Синекод капли д/внутр. прим. 5 мг/мл по 20 мл (флакон)

Дәрілік препаратты медициналық

қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Синекод

Халықаралық патенттелмеген атауы

Бутамират

Дәрілік түрі, дозасы

Тамшылар

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Жөтелге қарсы препараттар, қақырық түсіретін біріктірілімді қоспағанда. Жөтелге қарсы басқа да препараттар. Бутамират.

АТХ коды R05DB13

Қолданылуы

Этиологиясы әртүрлі жөтелді симптоматикалық емдеуде

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- бутамират цитратына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Бутамират жөтел рефлексін басатындықтан, қақырық түсіретін дәрілермен бір мезгілде қолдану тыныс алу жолдарындағы шырыштың іркілуіне әкелуі мүмкін, бұл бронх түйілуінің даму қаупін мен тыныс алу жолдарының инфекциясын жоғарылатады.

Егер препаратты қабылдағаннан кейін 7 күн ішінде жақсару болмаса немесе симптомдар нашарласа және/немесе дене қызуының көтерілуі, бөртпе немесе үнемі бас ауыруы болса, аурудың негізгі себептерін білу үшін дәрігермен кеңесу керек.

2 жастан кіші балаларға препаратты дәрігердің тағайындауы бойынша ғана қолдануға болады.

Сорбитол (E420)

5 тамшы құрамында 71 мг сорбитол бар. Сорбитол фруктозаның көзі болып табылады. Сирек тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығынан зардап шегетін пациенттер бұл дәріні қабылдамауы керек.

Сорбитол эпигастрий аймағында ыңғайсыздық тудыруы мүмкін және аздап іш жүргізетін әсер береді.

Этанол

Құрамында аз мөлшерде этанол бар (2.81 мг/мл).

Натрий

Құрамында дозада 1 ммоль натрий (23 мг) бар, яғни дерлік «құрамында натрий жоқ».

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Қақырық түсіретін немесе муколитикалық заттармен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек.

Орталыққа әсер ететін препараттың болжамды жөтелге әсерін ескере отырып, алкогольді қоса, ОЖЖ бәсеңдететін дәрілермен бір мезгілде қабылдау кезінде әсердің жоғарылау мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

2 жастан кіші балаларға препаратты дәрігердің тағайындауы бойынша ғана қолдануға болады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Бутамираттың жануарларға репродуктивті функцияға әсерін зерттеу шарана үшін қауіпті деп анықтаған жоқ. Алайда жүкті әйелдерде спецификалық зерттеулер жүргізілген жоқ. Жүктілік кезінде бұл өнімді тек дәрігердің нұсқауы бойынша қолдану керек. Егер ананың күтілетін пайдасы ұрық үшін мүмкін болатын қауіптен жоғары болса, ең аз тиімді дозаны және емдеудің ең қысқа мерзімін ескеру қажет.

Емшек сүтімен бутамираттың бөліну туралы ақпарат жоқ болғандықтан, емізу кезінде бұл өнімді тек дәрігердің ұсынысы бойынша ғана қолдану керек. Егер ананың күтілетін пайдасы сәби үшін ықтимал қауіптен жоғары болса, ең аз тиімді дозаны және емдеудің ең қысқа мерзімін ескеру қажет.

Препаратты көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Синекод ұйқышылдық пен шаршауды тудыруы мүмкін. Егер мұндай симптомдар пайда болса, көлік жүргізуден немесе қауіпті механизмдерден аулақ болу керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ішуге арналған.

- 2 айлық жастан 1 жасқа дейін: тәулігіне 4 рет 10 тамшыдан. Ең жоғарғы тәуліктік доза: 40 тамшы;

- 1 жастан 3 жасқа дейін: тәулігіне 4 рет 15 тамшыдан. Ең жоғарғы тәуліктік: доза 60 тамшы;

- 3 жастан және одан үлкен: тәулігіне 4 рет 25 тамшыдан. Ең жоғарғы тәуліктік доза: 100 тамшы;

2 жастан кіші балаларда дәрілік препаратты тек қана дәрігер кеңесінен кейін қабылдау керек.

Тамшыны тамақтанар алдында ішу керек.

Тамшыда сахарин мен сорбитол тәттілендіргіш ретінде болады, сондықтан бұл препараттарды қант диабеті бар науқастарға қабылдауға болады.

1 мл ерітіндіде (22 тамшыға балмалы) 5 мг бутамират цитраты бар

Ұсынылған дозадан асырмау керек. Әсерге жету үшін қажет препараттың ең аз дозасын емдеудің ең қысқа кезеңінде қолдану керек.

Медициналық кеңессіз қолданудың ең ұзақ мерзімі: 7 күн

Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар

Симптомдары: ұйқышылдық, жүрек айну, құсу, диарея, бас айналуы және гипотензия.

Емі: симптоматикалық. Шұғыл шаралар ретінде белсендірілген көмірді, тұзды іш жүргізетіндерді қолдануға болады. Жүрек-қантамыр және тыныс алу жүйелерінің функциясын демеу.

Спецификалық антидот белгісіз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қолдану керек шаралар

Сирек (<1/1 000):

бөртпе, есекжем

Жиі емес (≥1/1000 бірақ <1/100):

- бас айналуы, ұйқышылдық

- жүрек айнуы, диарея.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған жағдайда медицина қызметкеріне, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімді еместігі туралы мәлімдемелерді қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөнінде деректердің ақпараттық базасына тікелей хабарлау керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық мен фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

100 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат – бутамират цитраты 500 мг.

қосымша заттар: 70 % сорбитол ерітіндісі, глицерин, натрий сахарині, бензой қышқылы, ванилин, 96 % этанол, 30 % натрий гидроксиді ерітіндісі, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Түссіз мөлдір ерітінді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

20 мл препараттан дозаторы және бірінші ашуынан бақылап қорғайтын полиэтилен қақпағы бар қызғылт сары шыныдан жасалған құтыға құйылған.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапта.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

30о С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәлімет

Haleon CH SARL

Route de l’Etraz 1260 Нион, Швейцария

Тел: +41(0)225672000

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Хелеон Рус» АҚ

Ресей, Мәскеу қ., Пресненская жағалауы, 10 үй, 9 бөл.

тел:+7 (495) 777 98 50

эл. пошта: rus.info@haleon.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Haleon Kazakhstan» ЖШС

Алматы қ., Манас көш., 32А

тел. +7 (727) 244 69 99

SafetyReportingEMEA@haleon.com (жағымсыз құбылыстар туралы хабарлау үшін)

CIS.LOC-PQC@haleon.com (препараттың сапасына қатысты шағымдар туралы хабарлау үшін)