Зовиракс крем 5% по 2 г (туба)

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық  (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Зовиракс

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ацикловир

Дәрілік түрі, дозалануы

Сыртқа қолдануға арналған 5% крем

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Дерматологияда қолдануға арналған антибиотиктер және химиотерапиялық препараттар. Жергілікті қолдануға арналған химиотерапиялық препараттар. Вирусқа қарсы препараттар. Ацикловир.

АТХ коды D06BB03

Қолданылуы

Зовиракс кремі ересектер мен балаларда Herpes simplex (қайталанатын herpes labialis) қарапайым герпес вирусынан туындаған ерін мен бет инфекциясын емдеу үшін қолданылады.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- ацикловирге, валацикловирге, пропиленгликольге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препарат ерін мен бет терісінің герпесінде ғана қолданылуы керек. Осы дәрілік препаратты ауыз қуысы мен көздің шырышты қабаттары сияқты шырышты қабықтарға қолдану ұсынылмайды. Осы дәрілік препаратты генитальдік герпесті емдеу үшін пайдалануға болмайды.

Көзге түспеу үшін ерекше сақ болу керек.

Қайталанатын ерін герпесінің ерекше ауыр түрлері болған кезде дәрігермен кеңесу ұсынылады.

Ерін герпесімен ауыратын адамдарға (әсіресе ашық зақымданулар болған кезде) сақ болу керек және вирустың таралуын болдырмау керек.

Иммунитеті әлсіреген пациенттерге препаратты қолдану ұсынылмайды және инфекцияның барлық түрлерін емдеуге қатысты дәрігермен кеңесу керек.

Зовиракс кремінің 1 г құрамында 400 мг пропиленгликоль бар, бұл тәуліктік дозада 200 мг-ге баламалы. Пропиленгликоль терінің жергілікті тітіркенуін тудыруы мүмкін.

Зовиракс кремінің 1 г құрамында 7,5 мг натрий лаурилсульфаты бар, бұл тәуліктік дозада 3,75 мг-ге тең. Натрий лаурилсульфаты жергілікті тері реакцияларын тудыруы мүмкін (мысалы, шаншу немесе ашыту сезімі) немесе сол аймаққа қолданған кезде басқа препараттармен туындаған жергілікті тітіркендіргіш әсерді күшейтеді.

Цетостеарил спирті жергілікті тері реакцияларын тудыруы мүмкін (мысалы, жанаспалы дерматит).

Көз герпесі

Зовиракс кремін көз герпесін емдеу үшін қолдану ұсынылмайды.

Генитальді герпес

Зовиракс кремін генитальді герпесті емдеу үшін қолдану ұсынылмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Өзара әрекеттесудің клиникалық маңызды түрлері анықталмаған.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Зовиракс кремін қолдану тек ана үшін болжанатын пайдасы ұрық пен сәбиге төнетін зор қауіптен артық болатын жағдайларда ғана көрсетілімді. Алайда, Зовиракс кремін жергілікті қолдану кезінде ацикловирдің жүйелік әсері өте төмен болып табылады.

Зовиракс кремін қолданғаннан кейін емшек сүтімен қоректенетін балалар қабылдаған дозалар шамалы болып саналады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер мен балалар

Препаратты терінің зақымданған жерлеріне күніне 5 рет (түнгі уақытты қоспағанда, әр 4 сағат сайын) жағу ұсынылады.

Енгізу әдісі мен жолы

Тек сыртқа қолдануға арналған.

Емдеуді мүмкіндігінше ертерек, дұрысы бастапқы сатыларында (продромальді кезеңде немесе тері қызарғанда) бастау керек. Алайда емдеуді кешірек сатыларда да (папула немесе везикуланың болуы) бастауға болады.

Емдеу ұзақтығы 4 күннен кем емес. Жазылу болмаған жағдайда емдеуді 10 күнге дейін ұзартуға болады. Егер жазылу 10 күн ішінде басталмаған жағдайда дәрігерге қаралу керек.

Егер сіз қажетті дозаны жағуды ұмытып кетсеңіз, оны еске түсірген бойда жағыңыз.

Зақымданған бөліктерге қосымша инфекция жұқтырудан және инфекцияның таралуынан сақтану үшін кремді жағуға дейін және одан кейін қолды мұқият жуып, зақымданған бөліктерді қолмен немесе сүлгімен ысқыламау қажет.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Құрамында 100 мг ацикловир бар кремнің (2 г) едәуір мөлшерін ішке қабылдаған немесе сыртқа жаққан жағдайда жағымсыз құбылыстардың дамуы екіталай.

Артық дозалануынан күдіктенгенде дәрігерге қаралу қажет.

Қажет болған жағдайда дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну ұсынылады

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар

Жиі емес

- препаратты жағу учаскелерінде өткінші шаншу немесе ашыту

- аздаған құрғау және қабыршақтану

- қышыну

Сирек

- эритема

- препараттың қосымша компоненттеріне болатын реакциямен жиірек байланысты жанаспалы дерматит

Өте сирек

- ангионевроздық ісіну мен есекжемді қоса, шұғыл типті аса жоғары сезімталдық реакциялары

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

100 г крем құрамында

Белсенді зат - 5,0 г ацикловир

қосымша заттар: пропиленгликоль, жұмсақ ақ парафин, цетостеарил спирті, сұйық парафин, макрогол стеараты, глицерин моностеараты, полоксамер 407, диметикон 20, натрий лаурилсульфаты, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Бөгде бөлшектерден және кесектерден бос және көзге көрінетін қатпарланусыз ақ немесе ақ дерлік түсті бір текті крем.

Шығарылу түрі және қаптамасы

2 г препараттан бұралатын қалпақшасы бар алюминий сықпаға салынады. Сықпа ұшының шетінде қорғағыш жарғақша бар.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәліметтер

Глаксо Вэлком Оперейшнс

Хармайр Роад, Барнард Касл

Ұлыбритания

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Хелеон Рус» АҚ

Ресей, Мәскеу, Пресненская жағалауы, 10 үй, 9 бөл.

Тел.:+7 (495) 777 98 50

эл. пошта: rus.info@haleon.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Haleon Kazakhstan» ЖШС

Алматы қ., Манас көш., 32А.

Тел.: +7 (727) 244 69 99

SafetyReportingEMEA@haleon.com (жағымсыз құбылыстар туралы хабарламалар үшін)

CIS.LOC-PQC@haleon.com (препараттың сапасына шағымдар туралы хабарламалар үшін)