Пиковит

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Пиковит®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозалануы

Шәрбат, 150 мл

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Дәрумендер. Полидәрумендер қарапайымдар.

АТХ коды А11BА

Қолданылуы

- дәрумендерге қажеттіліктің жоғарылауымен қатар жүретін жай-күйлердің алдын алуға

- мектеп жасындағы балалардың қажуында

- дене және жүйке-психикалық жүктемелері жоғарылағанда

- тәбеттің болмауында және тамақтың тұрақты емес, толыққанды емес немесе біркелкі рационында

- өткерген аурулардан кейінгі сауығу кезеңінде

- организмнің инфекциялық және суық тию ауруларына қарсыластығын арттыру үшін

- антибиотикпен емдеуден кейінгі қосымша дәрі ретінде.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- Әсер етуші заттардың кез келгеніне және (немесе) қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.

- Қант диабеті (5 мл препаратың құрамында 3,3 г сахароза бар).

- Сирек кездесетін тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза тапшылығы.

- А және D гипервитаминозы.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Несептің ашық сары түске боялуы мүмкін, бұл мүлдем зиянсыз және препаратта рибофлавиннің болуымен түсіндіріледі.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

С дәрумені сульфаниламидтер (соның ішінде несепте кристалдардың пайда болуы) тобынан микробқа қарсы дәрілердің әсері мен жағымсыз әсерлерін күшейтеді.

Құрамында дәрумендер бар басқа препараттармен бір мезгілде Пиковит® шәрбат препаратын қабылдау ұсынылмайды.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік және бала емізу кезінде қолдану дәрігердің (Пиковит® шәрбат препаратындағы дәрумендердің дозалары балаларға бейімделген) ұсынысы бойынша мүмкін.

Қосымша заттар туралы ақпарат

Пиковиттің құрамында сахароза және глюкоза бар. Тістер үшін зиянды болуы мүмкін.

Фруктозаға жақпаушылығының сирек тұқым қуалайтын проблемалары, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза–изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.

5 мл шәрбаттың (1 өлшеуіш қасық) құрамында 3,3 г қант бар. Бұл ақпаратты қант диабеті бар пациенттерге ескеру керек.

Пиковит® құрамында аллергиялық реакциялардың дамуын тудыруы мүмкін Ponceau 4R (E124) бояғышы бар.

1 өлшеуіш қасықта (5 мл) шәрбаттың құрамында 7,5 мг натрий бензоаты бар.

Бұл препараттың бір дозасының құрамы 1 ммоль натрийден (23 мг) аз, яғни, құрамында натрий жоқ дерлік.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пиковит® шәрбат препараты көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

1-ден 3 жасқа дейінгі балалар: шәрбатты тәулігіне 2 рет 1 өлшеуіш қасықтан (5 мл).

4-тен 6 жасқа дейінгі балалар: шәрбатты тәулігіне 3 рет 1 өлшеуіш қасықтан (5 мл).

7-ден 14 жасқа дейінгі балаларға: шәрбатты тәулігіне 3 рет 1 өлшеуіш қасықтан (5 мл), ең жоғарғы доза - тәулігіне 4 рет.

Шәрбатты қасықпен немесе шаймен, шырынмен немесе жеміс пюресімен араластырып қабылдауға болады. Ұсынылған тәуліктік дозадан арттыруға болмайды.

Енгізу әдісі және жолы

Пиковит® шәрбатын ішу арқылы қабылдайды.

Емдеу ұзақтығы

Тәбет болмағанда шәрбатты 1 ай бойы күн сайын қабылдау керек. Қайта қабылдау курсы 1-3 айдан кейін.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: Ұсынылған тәуліктік дозадан асырмаңыз, жоғары дозаларды кездейсоқ қабылдаған кезде дереу дәрігерге хабарласыңыз.

Өте үлкен дозаларды ұзақ уақыт қолдану А және D гипервитаминозына әкелуі мүмкін.

А дәруменінің үлкен дозаларын қысқа мерзімде қолданғаннан кейін А гипервитаминозының симптомдары іштің ауыруы, анорексия, құсу, көрудің бұзылуы, бас ауруы, үйлестірілмеген қозғалыстар және терінің қызаруы болып табылады. А дәруменінің үлкен дозаларын ұзақ уақыт қолдану терінің жұқаруы мен қышуын, еріннің жарылуын, конъюнктиваның қабынуын, көздің зақымдануын, буындардың ауыруын, созылмалы бас ауруын және көп рет құсуды туындатуы мүмкін.

D дәруменінің үлкен дозаларын қолданғаннан кейін пайда болуы мүмкін D гипервитаминозының симптомдары: анорексия, салмақ жоғалту, шаршау, бағдардан адасу, құсу, іш қату немесе диарея, ауыздағы металл дәмі, ауыз қуысы шырышты қабығының құрғауы және шөлдеу.

Емі: Артық дозалану симптомдары дамыған жағдайда Пиковит® препаратын қолдану тоқтатылуы тиіс. Емі симптоматикалық.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар пайда болған жағдайда емдеуші дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгіну керек.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар:

Өте сирек (<1/10000):

- аллергиялық реакциялар болуы мүмкін.

Аллергиялық реакциялар пайда болған кезде, препаратты қабылдауды тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

5 мл шәрбаттың құрамында

белсенді заттар:

қосымша заттар: агар, трагакант, сахароза, сұйық глюкоза, апельсин майының хош иістендіргіші, грейпфрут хош иістендіргіші, апельсин хош иістендіргіші, полисорбат 80, лимон қышқылының моногидраты, Ponceau 4R (E124) бояғышы, натрий бензоаты, тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Қою тұтқыр көзге көрінетін қосылыстары болуы мүмкін ашық-сарыдан қоңыр қызыл сары түске дейінгі жағымды иісі және қышқыл дәмі бар сұйықтық.

Сақтау мерзімі

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Шығарылу түрі және қаптамасы

150 мл шәрбаттан бірінші ашылуы бақыланатын бұралып жабылатын полиэтилен қақпағы бар күңгірт шыныдан жасалған шыны құтыларға құйылады.

Өлшеуіш қасығымен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулығымен бірге 1 құты картон қорапшаға салынады.

Өндіруші туралы мәліметтер

КРКА, д.д., Ново место

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

КРКА, д.д., Ново место

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

тел.: +386 7 331 21 11

факс: +386 7 332 15 37

info@krka.biz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«КРКА Қазақстан» ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050040, Алматы қ., Шағын ауданы КОКТЕМ-1, үй 15А, офис 601

тел.: +7 (727) 311 08 09

info.kz@krka.biz