Мезим Форте

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Ас қорыту жолына әсер ететін препараттар, ферменттерді қоса. Ферменттік препараттар. Мультиферменттер (липаза, протеаза және т.б.).

АТХ коды А09АА02

- ас қорыту бұзылулармен бірге жүретін ұйқы безінің экзокриндік жеткіліксіздігі кезінде емдеу үшін.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді затқа, шошқа етіне (шошқа етіне аллергия), азорубин лагына (Е122) немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жедел панкреатит және созылмалы панкреатиттің өршу фазасындағы жедел ұстамалар. Алайда, диетаны кеңейту кезінде аурудың басылып келе жатқан фазасында - егер ас қорыту бұзылыстарының қалдықтық немесе сақталып қалған белгілері болса - препаратты мезгіл-мезгіл қабылдаған жөн.

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Мезим® форте препаратының құрамында ауыз қуысында босап шыққан кезде - мысалы, шайнағанда, шырышты қабықтың зақымдануына (ойық жаралануына) әкелетін белсенді ферменттер бар. Сондықтан, қабылдау кезінде Мезим® форте препаратын тұтастай жұтып қою керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Фолий қышқылы

Құрамында ұйқы безінен алынған ұнтақ бар дайын дәрілік заттарды қабылдағанда, фолий қышқылының сіңірілуі төмендеуі мүмкін, сондықтан фолий қышқылын қосымша қабылдау қажет болуы мүмкін.

Акарбоза, меглитол

Акарбоза және миглитол сияқты пероральді диабетке қарсы препараттардың әсері Мезим® форте препаратын қатар қабылдаған кезде төмендеуі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерді емдеуде Мезим® форте препаратын қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Жүктілікке, эмбрионның/ұрықтың дамуына, босануға немесе босанғаннан кейінгі дамуға қатысты жануарларға жүргізілген эксперименттерде алынған деректер жеткіліксіз мөлшерде болады. Сондықтан адам үшін ықтимал қауіп белгісіз болып қалады. Сондықтан, егер Мезим® форте препаратын қабылдауда абсолютті қажеттілік болмаса, оны жүктілік және лактация кезінде қабылдауға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Мезим® форте препараты көлік құралдарын басқару және механизмдерге қызмет көрсету қабілетіне әсер етпейді немесе аздап әсер етеді.

Дозалау режимі

Бір тамақ қабылдауға ұсынылатын доза: тамақ қабылдаудың басында 1-2 таблетка.

Мезим® форте дозасы ас қорытылуының бұзылу дәрежесіне байланысты анықталады. Қолайлы доза әдетте жеке таңдалады.

Тағамның сипатына байланысты, сондай-ақ тамақтану кезінде ас қорытудың бар немесе күтілетін бұзылыстарының ауырлығын ескере отырып, препараттың 2-4 таблеткасы қосымша қабылданады.

Қажет болса, препараттың дозасы көрсетілгеннен едәуір асып кетуі мүмкін. Дозаны жоғарылату тек дәрігердің бақылауымен жүзеге асырылуы және симптомдардың қарқындылығын төмендетуге бағытталуы керек (мысалы, стеаторея, асқазандағы ауырсыну).

Егер дозаны одан әрі арттыру қажет болса, құрамында белсенді зат, атап айтқанда панкреатин көп болатын басқа дәрілік формалар бар.

Енгізу әдісі мен жолы

Мезим® форте үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаларын шайнамай және сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен ішіп тұтастай жұту керек.

Қолдану ұзақтығы

Мезим фортені қолдану ұзақтығы аурудың ағымына байланысты және оны емдеуші дәрігер белгілейді.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Артық дозалану және уыттану симптомдары осы уақытқа дейін белгісіз және Мезим форте препаратының құрамын ескере отырып екіталай.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Өте сирек

-дереу типтегі аллергиялық реакциялар (мысалы, тері бөртпесі, есекжем, түшкіру, жас ағу және бронх түйілуі, диспноэ)

- диарея, абдоминальді жайсыздық, іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу

-панктреатин ферменттері жоғары препараттарды қабылдаған муковисцидозы бар пациенттерде ішектің илеоцекальді бөлігінде және өрлемелі тоқ ішекте тарылуының пайда болуы сипатталған (фиброзданатын колонопатия).

Белгісіз

- Азорубин (E 122) аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін

- муковисцидозы бар пациенттерде – әсіресе панктреатин ферменттері жоғары препараттарды қабылдаған кезде - несеп қышқылының несеппен шығарылуының жоғарылауы мүмкін. Осыған байланысты, бұл пациенттерде несеп қышқылы тастарының түзілуін болдырмау үшін несептегі несеп қышқылының шығарылуын бақылау керек.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Үлбірлі қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында

белсенді зат: 93,33 мг (93,33-107,69 мг) панкреатин:

липазаның ең төмен белсенділігімен 3 500 ӘБ ЕФ

амилазаның ең төмен белсенділігімен 4 200 ӘБ ЕФ

протеазаның ең төмен белсенділігімен 250 ӘБ ЕФ

қосымша заттар: таблетка ядросы: микрокристалды целлюлоза, натрий крахмал гликоляты (А типі), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты;

қабықтың құрамы: құрғақ затқа шаққанда полиакрилат дисперсиясы 30 %, тальк, гипромеллоза, азорубин лагы (Е 122), симетикон эмульсиясы, титанның қостотығы (Е 171), макрогол 6000.

Сыртқы түрінің, иісінің және дәмінің сипаттамасы

Цилиндр пішінді, жазық параллельді бетімен, ойығы бар, қызғылт түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

20 таблеткадан поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1 немесе 4 пішінді қаптамадан (поливинилхлорид/ полиэтилен/поливинилиденхлорид үлбірден және алюминий фольгадан) медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

10 таблеткадан полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

2 немесе 8 пішінді қаптамадан (полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан) медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

30°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Жарықтың әсерінен қорғалған жағдайда бүктемелі қорапшада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125,

12489 Берлин, Германия

Тел.: +49 30 6707-0электрондық пошта: info@berlin-chemie.de

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125,

12489 Берлин, Германия

Тел.: +49 30 6707-0электрондық пошта: info@berlin-chemie.de

«Берлин-Хеми АГ» АҚ Қазақстан Республикасындағы филиалы

050051, Алматы қ., Луганский көш., 54, № 2 коттедж

Телефон: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Электрондық пошта: Kazakhstan@berlin-chemie.com