FDP Medlac

Вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ 5 г, еріткішпен жиынтықта

Жүрек-қантамыр жүйесі. Кардиологиялық препараттар. Кардиологиялық басқа препараттар. Фруктоза 1,6-дифосфат.

АТХ коды С01ЕВ07

- гипофосфатемияда

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- препаратқа белгілі аса жоғары сезімталдық

- гиперфосфатемия

- бүйрек жеткіліксіздігі

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы

- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер (тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған)

- жүктілік және лактация кезеңі (тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша деректер түрі жоқ)

Фосфруктозаның басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі тіркелмеген.

Үйлесімділігі: фосфруктозаны 3,5 және 5,8 аралық рН кезінде ерімейтін препараттармен, сондай-ақ кальций тұзының сілтілік ерітінділерімен біріктіруге болмайды. Басқа ерітінділермен араластыруға болмайды.

Арнайы ескертулер

Креатинин клиренсі 50 мл/мин төмен пациенттерде қандағы фосфат деңгейін ұдайы бақылау, гиперфосфатемия белгілері байқалған кезде препарат дозасын төмендету керек. Емделу кезінде плазмада электролиттер деңгейін бақылау керек.

Препараттың көлік құралын немесе ықтимал қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері:

Көлік құралын немесе ықтимал қауіпті механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.

Дозалау режимі

Ұсынылатын тәуліктік доза мен емдеу ұзақтығы жағдайдың ауырлығына қарай белгіленеді. Жедел жағдайда препаратты әдетте 70-160 мг/кг есебінен енгізеді (тәулігіне 2 құтыға сай келеді). Жоғарырақ дозаны енгізу қажет болған жағдайда жалпы тәуліктік дозаны 2 енгізуге бөлу ұсынылады.

Тағайындалатын препарат мөлшері гипофосфатемия айқындылығына байланысты.

Енгізу әдісі және жолы

Ерітінді, жылдамдығын 1 минутта 10 мл ерітіндіден асырмай вена ішіне енгізіледі.

Вена ішіне жылдам енгізу үшін (1г/мин дейінгі жылдамдықпен, ол 10 мл/мин дейінгі жылдамдыққа сай келеді) 5 г FDP Medlac 10% ерітінді алу үшін 50 мл еріткіш қолданылады.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы жағдайдың ауырлығына қарай анықталады.

Артық дозалану жағдайы белгісіз.

Симптомдары: артериялық қысымның және бүйрек жеткіліксіздігінің бірден төмендеуі, қанда кальций деңгейінің төмендеуі.

Емі: сипмтоматикалық. Ауыр жағдайда - гемодиализ

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін анықтау үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Өте сирек

- гиперфосфатемия (теңгерілмеген доза кезінде)

- анафилаксиялық шокқа дейінгі әртүрлі дережедегі аллергиялық

- жүрек қағысының жиілеуі, қан кернеуін, аяқ-қолда «жыбырлауды» сезіну, аяқ-қолдың ұюы (10мл/мин. жоғары жылдамдықпен енгізген жағдайда)

- енгізген орынның ауыруы, терінің тітіркенуі, тромбоздар, флебиттер (экстравазация кезінде), қызба реакциялары, инъекция орнының инфекция жұқтыруы

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей электронды пошта:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір құты препарат құрамында

белсенді зат - 5г фруктозо-1,6-дифосфат тринатрий тұзы тригидраты (3,75г фруктозо-1,6-дифосфор қышқылы тригидратқа баламалы).

Бір құты еріткіш құрамы -

Инъекцияға арналған су 50 мл.

Ақ немесе ақ дерлік түсті ұнтақ.

Маңызды!

Дайындалған ерітінді мөлдір, түссіз немесе ашық сары, бөтен бөлшектер болмауы керек. Ерітіндіні дайындағаннан кейін бірден қолдану керек.

Дайындалған ерітінді тек бір рет қолдануға болады. Қолданғаннан кейін препараттың қалған қалдығын пайдалануға болмайды.

Резеңке тығындармен жабылған және «flip-off» сақинасы бар алюминий қалпақшалармен қаусырылған, сыйымдылығы 100 мл ІІ типті түссіз шыныдан жасалған құтыға 5 г препараттан салынған.

Резеңке тығындармен жабылған және «flip-off» сақинасы бар алюминий қалпақшалармен қаусырылған, ІІ типті түссіз шыныдан жасалған құтыға 50 мл еріткіштен құйылған.

Препарат бар 1 құты, еріткіш бар 1 құты стерильді полиэтилен пакетте вена ішіне енгізуге арналған жүйесімен жиынтықта, медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

3 жыл.

Қайта қалпына келтірілген ерітінді дайындалғаннан кейін дереу қолданылуы керек.

Сақтау мерзімі тиісті түрде сақталса ғана жарамды.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

250 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Қаптамасы зақымданған препаратты пайдалануға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы.

Medlac Pharma Italy Co., Ltd, Вьетнам, Ханой, Тхан Лонг, 29

телефон/факс: +84433594104, электронды пошта: medexport@tin.it

Medlac Pharma Italy Co., Ltd, Вьетнам, Ханой, Тхан Лонг, 29

телефон/факс: +84433594104, электронды пошта: medexport@tin.it

«Медэкспорт Италия» Консорциумының өкілдігі, 050000,

Алматы қ., Әйтеке би, 88

Телефон нөмірі: +7 727 279 99 00

Электронды пошта: officealmaty@gmail.com