Адаптол

Адаптол®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Темгиколурил

Дәрілік түрі, дозасы

Капсулалар, 300 мг

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD –Attention deficit hyperactivity disorder) және ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляторлар мен ноотропты препараттар. Темгиколурил

ATХ коды: N06BX21

Адаптол ересектерде қолдануға арналған:

- невроздар мен неврозға ұқсас жай-күйлер (үрей, эмоциялық тұрақсыздық, мазасыздық және қорқыныш)

- шығу тегі әртүрлі кардиалгиялар (жүректің ишемиялық ауруымен байланысты емес)

- нейролептиктер мен транквилизаторлардың көтерімділігін жақсарту үшін

- темекі шегуге деген құштарлықты төмендететін дәрі ретінде кешенді ем құрамында

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

-әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

-жүктілік және лактация кезеңі

-18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Арнайы сақтық шаралары қажет емес.

Адаптолды нейролептиктермен, транквилизаторлармен (бензодиазепиндермен), ұйықтататын дәрілермен, антидепрессанттармен және психостимуляторлармен біріктіруге болады.

Жоғары сезімталдықтың жедел реакциялары (аса жоғары сезімталдық) туралы жекелеген деректер алынды.  

Педиатрияда қолдану

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде Адаптолды қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде және емізу кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Адаптол көлік құралдарын басқару және механизмдермен қызмет көрсету қабілетіне әсер етуі мүмкін, өйткені қан қысымының төмендеуіне және әлсіздікке әкелуі мүмкін.

Дозалау режимі

Ересектерге күніне 2-3 рет 300-600 мг тағайындайды. Ең жоғары бір реттік доза – 3 г, тәуліктік – 10 г. Емдеу курсының ұзақтығы – бірнеше күннен 2-3 айға дейін.

Кешенді ем құрамында темекі шегуге деген құштарлықты төмендететін дәрі ретінде 5-6 апта бойы күніне 3 рет 600 - 900 мг тағайындайды.

Егде жастағы пациенттерге дозаны таңдау қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер дозаны азайтуды қажет етпейді.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны таңдау зерттелмеген. Пациенттердің осы тобына препаратты сақтықпен қолдану қажет.

Енгізу әдісі мен жолы

Дәрілік препаратты ас ішуге байланыссыз ішке қабылдайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Препараттың уыттылығы аз.

Емі: артық дозаланғанда детоксикациялаудың жалпы қабылданған әдістері және симптоматикалық ем жүргізіледі. Арнайы антидоты белгісіз.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар

адаптолға дағдылану, құмарлану және тоқтату синдромы анықталмаған.

Кезекті дозасы қабылданбаған жағдайда, емдеу курсын бұрын тағайындалған дозаларда жалғастырады. Қажет болса, дәрігермен кеңесу керек.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Адаптол, басқа дәрілер сияқты, барлық пациенттерде бірдей білінбейтін жағымсыз әсерлерді тудыруы мүмкін.

Сирек

- бас айналу

- артериялық гипотензия

- ас қорытудың бұзылуы

- үлкен дозаларды қабылдағаннан кейін аллергиялық реакциялар болуы мүмкін (терінің қышуы)

- дене температурасының төмендеуі

- әлсіздік

Аллергиялық реакция жағдайында препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Гипотензия және/немесе дене температурасының төмендеуі (дене температурасы 1-1,5 °С-ге дейін төмендеуі мүмкін) жағдайында препарат қабылдауды тоқтату талап етілмейді. Емдеу курсы аяқталғаннан кейін артериялық қысымы мен дене температурасы қалыпқа келеді.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат: темгиколурил 300 мг,

қосымша заттар: метилцеллюлоза, кальций стеараты,

капсула корпусы мен қақпағының құрамы: титанның қостотығы (Е171), желатин.

Құрамында ақ немесе ақ дерлік түсті ұнтақ болатын ақ/ақ дерлік түсті №0 қатты желатинді капсулалар, шыны таяқшамен түрткенде сусып төгілетін нығыздалған баған түрінде болуы мүмкін. Бөлшектерінің өлшеміне қарай әркелкі болуына жол беріледі.  

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2, 3 немесе 4 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

«Олайнфарм» АҚ

Рупницу көш. 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Тел.: +371 67013705

E-mail: olainfarm@olainfarm.com

«Олайнфарм» АҚ

Рупницу көш. 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Тел.: +371 67013705

E-mail: olainfarm@olainfarm.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

«Олайнфарм Қазақстан» ЖШС

050009, Алматы қ., Абай даңғылы 151/115, 807 кеңсе

Тел. / факс: +7 727 333 46 52

E-mail: Quality.Safety.OF.KZ@olainfarm.com