Упсарин Упса с витамином С таблетки шип. №10 (туба)

Упсарин УПСА С витамині қосылған

Жоқ

Көпіршитін таблеткалар, 330 мг/ 200 мг

Жүйке жүйесі. Анальгетиктер. Басқа анальгетиктер және антипиретиктер. Салицил қышқылы және оның туындылары. Басқа препараттармен біріктірілген ацетилсалицил қышқылы (психолептиктерді қоспағанда).

ATХ коды N02BA51

Ересектердегі шығу тегі әртүрлі орташа немесе әлсіз білінетін ауыру синдромы (бас ауыруы, тіс ауыруы, бас сақинасы, невралгия, кеуде түбіршектік синдром, бұлшықеттің және буынның ауырулары, етеккір кезіндегі ауыру және басқалары). Суық тиген және басқа инфекциялық-қабыну ауруларында дене температурасының көтерілуінде (ересектерде және 15 жастан асқан балаларда).

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- ацетилсалицил қышқылын немесе тектес дәрілерді, атап айтқанда ҚҚСП қабылдау арқылы туындаған анамнезінде демікпенің болуы;

- 6 айдан бастап жүктілік кезеңі (аменореяның 24 аптасынан кейін);

- анамнезінде асқазан-ішектен қан кету;

- бала емізу кезеңі;

- белсенді фазадағы асқазанның ойық жарасы;

- барлық туа біткен немесе жүре пайда болған геморрагиялық аурулар;

- қан кету қаупі;

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі;

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі;

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі;

- күніне 1 г артық дозаларға арналған бүйрек тас ауруы (несеп шығару жолдарының оксалатты-кальций тастары);

- ацетилсалицил қышқылының метотрексатпен аптасына 20 мг астам дозада және қабынуға қарсы әсері бар (≥1 г дозаға және/немесе тәулігіне ≥3 г), анальгетикалық немесе қызуды түсіретін әсері бар (≥500 мг дозаға және/немесе тәулігіне <3 г) дозаларда біріктірілуінде;

- ацетилсалицил қышқылының қабынуға қарсы әсері (≥1 г дозаға және/немесе тәулігіне ≥3/ г), анальгетикалық немесе қызуды түсіретін әсері (≥500 мг дозаға және/немесе тәулігіне <3 г) және анамнезінде асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралары бар пациенттер үшін пероральді антикоагулянттармен біріктірілімдерінде;

- 15 жасқа дейінгі балалар.

Қолдану кездегі қажетті сақтандыру шаралары

- Ұзақ қабылдау кезінде және ацетилсалицил қышқылының жоғары дозаларын қабылдау кезінде пайда болатын бас аурулары кезінде дозаны арттырмау керек, дәрігермен кеңесіңіз. Анальгетиктерді үнемі қабылдау, әсіресе бірнеше анальгетиктердің комбинациясы бүйректің зақымдалуына әкелуі мүмкін.

- Вирустық аурулары бар және ацетилсалицил қышқылын қабылдаған балаларда Рей синдромы байқалды (сирек, бірақ өте ауыр ауру, ең алдымен неврологиялық бұзылулармен және бауырдың зақымдалуымен байланысты).

Демек:

- вирустық ауру жағдайында, мысалы, желшешек немесе тұмауға ұқсас жағдай: дәрігерден алдын-ала кеңес алмай, балаға ацетилсалицил қышқылын беруге болмайды

- ацетилсалицил қышқылын қабылдайтын балаларда санасының бұзылу симптомдары немесе қалыптан тыс мінез-құлық және құсу болған жағдайда дереу дәрігерге хабарлаңыз.

Ацетилсалицил қышқылын дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қабылдау керек:

- ревматикалық ауруды емдеу жағдайында

- G6FD тапшылығы жағдайында (эритроциттерге әсер ететін тұқым қуалайтын ауру), өйткені ацетилсалицил қышқылының жоғары дозалары гемолизді тудыруы мүмкін (эритроциттердің ыдырауы)

- асқазан немесе он екі елі ішектің ойық жарасы, асқазан-ішектен қан кету немесе анамнезінде гастрит жағдайында

- бүйрек, бауыр, жүрек ауруы немесе жоғары қан қысымы жағдайында

- демікпе жағдайында: кейбір пациенттерде демікпе ұстамаларының пайда болуы ҚҚСП немесе ацетилсалицил қышқылына аллергиямен байланысты болуы мүмкін. Бұл жағдайда осы препаратты қолдануға болмайды

- ауыр етеккір кезінде немесе ЖІС көмегімен контрацепция кезінде

- ауыр етеккір кезінде немесе контрацепция кезінде немесе жатырішілік контрацептивтерді қолданғанда

- пептидтік ауру немесе қан кету қаупін арттыратын басқа дәрілік заттармен қатар емдеу жағдайында, мысалы, пероральді кортикостероидтармен, антидепрессанттармен (СКҚСТ ретінде жіктелген, яғни серотонинді кері қармау селективті тежегіштері), ҚҚСП, клопидогрел, тикагрелор және тиклопидин сияқты қанның ұюына кедергі келтіретін дәрілермен, немесе варфарин сияқты антикоагулянттармен, анагрелид, кобиметиниб, деферазирокс, дефибротид, гепариндер, ибрутиниб, никорандил, тромболитиктер сияқты дәрілер және аралас адренергиялық-серотонинергиялық препараттар

- ауырлығы жеңіл және орташа дәрежедегі бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде метотрексатпен немесе пеметрекседпен қатар емдеу жағдайында

- Емдеу кезінде: асқазан-ішектен қан кету пайда болған жағдайда (ауыздан қанның бөлінуі, нәжісте қанның болуы, нәжістің қара түске боялуы) емдеуді тоқтатып, дереу дәрігерге немесе жедел медициналық жәрдем қызметіне жүгіну қажет;

- Егде жастағы пациенттер жағымсыз реакциялардың, атап айтқанда, асқазан-ішектен қан кету, ойық жара және тесілу қаупінің жоғары қаупі бар. Бүйрек, бауыр және жүрек функцияларын мұқият бақылау керек. Доза мүмкіндігінше төмен болуы керек, ал қабылдау ұзақтығы симптомдарды жеңілдету үшін мүмкіндігінше қысқа болуы керек.

Басқа препараттармен біріктірген кезде артық дозалану қаупін болдырмау үшін басқа препараттардың құрамында ацетилсалицил қышқылы жоқ екеніне көз жеткізу керек.

Ауырсыну синдромы немесе жоғары температура:

Емдеу ұзақтығы (дәрігермен кеңесусіз) ауырсынуды басатын дәрі ретінде тағайындалғанда 5 күннен аспауы тиіс және қызуды басатын дәрі ретінде 3 күн бойы. Ацетилсалицил қышқылы өте төмен дозаларда да, бірнеше күн бұрын қабылдаған кезде де қан кету қаупін арттырады.

Ацетилсалицил қышқылы урикемияны өзгертеді (қандағы несеп қышқылының мөлшері).

С дәруменін қуық пен бүйректе тас түзілуіне бейім және G6PD тапшылығы бар темір метаболизмі бұзылған пациенттерде сақтықпен қолдану қажет.

Ацетилсалицил қышқылын жоғары дозаларда қабынуға қарсы дәрі ретінде (≥1 г дозаға және/немесе тәулігіне ≥3 г), ревматизмдік ауруларды немесе жоғары температураны немесе ауырсыну синдромын (≥500 мг дозаға және/немесе тәулігіне <3 г) емдеу кезінде осы дәрілік препаратты келесі препараттармен біріктірілімдерді қабылдауға болмайды:

- метотрексат аптасына 20 мг астам дозаларда

- пероральді антикоагулянттар және анамнезінде асқазан немесе он екі елі ішектің ойық жарасы жағдайында

Осы дәрілік препаратты мынадай препараттармен біріктіріп қабылдаудан аулақ болу керек:

- ацетазоламид

- анагрелид

- ацетилсалицил қышқылы жоғары температураны және ауыру синдромын (≥500 мг дозаға және/немесе тәулігіне <3 г) емдеу үшін жоғары дозаларда қабылданғанда және анамнезінде асқазан немесе он екі елі ішектің ойық жарасы болмаған кезде пероральді антикоагулянттар

- ацетилсалицил қышқылы төмен дозаларда тромбоциттердің антиагреганты ретінде қабылданғанда (тәулігіне 50-ден 375 мг-ге дейін) және анамнезінде асқазан немесе он екі елі ішектің ойық жарасы болған кезде пероральді антикоагулянттар

- ҚҚСП, ацетилсалицил қышқылы жоғары дозаларда қабынуға қарсы дәрі ретінде (≥1 г дозаға және/немесе тәулігіне ≥3 г), ревматизмдік ауруларды немесе жоғары температураны және ауыру синдромын (≥500 мг дозаға және/немесе тәулігіне <3 г) емдеу кезінде қабылданады.

- клопидогрел

- дефибротид

- глюкокортикоидтар (гидрокортизоннан басқа), ревматизмдік ауруларды емдеу кезінде ацетилсалицил қышқылы жоғары дозаларда қабынуға қарсы дәрі ретінде (≥1 г дозаға және/немесе тәулігіне ≥3 г) қабылданған кезде

- емдік дозаларда және/немесе 65 жастан асқан егде жастағы пациенттерде пайдаланатын гепариндер, ацетилсалицил қышқылы жоғары дозаларда қабынуға қарсы дәрі ретінде (≥1 г дозаға және/немесе тәулігіне ≥3 г), ревматизмдік ауруларды немесе жоғары температураны және ауыру синдромын (≥500 мг дозаға және/немесе тәулігіне <3 г) емдеу кезінде қабылданады.

- подаграны емдеу үшін пайдаланылатын дәрілік препараттар (пробенецид)

- никорандил

- ауырлығы жеңіл немесе орташа дәрежедегі бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде пеметрексед

- тикагрелор

- тиклопидин.

С дәруменінің дозасына 2 г-ден асатын дозаларда аскорбин қышқылы келесі зертханалық зерттеулерге әсер етуі мүмкін: креатинин анализі және қан мен несептегі глюкоза анализі (қант диабетін глюкозооксидаза сынақ жолағымен бақылау).

Келесі препараттармен біріктірілімін назарға алу керек немесе қабылдау кезінде сақтық шараларын сақтау керек:

- ангиотензин II рецепторларының антагонистері, ангиотензин өзгертуші ферментінің тежегіштері, ацетилсалицил қышқылы жоғары дозаларда қабынуға қарсы дәрі ретінде (≥1 г дозаға және/немесе тәулігіне ≥3 г), ревматизмдік ауруларды немесе жоғары температураны және ауыру синдромын (≥500 мг дозаға және/немесе тәулігіне <3 г) емдеу кезінде қабылданады.

- ацетилсалицил қышқылы тромбоциттерге қарсы агрегат ретінде төмен дозаларда қабылданған кезде пероральді антикоагулянттар (тәулігіне 50-ден 375 мг-ге дейін)

- ацетилсалицил қышқылы тромбоциттердің антиагреганты ретінде төмен дозаларда қабылданған кезде ҚҚСП (тәулігіне 50-ден 375 мг-ге дейін);

- кейбір антидепрессанттар (серотонинді кері қармау селективті тежегіштері, аралас адренергиялық-серотонинергиялық препараттар)

- циклоспорин

- деферипрон

- клопидогрел

- кобиметиниб

- деферазирокс

- диуретиктер

- глюкокортикоидтар (гидрокортизонды қоспағанда), ацетилсалицил қышқылы жоғары температураны және ауырсыну синдромын емдеу үшін жоғары дозаларда қабылданады (≥500 мг дозаға және/немесе тәулігіне <3 г)

- ацетилсалицил қышқылы тромбоциттерге қарсы агрегат ретінде төмен дозаларда қабылданған кезде емдік дозаларда және/немесе 65 жастан асқан егде жастағы пациенттерде пайдаланылатын гепариндер (тәулігіне 50-ден 375 мг-ге дейін);

- алдын алу дозаларындағы гепариндер

- ибрутиниб

- метотрексат

- пеметрексед

- тромболитиктер

- тикагрелор

-жергілікті қолданылатын асқазан-ішек препараттары, антацидтер және адсорбенттер.

Препарат құрамында әр таблеткада 485 мг натрий (тұздың негізгі компоненті) бар, бұл ересектер үшін ұсынылатын натрийді тұтынудың ең жоғары тәуліктік нормасының 24,3%-ына баламалы. Мұны препаратты ұзақ уақыт қолданған кезде, әсіресе тұз мөлшері аз диетаны сақтау қажет болған кезде ескеру қажет.

Препарат құрамында әр таблеткада 48 мг натрий бензоаты (Е 211) бар.

Педиатрияда қолдану

Бұл доза ересектер мен 15 жастан асқан балаларға арналған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Бұл дәрілік препараттың құрамында ацетилсалицил қышқылы бар. Ацетилсалицил қышқылы бар басқа дәрілерді қабылдауға болмайды.

Тәулігіне 100 мг-ден 500 мг-ге дейінгі дозалар

Егер өзгесі тағайындалмаса, төменде келтірілген ұсынымдар сақтық шарасы ретінде қолданылады.

Тәулігіне 500 мг асатын дозалар

- жүктіліктің 6-шы айының басына дейін (аменореяның 24-ші аптасына дейін), егер дәрігер қажет деп санамаса, бұл препаратты қабылдауға болмайды, өйткені түсік тастау немесе ақаулар қаупі бар. Бұл жағдайда доза мүмкіндігінше төмен болуы керек, ал емдеу ұзақтығы мүмкіндігінше қысқа болуы керек;

- жүктіліктің 6-шы айының басынан бастап (аменореяның 24-ші аптасынан кейін) бұл препарат қарсы болып табылады және оны ешқандай жағдайда қабылдауға болмайды, өйткені сіздің балаңызға әсер етуі, әсіресе жүрек, өкпе және/немесе бүйрек үшін, тіпті бір рет қабылдаған кезде де ауыр немесе тіпті өлімге әкелуі мүмкін.

Егер бұл препарат жүктілік кезінде қабылданса, қажет болған жағдайда тиісті мониторинг жүргізу үшін бұл туралы акушер-гинекологқа дереу хабарлау қажет.

Лактация

Ацетилсалицил қышқылы емшек сүтімен шығарылатындықтан және емізу кезінде С дәрумені қолданудан аулақ болу керек, сондықтан бұл дәрілік препаратты емізу кезінде қолдануға болмайды.

Фертильділік

Ацетилсалицил қышқылы, барлық қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП) сияқты, әйелдің фертильділігін өзгертіп, емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды болатын жүктілікке әкелуі мүмкін. Егер сіз жүкті болуды жоспарласаңыз немесе жүкті болу қиын болса, дәрігерге хабарлаңыз.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Дозалау режимі

Ересектер мен салмағы 50 кг-ден жоғары балаларға (шамамен 15 жастан бастап) ұсынылатын ең жоғары тәуліктік доза тәулігіне 3 г ацетилсалицил қышқылын немесе 9 көпіршитін таблетканы құрайды.

Бір реттік доза 330 мг-ден 2 көпіршитін таблетканы құрайды, оларды қабылдауды қажет болған жағдайда 4 сағаттан ерте емес, бірақ тәулігіне 9 көпіршитін таблеткадан артық емес қайталауға болады.

Егде жастағы пациенттер

Ұсынылатын ең жоғары тәуліктік доза 2 г ацетилсалицил қышқылын немесе 6 көпіршитін таблетканы құрайды.

Әдеттегі бір реттік доза 330 мг 1 көпіршитін таблетканы құрайды, ол қажет болған жағдайда кемінде 4 сағаттан кейін қайта қабылданады. Аса қарқынды ауыру синдромы немесе температураның жоғарылауы жағдайында 330 мг 2 көпіршитін таблетканы қажет болған жағдайда кемінде 4 сағаттан кейін, бірақ тәулігіне 6 көпіршитін таблеткадан асырмай қайта қабылдайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған. Таблетканы көп мөлшердегі суда толық еріту және дереу ішу керек.

Емдеу ұзақтығы шектеулі:

- ауырсыну синдромдары кезінде 5 күнге дейін;

- жоғары температура жағдайында 3 күнге дейін.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Ацетилсалицил қышқылымен байланысты

Симптомдары: құлақтағы шыңылдау, есту қабілетінің төмендеуін сезіну, бас ауыруы және бас айналуы.

Артық дозаланған жағдайда емдеуді тоқтатып, бұл туралы дәрігерге хабарлаңыз.

Кездейсоқ улану жағдайында дереу дәрігерге қаралыңыз.

Емі: асқазан-ішек жолын жуу және белсендірілген көмір қабылдау.

С дәруменімен байланысты

Тәулігіне 1 г С дәруменінің артық дозаларында ас қорыту бұзылыстары (қыжыл, диарея, іштің ауыруы), несеп шығару жолдары тарапынан бұзылулар (оксалаттардың, цистиннің және/немесе несеп тастарының жинақталуы) ықтималдығы туындайды.

Тәулігіне 2 г астам С дәруменінің дозаларында аскорбин қышқылы зертханалық талдаулардың мынадай көрсеткіштеріне әсер етуі мүмкін: креатинин деңгейін анықтау және қан мен несептегі глюкоза деңгейін анықтау (глюкозооксидазамен экспресс-әдісті пайдалана отырып, қант диабетін бақылау).

С дәруменінің тәулігіне 3 г-ден асатын дозалары глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (эритроциттерге тән фермент) тапшылығы бар пациенттерде гемолиз қаупін тудырады.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар

Қабылданбаған қабылдауды өтеу үшін қосарлы дозаны қабылдамаңыз.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Осы дәрілік препаратты қолдану туралы қосымша сұрақтар туындаған жағдайда дәрігерге қаралу қажет.

Ацетилсалицил қышқылымен байланысты

- Өте жиі: қан кету уақытының ұлғаюымен қанның ұюының бұзылуы (мұрыннан қан кету, гингиворрагия, пурпура және басқалар). Бұл әрекет ацетилсалицил қышқылын қабылдауды тоқтатқаннан кейін 4-8 күн бойы сақталады. Операция кезінде қан кету қаупі бар.

- Жиі: бас ауырулары, асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз реакциялар; пептидтік ойық жаралар, тесілулер және кейде өліммен аяқталатын асқазан-ішектен қан кетулер (әсіресе егде пациенттерде); жүрек айнуы, құсу, диарея, метеоризм, іш қату, диспепсия, іштің ауыруы, мелена, қанмен құсу, ойық жаралы стоматит және ойық жаралы колиттің немесе Крон ауруының өршуі.

- Жиі емес: есекжем, тері реакциялары, анафилаксиялық реакциялар, демікпе, ангионевроздық ісіну (Квинке ісінуі), бас айналуы, есту қабілетінің жоғалуын сезіну, құлақтағы шуыл, бұл әдетте артық дозалануды көрсетеді.

- Сирек: миға қан құйылу және бассүйекішілік қан құйылу, ісіну, артериялық гипертензия және жүрек жеткіліксіздігі, гастрит.

- Өте сирек: Стивенс-Джонсон синдромы мен уытты эпидермальді некролизді қоса, буллезді реакциялар.

- Белгісіз: Рей синдромы.

С дәруменімен байланысты

- Жиі: ас қорыту бұзылыстары (жүрек айнуы, диарея, іштің ауыруы), несеп шығару бұзылулары (қымыздық, цистиндік және/немесе несеп литиазасы).

- Сирек: бас айналуы.

- Өте сирек: тәулігіне 3 г С дәруменінен асатын дозаларда G6PD тапшылығы бар пациенттерде гемолиз қаупі бар.

- Өте сирек: есекжем, бөртпе.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: ацетилсалицил қышқылы 330 мг,

аскорбин қышқылы 200 мг,

қосымша заттар: лимонның сусыз қышқылы, натрий бензоаты, натрий гидрокарбонаты, повидон.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Шеттері кертілген және бөлуге арналған сызығы бар ақ таблеткалар, суда көпіршіген реакциямен ериді.

10 көпіршитін таблеткадан құрамында ылғалсіңдіргіші бар полиэтилен қақпақшамен полипропилен тубада.

2 тубадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Құрғақ жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

УПСА САС, 979, авеню де Пирене, 47520 Ле Пассаж, Франция.

Тел.: + (33) 0158836000

Факс: + (33) 0158836001

Электронды пошта: upsa@upsa-ph.com

УПСА САС, 3, рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмэзон, Франция.

Тел.: + (33) 0158836000

Факс: + (33) 0158836001

Электронды пошта: upsa@upsa-ph.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Дельта Медикел Промоушнз АГ» Акционерлік қоғамының өкілдігі (Швейцария), 050010, Алматы қ., Медеу ауданы, Қазыбек Би 20А, 308 кеңсе, тел. +7 (771) 504 54 13, quality@deltaswiss.eu