Зеркалин раствор д/наруж. прим. 10 мг/мл по 30 мл (флакон)

Зеркалин®

Клиндамицин

Сыртқа қолдануға арналған ерітінді, 10 мг/мл

Дерматология. Анти-акне препараттары. Жергілікті қолдануға арналған анти-акне препараттары. Акне емдеуге арналған инфекцияға қарсы препараттар. Клиндамицин.

АТX коды D10AF01

Зеркалин® безеу бөртпесін (acne vulgaris) емдеуге арналған. Әсіресе жеңіл және орташа безеу бөртпесі жағдайында, атап айтқанда, жыныстық жетілу кезінде папулезді безеуді, сондай-ақ ересек әйелдердегі папуло-пустулезді безеуді емдеуде тиімді.

Емдеу кезінде бактерияға қарсы препараттарды дұрыс қолдану туралы ресми нұсқауға мән беру қажет.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- клиндамицинге, линкомицинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

-ішектің қабыну аурулары немесе анамнезіндегі антибиотикпен байланысты колит.

Зеркалин® препаратын атопиялық дерматитке бейімділігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Препараттың жергілікті қолданылуына байланысты, асқазан-ішек жолы тарапынан жүйелі абсорбция және жағымсыз әсерлердің даму мүмкіндігі, сондай-ақ жалған жарғақшалы колиттің пайда болу ықтималдығы өте төмен болады. Дегенмен, егер препаратты жергілікті қолданған кезде диарея сияқты симптом пайда болса, пациент клиндамицин қолдануды тоқтатып, дәрігермен кеңесуі керек.

Микробқа қарсы препараттармен емдеу кезінде немесе одан кейін жалған жарғақшалы колиттің дамуын көрсететін симптомдар пайда болуы мүмкін. Клиндамицинді қоса, барлық дерлік бактерияға қарсы препараттарды қолданғанда жеңіл түрінен өмірге қауіп төндіретін түріне дейін болуы ықтимал жалған жарғақшалы колиттің дамуы сипатталған. Мұны бактерияға қарсы емнен кейін диарея дамыған пациенттерде қолдану кезінде ескеру қажет. Орташа диарея кезінде жақсару препаратты тоқтатқаннан кейін пайда болуы мүмкін.

Жалған жарғақшалы диарея дамыған жағдайда клиндамицинмен емдеуді тоқтату керек және бактерияға қарсы тиісті ем тағайындау керек. Мұндай жағдайларда перистальтиканы бәсеңдететін препараттар қолдануға болмайды.

Клиндамицинмен пероральді және парентеральді емді тоқтатқаннан кейін бірнеше аптадан соң басталған диарея, колит және жалған жарғақшалы колит байқалды.

Ванкомицин C. difficile туындатқан антибиотикпен астасқан колитті емдеуде тиімді. Әдеттегі доза 7-10 күн ішінде әр 6 сағат сайын 125-500 мг құрайды. Қосымша демеуші ем қажет болуы мүмкін.

Клиндамицинді жергілікті қолдану сезімтал емес микроорганизмдердің өсуіне әкелуі мүмкін (грам-теріс фолликулиттердің пайда болуы. Осыған байланысты, клиндамицинді қолдану кезінде реинфекция немесе суперинфекция пайда болған жағдайда емдеуді тоқтатып, тиісінше ем бастау қажет.

Зеркалиннің® құрамында этанол бар, ол көздің шырышты қабығының шымылдатып ашытуы мен тітіркенуін тудыруы мүмкін. Сезімтал беткейлермен (көздер, зақымдалған тері, шырышты қабықтар) кездейсоқ жанасқанда, бұл аймақты салқын судың мол мөлшерімен жуу керек. Ерітіндінің жағымсыз дәмі бар, сондықтан дәріні ауыздың айналасына қолданған кезде абай болу керек.

Клиндамицинді теріге кумулятивті тітіркендіргіш әсері болуы мүмкіндігіне байланысты құрамында терінің қабыршақтануын, жұмсаруын немесе зақымдануын тудыратын заттары (мысалы, бензоил пероксиді, третиноин, резорцин, салицил қышқылы, күкірт) бар безеуді емдеуге арналған басқа препараттармен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Клиндамицин мен эритромицинді рибосоманың 50S суббірлігімен бәсекелес байланысуының ықтималдығына байланысты бір мезгілде қолдануға болмайды.

Клиндамицин жүйелі енгізген кезде бұлшықеттің нейро берілісін бөгеуге қабілетті екендігі және, демек, басқа миорелаксанттардың әсерін күшейте алатындығы көрсетілді. Сондықтан препаратты осы топтың препараттарын қабылдайтын пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

К дәруменінің антагонистері

К дәруменінің антагонистерінің (варфарин, аценокумарол, флуиндион) клиндамицинмен біріктірілімінде ем алған пациенттерде қанның ұю көрсеткіштерінің (протромбин уақыты (ПУ)/ халықаралық қалыптасқан қатынас (ХҚҚ)) жоғарылауы және/немесе қан кету туралы хабарланды. Осыған байланысты К дәруменінің антагонист препараттарын қабылдайтын пациенттерде коагуляцияға арналған тестілерді үнемі жүргізу керек.

Сыртқа қолдануға арналған Зеркалин® ерітіндісінде тері тітіркенуін туғызуы мүмкін пропиленгликоль бар.

Жүктілік және лактация кезінде қолдану

Препаратты жүктілік кезінде тек қажет болған жағдайда ғана қолдану керек.

Клиндамицинді сыртқа қолдану кезінде емшек сүтімен бөлінетін-бөлінбейтіні белгісіз. Сондықтан емшекпен емізу кезеңінде Зеркалин® препаратын қолданғанда осы емнің пайда-қауіп арақатынасына мұқият бағалау жүргізу қажет.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Дозалау режимі

Препаратты алдын ала жуылған және тазартылған терінің зақымданған бөліктеріне күніне екі рет жұқа қабатпен жағу керек.

Емдеу жағымсыз әсерлер болмаған жағдайда қажетті нәтижеге жеткенге дейін жүргізіледі.

Енгізу әдісі мен жолы

Сыртқа қолдануға арналған.

Симптомдары

Клиндамицинді жергілікті қолданғанда артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ.

Жергілікті қолданған кезде клиндамицин жүйелі әсер ету үшін жеткілікті мөлшерде сіңірілуі мүмкін.

Емі

Артық дозаланғанда дереу жалпы симптоматикалық және қолдау шараларын жүргізу керек. Кездейсоқ пероральді қабылдау пероральді қолданылатын клиндамициннің емдік концентрациясымен салыстырылатын әсерлермен бірге жүруі мүмкін.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Жиі (≥1/100, <1/10)

- тері құрғауы

Жиі емес (≥1/1000, <1/100)

- терінің қызаруы, жергілікті тітіркенуі, терінің қабыршақтануы, май бездерінің гиперсекрециясы, терінің қышуы және ашытуы

- жүрек айну, құсу, диарея, іштің ауыруы, спазмдар

- жанаспалы дерматитті, терінің қышуын қоса алғанда, аса жоғары сезімталдық реакциялары

Сирек (≥1/10 000, <1/1000)

- грам-теріс фолликулит

Өте сирек (<1/10 000)

- жалғанжарғақшалы колит

- жүйке-бұлшықет блокадасы.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер