Виагра таблетки по 50 мг (блистер)

Виагра®

Силденафил

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг, 50 мг, 100 мг.

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялық  препараттар. Эректильді  дисфункция кезінде қолданылатын препараттар. Силденафил.

АТХ коды G04BE03

Виагра® препаратының құрамында әсер етуші зат — 5 типті фосфодиэстераза (ФДЭ-5) тежегіштері деп аталатын дәрілік препараттар тобына жататын силденафил бар. Препарат жыныс мүшесіндегі қантамырлардың босаңсуына ықпал етеді, бұл сексуалдық қозу кезінде қанның жыныс мүшесіне қарай ағуына мүмкіндік береді. Виагра® Сізге сексуалдық стимуляция жағдайында ғана эрекцияға қол жеткізуге көмектеседі.

Виагра® импотенция ретінде белгілі эректильді дисфункциясы бар ересек еркектерді емдеуге арналған. Бұл еркек жыныстық қатынас жасау үшін жыныс мүшесін жеткілікті дәрежеде қатты, эрекцияланған күйінде ұстап тұра алмайтын немесе сондай күйіне қол жеткізе алмайтын жағдай.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа немесе «Қосымша мәліметтер» бөлімде атап көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- азот тотығының донаторлары (амилнитрит) болып табылатын препарат-тарды немесе нитраттарды кез келген формада бір мезгілде қабылдау

- гуанилатциклаза стимуляторларымен (риоцигуат) бір мезгілде қабылдау

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- көздің торқабығының тұқым қуалайтын дегенерациялық аурулары (мысалы, тұқым қуалайтын пигменттік ретинит (бұл пациенттердің азғантай санында торқабық фосфодиэстеразалары функциясының тұқым қуалайтын бұзылулары))

- көру жүйкесінің алдыңғы артерииттік емес ишемиялық нейропатиясының (КЖААЕИШ) салдарынан бір көздің көрмей қалуы, бұл көрініс ФДЭ-5 тежегішін алдында қолдануға қатысты-қатыссыз екеніне қарамастан

- артериялық гипотензия (АҚ < 90/50 мм сн. бағ.)

- ауыр жүрек-қантамыр аурулары (мысалы, жүректің ауыр жеткіліксіздігі, тұрақсыз стенокардия)

- соңғы 6 айда бастан өткерген миокард инфарктісі

- соңғы 6 айда бастан өткерген инсульт

- сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза және галактоза мальабсорбциясы синдромы бар еркектерге

Тіркелген көрсетілім бойынша препарат балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде және әйелдерде қолдануға арналмаған.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Виагра® препаратын қабылдар алдында емдеуші дәрігерге, фармацевтке немесе медбикеге жүгіну қажет:

- Егер пациентте орақ жасушалы анемия (қанның қызыл денешіктерінің аномалиясы), лейкемия (қан жасушаларының обыры), көптеген миелома (сүйек кемігінің обыры) болса.

- Егер пациентте жыныс мүшесінің деформациясы немесе Пейрони ауруы болса.

- Егер пациентте жүрек қызметіне қатысты кінәраттар болса. Сіздің емдеуші дәрігеріңіз жыныстық қатынастан түсетін қосымша жүктемені жүрегіңіз көтере алатындығын мұқият тексеруі керек.

- Егер пациент қазіргі уақытта асқазанның ойық жарасы немесе қанның ұю кінәраттарымен ауырса (мысалы, гемофилия).

- Егер пациентте көрудің кенеттен нашарлауы немесе көрмей қалу орын алса, Виагра® препаратын қабылдауды тоқтатыңыз және дереу емдеуші дәрігерге қаралу керек.

Виагра® препаратын эректильді дисфункцияны емдеуге арналған кез келген басқа пероральді немесе жергілікті емдік дәрілермен қолдануға болмайды.

Виагра® препаратын құрамында силденафил немесе ФДЭ-5 тежегіші бар, өкпенің артериялық гипертензиясын (ӨАГ) емдеуге арналған дәрілік препараттармен бірге қабылдауға болмайды.

Егер пациент эректильді дисфункциядан зардап шекпесе, Виагра® препаратын қабылдауға болмайды.

Виагра® препаратын әйелдерге қолдануға болмайды.

Егер пациент кез келген басқа препараттарды қабылдап жатса, жақында қабылдаса немесе қабылдауы мүмкін болса, емдеуші дәрігерге немесе фармацевтке хабарлау қажет.

Виагра® препаратының таблеткалары кейбір дәрілік заттармен, әсіресе кеуденің ауыруын емдеу үшін пайдаланылатын дәрілермен өзара әрекеттесе алады. Кезек күттірмейтін жағдай туындағанда емдеуші дәрігерге, фармацевтке немесе медбикеге пациенттің Виагра® препаратын қабылдағаны және ол қашан болғаны туралы хабарлау қажет. Виагра® препаратын емдеуші дәрігердің рұқсатынсыз басқа дәрілік препараттармен қабылдауға болмайды.

Егер пациент нитраттар деп аталатын дәрілік препараттарды қабылдаса, пациентке Виагра® препаратын қабылдауға болмайды, өйткені осы препараттардың біріктірілімі артериялық қысымның қауіпті төмендеуіне әкеп соғуы мүмкін. Барлық жағдайларда пациент стенокардияны (немесе «кеуденің ауыруы») емдеу үшін жиі қолданылатын осы дәрілік препараттардың кез-келгенін қабылдаса, дәрігерге, фармацевтке немесе медбикеге хабарлау қажет.

Егер пациент азот тотығының донорлары ретінде белгілі қандай да бір дәрілік препараттарды, мысалы, амилнитритті («попперс») пайдаланса, Виагра® препаратын қабылдауға болмайды, өйткені осы препараттардың біріктірілімі де артериялық қысымның қауіпті төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Егер пациент риоцигуатты қабылдаса, бұл туралы емдеуші дәрігерге немесе фармацевтке хабарлау қажет.

Егер пациент «протеаза тежегіштері» ретінде белгілі, мысалы, АИТВ-ны емдеу үшін қолданылатын дәрілік препараттарды қабылдаса, емдеуші дәрігер пациентке Виагра® препаратының ең төмен дозасымен (25 мг) ем тағайындай алады.

Жоғары артериялық қысымды немесе простатаның кеңеюін емдеу үшін альфа-блокаторларын қабылдаған кейбір пациенттерде бас айналуы немесе естен тану алдындағы күй пайда болуы мүмкін, бұл пациент тез отырғаннан немесе тұрғаннан кейін төмен артериялық қысымнан туындауы мүмкін. Кейбір пациенттерде бұл симптомдар альфа-блокаторлары бар Виагра® препаратын қабылдау кезінде байқалды. Бұл Виагра® препаратын қабылдағаннан кейін 4 сағат ішінде орын алуы ықтимал. Осы симптомдардың туындау ықтималдығын азайту үшін пациент Виагра® препаратын қабылдауды бастар алдында альфа-блокатордың әдеттегі тәуліктік дозасын ұстанған жөн. Емдеуші дәрігер пациентке Виагра® (25 мг) препаратының анағұрлым төмен дозасымен ем тағайындай алады.

Егер сіз жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін пайдаланылатын, құрамында сакубитрил/валсартан бар дәрілерді қабылдап жүрсеңіз, өзіңіздің емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз.

Тамақпен, сусындармен және алкогольмен өзара әрекеттесуі

Виагра® препаратын тамақпен бірге немесе онсыз қабылдауға болады. Дегенмен, пациент Виагра® препаратының әсері басталу үшін ауыр тағаммен қабылдаған жағдайда көбірек уақыт қажет болуы мүмкін.

Алкогольді тұтыну эрекция қабілетіне уақытша теріс әсер етуі мүмкін. Препаратты қабылдаудан барынша пайда алу үшін Виагра® препаратын қабылдағанға дейін алкогольді ішімдіктердің артық мөлшерін тұтынбау ұсынылады.

Қосымша заттарға қатысты айрықша нұсқаулар

Виагра® препаратының құрамында лактоза бар.

Егер бұрын дәрігер пациентте кейбір қанттардың, мысалы, лактоза жақпаушылығы бар екенін хабарлаған болса, Виагра® препаратын қабылдағанға дейін дәрігерге қаралу қажет.

Виагра® препаратының құрамында натрий бар

Бұл дәрілік препараттың құрамында бір реттік дозасыда 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни ол натрийсіз деп есептеледі.

Педиатрияда қолданылуы

Виагра® препаратын 18 жасқа толмаған адамдарға тағайындауға болмайды.

Бүйрек немесе бауыр аурулары бар пациенттерге арналған айрықша ұсынымдар

Егер пациентте бүйрек немесе бауыр проблемалары болса, дәрігерге хабарлау керек. Емдеуші дәрігер пациентке төмен дозаны қолдану туралы шешім қабылдауы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Виагра® препаратын әйелдерге қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Виагра® препараты бас айналуын туындатуы және көру қабілетін бұзуы мүмкін. Автокөлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу алдында пациенттің организмі Виагра® препаратын қабылдауға қандай реакция беретінін біліп алу қажет.

Препаратты әрдайым дәрігер немесе фармацевт ұсынғандай, дәл солай қабылдау керек. Қосымша сұрақтар туындаған жағдайда дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесу керек.

Дозалау режимі

Препараттың ұсынылатын бастапқы дозасы - 50 мг.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Үлбірлі қабықпен қапталған Виагра ® таблеткаларын ұсақталатын пероральді Виагра® таблеткаларымен бірге қабылдамау керек.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Виагра® препаратын күніне бір реттен жиі қабылдауға болмайды.

Виагра® препаратын пациент жыныстық қатынасқа түсуді жоспарлағанға дейін шамамен бір сағат бұрын қабылдаған жөн. Таблетканы бір стақан сумен іше отырып, тұтастай жұту керек.

Егер Виагра® препаратын қабылдаудың әсері тым күшті немесе тым әлсіз болып көрінсе, емдеуші дәрігерге немесе фармацевтке қаралу қажет.

Виагра® препараты пациентке сексуалдық стимуляция жағдайында ғана эрекцияға қол жеткізуге көмектеседі. Виагра® препараты әсер ете бастауы үшін қажетті уақыт аралығы әртүрлі адамдарда өзгеше, бірақ әдетте жарты сағаттан бір сағатқа дейін құрайды. Пациент Виагра® препаратының әсері басталу үшін ауыр тағаммен қабылдаған жағдайда көбірек уақыт қажет болуы мүмкін.

Егер Виагра® препараты пациенттің эрекцияға қол жеткізуіне көмектеспесе немесе пациенттің эрекциясы жыныстық қатынасты аяқтау үшін ұзаққа созылмаса, бұл туралы емдеуші дәрігерге хабарлау керек.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы қажет шаралар

Пациент жағымсыз әсерлердің санын және олардың көрініс беру ауырлығын арттыруы мүмкін. Препараттың 100 мг асатын дозалары оның тиімділігін арттырмайды.

Емдеуші дәрігер тағайындағаннан артық таблетка қабылдауға болмайды.

Егер пациент қажет болғаннан көп таблетка қабылдаса, дәрігермен кеңесу керек.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Егер пациентте осы препаратты қолдану жөніндегі қосымша сұрақтар туындаса, дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесу қажет.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Барлық дәрілік препараттар сияқты Виагра® препараты жағымсыз реакцияларды туындатуы мүмкін, бірақ олар барлығында туындай бермейді. Виагра® препаратын қолданумен байланысты жағымсыз әсерлер әдетте жеңіл немесе орташа санатқа жатады және ұзаққа созылмайды.

Егер пациентте келесі елеулі жағымсыз әсерлердің кез келгені байқалса, Виагра® препаратын қабылдауды тоқтату керек және дереу медициналық көмекке жүгініңіз.

Өте жиі

- бас ауыруы

Жиі

- бас айналуы

- түстерді ажыратудың бұрмалануы (хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, эритропсия, ксантопсия), көру бұзылысы, көру жітілігінің нашарлауы

- гиперемия, ысыну

- мұрынның бітелуі

- жүрек айнуы, диспепсия

Жиі емес

- ринит

- аса жоғары сезімталдық

- ұйқышылдық, гипестезия

- көзден жас ағумен байланысты бұзылулар (көздің құрғауы, көз жасы бездері функциясының бұзылуы, көзден жас ағудың артуы), көздің ауыруы, фотофобия, фотопсия, көз қантамырларының гиперемиясы, көру арқылы қабылдаудың айқындығы, конъюнктивит  

- кеңістіктегі бағдарсыздық (вертиго), құлақтағы шуыл

- тахикардия, жүрек соғуын сезіну

- артериялық гипертензия, артериялық гипотензия

- мұрыннан қан кету, мұрынның қосалқы қойнауларының бітелуі

- гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы, құсу, іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы, ауыздың құрғауы

- бөртпе

- миалгия, аяқтың ауыруы

- гематурия

- кеуде қуысының ауыруы, қатты қажу, ысыну сезімі

- жүректің жиырылу жиілігінің артуы

Сирек

- ми қан айналымының жедел бұзылуы, транзиторлық ишемиялық шабуыл, құрысу ұстамасы*, құрысу ұстамасының қайталануы*, естен тану

- көру жүйкесінің алдыңғы артерииттік емес ишемиялық нейропатиясы (КЖААЕИШ)*, торқабық қантамырларының окклюзиясы*, торқабыққа қан құйылу, артериосклероздық ретинопатия, торқабық ауруы, глаукома, көру аясының ақауы, диплопия, көру жітілігінің төмендеуі, миопия, астенопия, шыны тәрізді дененің буалдырланып бұлыңғырлануы, нұрлы қабықтың ауруы, мидриаз, көру аясында нұрлы шеңберлердің болуы, көздің ісінуі, көздің домбығуы, көру бұзылысы, конъюнктивальді гиперемия, көздің тітіркенуі, көздегі әдеттен тыс сезінулер, қабақтың ісінуі, аққабық түсінің өзгеруі

- кереңдік

- кенеттен жүректен болатын өлім*, миокард инфарктісі, қарыншалық аритмия*, жүрекшелер фибрилляциясы, тұрақсыз стенокардия

- тамақтың қысылу сезімі, мұрынның ісінуі, мұрынның шырышты қабығының құрғауы

- ауыз қуысының гипестезиясы

- Стивенс – Джонсон синдромы (СДС)*, уытты эпидермалық некролиз (УЭН)*

- жыныс мүшесінен қан кету, приапизм*, гематоспермия, эрекцияның күшеюі ашушаңдық

* тіркеуден кейінгі бақылау кезінде ғана тіркелген жағымсыз әсерлер.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық деректер базасына хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Үлбірлі қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 35,112 мг, 70,225 мг және 140,450 мг силденафил цитраты (25,000 мг, 50,000 мг және 100,000 мг силденафилге баламалы)

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, сусыз кальций гидрофосфаты, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты.

қабығының құрамы: опадрай көгілдір OY-LS-20921 (гипромеллоза, лактоза, триацетин, титанның қостотығы (Е 171) және индигокармин алюминий лагы (Е132)), опадрай мөлдір YS-2-19114-А (гипромеллоза және триацетин).

Дөңгелектенген ромб түріндегі, екі жақ беті дөңес, бір жақ бетінде «Pfizer» деген, басқа жақ бетінде «VGR 25» (25мг доза үшін), «VGR 50» (50 мг доза үшін) немесе «VGR 100» (100 мг доза үшін) деп жазылған, үлбірлі қабықпен қапталған көгілдір түсті таблеткалар.

1 немесе 4 таблеткадан поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

5 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Ішіндегісін ылғалдан қорғау үшін түпнұсқалық қаптамасында сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Фарева Амбуаз

Зона Индустриалле 29 роуд дес Индастриес,

37530 Поце-сур-Циссе, Франция

Тел.: +33 (0) 247 307 618

электронды пошта: EMao.amboise@fareva.com

Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи,

3711 Коллинз Ферри Роуд, Моргантаун, 3В 26505, АҚШ

тел.: +1 304 554 4211

электронды пошта: robert.barto@viatris.com

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөнінде шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Имиров Н.Ж.» ЖК

Қазақстан Республикасы, 050057, Алматы қ., Бұқар Жырау к., 75, 7 пәт.

тел.: +7 727 972 27 97

ұялы тел: +7 708 972 27 97

электронды пошта: infosafety.cis@viatris.com