде қолдану туралы ақпарат жоқ.

Жүйелік клиндамицин фосфатының басқа жүйке-бұлшықет блокаторларының әсерін күшейтуі мүмкін жүйке-бұлшықет блокаторлық қасиеттері бар екені көрсетілген. Сондықтан оны осы топтағы препараттарды қабылдайтын емделушілерде сақтықпен қолдану керек.

Егде жастағы науқастар

65 жастан асқан емделушілерде клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар

Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде Клиндабиоксты қолдану зерттелмеген.

Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастар

Дерек жоқ.

Педиатрияда қолдану

16 жасқа дейінгі балалардағы препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік және лактация кезінде

Жүктілік

Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивті уыттылықты көрсетті.

Жүктіліктің бірінші триместрінде қолдану ұсынылмайды, өйткені осы кезеңде жүкті әйелдердің препаратты қолдануы бойынша барабар және бақыланатын зерттеулер жүргізілмеген.

Клиникалық зерттеулерге сәйкес, жүктіліктің екінші триместрінде жүкті әйелдердің клиндамицинді вагинальды препараттар түрінде қолдануы және жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде клиндамицин фосфатының жүйелі қолданылуы туа біткен ауытқулардың дамуына әкелмеді.

Клиндабиокс суппозиторийлерін жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде өте қажет болған жағдайда ғана қолдануға болады.

Лактация кезеңі

Вагинальды қолданғаннан кейін клиндамициннің емшек сүтіне бөлінетіні белгісіз. Жүйелі клиндамицинге қарағанда төменірек дозаларда қолданылғанына қарамастан, шамамен 30% (6-70%) жүйелік қан айналымына сіңеді.

Клиндамициннің емшек сүтінен жүйелі түрде қабылдағаннан кейін <0,5-тен 3,8 мкг/мл-ге дейінгі концентрацияларда табылғаны хабарланды. Емшек сүтімен қоректенетін нәрестенің асқазан-ішек флорасына жағымсыз әсер ету қаупі бар, мысалы, диарея немесе нәжісте қан немесе бөртпе.

Клиндабиокс суппозиторийлерін бала емізетін әйелдер, егер ана үшін күтілетін пайдасы бала үшін ықтимал қауіптен жоғары болса, пайдалана алады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді.

Дозалау режимі

Ұсынылатын доза 3 күн қатарынан ұйықтар алдында вагинальды 1 суппозиторийден тұрады.

Бактерияға қарсы препараттарды дұрыс қолдануға қатысты ресми ұсыныстарға назар аудару керек.

Енгізу әдісі мен жолы

Клиндабиоксты вагиналды түрде енгізу керек.

Суппозиторийлері бар ұяшықты қаптама зақымдалған, ашылмаған немесе дұрыс жабылмаған болса, препаратты қолданбаңыз.

- Суппозиторийді блистер қаптамасынан алыңыз.

- Тізеңізді кеудеге қарай тартып, арқамен жату.

- Суппозиторийді ыңғайсыздық тудырмай, ортаңғы саусақтың ұшымен мүмкіндігінше тереңірек қынапқа енгізіңіз.

Клиндабиокстың артық дозалану жағдайлары хабарланбаған.

Клиндабиокс құрамындағы қынаптық жолмен енгізілген клиндамицин фосфаты жүйелі әсер ету үшін жеткілікті мөлшерде сіңуі мүмкін.

Артық дозаланған жағдайда қажет болған жағдайда жалпы симптоматикалық және демеуші ем көрсетіледі.

Кездейсоқ ішке қабылдағанда клиндамицинді емдік дозаларда қабылдағаннан кейінгі әсерлерге ұқсас әсерлер болуы мүмкін.

Қажет болса, дәрілік препаратты қолдану әдісін түсіндіру үшін дәрігермен кеңесу ұсынылады.

Жалпы (≥ 1/100 - <1/10)

- саңырауқұлақ инфекциялары, туындаған инфекциялар Candida

- бас ауруы

- іштің ауыруы, диарея, жүрек айнуы

- қышу (қолдану орнында емес)

- вульвовагинальды кандидоз, вульвовагинальды ауырсыну, вульвовагинальды бұзылулар

Жиі емес (≥ 1/1000 - <1/100)

- құсу

- бөртпе

- бүйірдегі ауырсыну

- пиелонефрит, дизурия

- вагинальды инфекциялар, вагинальды разрядтар, етеккір циклінің бұзылуы

- жаққан жердегі ауырсыну, қышу (қолдану орнында), жергілікті ісіну, ауырсыну, гипертермия

Псевдомембранозды колиттің дамуы барлық бактерияға қарсы препараттарға тән.

Дәрілік заттарға жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда медициналық қызметкерге, фармацевтке немесе дәрілік препараттың тиімсіздігі туралы есептерді қоса, жағымсыз реакциялар (әрекеттер) туралы ақпарат базасына тікелей хабарласыңыз.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша ақпарат

Бір суппозиторий бар

белсенді зат - клиндамицин (клиндамицин фосфаты қараңыз) 100 мг,

көмекші зат: қатты май.

Сыртқы түрін, иісін, дәмін сипаттау

Суппозиторийлер цилиндрлік-конустық, ақ немесе сарғыш реңкті ақ түсті. Кесуде әуе және кеуекті өзекше және шұңқыр тәрізді ойық болуы рұқсат етіледі.

3 суппозиторийден полиэтиленмен ламинатталған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.

Жарықтан қорғайтын блистерде түпнұсқалық қаптамада, 25 °C төмен температурада сақтаңыз.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Рецепт бойынша

«ФАРМАПРИМ» ЖШС

ол. Кринилор, 5, б. Порумбен, Криулен ауданы,

Молдова Республикасы, MD-4829

телефон (+373 22) 28-18-45

факс (+373 22) 28-18-46

электрондық поштасы: security@farmaprim.md

«FARMAPRIM» ЖШС, Молдова Республикасы

PHARMAPRIM SRL компаниясының Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., көш. Гоголя, 86, 528,

тел. 8-727-279-65-18

электрондық пошта: tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md