Стартум порошок д/ин. №3 (флаконы + растворитель по 2 мл)
- Тауар туралы барлығы
- Дәріханалардағы бағалар
- Аналогтар
Осында жоқ Астана
В12 витамині: 0.25 мг/мл, Кокарбоксилаза: 25 мг/мл, Натрий аденозинтрифорсфат тригидраты: 5 мг/мл, Никотинамид: 10 мг/мл
Мынау үшін нұсқаулық Стартум порошок д/ин. №3 (флаконы + растворитель по 2 мл)
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Стартум
Жоқ
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішпен жиынтықта (лидокаин гидрохлоридінің 0.5% ерітіндісі).
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Дәрумендер. Басқа препараттармен біріктірілген В тобының дәрумендері кешені.
АТХ коды А11ЕХ
- В1, В6 және В12 дәрумендерінің тапшылығына байланысты полиневритте.
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
- миокард инфарктісінің жедел кезеңі
- гиперкоагуляция (оның ішінде жедел тромбоздар кезінде), эритремия, эритроцитоз, артериялық гипертонияның ауыр түрлері, артериялық гипотония, өкпенің қабыну аурулары, жүректің ауыр жеткіліксіздігі, псориаз, өткізгіштіктің ауыр бұзылыстары, жүректің жедел жеткіліксіздігі
Лидокаинді еріткіш ретінде қолданған кезде оның қарсы көрсетілімдерін ескеру қажет (амид типті анестетиктерге аса жоғары сезімталдық, жүректің толық блокадасы, гиповолемия).
Препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдыққа күдік туындаған пациенттерде Стартум препаратын енгізер алдында тері ішіне сынама жүргізу ұсынылады.
Дайындалған ерітіндінің түсі қызыл-қызғылт болуы керек.
Егер түсі өзгерсе, ерітіндіні пайдалануға болмайды.
Ерітінді тек бұлшықет ішіне енгізуге арналған! Лидокаинді еріткіш ретінде қолданған кезде препарат тек бұлшықет ішіне енгізіледі!
Лидокаинді еріткіш ретінде қолданар алдында оны қолдану кезінде қарсы көрсетілімдерді, айрықша нұсқаулар мен сақтандыруларды зерделеу қажет. Препаратты вена ішіне енгізуге болмайды!
Ерітінді дайындалғаннан кейін бірден қолданылуы керек!
Стартум анамнезінде асқазанның ойық жарасы, гастрит, подагра, қан кету, бауыр мен өт шығару жолдарының зақымдануы туралы мәліметтер бар пациенттерде сақтықпен қолданылуы керек.
Препаратты ұзақ уақыт бойы қолданған кезде жалпы қан талдауындағы эритроциттер санын, қанның ұю уақытын, коагулограммадағы протромбиндік индексі, трансаминазалар деңгейін, сілтілі фосфатазаны, гамма-глутамилтранспептидазаны, билирубинді, қан сарысуындағы несеп қышқылын, қандағы тромбоциттер санын бақылау қажет.
Кокарбоксилаза жүрек гликозидтерінің кардиотонустық әсерін күшейтеді.
Никотинамидті эпилепсияға қарсы, әсіресе карбамазепин, диазепам және натрий вальпроаты сияқты дәрілермен бір мезгілде қолданғанда олардың құрысуға қарсы әсерін күшейтуі мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Балалар
Препаратты балаларда қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік
Жүктілік кезінде Стартумды анасы үшін күтілетін пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда ғана қолдану керек.
Лактация
Препаратпен емдеу кезінде лактацияны тоқтату ұсынылады.
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері
Препараттың көлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы деректер ұсынылмаған.
Қолдану жөніндені нұсқаулар
Дозалау режимі
Стартумды бұлшықет ішіне тәулігіне бір рет 1-2 құты препараттан енгізеді.
Емдеу ұзақтығы және қайталанатын курстарды жүргізу аурудың сипатына және ауырлығына байланысты.
Инъекцияға арналған ерітіндіні дәл қолданар алдында 2 мл еріткіште лиофилизацияланған ұнтағы бар бір құтының ішіндегісін еріту арқылы дайындайды.
Пациенттердің ерекше топтары
Бүйрек функциясының бұзылуы
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде препаратты қолданған кезде дозаны түзету қажет емес.
Бауыр функциясының бұзылуы
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде препаратты қолданған кезде дозаны түзету қажет емес.
Егде жастағы пациенттер
65 жастан асқан пациенттерде дозаны түзету қажет емес.
Балалар
Препаратты балаларда қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.
Артық дозалану жағдайлары байқалмады. Кездейсоқ вена ішіне енгізу немесе пероральді қабылдау арқылы уыттылықтың ықтимал дамуы туралы деректер жоқ. Егер уыттылыққа күдік туындаса, бақылау және симптоматикалық емдеу қажет.
Жиілігі белгісіз
- аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилаксиялық шокты қоса)
- емдеудің басында іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, пальпитация
- шеткері қантамырлар тромбозы, ысыну, гипотензия
- емдеудің басында өкпенің ісінуі, ентігу
- нақты полицитемия
- бас айналу
- диарея (жеңіл түрі, транзиторлы), жүрек айнуы, эпигастрий аумағындағы жайсыздық
- қышыну, бөртпе (транзиторлы), аллергиялық дерматит, есекжем, ангионевроздық ісіну, гипергидроз
- полиурия
- астения, дімкәстану, гипертермия, қалтырау, енгізу орнындағы реакциялар, соның ішінде енгізу орнындағы ауырсыну және енгізу орнындағы некроз
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
1 құтының ішінде
белсенді заттар: 10.0 мг аденозинтрифосфат динатрий тригидраты,
50.0 мг кокарбоксилаза хлориді,
20.0 мг никотинамид,
0.5 мг цианокобаламин
қосымша заттар: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, инъекцияға арналған су ⃰ ⃰
⃰⃰⃰ ⃰ Дайын өнімде жоқ.
Еріткіштің құрамы
1 ампуланың ішінде
белсенді зат - 10.0 мглидокаин гидрохлориді,
қосымша заттар: натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су.
Қызғылт түсті лиофилизацияланған ұнтақ.
Еріткіш. Мөлдір түссіз ерітінді.
Қалпына келтірілген ерітінді. Қызыл-қызғылт түсті мөлдір ерітінді.
Еріткіш. 2 мл еріткіштен (лидокаин гидрохлориді, инъекцияға арналған ерітінді 0.5 %) түссіз шыны ампулаларға құйылады.
Дәрілік препарат. Массасы 198.0-ден ± 242.0 мг-ға дейінгі инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ бромбутилкаучук тығыны және «Flip off» типті біріктірілген алюминий қалпақшасы бар күңгірт шыны құтыға салынады.
3 құтыдан 3 ампула еріткішпен жиынтықта пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
Пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Дәрілік препарат үшін – 3 жыл, еріткіш үшін – 4 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Рецепт арқылы
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Түркия.
ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг.
Тел: +90 (212) 474 7050
Факс: +90 (212) 474 09 01
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» Түркия
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул.
Тел: +90 (212) 474 7050
Факс: +90 (212) 474 09 01
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«RIN Pharm» («РИН Фарм») ЖШС, ҚР, Алматы, Сүйінбай д-лы, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: rin_pharma@mail.ru
Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«RIN Pharm» («РИН Фарм») ЖШС, Алматы, Сүйінбай д-лы 222 б
Ұялы тел +7 701 786 33 98
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz
В12 витамині: 0.25 мг/мл, Кокарбоксилаза: 25 мг/мл, Натрий аденозинтрифорсфат тригидраты: 5 мг/мл, Никотинамид: 10 мг/мл