Езафосфина порошок д/ин. по 5 г (флакон + растворитель + система)

Езафосфина

Фосфруктоза

Вена ішіне енгізуге арналған инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, еріткіші - инъекцияға арналған стерильді сумен жиынтықта

Жүрек-қантамыр жүйесі Кардиологиялық препараттар. Кардиологиялық басқа да препараттар. Фруктоза 1,6 дифосфат

АТХ коды С01ЕВ07

- анықталған гипофосфатемия

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- гиперфосфатемия

- бүйрек жеткіліксіздігі

- фруктозаның тұқым қуалайтын жақпаушылығы

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- жүктілік және лактация кезеңі

Инфузиялық ерітінді экстравазациясы ауырсыну мен жергілікті тітіркенуді тудыруы мүмкін. Емдеу кезінде плазмадағы электролиттердің деңгейін бақылап отыру қажет. Креатинин клиренсі 50 мл/мин төмен пациенттерде плазма фосфаттарының деңгейін бақылау және қажет болған жағдайда дәрілік заттың дозасын азайту ұсынылады.

Бұлыңғырланып, шөгінді түскен жағдайда ерітіндіні қолдануға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілмеген.

Үйлесімділік: РН 5.5 кезінде ерімейтін басқа препараттармен, сондай-ақ кальций тұздарының сілтілі ерітінділерімен біріктірілмеуі керек. Басқа ерітінділермен араластырмаңыз.

Жүктілік

Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктілікке, эмбриондыққа/эмбриондық дамуға, босануға немесе постнатальді дамуға қатысты тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсетпейді.

Әйелдерде жүктіліктің үшінші триместрінде Езафосфина жағымсыз реакцияларсыз қолданылды.

Лактация

Клиникалық деректер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Езафосфина көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозалау режимі

Ұсынылатын тәуліктік доза және емдеу ұзақтығы жай-күйдің ауырлығымен айқындалады. Жедел жағдайларда препаратты әдетте 70-160 мг/кг есебінен (тәулігіне 1-2 құтыға сәйкес келеді) енгізеді .

Фосфордың артық дозалануын болдырмау үшін енгізілетін мөлшері гипофосфатемия дәрежесіне байланысты белгіленуі тиіс. Толық парентеральді тамақтанатын пациенттерде дозасы фосфорды тұтынудың ұсынылатын тәуліктік деңгейін ескере отырып айқындалуы тиіс.

Жоғары дозалар үшін жалпы тәуліктік дозаны екі қабылдауға бөлу ұсынылады.

Ұсынылған дозадан асыруға болмайды.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Балаларда дозаны дене салмағына сәйкес белгілеу керек.

Вена ішіне енгізуге арналған.

Артық дозалану жағдайлары белгісіз.

Симптомдары: Езафосфинаның шамадан тыс және / немесе тым жиі дозалары гиперфосфатемияны тудыруы мүмкін, бұл өз кезегінде гипокальцемияға әкелуі ықтимал.

Емі: препаратты қолдануды дереу тоқтату және пайда болған электролиттік теңгерімсіздікті түзету қажет. Фосфатемияны төмендету үшін фосфордың хелатирлеуші кешендерін пероральді енгізу немесе бүйрек диализін пайдалану сияқты шараларды қабылдау қажет.

Дәрілік затты қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Өте сирек

- гиперфосфатемия (теңгерімсіз дозаларда)

- анафилаксиялық шокқа дейінгі әртүрлі ауырлықтағы аллергиялық реакциялар

Болуы мүмкін

- терінің қызаруы, жүрек соғуының жиілеуі, аяқ-қолдардың ұйып қалуы (препаратты 10 мл/мин астам жылдамдықпен енгізген жағдайда)

- енгізу орнындағы ауырсыну, терінің тітіркенуі, тромбоздар, флебиттер (экстравазация кезінде).

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір құтының ішінде

белсенді зат - фруктоза-1.6-натрий дифосфаты – 5.00 г, 3.75 г фруктозо-1.6-дифосфатқа сәйкес келеді

қосымша зат - инъекцияға арналған су

Лиофилизацияланған ұнтақ

Ақтан сарғышқа дейінгі кристалды, гигроскопиялық ұнтақ

Қалпына келтірілген ерітінді - мөлдір түссіз немесе ашық сары түсті сұйықтық

Инъекцияға арналған су

Мөлдір түссіз сұйықтық.

5 г препараттан резеңке тығынмен тығындалған және алюминий қалпақшамен қаусырылған мөлдір шыны құтыға салады.

50 мл еріткіштен резеңке тығынмен тығындалған және алюминий қалпақшамен қаусырылған мөлдір шыны құтыда.

Құтыларға өздігінен жабысатын заттаңбалар жапсырылады.

1 құты препаратымен 1 құты еріткішімен және вена ішіне енгізуге арналған бір реттік жүйесімен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

5 жыл

Дайындалған ерітіндіні сақтау мерзімі 24 сағат

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p..А., Ферентино, Италия

Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy

Тел: 11196811001

Электронды пошта: info@foscamaspa.it

Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p..А., Ферентино, Италия

Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy

Тел: 11196811001

Электронды пошта: info@foscamaspa.it

«Claus Marsh Ltd» жабық акционерлік қоғамының Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

Алматы қаласы, 050012 Алмалы ауданы, Төле би көшесі, 83

Тел.: +7727 292 2708

Электронды пошта: bds@clausmarsh.com